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上海市医疗器械检验研究院

当前查看:上海市医疗器械检验研究院

上海市 · 上海市

地址:上海市浦东新区凌霄花路300号

联系电话:18917607220

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“静磁场”筛选,展示 13 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 9 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0989.6-2016

手术植入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

2 项检测项目

检测项目:置于磁感应强度高达1mT 的静磁场中,植入式脉冲发生器不应被影响、当植入式脉冲发生器暴露在磁通量密度为50mT的强静磁场后,不能有持续的功能影响

检测对象:有源植入式医疗器械

置于磁感应强度高达1mT 的静磁场中,植入式脉冲发生器不应被影响当植入式脉冲发生器暴露在磁通量密度为50mT的强静磁场后,不能有持续的功能影响

ISO 14708-6:2010

手术植入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

2 项检测项目

检测项目:置于磁感应强度高达1mT 的静磁场中,植入式脉冲发生器不应被影响、当植入式脉冲发生器暴露在磁通量密度为50mT的强静磁场后,不能有持续的功能影响

检测对象:有源植入式医疗器械

置于磁感应强度高达1mT 的静磁场中,植入式脉冲发生器不应被影响当植入式脉冲发生器暴露在磁通量密度为50mT的强静磁场后,不能有持续的功能影响
YY/T 1874-2023

有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器,植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

2 项检测项目

检测项目:对磁通量密度高达1mT的静磁场的防护、对磁通量密度高达50mT的静磁场的防护

检测对象:有源植入式医疗器械

对磁通量密度高达1mT的静磁场的防护对磁通量密度高达50mT的静磁场的防护

ISO 14117:2019

有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器,植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

2 项检测项目

检测项目:对磁通量密度高达1mT的静磁场的防护、对磁通量密度高达50mT的静磁场的防护

检测对象:有源植入式医疗器械

对磁通量密度高达1mT的静磁场的防护对磁通量密度高达50mT的静磁场的防护

YY/T 1935-2024

磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法

1 项检测项目

检测项目:静磁场致器械故障

检测对象:植入式心脏起搏器及心律转复除颤器

静磁场致器械故障
YY 0989.3-2023

手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器

1 项检测项目

检测项目:对磁通量密度达50mT的静磁场的防护

检测对象:植入式神经刺激器

对磁通量密度达50mT的静磁场的防护

ISO 14708-3:2017

手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器

1 项检测项目

检测项目:对磁通量密度达50mT的静磁场的防护

检测对象:植入式神经刺激器

对磁通量密度达50mT的静磁场的防护
YY/T 0989.5-2022

手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械

1 项检测项目

检测项目:对磁通量密度为50mT的静磁场的防护

检测对象:循环支持器械

对磁通量密度为50mT的静磁场的防护

ISO 14708-5:2020

手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械

1 项检测项目

检测项目:对磁通量密度为50mT的静磁场的防护

检测对象:循环支持器械

对磁通量密度为50mT的静磁场的防护

机构信息

机构名称

上海市医疗器械检验研究院

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市浦东新区凌霄花路300号

联系电话

18917607220

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