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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“分类”筛选,展示 216 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 150 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1928-2023

预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类

16 项检测项目

检测项目:全部项目、分类、预期用于磁共振环境的医用电气设备的磁共振环境安全级别、预期用于磁共振环境的医用电气设备和附件的类型划分、根据医用电气设备是否接触人体、根据医用电气设备的附件是否接触人体、根据医用电气设备在磁共振环境中的使用时长、磁共振环境安全标记要求 等 16 项,点击展开全部

检测对象:预期用于磁共振环境的医用电气设备

全部项目分类预期用于磁共振环境的医用电气设备的磁共振环境安全级别预期用于磁共振环境的医用电气设备和附件的类型划分根据医用电气设备是否接触人体根据医用电气设备的附件是否接触人体根据医用电气设备在磁共振环境中的使用时长磁共振环境安全标记要求总则磁共振安全的情形磁共振不安全的情形磁共振条件安全的情形概述预期进入磁体腔内的磁共振条件安全的医疗器械预期置于磁体腔外的磁共振条件安全的医疗器械未评价医疗器械磁共振安全性的情形
YY/T 1534-2017

医用LED设备光辐射安全分类的检测方法

8 项检测项目

检测项目:全部项目、辐照度测量、辐亮度测量、表观光源对向角和位置的测量、辐亮度测量方法、直接测量方法、间接测量方法、多光源叠加

检测对象:低温冲击镇痛仪

全部项目辐照度测量辐亮度测量表观光源对向角和位置的测量辐亮度测量方法直接测量方法间接测量方法多光源叠加

IEC 60825-1 2014

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求

7 项检测项目

检测项目:全部项目、要求、标记、其它说明性要求、专用激光产品的附加要求、分类、确定可达发射水平

检测对象:医用激光设备

全部项目要求标记其它说明性要求专用激光产品的附加要求分类确定可达发射水平
GB/T 7247.1-2024

激光产品安全 第1部分:设备分类和要求

6 项检测项目

检测项目:全部项目、分类原则、可达发射水平的确定和产品分类、工程防护要求、标记、其他资料性要求

检测对象:激光治疗机

全部项目分类原则可达发射水平的确定和产品分类工程防护要求标记其他资料性要求
YY/T 0924.1-2014

外科植入物 部分和全膝关节假体 第1部分:分类和尺寸标注

1 项检测项目

检测项目:尺寸

检测对象:外科植入物 部分和全膝关节假体

尺寸

ISO 7207-1

外科植入物 部分和全膝关节假体 第1部分:分类和尺寸标注 :2007

1 项检测项目

检测项目:尺寸

检测对象:外科植入物 部分和全膝关节假体

尺寸
YY/T 0809.1-2010

外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注

1 项检测项目

检测项目:尺寸

检测对象:外科植入物 部分和全髋关节假体

尺寸

ISO 7206.1-2008

外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注

1 项检测项目

检测项目:尺寸

检测对象:外科植入物 部分和全髋关节假体

尺寸
YY/T 0512-2009

外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类

1 项检测项目

检测项目:显微组织

检测对象:金属材料

显微组织

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :1998

3 项检测项目

检测项目:有关分类的要求、ME 设备和 ME 系统的分类、应用部分的分类增补要求

检测对象:输液泵

有关分类的要求

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备和 ME 系统的分类应用部分的分类增补要求

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

3 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求、应用部分的分类

检测对象:医用 电气设备

分类有关分类的要求

检测对象:医用电气设备

应用部分的分类

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统分类、IP分类、应用部分分类

检测对象:医用内窥镜

ME设备和ME系统分类IP分类应用部分分类

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、湿化器分类、应用部分分类增补的要求

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备和ME系统的分类湿化器分类应用部分分类增补的要求

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

3 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、湿化器分类、应用部分分类增补的要求

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备和ME系统的分类湿化器分类应用部分分类增补的要求

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:家用呼吸支持设备

分类有关分类的要求

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

分类有关分类的要求

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:麻醉气体输送装置

分类有关分类的要求

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:麻醉呼吸机

分类有关分类的要求

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

分类有关分类的要求

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 :1994

2 项检测项目

检测项目:有关分类的要求、ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电监护设备

有关分类的要求

检测对象:心电监护仪

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

分类有关分类的要求

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:电动吸引设备

分类有关分类的要求

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:自动循环无创血压监护设备

分类有关分类的要求

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:医用脉搏血氧仪

分类有关分类的要求

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:有创血压监测设备

分类有关分类的要求
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类、应用部分的分类

检测对象:医用电气设备

ME设备和 ME系统的分类应用部分的分类

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、应用部分的分类增补要求

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备和 ME 系统的分类应用部分的分类增补要求

GB 9706.226

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、应用部分的分类

检测对象:脑电图机

ME 设备和 ME 系统的分类应用部分的分类

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

2 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、应用部分的分类

检测对象:脑电图机

ME 设备和 ME 系统的分类应用部分的分类

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、应用部分的分类

