数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 40 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 14 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第 23 部分：刺激试验
检测项目：直肠刺激试验、阴茎刺激试验、阴道刺激试验、口腔黏膜刺激试验、皮肤刺激、直肠刺激、阴茎刺激、阴道刺验
检测对象：医疗器械
检测对象：医用口罩
ISO 10282:2014
一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项目：尺寸、不透水性、拉伸性能、灭菌、包装、标志
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
ISO 10993-18:2020+AMD 1:2022
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5 附录A、D、E、F
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC）、元素可浸提物
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23：2021
医疗器械生物学评价 第 23 部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激、皮内反应（皮内刺激）试验、眼刺激试验、眼刺激
检测对象：医疗器械
ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性、热原
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10：2021
医疗器械的生物学评价 第 10 部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价-第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性
检测对象：医疗器械
检测对象：医用口罩
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验
检测项目：溶血
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录A；附录B；附录C
检测项目：植入后局部反应试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 附录C： C
检测项目：遗传毒性
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价-第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏
检测对象：医用口罩
GB/T 7543-2020(ISO 10282:2014)
一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB/T 7543-2020（ISO 10282:2014）
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套