数据更新时间
2026-05-12
按“快速性”筛选，展示 18 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 4 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
YY 0989.6-2016
手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
检测项目：有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护、植入式脉冲发生器的构造应该可以避免周围电磁场在患者体内造成有害的局部感应电流强度增加、植入式脉冲发生器应构造成保证周围的电磁场连续波不易引起植入式脉冲发生器在去除电磁场后产生持续故障、植入式脉冲发生器对周围的连续波电磁场的瞬时响应、植入式脉冲发生器的结构应使其在一般情况下遭遇调制电磁场时，不易被混淆为感知心搏，且不易改变植入式脉冲发生器的治疗功能、置于磁感应强度高达1mT 的静磁场中，植入式脉冲发生器不应被影响、当植入式脉冲发生器暴露在磁通量密度为50mT的强静磁场后，不能有持续的功能影响、植入式脉冲发生器应构造成在去除磁场后，周围的时变磁场不易引起任何持续故障
检测对象：有源植入式医疗器械
ISO 14708-6:2010
手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
检测项目：有源植入式医疗器械对静电放电造成损害的防护、植入式脉冲发生器的构造应该可以避免周围电磁场在患者体内造成有害的局部感应电流强度增加、植入式脉冲发生器应构造成保证周围的电磁场连续波不易引起植入式脉冲发生器在去除电磁场后产生持续故障、植入式脉冲发生器对周围的连续波电磁场的瞬时响应、植入式脉冲发生器的结构应使其在一般情况下遭遇调制电磁场时，不易被混淆为感知心搏，且不易改变植入式脉冲发生器的治疗功能、置于磁感应强度高达1mT 的静磁场中，植入式脉冲发生器不应被影响、当植入式脉冲发生器暴露在磁通量密度为50mT的强静磁场后，不能有持续的功能影响、植入式脉冲发生器应构造成在去除磁场后，周围的时变磁场不易引起任何持续故障
检测对象：有源植入式医疗器械
YY 0989.6-2016 ISO 14708-6:2010
手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械
ISO 14708-6:2019
手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
检测项目：全部参数
检测对象：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械