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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“参数”筛选,展示 122 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 43 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :

25 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备实验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或货量的辐射危害的防护 等 25 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护仪

全部项目通用要求ME设备实验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或货量的辐射危害的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南报警状态的确定和优先级的分配视觉报警信号报警预置报警信号非激活状态非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警系统日志

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

24 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备实验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或货量的辐射危害的防护、对超温和其他危险的防护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护仪

通用要求ME设备实验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或货量的辐射危害的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南报警状态的确定和优先级的分配视觉报警信号报警预置报警信号非激活状态非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警系统日志

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

12 项检测项目

检测项目:设备或部件的外部标记、使用说明书、B型、BF型、CF型应用设备、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、电磁兼容性、液体泼洒 等 12 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护设备

设备或部件的外部标记使用说明书B型、BF型、CF型应用设备隔离连续漏电流和患者辅助电流电介质强度电磁兼容性液体泼洒供电电源的中断工作数据的准确性危险输出的防止元器件和组件
YY/T 0482-2010

医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定

8 项检测项目

检测项目:全部项目、测量程序的通用要求、信噪比、均匀性、层厚、几何畸变、空间分辨力、鬼影

检测对象:医用成像磁共振设备

全部项目测量程序的通用要求信噪比均匀性层厚几何畸变空间分辨力鬼影
GB/T 17736-1999

激光防护镜主要参数测试方法

5 项检测项目

检测项目:全部项目、激光防护镜光密度、激光防护镜光密度均匀性、激光防护镜可见光透射比、损伤阈值

检测对象:激光防护镜

全部项目激光防护镜光密度激光防护镜光密度均匀性激光防护镜可见光透射比损伤阈值
YY/T 0651.1-2016

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

3 项检测项目

检测项目:全部项目、全髋关节置换的磨损试验质量法、全髋关节置换的磨损试验体积法

检测对象:外科植入物 全髋关节假体

全部项目全髋关节置换的磨损试验质量法全髋关节置换的磨损试验体积法

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-

3 项检测项目

检测项目:全部项目、分类、标识、标记和文件

检测对象:多参数患者监护设备

全部项目分类标识、标记和文件
YY/T 1426.1-2016

外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

1 项检测项目

检测项目:磨损率质量法

检测对象:外科植入物 全膝关节假体

磨损率质量法

ISO 14243-1

外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 :2009/Amd 1:2020

1 项检测项目

检测项目:全膝关节置换的磨损试验

检测对象:外科植入物 全膝关节假体

全膝关节置换的磨损试验
YY/T 1426.3-2017

外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

1 项检测项目

检测项目:载荷和位移参数及相关的试验环境条件

检测对象:外科植入物 全膝关节假体

载荷和位移参数及相关的试验环境条件

ISO 14243-3

外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 :2014/Amd 1:2020

1 项检测项目

检测项目:全膝关节置换的磨损试验

检测对象:外科植入物 全膝关节假体

全膝关节置换的磨损试验

ISO 14242-1

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 :2014/AMD 1:

1 项检测项目

检测项目:全髋关节置换的磨损试验

检测对象:外科植入物 全髋关节假体

全髋关节置换的磨损试验

ISO 14242-3

外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件 :2009/AMD 1:

1 项检测项目

检测项目:全髋关节置换的磨损试验

检测对象:外科植入物 全髋关节假体

全髋关节置换的磨损试验

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:多参数患者监护仪

全部项目
GB/T 16540-1996

声学 在0.5MHz至15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法

3 项检测项目

检测项目:非线性传播参数、导出声强参数、导出脉冲声强积分参数

检测对象:医用超声设备

非线性传播参数导出声强参数导出脉冲声强积分参数

IEC1102

声学 在0.5MHz至15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法 :1991

3 项检测项目

检测项目:非线性传播参数、导出声强参数、导出脉冲声强积分参数

检测对象:医用超声设备

非线性传播参数导出声强参数导出脉冲声强积分参数
GB/T 14199-2010

电声学 助听器通用规范

2 项检测项目

检测项目:电声性能技术参数要求、环境试验后电声性能技术参数(项目同4.2.1-4.2.7)

