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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“乳”筛选,展示 188 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 42 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1929-2024

乳房活检与旋切设备

19 项检测项目

检测项目:部分项目、转速或频次、真空压力、废液收集容器、可探测性、功能要求、旋切取样时间、取样 等 19 项,点击展开全部

检测对象:乳房活检与旋切设备

部分项目转速或频次真空压力废液收集容器可探测性功能要求旋切取样时间取样取样槽开窗长度硬度刚性粗糙度穿刺性能耐腐蚀性噪声外观与结构尺寸刻度标识试验方法

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 :2015

17 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危害的防护控制器和仪器的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统电磁兼容性电磁兼容性的要求和试验诊断X射线设备的辐射防护

YY/T 1541

乳腺X 射线机高压电缆组件及插座技术条件 —2017

14 项检测项目

检测项目:插头、插座的基本尺寸和型式、插头、插座的物理性能、接触电阻、直流耐压、电气可靠性、密封性能、插头的插脚牢固度、接插牢固度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线机高压电缆组件及插座

插头、插座的基本尺寸和型式插头、插座的物理性能接触电阻直流耐压电气可靠性密封性能插头的插脚牢固度接插牢固度机械强度抗机械应力高压电缆组件要求通用要求高压电缆电容及阻抗文件
YY/T 1241-2014

乳酸脱氢酶测定试剂(盒)

12 项检测项目

检测项目:稳定性、全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、试剂空白吸光度变化率、分析灵敏度、线性区间 等 12 项,点击展开全部

检测对象:乳酸脱氢酶检测试剂盒

稳定性全部项目外观装量试剂空白吸光度试剂空白吸光度变化率分析灵敏度线性区间重复性批内瓶间差批间差准确度
YY/T 1226-2022

人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

9 项检测项目

检测项目:部分项目、外观、内标和(或)对照、核酸提取功能、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、重复性、检出限 等 9 项,点击展开全部

检测对象:人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒

部分项目外观内标和(或)对照核酸提取功能阳性参考品符合率阴性参考品符合率重复性检出限稳定性
YY/T 1516-2017

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度精密度特异性稳定性
YY/T 0706-2017

乳腺X射线机专用技术条件

8 项检测项目

检测项目:全部项目、电功率、加载因素及控制、成像性能、机械装置性能、软件功能、高压电缆插头、插座、外观

检测对象:乳腺X射线机

全部项目电功率加载因素及控制成像性能机械装置性能软件功能高压电缆插头、插座外观

JB/T 20081-2014

药用真空乳化机

7 项检测项目

检测项目:全部项目、材料、表面质量、性能、保护功能、电气安全、乳化质量

检测对象:药用真空乳化机

全部项目材料表面质量性能保护功能电气安全乳化质量
YY/T 0324-2019

红外乳腺检查仪

6 项检测项目

检测项目:全部项目、光谱范围、光功率、图像分辨率、外观、要求

检测对象:红外乳腺检查仪

全部项目光谱范围光功率图像分辨率外观要求

YY/T 0870.2

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色 -

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物染色体畸变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

体外哺乳动物染色体畸变试验
YY/T 1541-2017

乳腺X 射线机高压电缆组件及插座技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:乳腺X射线机高压电缆组件及插座

全部项目
GB 9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

全部项目

GB 9706.245-2020 201.4

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

通用要求

GB 9706.245-2020 201.5

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备试验的通用要求

GB 9706.245-2020 201.6

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.245-2020 201.7

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.245-2020 201.8

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.245-2020 201.9

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.245-2020 201.10

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB 9706.245-2020 201.11

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危害的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

对超温和其他危害的防护

GB 9706.245-2020 201.12

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪器的准确性和危险输出的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

控制器和仪器的准确性和危险输出的防护

GB 9706.245-2020 201.13

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.245-2020 201.14

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.245-2020 201.15

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备的结构

GB 9706.245-2020 201.16

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME系统

GB 9706.245-2020 201.17

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统电磁兼容性

GB 9706.245-2020 202

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性的要求和试验

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

电磁兼容性的要求和试验

GB 9706.245-2020 203

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

诊断X射线设备的辐射防护

化学品测试指导原则 哺乳动物红细胞微核试验 OECD 474-

化学品测试指导原则 哺乳动物红细胞微核试验 OECD 474-

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 1776-2021

外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定

1 项检测项目

检测项目:单体残留

检测对象:外科植入物聚乳酸材料

单体残留
YY/T 1678-2019

外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

1 项检测项目

检测项目:分子量及分子量分布

检测对象:外科植入物用聚乳酸及其共聚物

分子量及分子量分布
YY/T 0766-2009

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

24 项检测项目

检测项目:全部项目、静态灌注压力、静态灌注压力最大值、静态灌注压力准确度、抽吸真空度、抽吸真空度的最大值、抽吸真空度的准确值、晶状体摘除尖端超声振动 等 24 项,点击展开全部

检测对象:白内障超声乳化仪

全部项目静态灌注压力静态灌注压力最大值静态灌注压力准确度抽吸真空度抽吸真空度的最大值抽吸真空度的准确值晶状体摘除尖端超声振动尖端振动速度的准确性尖端超声振动的最大速率玻璃体切割玻璃体切割尖端速率的准确性玻璃体切割最低尖端速率电凝电凝频率电凝功率照明照明输出准确度照明输出强度限制安全要求设备的通用安全设备的专用安全警告和安全标志使用说明书
YY/T 0661-2017

外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

11 项检测项目

检测项目:全部项目、化学鉴定、比旋光度、摩尔质量、单体残留、溶剂残留、重金属、催化剂残留 等 11 项,点击展开全部

检测对象:外科植入物用L-聚乳酸树脂

全部项目化学鉴定比旋光度摩尔质量单体残留溶剂残留重金属催化剂残留水残留密度热学/结晶性质
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

2 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

体外哺乳动物染色体畸变试验哺乳动物骨髓红细胞微核试验

ISO 10993.3

医疗器械生物学评价 第3部分: 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 :2014

2 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物染色体畸变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

体外哺乳动物染色体畸变试验哺乳动物骨髓红细胞微核试验

《中国药典》2020年版四部通则

《中国药典》2020年版四部通则

2 项检测项目

检测项目:化学鉴定、比旋光度

检测对象:外科植入物用L-聚乳酸树脂

化学鉴定比旋光度

化学品测试指导原则 体外染色体畸变试验 OECD 473-

化学品测试指导原则 体外染色体畸变试验 OECD 473-

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物染色体畸变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

体外哺乳动物染色体畸变试验
YY/T 0799-2010

医用气体低压软管组件

1 项检测项目

检测项目:乳突接头的弹出

检测对象:医用气体低压软管组件

乳突接头的弹出
YY/T 0893-2023

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:天然橡胶(胶乳)

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

天然橡胶(胶乳)
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

1 项检测项目

检测项目:遗传毒性(体外哺乳动物细胞染色体畸变)

检测对象:医用有机硅材料

遗传毒性(体外哺乳动物细胞染色体畸变)
YY/T 1844-2022

麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求

1 项检测项目

检测项目:天然橡胶(乳胶)

检测对象:麻醉和呼吸设备导气管和相关设备

天然橡胶(乳胶)

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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