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上海市医疗器械检验研究院

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地址:上海市浦东新区凌霄花路300号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“环”筛选,展示 179 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 81 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

11 项检测项目

检测项目:电源适应能力的试验、全部参数、额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源适应能力的试验全部参数额定工作低温试验低温贮存试验额定工作高温试验高温贮存试验额定工作湿热试验湿热贮存试验对电源的适应能力运输试验机械试验

YY/T 1935-2024

磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法

10 项检测项目

检测项目:全部参数、脉冲发生器的温升、梯度引起的振动、磁致位移力、磁致扭矩、梯度场致电极导线电压、静磁场致器械故障、射频引起的故障和射频整流 等 10 项,点击展开全部

检测对象:植入式心脏起搏器

全部参数

检测对象:植入式心脏起搏器及心律转复除颤器

脉冲发生器的温升梯度引起的振动磁致位移力磁致扭矩梯度场致电极导线电压静磁场致器械故障射频引起的故障和射频整流梯度场致故障组合场测试
YY/T 1420-2016

医用超声设备环境要求及试验方法

10 项检测项目

检测项目:总则、环境试验分组、检测项目、固定式设备和永久性安装设备的特殊要求和方法、医用超声系统的特殊要求和方法、移动式设备的特殊要求和方法、由电池供电的设备的特殊要求和方法、含有水的设备的特殊要求和方法 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用超声设备

总则环境试验分组检测项目固定式设备和永久性安装设备的特殊要求和方法医用超声系统的特殊要求和方法移动式设备的特殊要求和方法由电池供电的设备的特殊要求和方法含有水的设备的特殊要求和方法超声换能器的特殊要求和方法包含液晶显示器的医用超声设备的特殊要求和方法

ISO 14708-5:2020

手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持装置

5 项检测项目

检测项目:部分参数、有源植入式医疗器械对静电 放电造成损害的防护、对磁通量密度为50mT的静磁场的防护、对1kHz~140kHz范围内交变磁场的防护、对射频无线通信设备产生的近场的防护

检测对象:循环支持装置

部分参数

检测对象:循环支持器械

有源植入式医疗器械对静电 放电造成损害的防护对磁通量密度为50mT的静磁场的防护对1kHz~140kHz范围内交变磁场的防护对射频无线通信设备产生的近场的防护
YY/T 0989.5-2022

手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械

5 项检测项目

检测项目:全部参数、有源植入式医疗器械对静电 放电造成损害的防护、对磁通量密度为50mT的静磁场的防护、对1kHz~140kHz范围内交变磁场的防护、对射频无线通信设备产生的近场的防护

检测对象:循环支持器械

全部参数有源植入式医疗器械对静电 放电造成损害的防护对磁通量密度为50mT的静磁场的防护对1kHz~140kHz范围内交变磁场的防护对射频无线通信设备产生的近场的防护
YY/T 0291-2016

医用X射线设备环境要求及试验方法

5 项检测项目

检测项目:测试环境、气候环境试验、机械环境试验、运输试验、对电源的适应能力

检测对象:医用X射线设备

测试环境气候环境试验机械环境试验运输试验对电源的适应能力

YY/T 0291-2007

医用X射线设备环境要求及试验方法

3 项检测项目

检测项目:气候环境试验要求、机械环境试验要求、运输试验要求

检测对象:医用X射线设备

气候环境试验要求机械环境试验要求运输试验要求
YY 0503-2023

环氧乙烷灭菌器

2 项检测项目

检测项目:全部参数、电磁兼容

检测对象:环氧乙烷灭菌器

全部参数电磁兼容
YY 0267-2016

血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

2 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数

检测对象:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

部分参数全部参数

YY 9706.284-2023 ISO 80601-2-84:2020

医用电气设备第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

部分参数全部参数
GB/T 2423.22-2012

环境试验 第2部分:试验方法 试验N:温度变化

2 项检测项目

检测项目:试验Na:规定转换时间的快速温度变化、试验Nb:规定变化速率的温度变化

检测对象:医用电气设备

试验Na:规定转换时间的快速温度变化试验Nb:规定变化速率的温度变化

IEC 60068-2-14:2009

环境试验 第2部分:试验方法 试验N:温度变化

2 项检测项目

检测项目:试验Na:规定转换时间的快速温度变化、试验Nb:规定变化速率的温度变化

检测对象:医用电气设备

试验Na:规定转换时间的快速温度变化试验Nb:规定变化速率的温度变化
YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统电磁兼容性附加的要求、全部参数

