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谱尼测试集团股份有限公司

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北京市 · 北京市

地址:北京市海淀区锦带路66号院1号楼5层101

联系电话:010-83055000

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“导管”筛选,展示 190 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 25 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

22 项检测项目

检测项目:可探测性、外观、通则、外径、有效长度、公称球囊充盈体积、环氧乙烷残留量、扭结稳定性 等 22 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

可探测性外观通则外径有效长度公称球囊充盈体积环氧乙烷残留量扭结稳定性耐腐蚀性抗变形连接的峰值拉力引流导管及其他辅助器械的峰值拉力抗冲击流量固定强度球囊可靠性总则充起腔泄露和/功能和/或球囊回缩(带有顺应性球囊的引流导管)球囊尺寸和回缩可靠性(带有非顺应性球囊的引流导管)充起球囊抗拉性抽吸或真空过程无泄漏连接件
YY/T 1769-2022

人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

21 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、抗弯曲性、连接牢固度、内圆锥接头、导管管身断裂力、标志和说明书、包装 等 21 项,点击展开全部

检测对象:人类辅助生殖技术用医疗器械

外观尺寸抗弯曲性连接牢固度内圆锥接头导管管身断裂力标志和说明书包装蒸发残渣酸碱度还原物质紫外吸光度金属离子环氧乙烷残留量检验液制备细菌内毒素生物学评价

检测对象:人工授精导管

无菌无泄漏皮肤致敏阴道刺验
YY/T 1718-2020

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

19 项检测项目

检测项目:外观、尺寸、蒸发残渣、酸碱度、还原物质、紫外吸光度、金属离子、环氧乙烷残留量 等 19 项,点击展开全部

检测对象:人类体外辅助生殖技术用医疗器械

外观尺寸蒸发残渣酸碱度还原物质紫外吸光度金属离子环氧乙烷残留量耐腐蚀性连接强度标志和说明书距离指示标识包装细菌内毒素

检测对象:胚胎移植导管

无菌无菌产品流量圆锥接头密封性
YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

16 项检测项目

检测项目:峰值拉力、规格标识、制造商提供的信息、导丝峰值拉力、座与扩张器的连接强度、表面、耐腐蚀性、针尖 等 16 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管辅件

峰值拉力规格标识制造商提供的信息导丝峰值拉力座与扩张器的连接强度表面耐腐蚀性针尖圆锥接头针管和针座的连接强度头端座导管鞘无泄漏止血阀无泄漏破裂试验弯曲试验
YY/T 0339-2024

呼吸道用吸引导管

13 项检测项目

检测项目:规格标识和尺寸、吸引导管尖端、吸引导管接头、封闭式吸引导管歧管和接头、封闭式吸引导管保护套、吸引控制装置、冲洗系统、T形端口 等 13 项,点击展开全部

检测对象:呼吸道用吸引导管

规格标识和尺寸吸引导管尖端吸引导管接头封闭式吸引导管歧管和接头封闭式吸引导管保护套吸引控制装置冲洗系统T形端口连接牢固度管身性能吸引控制装置性能泄漏气阻
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法

11 项检测项目

检测项目:拉伸性能、耐液压泄漏、耐吸引或真空泄漏、连接器牢固度、金属部件的耐腐蚀性、断裂力、无泄漏、腐蚀试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:非血管内导管

拉伸性能耐液压泄漏耐吸引或真空泄漏连接器牢固度金属部件的耐腐蚀性导管水流量

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

断裂力无泄漏腐蚀试验

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

拉伸性能液体泄漏耐腐蚀试验
YY 0285.1-2017

血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

10 项检测项目

检测项目:耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、外表面、座、流量、动力注射、侧孔 等 10 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管

