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广西壮族自治区药品检验研究院广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心 广西-东盟药品医疗器械检验研究院

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广西壮族自治区

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2026-05-12

能力范围

按“F”筛选,展示 500 条相关能力(共 1136 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 66 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

General chapters 4207 Determination of solvent residue of packaging materials for pharmaceutical use

《中国药典》(2025年版)四部 通则4207药包材溶剂残留量测定法

23 项检测项目

检测项目:丙酮、乙酸乙酯、甲醇、丁酮、苯、甲苯、乙酸丁酯、乙苯 等 23 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料

丙酮乙酸乙酯甲醇丁酮苯甲苯乙酸丁酯乙苯对二甲苯间二甲苯邻二甲苯

检测对象:药用复合膜、袋

溶剂残留量(丙酮)溶剂残留量(乙酸乙酯)溶剂残留量(甲醇)溶剂残留量(丁酮)溶剂残留量(异丙醇)溶剂残留量(苯)溶剂残留量(甲苯)溶剂残留量(乙酸丁酯)溶剂残留量(乙苯)溶剂残留量(对二甲苯)溶剂残留量(间二甲苯)溶剂残留量(邻二甲苯)

检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

溶剂残留量(丙酮)溶剂残留量(乙酸乙酯)溶剂残留量(甲醇)溶剂残留量(丁酮)溶剂残留量(异丙醇)溶剂残留量(苯)溶剂残留量(甲苯)溶剂残留量(乙酸丁酯)溶剂残留量(乙苯)溶剂残留量(对二甲苯)溶剂残留量(间二甲苯)溶剂残留量(邻二甲苯)

检测对象:聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

溶剂残留量(丙酮)溶剂残留量(乙酸乙酯)溶剂残留量(甲醇)溶剂残留量(丁酮)溶剂残留量(异丙醇)溶剂残留量(苯)溶剂残留量(甲苯)溶剂残留量(乙酸丁酯)溶剂残留量(乙苯)溶剂残留量(对二甲苯)溶剂残留量(间二甲苯)溶剂残留量(邻二甲苯)

检测对象:双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

溶剂残留量(丙酮)溶剂残留量(乙酸乙酯)溶剂残留量(甲醇)溶剂残留量(丁酮)溶剂残留量(异丙醇)溶剂残留量(苯)溶剂残留量(甲苯)溶剂残留量(乙酸丁酯)溶剂残留量(乙苯)溶剂残留量(对二甲苯)溶剂残留量(间二甲苯)溶剂残留量(邻二甲苯)

检测对象:铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

溶剂残留量(丙酮)溶剂残留量(乙酸乙酯)溶剂残留量(甲醇)溶剂残留量(丁酮)溶剂残留量(异丙醇)溶剂残留量(苯)溶剂残留量(甲苯)溶剂残留量(乙酸丁酯)溶剂残留量(乙苯)溶剂残留量(对二甲苯)溶剂残留量(间二甲苯)溶剂残留量(邻二甲苯)

检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

溶剂残留量(丙酮)溶剂残留量(乙酸乙酯)溶剂残留量(甲醇)溶剂残留量(丁酮)溶剂残留量(异丙醇)溶剂残留量(苯)溶剂残留量(甲苯)溶剂残留量(乙酸丁酯)溶剂残留量(乙苯)溶剂残留量(对二甲苯)溶剂残留量(间二甲苯)溶剂残留量(邻二甲苯)

检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

溶剂残留量(丙酮)溶剂残留量(乙酸乙酯)溶剂残留量(甲醇)溶剂残留量(丁酮)溶剂残留量(异丙醇)溶剂残留量(苯)溶剂残留量(甲苯)溶剂残留量(乙酸丁酯)溶剂残留量(乙苯)溶剂残留量(对二甲苯)溶剂残留量(间二甲苯)溶剂残留量(邻二甲苯)

YBB 00102005-2015 3-layer Co-extrusion Film(l)and Bag for Infusion

《国家药包材标准》 YBB 00102005-2015三层共挤输液用膜(I)、袋

14 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、温度适应性、抗跌落、透明度、穿刺力、穿刺器保持性和插入点不渗透性、注药点密封性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

部分参数外观温度适应性抗跌落透明度穿刺力穿刺器保持性和插入点不渗透性注药点密封性悬挂力炽灼残渣溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物溶出物试验:铵离子溶出物试验:泡沫试验

