上海市医疗器械检验研究院

医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定

ISO 11737-1:2018

医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定

环氧乙烷灭菌器

大型压力蒸汽灭菌器技术要求

小型压力蒸汽灭菌器

一次性使用非灭菌橡胶外科手套

GB 7543-2006 ISO 10282:2002

一次性使用灭菌橡胶外科手套

GB/T 7543-2020 ISO 10282:2014

一次性使用灭菌橡胶外科手套

测量、控制实验室电气设备安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

YY 0602-2007

测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及试验室用的干热灭菌器的特殊要求

GB27955-2011

过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求

YY 0646-2015

小型蒸汽灭菌器自动控制型

YY/T 0084.1-2009

圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

大型蒸汽灭菌 手动控制型

YY/T 0084.2-2009

矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定

YY/T 0085.2-1992

预真空压力蒸汽灭菌器

YY/T 0085.1-1992

脉动真空压力蒸汽灭菌器

环氧乙烷灭菌器

过氧化氢低温气体等离子体灭菌器

YY 0503-2005

环氧乙烷灭菌器

YY/T 1302.2-2015

环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求

手提式蒸汽灭菌器

蒸汽灭菌器生物安全性能要求

立式蒸汽灭菌器

GB 4793.4-2019 IEC 61010-2-040:2005

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

YY 0504-2005

手提式压力蒸汽灭菌器

采用机器人技术的骨科手术导航设备 要求及试验方法