检测对象:医用电气设备

ME设备和 ME系统电磁兼容性附加的要求全部参数
YY 9706.112-2021

医用电气设备 第 1-12 部分:基本安全和基 本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急 医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统电磁兼容性的附加要求、全部参数

检测对象:医用电气设备

ME 设备和 ME 系统电磁兼容性的附加要求全部参数
YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、全部参数

检测对象:自动循环无创血压监护设备

电磁兼容性全部参数

ASTM F2052-21

医疗器械在磁共振环境中磁致位移力测量的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:磁致位移力

检测对象:外科植入物

磁致位移力

ASTM F 2182-19(e2)

磁共振环境中植入物上及周围组织射频致热的试验方法

1 项检测项目

检测项目:射频致热

检测对象:外科植入物

射频致热

ASTM F2213−17

磁共振环境中植入物磁致扭矩的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:磁致扭矩

检测对象:外科植入物

磁致扭矩
YY/T 1921-2023

闭环式含铜宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:闭环式含铜宫内节育器

部分参数

GB/T 44875-2024

输卵管结扎环 技术要求与试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输卵管结扎环

全部参数
YY/T 1258-2015

同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:同型半胱氨酸检测试剂盒

全部参数
YY/T 1204-2021

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

全部参数

YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:自动循环无创血压监护设备

部分参数

YY 9706.111-2021 IEC 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:制氧机

部分参数

YY 9706.112-2021 IEC 60601-1-12:2014

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:急救和转运呼吸机

部分参数
YY 1048-2016

心肺转流系统 体外循环管道

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:体外循环管道

部分参数
YY/T 1426.1-2016

外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

1 项检测项目

检测项目:全膝关节假体的磨损性能

检测对象:外科植入物 膝关节假体

全膝关节假体的磨损性能
YY/T 1426.3-2017

外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

1 项检测项目

检测项目:全膝关节假体的磨损性能

检测对象:膝关节假体

全膝关节假体的磨损性能
YY/T 0651.1-2016

外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

1 项检测项目

检测项目:全髋关节假体的磨损性能

检测对象:髋关节假体

全髋关节假体的磨损性能

ISO 14242-1:2012

外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

1 项检测项目

检测项目:全髋关节假体的磨损性能

检测对象:髋关节假体

全髋关节假体的磨损性能

ASTM F2503-23

磁共振环境下医疗器械和其他物品安全标记的标准实施规程

1 项检测项目

检测项目:MR标记

检测对象:外科植入物

MR标记

GJB 150.7A-2009

军用装备实验室环境试验方法 第7部分:太阳辐射试验

1 项检测项目

检测项目:太阳辐射试验

检测对象:电气产品

太阳辐射试验
GB/T 2423.24-2022

环境试验 第2部分:实验方法 试验S:模拟地面上的太阳辐射及太阳辐射试验和气候老化试验导则

1 项检测项目

检测项目:模拟地面上的太阳辐射及太阳辐射试验和气候老化试验

检测对象:电气产品

模拟地面上的太阳辐射及太阳辐射试验和气候老化试验

IEC 60068-2-5:2018

环境试验 第2部分:实验方法 试验S:模拟地面上的太阳辐射及太阳辐射试验和气候老化试验导则

1 项检测项目

检测项目:模拟地面上的太阳辐射及太阳辐射试验和气候老化试验

检测对象:电气产品

模拟地面上的太阳辐射及太阳辐射试验和气候老化试验
GB/T 2423.1-2008

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温