YBB 00012002-2015LDPE Infusion Bottles

《国家药包材标准》 YBB 00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶

12 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、温度适应性、抗跌落、透明度、穿刺力、穿刺部位不渗透性、悬挂力 等 12 项,点击展开全部

检测对象:低密度聚乙烯输液瓶

部分参数外观温度适应性抗跌落透明度穿刺力穿刺部位不渗透性悬挂力炽灼残渣溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物溶出物试验:铵离子

General chapters <730>(Official as of 2018) PLASMA SPECTROCHEMISTRY

《美国药典-国家处方集》 通则<730>(2018年生效)电感耦合等离子体质谱法

12 项检测项目

检测项目:砷、汞、钴、钒、镍、铊、金、钯 等 12 项,点击展开全部

检测对象:药品

砷汞钴钒镍铊金钯硒银锂镉

Appendix ⅡG1 (Official as of 2008) Atomic Inductive Coupled Plasma-Mass Spectometry

《英国药典》 附录ⅡG1(2008年生效)电感耦合等离子体质谱法

12 项检测项目

检测项目:砷、汞、钴、钒、镍、铊、金、钯 等 12 项,点击展开全部

检测对象:药品

砷汞钴钒镍铊金钯硒银锂镉

General chapters 2.2.58(Official as of 2008) ATOMIC ABSORPTION SPECTROMETRY

《欧洲药典》 通则 2.2.58(2008年生效)电感耦合等离子体质谱法

12 项检测项目

检测项目:砷、汞、钴、钒、镍、铊、金、钯 等 12 项,点击展开全部

检测对象:药品

砷汞钴钒镍铊金钯硒银锂镉

General chapters 2.2.57(Official as of 2008) INDUCTIVELY COUPLED PLASMA-ATOMIC EMISSION SPECTROMETRY

《欧洲药典》 通则2.2.57(2008年生效)电感耦合等离子体原子发射光谱法

12 项检测项目

检测项目:汞、钴、钒、镍、铊、金、钯、硒 等 12 项,点击展开全部

检测对象:药品

汞钴钒镍铊金钯硒银锂镉铅

YBB 00022002-2015 PP Infusion Bottles

《国家药包材标准》 YBB 00022002-2015聚丙烯输液瓶

12 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、温度适应性、抗跌落、透明度、穿刺力、穿刺部位不渗透性、悬挂力 等 12 项,点击展开全部

检测对象:聚丙烯输液瓶

全部参数外观温度适应性抗跌落透明度穿刺力穿刺部位不渗透性悬挂力炽灼残渣溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物溶出物试验:铵离子

YBB 00342002-2015 General Requirement for Multi-layer Co-extrusion Film and Bag for Infusion

《国家药包材标准》 YBB 00342002-2015多层共挤输液用膜、袋通则

12 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、温度适应性、抗跌落、透明度、穿刺力、穿刺器保持性和插入点不渗透性、注药点密封性 等 12 项,点击展开全部

检测对象:多层共挤输液用膜、袋

部分参数外观温度适应性抗跌落透明度穿刺力穿刺器保持性和插入点不渗透性注药点密封性悬挂力溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物溶出物试验:铵离子

YBB 00152002-2015 Aluminium Foil for Medicine

《国家药包材标准》 YBB 00152002-2015药用铝箔

11 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、针孔度、保护层黏合性、保护层耐热性、黏合层涂布量差异、开卷性能、破裂强度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:药用铝箔

全部参数外观针孔度保护层黏合性保护层耐热性黏合层涂布量差异开卷性能破裂强度荧光物质挥发物溶出物试验:易氧化物

YBB 00062002-2015 LDPE Bottles for Eye Drops

《国家药包材标准》 YBB 00062002-2015低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、滴出量、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物、正己烷不挥发物、脱色试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

全部参数外观密封性滴出量溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物正己烷不挥发物脱色试验眼刺激试验

YBB 00072002-2015 PP Bottles for Eye Drops

《国家药包材标准》 YBB 00072002-2015聚丙烯药用滴眼剂瓶

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、滴出量、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物、正己烷不挥发物、脱色试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:聚丙烯药用滴眼剂瓶

全部参数外观密封性滴出量溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物正己烷不挥发物脱色试验眼刺激试验

YBB 00392003-2015 HDPE Bottles for Topical Liquid Preparation

《国家药包材标准》 YBB 00392003-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、抗跌落、乙醇透过量、透油性、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物 等 9 项,点击展开全部

