天津市产品质量监督检测技术研究院

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB9706.1-2020”筛选，展示 102 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。

按标准归类为 2 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

99 项检测项目

检测项目：部分参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态等 99 项，点击展开全部

检测对象：医用电气设备

部分参数ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定概述对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不确定性的危险（源）防护措施声能（包括次声和超声）和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险X射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射微波辐射激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态文档风险管理计划PEMS开发生命周期问题解决风险管理过程需求规格说明体系结构设计和实现验证PEMS确认修改预期接入IT-网络的PEMSME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线可听声能

YY 0306-2023

热辐射类治疗设备通用技术要求

1 项检测项目

检测项目：对GB 9706.1-2020中的相应内容进行补充

检测对象：热辐射类治疗设备

对GB 9706.1-2020中的相应内容进行补充