1 项检测项目

检测项目:低温试验

检测对象:电气产品

低温试验

IEC 60068-2-1:2007

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温

1 项检测项目

检测项目:低温试验

检测对象:电气产品

低温试验
GB/T 2423.2-2008

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验B:高温

1 项检测项目

检测项目:高温试验

检测对象:电气产品

高温试验

IEC 60068-2-2:2007

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验B:高温

1 项检测项目

检测项目:高温试验

检测对象:电气产品

高温试验
GB/T 2423.3-2016

环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验

1 项检测项目

检测项目:恒定湿热试验

检测对象:电气产品

恒定湿热试验

IEC 60068-2-78:2012

环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验

1 项检测项目

检测项目:恒定湿热试验

检测对象:电气产品

恒定湿热试验
GB/T 2423.4-2008

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Db:交变湿热(12h+12h循环)

1 项检测项目

检测项目:交变湿热试验

检测对象:电气产品

交变湿热试验

IEC 60068-2-30:2005

电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Db:交变湿热(12h+12h循环)

1 项检测项目

检测项目:交变湿热试验

检测对象:电气产品

交变湿热试验

IEC 60601-2-11:2015

医用电气设备 第1-11部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统电磁兼容性附加的要求

检测对象:医用电气设备

ME设备和 ME系统电磁兼容性附加的要求

IEC 60601-2-12:2014

医用电气设备 第 1-12 部分:基本安全和基 本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急 医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:医用电气设备

ME 设备和 ME 系统电磁兼容性的附加要求
YY 9706.284-2023

医用电气设备第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容要求和试验

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

电磁兼容要求和试验

ISO 80601-2-84:2020

医用电气设备第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容要求和试验

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

电磁兼容要求和试验
YY/T 0695-2008

小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:腐蚀敏感性

检测对象:小型植入器械

腐蚀敏感性

YY/T 9706.110-2021 IEC 60601-1-10:2007+A1:2013

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数
GB/T 2423.5-2019

环境试验 第2部分:试验方法 试验Ea和导则:冲击

1 项检测项目

检测项目:冲击试验

检测对象:电气产品

冲击试验

IEC 60068-2-27:2008

环境试验 第2部分:试验方法 试验Ea和导则:冲击

1 项检测项目

检测项目:冲击试验

检测对象:电气产品

冲击试验
GB/T 2423.7-2018

环境试验 第2部分:试验方法 试验Ec:粗率操作造成的冲击(主要用于设备型样品)

1 项检测项目

检测项目:跌落试验

检测对象:电气产品

跌落试验

IEC 60068-2-31:2008

环境试验 第2部分:试验方法 试验Ec:粗率操作造成的冲击(主要用于设备型样品)

1 项检测项目

检测项目:跌落试验

检测对象:电气产品

跌落试验
GB/T 2423.38-2021

环境试验 第2部分:试验方法 试验R:水试验方法和导则

1 项检测项目

检测项目:水试验

检测对象:电气产品

水试验

IEC 60068-2-18:2017

环境试验 第2部分:试验方法 试验R:水试验方法和导则

1 项检测项目

检测项目:水试验

检测对象:电气产品

水试验
GB/T 2423.10-2019

环境试验 第2部分:试验方法 试验Fc:振动(正弦)

1 项检测项目

检测项目:振动(正弦)试验

检测对象:电气产品

振动(正弦)试验

IEC 60068-2-6:2007

环境试验 第2部分:试验方法 试验Fc:振动(正弦)