检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶

全部参数外观密封性抗跌落乙醇透过量透油性溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物脱色试验

YBB 00112005-2015 5-layer Co-extrusion Film(l) and Bag for Infusion

《国家药包材标准》 YBB 00112005-2015五层共挤输液用膜(I)、袋

8 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、温度适应性、抗跌落、透明度、穿刺力、穿刺器保持性和插入点不渗透性、注药点密封性

检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋

部分参数外观温度适应性抗跌落透明度穿刺力穿刺器保持性和插入点不渗透性注药点密封性

YBB 00082002-2015 PP Bottles for Oral Liquid Preparation

《国家药包材标准》 YBB 00082002-2015口服液体药用聚丙烯瓶

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、抗跌落、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物、脱色试验

检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶

全部参数外观密封性抗跌落溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物脱色试验

YBB 00092002-2015 HDPE Bottles for Oral Liquid Preparation

《国家药包材标准》 YBB 00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、抗跌落、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物、脱色试验

检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶

全部参数外观密封性抗跌落溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物脱色试验

YBB 00102002-2015 PET Bottles for Oral Liquid Preparation

《国家药包材标准》 YBB 00102002-2015口服液体药用聚酯瓶

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、抗跌落、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物、脱色试验

检测对象:口服液体药用聚酯瓶

全部参数外观密封性抗跌落溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物脱色试验

YBB 00182004-2015 Al/PE cold-forrned foil for Solid Preparation

《国家药包材标准》 YBB 00182004-2015铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、保护层黏合性、保护层耐热性、凸顶高度、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物

检测对象:铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

全部参数外观保护层黏合性保护层耐热性凸顶高度溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物

YBB 00112002-2015 PP Bottles for Oral Liquid Preparation

《国家药包材标准》 YBB 00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、振荡实验、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物

检测对象:口服固体药用聚丙烯瓶

全部参数外观密封性振荡实验溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物

YBB 00122002-2015 HDPE Bottles for Oral Liquid Preparation

《国家药包材标准》 YBB 00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、振荡实验、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物

检测对象:口服固体药用高密度聚乙烯瓶

全部参数外观密封性振荡实验溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物

YBB 00132002-2015 General Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB 00132002-2015药用复合膜、袋通则

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物

检测对象:药用复合膜、袋

全部参数外观袋的耐压性能袋的跌落性能溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物

YBB 00172002-2015 Laminated Film and Pouches (PET/ AL/PE) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB 00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物

检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

全部参数外观袋的耐压性能袋的跌落性能溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物

YBB 00182002-2015 Laminated Film and Pouches (PET/ LDPE) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB 00182002-2015聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物

检测对象:聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

全部参数外观袋的耐压性能袋的跌落性能溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物

YBB 00192002-2015 Laminated Film and Pouches (BOPP/ LDPE) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB 00192002-2015双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物

检测对象:双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

全部参数外观袋的耐压性能袋的跌落性能溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物

YBB 00262002-2015 PET bottles for oral solid preparation

《国家药包材标准》 YBB 00262002-2015口服固体药用聚酯瓶

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、密封性、振荡实验、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物

检测对象:口服固体药用聚酯瓶

全部参数外观密封性振荡实验溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物

YBB 00192004-2015 Laminated Film and Pouches(BOPP/VMCPP) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB 00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物

检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

全部参数外观袋的耐压性能袋的跌落性能溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物

YBB 00202004-2015 Laminated Film and Pouches(PT/Al/PE) for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB 00202004-2015玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物、袋的耐压性能、袋的跌落性能

检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

全部参数外观溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物袋的耐压性能袋的跌落性能

General chapters <852>(Official as of 2022)Atomic Absorption Spectroscopy

《美国药典-国家处方集》 通则<852>(2022年生效) 原子吸收分光光度法

5 项检测项目

检测项目:钴、镍、锂、镉、铅

检测对象:药品

钴镍锂镉铅

General chapters 2.2.23(Official as of 2008) ATOMIC ABSORPTION SPECTROMETRY

《欧洲药典》 通则2.2.23(2008年生效) 原子吸收分光光度法

5 项检测项目

检测项目:钴、镍、锂、镉、铅

检测对象:药品

钴镍锂镉铅

Appendix ⅡD (Official as of 2008) Atomic Spectrometry:Emission and Absorption

《英国药典》 附录Ⅱ D(2008年生效)原子光谱学发射与吸收

5 项检测项目

检测项目:钴、镍、锂、镉、铅

检测对象:药品

钴镍锂镉铅

YBB 00072005-2015 LDPE Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging

《国家药包材标准》 YBB 00072005-2015药用低密度聚乙烯膜、袋

5 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、炽灼残渣、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物