检测对象:有创血压监测设备

ME设备和ME系统的分类应用部分的分类

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类、应用部分的分类

检测对象:有创血压监测设备

ME设备和ME系统的分类应用部分的分类

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

2 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类、ME 设备和 ME 系统的分类增补的要求

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

ME 设备和 ME 系统的分类ME 设备和 ME 系统的分类增补的要求

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

分类有关分类的要求

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

2 项检测项目

检测项目:分类、有关分类的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

分类有关分类的要求
GB/T 30117.1-2024

非相干光产品的光生物安全 第1部分:通用要求

2 项检测项目

检测项目:风险等级分类、分类的通用评定条件

检测对象:非相干光设备

风险等级分类分类的通用评定条件

GB 9706.28-2006 14

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:呼吸机

有关分类的要求

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:急救和转运用呼吸机

分类

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:呼吸湿化系统

有关分类的要求

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

分类
YY/T 0653-2017

血液分析仪

1 项检测项目

检测项目:五分类分析仪白细胞分类准确性

检测对象:血液分析仪

五分类分析仪白细胞分类准确性

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:婴儿光治疗设备

分类
GB/T 20145-2006

灯和灯系统的光生物安全性

1 项检测项目

检测项目:灯分类

检测对象:灯和灯系统的光生物安全性

灯分类

IEC 60601-2-57 201.7

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:分类、标记及文件

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

分类、标记及文件

ISO 15004-2

眼科设备 基础要求和测试方法 第2部分:光危害的防护 :2007

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:眼科设备 光危害的防护

分类

红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018

红外治疗设备安全专用要求 YY 0323-2018

1 项检测项目

检测项目:安全分类

检测对象:红外治疗设备

安全分类

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:神经和肌肉刺激器

有关分类的要求

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :2012+AMD1:2016 CSV

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:神经和肌肉刺激器

有关分类的要求
YY/T 0994-2015

磁刺激设备

1 项检测项目

检测项目:按防电击的程度分类

检测对象:磁刺激设备

按防电击的程度分类

GB 9706.8-2009 14

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:心脏除颤器

有关分类的要求

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :2002

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:心脏除颤器

有关分类的要求

GB9706.27-2005 14

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:输液泵

有关分类的要求

GB 9706.25-2005 14.6

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:心电监护设备

有关分类的要求
GB 10035-2017

气囊式体外反搏装置

1 项检测项目

检测项目:结构与分类

检测对象:气囊式体外反搏装置

结构与分类

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:多参数患者监护设备

分类
YY/T 0904-2013

电池供电骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:分类和组成

检测对象:电池供电骨组织手术设备

分类和组成

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:动态心电图系统

分类
YY/T 0900-2013

减重步行训练台

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:减重步行训练台

分类
YY/T 1410-2016

平衡测试训练系统

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:平衡测试训练系统

分类
YY/T 0752-2016

电动骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:产品分类

检测对象:电动骨组织手术设备

产品分类
GB 9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:医用 电气设备

分类

GB 9706.1-2007 14

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:医用 电气设备

有关分类的要求
GB 9706.3-2000

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

分类

IEC 60601-2-7

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 :1998

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

分类

GB 9706.244-2020 201.6

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.243-2021 201.6

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-43

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.245-2020 201.6

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.236-2021 201.6

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备和ME系统的分类

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:氧气浓缩器

ME设备和ME系统的分类

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:氧气浓缩器

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.202-2021 201.6

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备和ME系统的分类

IEC60601-2-2

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.218-2021 201.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统分类

