数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 41 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 23 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、致敏试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、体外刺激试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、部分凝血激活酶时间（PTT）试验、凝血酶原时间（PT）试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 5.2.2 a)
检测项目：细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外小鼠淋巴瘤tk试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2007
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录B
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 8.2，8.4.1，附录C
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2003
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2011
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录A
检测项目：皮下组织植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2012
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械
YY 0600.4-2013 ISO 10651-4:2002
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分人工复苏器
检测项目：全部参数
检测对象：医用呼吸机
YY 0600.5-2011 ISO 10651-5:2006
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器
检测项目：全部参数
检测对象：医用呼吸机
YY 0636.2-2008 ISO 10079-2:1999
医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
检测项目：全部参数
检测对象：医用吸引设备
YY 0636.3-2008 ISO 10079-3:1999
医用吸引设备 第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备
检测项目：全部参数
检测对象：医用吸引设备
GB 7543-2006 ISO 10282:2002
一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB/T 7543-2020 ISO 10282:2014
一次性使用灭菌橡胶外科手套
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
YY 0285.1-2017 ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数
检测对象：一次性使用无菌血管内导管
YY 0285.3-2017 ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用中心静脉导管
YY 0285.4-2017 ISO 10555-4:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用球囊扩张导管
YY 0285.5-2018 ISO 10555-5:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：全部参数
检测对象：一次性使用套针外周导管
YY 0636.2-2021 ISO 10079-2:2014
医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
检测项目：部分参数
检测对象：人工驱动吸引设备
YY/T 0636.1-2021 ISO 10079-1:2015
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
检测项目：全部参数
检测对象：电动吸引设备