检测对象:药用低密度聚乙烯膜、袋

全部参数外观炽灼残渣溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物

General chapters <5>(Official as of 2020)

《美国药典-国家处方集》 通则<5>(2020年生效)

4 项检测项目

检测项目:每罐总揿次、每揿主药含量、每喷主药含量、喷出总量

检测对象:药品

每罐总揿次每揿主药含量每喷主药含量喷出总量

YBB 00242002-2015 PA/AL/PVC Cold-formed Foil for Solid Praparation

《国家药包材标准》 YBB 00242002-2015聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片

4 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、溶出物试验:易氧化物、溶出物试验:不挥发物

检测对象:《聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》

全部参数外观溶出物试验:易氧化物溶出物试验:不挥发物

Page 241 Human Fibrinogen

《中国药典》(2025年版)三部 第241页 人纤维蛋白原

3 项检测项目

检测项目:凝固活力、纤维蛋白原纯度、纤维蛋白原总量

检测对象:生物制品

凝固活力纤维蛋白原纯度纤维蛋白原总量

General chapters 4413 Stimulation test method of packaging materials for pharmaceutical use

《中国药典》(2025年版)四部 通则4413药包材刺激试验方法

3 项检测项目

检测项目:皮内刺激、原发性皮肤刺激、皮肤刺激

检测对象:药品包装材料

皮内刺激原发性皮肤刺激

检测对象:低密度聚乙烯输液瓶

皮内刺激

检测对象:聚丙烯输液瓶

皮内刺激

检测对象:多层共挤输液用膜、袋

皮内刺激

检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶

皮肤刺激

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

皮内刺激

General principles 4401 Sterility and microbial limit test methods for drug packaging materials

《中国药典》(2025年版)四部 通则4401药包材无菌和微生物限度检查法

3 项检测项目

检测项目:微生物限度(微生物计数)、控制菌、无菌

检测对象:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

微生物限度(微生物计数)控制菌无菌

检测对象:聚丙烯药用滴眼剂瓶

微生物限度(微生物计数)控制菌无菌

检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:口服液体药用聚酯瓶

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:口服固体药用聚丙烯瓶

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:口服固体药用高密度聚乙烯瓶

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:药用铝箔

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:《聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:口服固体药用聚酯瓶

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)控制菌

检测对象:药用低密度聚乙烯膜、袋

微生物限度(微生物计数)控制菌

General chapters <857>(Official as of 2022)

《美国药典-国家处方集》 通则<857>(2022年生效)

3 项检测项目

检测项目:吸收系数、溶液的透光率、吸光度

检测对象:药品

吸收系数溶液的透光率吸光度

Appendix Ⅱ B(Official as of 2020)

《英国药典》 附录Ⅱ B(2020年生效)

3 项检测项目

检测项目:吸收系数、溶液的透光率、吸光度

检测对象:药品

吸收系数溶液的透光率吸光度

General chapters (2.2.25)(Official as of 2020)

《欧洲药典》 通则2.2.25(2020年生效)

3 项检测项目

检测项目:吸收系数、溶液的透光率、吸光度

检测对象:药品

吸收系数溶液的透光率吸光度

General chapters <905>(Official as of 2013)

《美国药典-国家处方集》 通则<905>(2013年生效)

2 项检测项目

检测项目:重量差异、装量差异

检测对象:药品

重量差异装量差异

General chapters 2.9.5(Official as of 2008)

《欧洲药典》 通则2.9.5(2008生效)

2 项检测项目

检测项目:重量差异、装量差异

检测对象:药品

重量差异装量差异

General chapters 4210 Determination method of vinyl chloride monomer and vinylidene chloride monomer in plastics

《中国药典》(2025年版)四部 通则4210塑料氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法

2 项检测项目

检测项目:氯乙烯单体、偏二氯乙烯单体

检测对象:药品包装材料

氯乙烯单体偏二氯乙烯单体

检测对象:《聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》

氯乙烯单体

General principles 2322 Determination of speciation and Valence of Arsenic and Mercury

