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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“共振”筛选,展示 67 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 27 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1928-2023

预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类

16 项检测项目

检测项目:全部项目、分类、预期用于磁共振环境的医用电气设备的磁共振环境安全级别、预期用于磁共振环境的医用电气设备和附件的类型划分、根据医用电气设备是否接触人体、根据医用电气设备的附件是否接触人体、根据医用电气设备在磁共振环境中的使用时长、磁共振环境安全标记要求 等 16 项,点击展开全部

检测对象:预期用于磁共振环境的医用电气设备

全部项目分类预期用于磁共振环境的医用电气设备的磁共振环境安全级别预期用于磁共振环境的医用电气设备和附件的类型划分根据医用电气设备是否接触人体根据医用电气设备的附件是否接触人体根据医用电气设备在磁共振环境中的使用时长磁共振环境安全标记要求总则磁共振安全的情形磁共振不安全的情形磁共振条件安全的情形概述预期进入磁体腔内的磁共振条件安全的医疗器械预期置于磁体腔外的磁共振条件安全的医疗器械未评价医疗器械磁共振安全性的情形

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

9 项检测项目

检测项目:概述、使用说明书、技术说明书、振动与噪声、压力容器和受压部件、供电电源的中断、危险输出的防止、不正常的运行和故障状态 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用成像磁共振设备

概述使用说明书技术说明书振动与噪声压力容器和受压部件供电电源的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态结构和布线
YY/T 0482-2010

医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定

8 项检测项目

检测项目:全部项目、测量程序的通用要求、信噪比、均匀性、层厚、几何畸变、空间分辨力、鬼影

检测对象:医用成像磁共振设备

全部项目测量程序的通用要求信噪比均匀性层厚几何畸变空间分辨力鬼影
YY/T 0987.2-2016

外科植入物磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法

1 项检测项目

检测项目:磁致位移力

检测对象:外科植入物

磁致位移力

ASTM F2052-21

磁共振环境下测量医疗器械磁致位移力的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:磁致位移力

检测对象:外科植入物

磁致位移力
YY/T 0987.3-2016

外科植入物磁共振兼容性 第3部分:图像伪影评价方法

1 项检测项目

检测项目:伪影

检测对象:外科植入物

伪影

ASTM F2119-13

评估无源植入物磁共振成像伪影的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:伪影

检测对象:外科植入物

伪影
YY/T 0987.4-2016

外科植入物磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法

1 项检测项目

检测项目:射频致热

检测对象:外科植入物

射频致热

ASTM F2182-19

磁共振成像时测量无源植入物或其附近射频致热的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:射频致热

检测对象:外科植入物

射频致热
YY/T 0987.5-2016

外科植入物磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法

1 项检测项目

检测项目:磁致扭矩

检测对象:外科植入物

磁致扭矩

ASTM F2213-17

磁共振环境下测量医疗器械磁致扭矩的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:磁致扭矩

检测对象:外科植入物

磁致扭矩

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用成像磁共振设备

全部项目
YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

2 项检测项目

检测项目:磁共振成像安全性、支架与血管内假体联用的磁共振成像安全性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

磁共振成像安全性支架与血管内假体联用的磁共振成像安全性

ISO 25539-2

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 :2020

2 项检测项目

检测项目:磁共振成像安全性、支架与血管内假体联用的磁共振成像安全性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

磁共振成像安全性支架与血管内假体联用的磁共振成像安全性
GB/T 25304-2010

非血管自扩张金属支架专用要求

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像相容性评价

检测对象:非血管自扩张金属支架

磁共振成像相容性评价
YY/T 0663.3-2016

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像兼容性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统

磁共振成像兼容性
YY/T 1748-2021

神经血管植入物 颅内弹簧圈

1 项检测项目

检测项目:磁共振(MR)兼容性

检测对象:神经血管植入物 颅内弹簧圈

磁共振(MR)兼容性
YY/T 1553-2017

心血管植入物 心脏封堵器

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像(MRI)兼容性

检测对象:心血管植入物 心脏封堵器

磁共振成像(MRI)兼容性
YY/T 1747-2021

神经血管植入物 颅内动脉支架

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像(MRI)相容性

检测对象:颅内动脉支架

磁共振成像(MRI)相容性

ISO 25539-3-2024

心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像(MRI)兼容性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器

磁共振成像(MRI)兼容性

ISO 25539-1

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :2017

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像(MRI)安全性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

磁共振成像(MRI)安全性

ISO 12417-1

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 :2024

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像安全性

检测对象:心血管药械组合产品

磁共振成像安全性
GB/T 39381.1-2020

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像安全性

检测对象:心血管药械组合产品

磁共振成像安全性

ISO 25539.3-2011

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像兼容性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统

磁共振成像兼容性
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像(MRI)相容性

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

磁共振成像(MRI)相容性
YY/T 0811-2021

外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品

1 项检测项目

检测项目:电子自旋共振

检测对象:外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品

电子自旋共振
YY/T 1844-2022

麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求

1 项检测项目

检测项目:MRI(磁共振成像)兼容性

检测对象:麻醉和呼吸设备导气管和相关设备

MRI(磁共振成像)兼容性

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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