检测对象:助听器

电声性能技术参数要求环境试验后电声性能技术参数(项目同4.2.1-4.2.7)

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:工艺参数

检测对象:药用真空冷冻干燥机

工艺参数

JB/T 20069-2005

卧式安瓿机组

1 项检测项目

检测项目:基本参数

检测对象:卧式安瓿机组

基本参数

JB/T20070-2005

立式安瓿生产线

1 项检测项目

检测项目:主要参数

检测对象:立式安瓿生产线

主要参数

JB/T20071-2005

立式安瓿机

1 项检测项目

检测项目:基本参数

检测对象:立式安瓿机

基本参数
YY/T 0663.2-2016

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

1 项检测项目

检测项目:涂层尺寸及其它涂层参数

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

涂层尺寸及其它涂层参数

GB 9706.2-2003 51.2

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:与安全有关的参数的显示

检测对象:连续血液净化机

与安全有关的参数的显示
YY/T 1088-2007

在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备扬声特性的导则

1 项检测项目

检测项目:声学参数明细表

检测对象:医用超声设备

声学参数明细表

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

1 项检测项目

检测项目:安全参数指示

检测对象:热辐射类治疗设备

安全参数指示
GB 8599-2008

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

1 项检测项目

检测项目:温度参数

检测对象:大型蒸汽灭菌器 自动控制型

温度参数

大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY 0731-2009

大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY 0731-2009

1 项检测项目

检测项目:温度参数

检测对象:大型蒸汽灭菌器 手动控制型

温度参数

YY/T 0160-94

直管形石英紫外线低压汞消毒灯

1 项检测项目

检测项目:光电参数

检测对象:直管形石英紫外线低压汞消毒灯

光电参数

YY/T 0788-2010

眼科仪器 微型角膜刀

1 项检测项目

检测项目:创面质量和基本参数要求

检测对象:微型角膜刀

创面质量和基本参数要求
YY/T 1106-2008

电动手术台

1 项检测项目

检测项目:基本参数

检测对象:电动手术台

基本参数

GB 9706.219-2021 201.12.4.2

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有关安全参数的指示

检测对象:婴儿培养箱

有关安全参数的指示

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:有关安全参数的指示

检测对象:婴儿培养箱

有关安全参数的指示

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:有关安全参数的指示

检测对象:婴儿辐射保暖台

有关安全参数的指示

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

1 项检测项目

检测项目:有关安全参数的指示

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

有关安全参数的指示
YY/T 1106-2023

电动手术台

1 项检测项目

检测项目:单一动作基本参数

检测对象:电动手术台

单一动作基本参数
GB/T 11748-2023

激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:治疗面的光斑参数

检测对象:二氧化碳激光治疗机

治疗面的光斑参数

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:有关安全参数的指示

检测对象:婴儿转运培养箱

有关安全参数的指示
GB 8599-2023

大型压力蒸汽灭菌器技术要求

1 项检测项目

检测项目:温度参数

检测对象:大型压力蒸汽灭菌器

温度参数
GB/T 37704-2019

运动康复训练机器人通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:运行参数

检测对象:运动康复训练机器人

运行参数

麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 YY 0499-

麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 YY 0499-

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:气管插管用喉镜

部分参数

硬性宫腔内窥镜 YY 1075-2007

硬性宫腔内窥镜 YY 1075-2007

1 项检测项目

检测项目:基本参数

检测对象:硬性宫腔内窥镜

基本参数
GB/T 4857.17-2017

包装 运输包装件基本试验第17 部分:编制性能试验大纲的通用规则

1 项检测项目

检测项目:试验参数

检测对象:包装 运输包装件

试验参数

硬性关节内窥镜 YY 1082-2007

硬性关节内窥镜 YY 1082-2007

1 项检测项目

检测项目:基本参数

检测对象:硬性关节内窥镜

基本参数

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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