《中国药典》(2025年版)四部 通则2322 汞、砷元素形态及价态测定法

1 项检测项目

检测项目:汞、砷元素形态及价态测定法

检测对象:中药

汞、砷元素形态及价态测定法

Page 233 Human Immunoglobulin for Intravenous Injection (pH4)

《中国药典》(2025年版)三部 第233页 静注人免疫球蛋白(pH4)

1 项检测项目

检测项目:抗-HBs效价

检测对象:生物制品

抗-HBs效价

Appendix Ⅻ C1(Official as of 2008)

《英国药典》 附录Ⅻ C1(2008年生效)

1 项检测项目

检测项目:重量差异

检测对象:药品

重量差异

General principles 1105 Microbiological examination of non-sterile products:Microbial enumeration tests

《中国药典》(2025年版)三部 通则1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

1 项检测项目

检测项目:微生物限度(微生物计数)

检测对象:生物制品

微生物限度(微生物计数)

检测对象:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

微生物限度(微生物计数)

检测对象:聚丙烯药用滴眼剂瓶

微生物限度(微生物计数)

检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶

微生物限度(微生物计数)

检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶

微生物限度(微生物计数)

检测对象:口服液体药用聚酯瓶

微生物限度(微生物计数)

检测对象:口服固体药用聚丙烯瓶

微生物限度(微生物计数)

检测对象:口服固体药用高密度聚乙烯瓶

微生物限度(微生物计数)

检测对象:药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)

检测对象:药用铝箔

微生物限度(微生物计数)

检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)

检测对象:聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)

检测对象:双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)

检测对象:《聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》

微生物限度(微生物计数)

检测对象:口服固体药用聚酯瓶

微生物限度(微生物计数)

检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶

微生物限度(微生物计数)

检测对象:铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

微生物限度(微生物计数)

检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)

检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

微生物限度(微生物计数)

检测对象:药用低密度聚乙烯膜、袋

微生物限度(微生物计数)

General principles 1106 Microbiological examination of non-sterile products:Test for specified Micro-organisms

《中国药典》(2025年版)三部 通则1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

1 项检测项目

检测项目:控制菌

检测对象:生物制品

控制菌

检测对象:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

控制菌

检测对象:聚丙烯药用滴眼剂瓶

控制菌

检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶

控制菌

检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶

控制菌

检测对象:口服液体药用聚酯瓶

控制菌

检测对象:口服固体药用聚丙烯瓶

控制菌

检测对象:口服固体药用高密度聚乙烯瓶

控制菌

检测对象:药用复合膜、袋

控制菌

检测对象:药用铝箔

控制菌

检测对象:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

控制菌

检测对象:聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

控制菌

检测对象:双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

控制菌

检测对象:《聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》

控制菌

检测对象:口服固体药用聚酯瓶

控制菌

检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶

控制菌

检测对象:铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片

控制菌

检测对象:双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋

控制菌

检测对象:玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

控制菌

检测对象:药用低密度聚乙烯膜、袋

控制菌

Page34 Genenal Notices of Microecologial living bacteria products

《中国药典》(2025年版)三部 第34页 微生态活菌制品总论

1 项检测项目

检测项目:微生态活菌制品检定

检测对象:生物制品

微生态活菌制品检定

Page 36 Genenal Notices of Microecologial living bacteria products Appendix ⅡMicroecological viable bacteria products - Test for the number of culturable particles

《中国药典》(2025年版)三部 第36页 微生态活菌制品总论 附录2 微生态活菌制品活菌数测定法

1 项检测项目

检测项目:活菌数测定

检测对象:生物制品

活菌数测定

Page 36 Genenal Notices of Microecologial living bacteria products Appendix ⅢMicroecological viable bacteria products - Test for the Presence of Contaminating Microorganisms

《中国药典》(2025年版)三部 第36页 微生态活菌制品总论 附录3 微生态活菌制品杂菌检查法

1 项检测项目

检测项目:杂菌检查

检测对象:生物制品

杂菌检查

General chapters 4411 Determination of Cytotoxicity of packaging materials for pharmaceutical use

《中国药典》(2025年版)四部 通则4411药包材细胞毒性试验方法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:药品包装材料

细胞毒性

检测对象:低密度聚乙烯输液瓶

细胞毒性

检测对象:聚丙烯输液瓶

细胞毒性

检测对象:多层共挤输液用膜、袋

细胞毒性

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

细胞毒性

General chapters 4414 Determination of Hemolysis of packaging materials for pharmaceutical use