1 项检测项目

检测项目:振动(正弦)试验

检测对象:电气产品

振动(正弦)试验

GJB 150.18A-2009

军用装备实验室环境试验方法 第18部分:冲击试验

1 项检测项目

检测项目:冲击试验

检测对象:电气产品

冲击试验

GJB 150.16A-2009

军用装备实验室环境试验方法 第16部分:振动试验

1 项检测项目

检测项目:振动试验

检测对象:电气产品

振动试验
GB/T 2423.16-2022

环境试验 第2部分:实验方法 试验J和导则:长霉

1 项检测项目

检测项目:长霉试验

检测对象:电气产品

长霉试验

IEC 60068-2-10:2018

环境试验 第2部分:实验方法 试验J和导则:长霉

1 项检测项目

检测项目:长霉试验

检测对象:电气产品

长霉试验

GJB 150.10A-2009

军用装备实验室环境试验方法 第10部分:霉菌试验

1 项检测项目

检测项目:霉菌试验

检测对象:电气产品

霉菌试验
YY/T 0067-2007

微循环显微镜

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:微循环显微镜

部分参数

IEC 60601-2-30:1999

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全专用要求及基本性能

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电监护仪

全部参数
YY 0670-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:无创自动测量血压计

全部参数
YY 0503-2016

环氧乙烷灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:环氧乙烷灭菌器

全部参数

YY 0503-2005

环氧乙烷灭菌器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:环氧乙烷灭菌器

全部参数

YY/T 1302.2-2015

环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:环氧乙烷灭菌器

部分参数
GB/Z 18029.9-2021

轮椅车 第9部分:电动轮椅车气候试验方法

4 项检测项目

检测项目:低温工作环境和抗凝结、高温工作环境、低温贮存环境、高温贮存环境

检测对象:电动轮椅车

低温工作环境和抗凝结高温工作环境低温贮存环境高温贮存环境

ISO 7176-9: 2009

轮椅车 第9部分:电动轮椅车气候试验方法

4 项检测项目

检测项目:低温工作环境和抗凝结、高温工作环境、低温贮存环境、高温贮存环境

检测对象:电动轮椅车

低温工作环境和抗凝结高温工作环境低温贮存环境高温贮存环境
GB/T 18029.9-2008

轮椅车 第9部分:电动轮椅车气候试验方法

3 项检测项目

检测项目:低温工作环境、高温工作环境、低温贮存环境

检测对象:电动轮椅车

低温工作环境高温工作环境低温贮存环境

ISO 7176-9: 2001

轮椅车 第9部分:电动轮椅车气候试验方法

3 项检测项目

检测项目:低温工作环境、高温工作环境、低温贮存环境

检测对象:电动轮椅车

低温工作环境高温工作环境低温贮存环境
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量测定—气相色谱法、环氧乙烷残留量测定(气相色谱法)

检测对象:医用高分子材料

环氧乙烷残留量测定—气相色谱法

检测对象:医用输液、输血、注射器具(化学)

环氧乙烷残留量测定(气相色谱法)
GB/T 17743-2021

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:环型天线辐射骚扰测量(9kHz~30MHz)

检测对象:电气照明和类似设备

环型天线辐射骚扰测量(9kHz~30MHz)

CISPR 15:2018

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:环型天线辐射骚扰测量(9kHz~30MHz)

检测对象:电气照明和类似设备

环型天线辐射骚扰测量(9kHz~30MHz)
YY/T 1874-2023

有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器,植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

1 项检测项目

检测项目:环境电磁场造成持续故障的防护

检测对象:有源植入式医疗器械

环境电磁场造成持续故障的防护

ISO 14117:2019

有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器,植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

1 项检测项目

检测项目:环境电磁场造成持续故障的防护

检测对象:有源植入式医疗器械

环境电磁场造成持续故障的防护
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具(化学)

环氧乙烷残留量

ISO 15004-1:2006

眼科设备--基本要求和试验方法--第1部分:眼科器械通用要求

1 项检测项目

检测项目:使用的环境条件

检测对象:眼科设备

使用的环境条件
GB 11239.1-2005

手术显微镜第1部分:要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:环境要求

检测对象:手术显微镜

环境要求

ISO 15004-1:2020

眼科仪器-基本要求和试验方法-第1部分:眼科仪器通用要求

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:眼科仪器

环境条件
YY/T 1901-2023

采用机器人技术的骨科手术导航设备 要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:采用机器人技术的骨科手术导航设备

环氧乙烷残留量

机构信息

机构名称

上海市医疗器械检验研究院

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区凌霄花路300号

联系电话

18917607220

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