耐腐蚀性峰值拉力无泄漏外表面座流量动力注射侧孔末端头端公称尺寸的标识

检测对象:一次性使用静脉留置针

无泄漏

EN ISO 20695:2020

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录B

10 项检测项目

检测项目:拉伸性能、耐液压泄漏、耐吸引或真空泄漏、连接器牢固度、金属部件的耐腐蚀性、断裂力、无泄漏、液体泄漏 等 10 项,点击展开全部

检测对象:非血管内导管

拉伸性能耐液压泄漏耐吸引或真空泄漏连接器牢固度金属部件的耐腐蚀性导管水流量

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

断裂力无泄漏

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

拉伸性能液体泄漏耐腐蚀试验
YY/T 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

7 项检测项目

检测项目:多腔导管、色标、导管组件、针管和针座的连接强度、排气接头、针座、针尖

检测对象:套针外周导管

多腔导管色标导管组件针管和针座的连接强度排气接头针座针尖
YY/T 0339-2019

呼吸道用吸引导管

6 项检测项目

检测项目:规格和长度标识、尺寸、连接牢固度、管身性能、真空控制装置性能、射线不透性

检测对象:呼吸道用吸引导管

规格和长度标识尺寸连接牢固度管身性能真空控制装置性能射线不透性
YY 0489-2004

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

5 项检测项目

检测项目:抗变形、断裂力、无泄漏、抗冲击、腐蚀试验

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

抗变形断裂力无泄漏抗冲击腐蚀试验
YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

5 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系

检测对象:球囊扩张导管

公称规格的标识球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系
YY/T 0483-2004

一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法

5 项检测项目

检测项目:拉伸性能、液体泄漏、耐腐蚀试验、肠给养器上的连接件、肠营养导管上的连接件

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

拉伸性能液体泄漏耐腐蚀试验肠给养器上的连接件肠营养导管上的连接件
YY 0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

3 项检测项目

检测项目:距离标识、管腔标识、峰值拉力

检测对象:中心静脉导管

距离标识管腔标识峰值拉力
YY 0285.2-1999

一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管

3 项检测项目

检测项目:公称尺寸的标识、在高静压条件下无泄漏和损坏、侧孔

检测对象:造影导管

公称尺寸的标识在高静压条件下无泄漏和损坏侧孔
YY 0285.5-2018

血管内导管一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 附录D

2 项检测项目

检测项目:针管组件连接强度、排气

检测对象:血管内导管

针管组件连接强度

检测对象:一次性使用静脉留置针

排气
YY/T 1536-2017

非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型

1 项检测项目

检测项目:非血管内导管表面滑动性能

检测对象:非血管内导管

非血管内导管表面滑动性能

EN 1618:1997

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录A

1 项检测项目

检测项目:腐蚀试验

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

腐蚀试验
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

9 项检测项目

检测项目:导管组件外表面、导管组件峰值拉力、导管组件连接强度、导管组件多路开关、导管组件延长管、导管组件阻断装置、导管组件配合、导管组件抗弯曲性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用静脉留置针

导管组件外表面导管组件峰值拉力导管组件连接强度导管组件多路开关导管组件延长管导管组件阻断装置导管组件配合导管组件抗弯曲性导管组件输注接口
GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

5 项检测项目

检测项目:导管组件输注接口、座、圆锥接头、肠给养器上的连接件、肠营养导管上的连接件

检测对象:一次性使用静脉留置针

导管组件输注接口

检测对象:血管内导管

座

检测对象:血管内导管辅件

圆锥接头座

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器上的连接件肠营养导管上的连接件
GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:座、圆锥接头、针座、肠给养器上的连接件、肠营养导管上的连接件

检测对象:血管内导管

座

检测对象:血管内导管辅件

圆锥接头座

检测对象:套针外周导管

针座

检测对象:一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件

肠给养器上的连接件肠营养导管上的连接件
YY 0585.2-2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 4.7,A.

1 项检测项目

检测项目:导管组件多路开关

检测对象:一次性使用静脉留置针

导管组件多路开关
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管 6.4,附录D

1 项检测项目

检测项目:导管充起腔的完整性和体积维持

检测对象:一次性使用无菌导尿管

导管充起腔的完整性和体积维持
YY 0581.1-2011

输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽) 5.5,5.6,A.

1 项检测项目

检测项目:导管组件输注接口

检测对象:一次性使用静脉留置针

导管组件输注接口

YY/T 0581.2-2011/XG1-2018

输液连接件 第2部分:无针连接件 5.5,A.5.1,A.

1 项检测项目

检测项目:导管组件输注接口

检测对象:一次性使用静脉留置针

导管组件输注接口

机构信息

机构名称

谱尼测试集团股份有限公司

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市海淀区锦带路66号院1号楼5层101

联系电话

010-83055000

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