《中国药典》(2025年版)四部 通则4414药包材溶血试验方法

1 项检测项目

检测项目:溶血

检测对象:药品包装材料

溶血

检测对象:低密度聚乙烯输液瓶

溶血

检测对象:聚丙烯输液瓶

溶血

检测对象:多层共挤输液用膜、袋

溶血

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

溶血

General chapters 4415 Determination of Acute systemic toxicity of packaging materials for pharmaceutical use

《中国药典》(2025年版)四部 通则4415药包材急性全身毒性试验方法

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性

检测对象:低密度聚乙烯输液瓶

急性全身毒性

检测对象:聚丙烯输液瓶

急性全身毒性

检测对象:多层共挤输液用膜、袋

急性全身毒性

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

急性全身毒性

General chapters 4412 Determination of skin sensitization of packaging materials for pharmaceutical use

《中国药典》(2025年版)四部 通则4412药包材皮肤致敏试验方法

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏

检测对象:药品包装材料

皮肤致敏

检测对象:低密度聚乙烯输液瓶

皮肤致敏

检测对象:聚丙烯输液瓶

皮肤致敏

检测对象:多层共挤输液用膜、袋

皮肤致敏

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

皮肤致敏

General chapters 4206 Determination of insoluble particles of packaging materials for pharmaceutical use

《中国药典》(2025年版)四部 通则4206药包材不溶性微粒测定法

1 项检测项目

检测项目:不溶性微粒

检测对象:药品包装材料

不溶性微粒

检测对象:低密度聚乙烯输液瓶

不溶性微粒

检测对象:聚丙烯输液瓶

不溶性微粒

检测对象:多层共挤输液用膜、袋

不溶性微粒

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

不溶性微粒

检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋

不溶性微粒

General chapters 4208 Acetaldehyde determination method of Plastic

《中国药典》(2025年版)四部 通则4208塑料乙醛测定法

1 项检测项目

检测项目:乙醛

检测对象:药品包装材料

乙醛

检测对象:口服液体药用聚酯瓶

乙醛

检测对象:口服固体药用聚酯瓶

乙醛

General chapters 4027 Determination of the heating expansion rate of hard sheet

《中国药典》(2025年版)四部 通则4027硬片加热伸缩率测定法

1 项检测项目

检测项目:加热伸缩率

检测对象:药品包装材料

加热伸缩率

General chapters 4207 Test for residual solvent of packaging materials

《中国药典》(2025年版)四部 通则4207药包材溶剂残留量测定法

1 项检测项目

检测项目:异丙醇

检测对象:药品包装材料

异丙醇

General chapters 4209 Determination of Ethylene oxide of packaging materials for pharmaceutical use

《中国药典》(2025年版)四部 通则4209药包材环氧乙烷测定法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:药品包装材料

环氧乙烷残留量

Appendix Ⅻ C1(Official as of 2010)

《英国药典》 附录Ⅻ C1(2010年生效)

1 项检测项目

检测项目:装量差异

检测对象:药品

装量差异

General chapters <755>(Official as of 2020)

《美国药典-国家处方集》 通则<755>(2020年生效)

1 项检测项目

检测项目:装量

检测对象:药品

装量

Appendix Ⅻ C5(Official as of 2010)

《英国药典》 附录Ⅻ C5(2010年生效)

1 项检测项目

检测项目:装量

检测对象:药品

装量

General chapters 2.9.17(Official as of 2010)

《欧洲药典》 通则2.9.17(2010生效)

1 项检测项目

检测项目:装量

检测对象:药品

装量

General chapters <604>(Official as of 2014)

《美国药典-国家处方集》 通则<604>(2014年生效

1 项检测项目

检测项目:每瓶总喷次

检测对象:药品

每瓶总喷次

General chapters <603>(Official as of 2021)

《美国药典-国家处方集》 通则<603>(2021年生效)

1 项检测项目

检测项目:喷射速率

检测对象:药品

喷射速率

General chapters 4401 Sterility and microbial limit test methods for drug packaging materials

《中国药典》(2025年版)四部 通则4401 药包材无菌和微生物限度检查法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶

无菌

机构信息

机构名称

广西壮族自治区药品检验研究院广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心 广西-东盟药品医疗器械检验研究院

所在地区

广西壮族自治区

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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