上海市医疗器械检验研究院

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物

精子质量分析仪

新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求

新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

YY/T 0793.1-2022 ISO 23500-2:2019

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水

YY 0793.2-2023 ISO 23500-3:2019

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水

GB/T 25000.51-2016 ISO/IEC 25051:2014

系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51 部分：就绪可用软件产品（ RUSP）的质量要求和测试细则

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求

YY/T 1833.4-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性

GB/Z 18029.5-2021 ISO 7176-5:2008

轮椅车 第 5 部分：尺寸、质量和操作空间的测定

GB/T 18029.5-2008 ISO 7176-5:1986

轮椅车 第 5 部分：外形尺寸、质量和转向空间的测定

SJ/T 10862-96

助听器交货时质量检验的性能测量

GB/T 25102.7-2017 IEC 60118-7:2005

电声学 助听器 第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量

医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分：调制传递函数评价

YY/T 0482-2022 IEC 62464-1:2018

医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定

YY/T 1766.4-2024

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价

含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法

ISO 14242-2:2016

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人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法

医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法

采用机器人技术的骨科手术导航设备 要求及试验方法

人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法