检测对象:医用内窥镜

ME设备和ME系统分类

GB 9706.218-2021 201.7.2.9

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:IP分类

检测对象:医用内窥镜

IP分类

GB 9706.218-2021 201.8.3

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用部分分类

检测对象:医用内窥镜

应用部分分类

GB 9706.222-2022 201.6

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.219-2021 201.6

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备和 ME系统的分类

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备和ME系统的分类

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备与ME系统的分类

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备与ME系统的分类

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备与ME系统的分类

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备与ME系统的分类

GB9706.225

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:单道和多道心电图机

ME设备和ME系统的分类

IEC60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:单道和多道心电图机

ME设备和ME系统的分类

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心电监护仪

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:动态心电图系统

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:动态心电图系统

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

ME设备和 ME系统的分类

GB 9706.206-2020 201.6

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:微波治疗设备

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设别和ME系统的分类

检测对象:微波治疗设备

ME设别和ME系统的分类

GB 9706.260-2020 201.6

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:牙科设备

ME设备和 ME系统的分类

IEC 80601-2-60

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:牙科设备

ME设备和 ME系统的分类

GB 9706.204-2022 201.6

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:心脏除颤器

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.204-2022 201.8.3

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:应用部分的分类

检测对象:心脏除颤器

应用部分的分类

GB 9706.255-2022 201.6

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备和 ME 系统的分类

GB 9706.263-2020 201.6

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备和 ME系统的分类

GB 9706.265-2021 201.6

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备和 ME系统的分类

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

ME 设备和 ME 系统的分类

GB 9706.290-2022 201.6

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备和 ME 系统的分类

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:脉搏血氧设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:自动无创血压计

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:手术台和ME系统的分类

检测对象:手术台

手术台和ME系统的分类

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备和ME系统的分类

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:体温计

ME设备和ME系统的分类

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:体温计

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备和ME系统的分类

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

ME 设备和 ME 系统的分类

GB 9706.216-2021 201.6

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统的分类

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.239-2021 201.6

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:腹膜透析设备

ME设备和ME系统的分类

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:腹膜透析设备

ME设备和ME系统的分类
YY/T 1833.3-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求

1 项检测项目

检测项目:标注任务分类

检测对象:人工智能医疗器械

标注任务分类

GB 9706.271-2022 201.6

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统的分类

IEC 80601

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.283-2022 201.6

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:脱毛仪

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-83

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:脱毛仪

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.275-2022 201.6

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:光动力设备

ME设备和ME系统的分类

IEC 60601-2-75

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:光动力设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

ME设备和ME系统的分类

IEC 80601-2-58

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备和ME系统的分类

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.203-2020 201.6

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:短波治疗设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.205-2020 201.6

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:超声理疗设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.228-2020 201.6

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.237-2020 201.6

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.254-2020 201.6

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备和 ME系统的分类
GB 9706.19-2000

医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:内窥镜设备

分类

IEC 62471

灯和灯系统的光生物安全性 :2006

1 项检测项目

检测项目:灯分类

检测对象:灯和灯系统

灯分类

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

1 项检测项目

检测项目:分类

检测对象:医院电动床

分类

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用电气设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:肌电及诱发反应设备

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

ME设备和ME系统的分类

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:婴儿光治疗设备

ME设备和ME系统的分类
YY/T 1837-2022

医用电气设备 可靠性通用要求

1 项检测项目

检测项目:可靠性工作分类

检测对象:医用电气设备

可靠性工作分类
GB/Z 18029.5-2021

轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定

1 项检测项目

检测项目:轮椅车分类和乘坐质量

检测对象:轮椅车

轮椅车分类和乘坐质量

轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定 IS0 7176-5:2008

轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定 IS0 7176-5:2008

1 项检测项目

检测项目:轮椅车分类和乘坐质量

检测对象:轮椅车

轮椅车分类和乘坐质量
GB 44703-2024

光辐射安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射安全风险分类

检测对象:相干及非相干光设备

光辐射安全风险分类
GB/T 4857.17-2017

包装 运输包装件基本试验第17 部分:编制性能试验大纲的通用规则

1 项检测项目

检测项目:包装件分类与试验强度等级

检测对象:包装 运输包装件

包装件分类与试验强度等级
GB 4824-2025

工业、科学和医疗设备射频骚扰特性 限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:设备的分组和分类

检测对象:医用电气设备

设备的分组和分类

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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