数据更新时间
2026-05-12
按“感知”筛选,展示 4 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 4 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
YY 0989.6-2016
手术植入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
检测项目:植入式脉冲发生器的结构应使其在一般情况下遭遇调制电磁场时,不易被混淆为感知心搏,且不易改变植入式脉冲发生器的治疗功能
检测对象:有源植入式医疗器械
ISO 14708-6:2010
手术植入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
检测项目:植入式脉冲发生器的结构应使其在一般情况下遭遇调制电磁场时,不易被混淆为感知心搏,且不易改变植入式脉冲发生器的治疗功能
检测对象:有源植入式医疗器械
有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器,植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
检测项目:将电磁干扰感知为心脏信号的防护
检测对象:有源植入式医疗器械
ISO 14117:2019
有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器,植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
检测项目:将电磁干扰感知为心脏信号的防护
检测对象:有源植入式医疗器械