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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“光谱”筛选,展示 61 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 31 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 80601

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :

15 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:近红外脑功能成像系统

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障情况可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性
GB 9706.271-2022

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:近红外脑功能成像系统

全部项目

GB 9706.271-2022 201.4

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:近红外脑功能成像系统

通用要求

GB 9706.271-2022 201.5

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备试验的通用要求

GB 9706.271-2022 201.6

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.271-2022 201.7

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.271-2022 201.8

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.271-2022 201.9

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.271-2022 201.10

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.271-2022 201.11

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.271-2022 201.12

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.271-2022 201.13

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障情况

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备危险情况和故障情况

GB 9706.271-2022 201.14

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:近红外脑功能成像系统

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.271-2022 201.15

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备的结构

GB 9706.271-2022 201.16

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME系统

GB 9706.271-2022 201.17

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统的电磁兼容性
YY/T 0814-2010

红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量

检测对象:外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料

红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量
YY/T 1496-2016

红光治疗设备

17 项检测项目

检测项目:全部项目、有效红光辐照度、辐射光谱、紫外辐射、红外辐射、定时与功能、温度监测与超温保护、工作噪声 等 17 项,点击展开全部

检测对象:LED光谱治疗仪

全部项目有效红光辐照度辐射光谱紫外辐射红外辐射定时与功能温度监测与超温保护工作噪声说明书电源电压的波动外观安全要求电磁兼容性生物相容性环境试验要求标志、标签、使用说明书包装、运输、贮存
YY/T 1849-2022

重组胶原蛋白

1 项检测项目

检测项目:红外光谱

检测对象:重组胶原蛋白植入剂

红外光谱
YY/T 1888-2023

重组人源化胶原蛋白

1 项检测项目

检测项目:红外光谱

检测对象:重组人源化胶原蛋白

红外光谱
YY/T 1867-2023

运动医学植入器械 带线锚钉

1 项检测项目

检测项目:红外光谱

检测对象:运动医学植入器械 带线锚钉

红外光谱
YY/T 1927-2024

运动医学植入器械 带袢固定板

1 项检测项目

检测项目:红外光谱(线圈及缝线)

检测对象:运动医学植入器械 带袢固定系统

红外光谱(线圈及缝线)
YY/T 1814-2022

外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片

1 项检测项目

检测项目:红外光谱

检测对象:合成不可吸收补片 疝修补补片

红外光谱
YY/T 1816-2022

外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片

1 项检测项目

检测项目:红外光谱要求

检测对象:合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片

红外光谱要求
YY/T 0901-2013

紫外治疗设备

1 项检测项目

检测项目:紫外辐射光谱

检测对象:紫外治疗设备

紫外辐射光谱
YY/T 0324-2019

红外乳腺检查仪

1 项检测项目

检测项目:光谱范围

检测对象:红外乳腺检查仪

光谱范围
YY/T 0660-2008

外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

1 项检测项目

检测项目:红外光谱

检测对象:外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物

红外光谱

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

1 项检测项目

检测项目:光谱特性

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

光谱特性
YY/T 1081-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源

1 项检测项目

检测项目:光谱性能

检测对象:医用内窥镜冷光源

光谱性能
YY/T 1910-2023

用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末

1 项检测项目

检测项目:红外吸收光谱

检测对象:用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末

红外吸收光谱

ASTM F2026-23

外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范

1 项检测项目

检测项目:红外光谱

检测对象:外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物

红外光谱

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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