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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“可用性”筛选,展示 188 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 61 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 62366

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 :

20 项检测项目

检测项目:全部项目、可用性工程过程、剩余风险、安全信息、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、应用规范、经常使用的功能 等 20 项,点击展开全部

检测对象:有源医疗器械

全部项目可用性工程过程剩余风险安全信息可用性工程文档可用性工程工作范围界定应用规范经常使用的功能与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别基本操作功能可用性规范可用性确认计划用户接口的设计和实现可用性验证可用性确认随附文件培训和培训资料

检测对象:医疗器械

全部项目通用要求可用性工程过程剩余风险安全信息可用性工程文档可用性工程工作范围界定应用规范经常使用的功能与可用性有关的危险(源)和危险情况的识别与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别基本操作功能可用性规范可用性确认计划用户接口的设计和实现可用性验证可用性确认随附文件培训和培训资料
YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

20 项检测项目

检测项目:全部项目、可用性工程过程、剩余风险、安全信息、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、应用规范、经常使用的功能 等 20 项,点击展开全部

检测对象:有源医疗器械

全部项目可用性工程过程剩余风险安全信息可用性工程文档可用性工程工作范围界定应用规范经常使用的功能与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别基本操作功能可用性规范可用性确认计划用户接口的设计和实现可用性验证可用性确认随附文件培训和培训资料

检测对象:医疗器械

全部项目通用要求可用性工程过程剩余风险安全信息可用性工程文档可用性工程工作范围界定应用规范经常使用的功能与可用性有关的危险(源)和危险情况的识别与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别基本操作功能可用性规范可用性确认计划用户接口的设计和实现可用性验证可用性确认随附文件培训和培训资料

IEC 62366-1

医疗设备 - 第 1 部分:可用性工程在医疗设备中的应用 :2015/Amd 1:

18 项检测项目

检测项目:全部项目、可用性工程过程、剩余风险、安全信息、可用性工程文档、可用性工程工作范围界定、应用规范、经常使用的功能 等 18 项,点击展开全部

检测对象:有源医疗器械

全部项目可用性工程过程剩余风险安全信息可用性工程文档可用性工程工作范围界定应用规范经常使用的功能与安全有关的特征的识别已知的或可预见的危险(源)和危险情况的识别基本操作功能可用性规范可用性确认计划用户接口的设计和实现可用性验证可用性确认随附文件培训和培训资料

IEC 60601-1-6

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 :

4 项检测项目

检测项目:全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:有源医疗器械

全部项目ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备

全部项目ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求
YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:有源医疗器械

全部项目ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备

全部项目ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

3 项检测项目

检测项目:可用性、控制器的可用性、运行模式的可用性

检测对象:婴儿辐射保暖台

可用性控制器的可用性运行模式的可用性

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

3 项检测项目

检测项目:可用性、控制器的可用性、运行模式的可用性

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

可用性控制器的可用性运行模式的可用性

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

2 项检测项目

检测项目:医疗器械的可用性、可用性

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

医疗器械的可用性可用性

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

2 项检测项目

检测项目:医疗器械的可用性、可用性

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

医疗器械的可用性可用性
YY/T 1844-2022

麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求

2 项检测项目

检测项目:可用性、控制器位置的可用性

检测对象:麻醉和呼吸设备导气管和相关设备

可用性控制器位置的可用性
GB/T 12279.1-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:人为因素/可用性评估

检测对象:人工心脏瓣膜

人为因素/可用性评估
GB/T 12279.2-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:人为因素/可用性评估

检测对象:心血管植入器械 人工心脏瓣膜 外科植入式心脏瓣膜

人为因素/可用性评估

检测对象:人工心脏瓣膜

人为因素/可用性评估
YY/T 1449.3-2016

心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:人为因素/可用性评估

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

人为因素/可用性评估
YY/T 1787-2021

心脏瓣膜修复器械及输送系统

1 项检测项目

检测项目:人为因素/可用性评估

检测对象:心脏瓣膜修复器械及输送系统

人为因素/可用性评估

ISO 5840-2

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜 :2021

1 项检测项目

检测项目:人为因素/可用性评估

检测对象:人工心脏瓣膜

人为因素/可用性评估

ISO 5840-1

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求 :2021

1 项检测项目

检测项目:人为因素/可用性评估

检测对象:人工心脏瓣膜

人为因素/可用性评估

ISO 5840-3

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第 3 部分 :经导管植入式人工心脏瓣膜 :2021

1 项检测项目

检测项目:人为因素与可用性评估

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

人为因素与可用性评估
GB/T 12279.3-2025

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第 3 部分 :经导管植入式人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:人为因素与可用性评估

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

人为因素与可用性评估

ISO 5910

心脏瓣膜修复器械及输送系统 :2024

1 项检测项目

检测项目:人为因素/可用性评估

检测对象:心脏瓣膜修复器械及输送系统

人为因素/可用性评估

YY/T 1449.3

人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜 —2016

1 项检测项目

检测项目:人为因素/可用性评估

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

人为因素/可用性评估

GB 9706.213-2021 206

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:麻醉工作站

可用性
YY/T 1120-2021

牙科学 口腔灯

1 项检测项目

检测项目:可用性要求

检测对象:口腔灯

可用性要求

GB 9706.1-2020 12.2

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的可用性

检测对象:医用电气设备

ME设备的可用性

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:医用电气设备

可用性

医用电气设备 第2-76部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-76部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:氧气浓缩器

可用性

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-76部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:氧气浓缩器

可用性

GB 9706.218-2021 201.12.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:医用内窥镜

可用性

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:医用内窥镜

可用性

GB 9706.219-2021 201.12.2

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:婴儿培养箱

可用性

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:婴儿培养箱

可用性
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:生理闭环控制器

可用性

IEC 60601-1-10

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 :2007+A1:2013

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:生理闭环控制器

可用性

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

可用性

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

可用性

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:呼吸湿化设备

可用性

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:呼吸湿化设备

可用性

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:输液泵和输液控制器

可用性

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:输液泵和输液控制器

可用性
YY/T 0893-2023

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

可用性

GB 9706.204-2022 201.12.2

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:心脏除颤器

可用性

GB 9706.255-2022 206

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:呼吸气体监护仪

可用性

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

可用性

GB 9706.290-2022 201.12.2.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医疗器械的可用性

检测对象:高流量呼吸治疗设备

医疗器械的可用性

GB 9706.290-2022 206

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:高流量呼吸治疗设备

可用性

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脉搏血氧设备

可用性

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:自动无创血压计

可用性

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:多参数患者监护仪

可用性

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:多参数患者监护仪

可用性

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:体温计

可用性

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:体温计

可用性

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

可用性

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

可用性

GB 9706.283-2022 206

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脱毛仪

可用性

IEC 60601-2-83

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:脱毛仪

可用性

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可用性

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可用性

GB 9706.212-2020 206

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准:可用性

检测对象:重症护理呼吸机

医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准:可用性

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:婴儿转运培养箱

可用性

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:肌电及诱发反应设备

可用性

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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