天津市医疗器械质量监督检验中心

真空技术 真空泵噪声测量

GB/T 14574-2000

声学 机器和设备噪声发射值的标示和验证

声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法

ISO 3744

声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法 :

GB/T 21271

真空技术 真空泵噪声测量 2007

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用氧气加压舱

JB/T20023-2016

药品泡罩包装机

GB/T32239-2015

中药制丸机

空心胶囊自动生产线 JB20026-2004

空心胶囊自动生产线 JB20026-2004

JB/T 20027-2009

滚模式软胶囊压制机

JB/T20029-2016

热压式蒸馏水机

JB/T20031-2016

纯蒸汽发生器

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

JB/T 20034-2017

药用旋涡式振动筛

JB/T20036-2016

提取浓缩罐

JB/T20037-2016

真空浓缩罐

JB/T20041-2015

切药机

JB/T20042-2015

滚筒式洗药机

JB/T20043-2004

旋转式切药机

JB/T20045-2015

药用流化床干燥器

JB/T20048-2020

提升加料机

JB/T20051-2018

炒药机

JB/T20054-2020

蜜丸机

JB/T20055-2005

药品透明膜包装机

JB/T20056-2005

药用袋成型—充填—封口机

JB/T20057-2019

小丸装瓶机

JB/T20058-2019

药瓶塞纸机

JB/T20061-2020

整粒机

JB/T20062-2005

擦瓶机

JB/T20063-2022

软膏剂灌装封口机

JB/T20064-2019

脉冲切割滴制式软胶丸机

JB/T20065.4-2014

模具式计数装瓶机

药物溶出试验仪

崩解仪

JB/T 20121-2009

药用料斗自动清洗机

JB/T 20134-2020

药用料斗提升机

JB/T20106-2022

药用V 型混合机

JB/T20107-2022

药用卧式流化床干燥机

JB/T20108-2022

药用脉冲式布袋除尘器

JB/T20109-2008

直管瓶片剂瓶装机

JB/T20110-2016

真空润药机

JB/T20113-2016

中药材鄂式破碎机

JB/T20114.1-2009

糖浆剂瓶灌装联动线

JB/T20114.2-2009

糖浆剂瓶清洗机

JB/T20114.3-2009

糖浆剂瓶灌装机

JB/T20114.4-2009

糖浆剂瓶封口机

JB/T20116-2009

中药汤剂包装机

JB/T20117-2009

药用摇滚式混合机

热风循环灭菌柜

JB/T 20120-2009

涡轮式粉碎机

JB/T 20122-2009

药瓶沸水清洗灭菌机

JB/T 20123-2009

药用螺旋振动流化床干燥机

JB/T 20125-2009

药用带式干燥机

JB/T 20131-2009

带式微波真空干燥机

JB/T 20096-2007

旋压式造粒机

JB/T 20098-2022

抗生素玻璃瓶液体灌装联动线

JB/T 20069-2005

卧式安瓿机组

JB/T20071-2005

立式安瓿机

JB/T 20075-2013

振动式药物超微粉碎机

JB/T20079-2021

抗生素瓶液体灌装压塞机

JB/T 20088-2021

中药材截断机

JB/T 20155-2013

渗透压测定仪

JB/T 20156-2013

微粒检测仪

JB/T 20068-2015

结晶器

JB/T 20170-2016

注射剂电子检漏机

JB/T 20171-2016

药用纯蒸汽灭菌器

JB/T 20172-2016

药用器具清洗干燥机

JB/T 20173-2016

辊压干法制粒机

JB/T 20174-2016

胶囊抛光机

YY/T1489-2016

中医脉图采集设备

YY/T1490-2016

电子加热灸疗设备

红光治疗设备

YY/T1409-2016

等离子手术设备

牙科学牙科种植机

牙齿美白冷光仪

过氧化氢低温等离子体灭菌器

洁净室施工及验收规范 E.

医药工业洁净厂房设计标准

高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999

高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999

牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机 YY 1045.1-2009

牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机 YY 1045.1-2009

ISO 17510-1

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 :2002

GB 9706.28-2006 26

医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

电动颈腰椎牵引治疗设备

吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

肢体加压理疗设备通用技术要求

牙科手机 牙科低压电动马达 YY 0836-2011

牙科手机 牙科低压电动马达 YY 0836-2011

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

牙科手机牙科气动马达 YY 0837-2011

牙科手机牙科气动马达 YY 0837-2011

医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

功量机 YY 0015-1990

功量机 YY 0015-1990

液氮冷冻外科治疗设备

电桥式阻抗血流图仪

微量振荡器 YY 0156-94

微量振荡器 YY 0156-94

医用蒸汽发生器

连续性血液净化设备 YY 0645-2018

连续性血液净化设备 YY 0645-2018

II级生物安全柜 YY 0569-2011

II级生物安全柜 YY 0569-2011

手术显微镜 第1部分：要求和试验方法

医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

YY/T 1044

可移动式牙科治疗机 —2018

肌电生物反馈仪

YY/T 1602

牙科学 根管预备机 —2018

妇科射频治疗仪 YY 0650-2008

妇科射频治疗仪 YY 0650-2008

电位治疗设备 YY 0649 -2016

电位治疗设备 YY 0649 -2016

YY/T 1043.2

牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 —2018

医用二氧化碳培养箱

干扰电治疗设备

医用控温毯

半导体升降温治疗设备

脑电生物反馈仪 YY 0903-2009

脑电生物反馈仪 YY 0903-2009

医用生化培养箱 YY∕T 1641-2018

医用生化培养箱 YY∕T 1641-2018

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

小型蒸汽灭菌器自动控制型

医用低温蒸汽甲醛灭菌器

大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY 0731-2009

大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY 0731-2009

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

GB/T 12130-2005

医用空气加压氧舱

医用冷藏箱

直接式阻抗血流图仪

一次性使用心电电极

电动洗胃机 YY 1105-2008

电动洗胃机 YY 1105-2008

电动牙钻通用技术条件

医用离心机 YY /T 0657-2017

医用离心机 YY /T 0657-2017

医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备

超声骨组织手术设备

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

电声学 助听器 第0部分：电声特性的测量

IEC 60118-0

电声学 助听器 第0部分：电声特性的测量 :1983

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011

电池供电骨组织手术设备

医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

心电诊断设备 YY 1139-2013

心电诊断设备 YY 1139-2013

平衡测试训练系统

肘、膝关节被动运动设备

电动骨组织手术设备

电声学 助听器通用规范

GB9706.1-2007 26

医用电气设备 第1部分：安全通用要求

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分：安全通用要求 :1988 +A1:1991 +A2:1995

医用分子筛制氧设备通用技术规范

煮沸消毒器

卡式蒸汽灭菌器

振动叩击排痰机

气动脉冲振荡排痰设备

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

ISO 14457

牙科学 手机和马达 :2017

医用冷冻保存箱

GB12263-2017

心肺转流系统 热交换水箱

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

医用诊断X射线体层摄影装置技术条件

移动式摄影X射线机专用技术条件

双能X射线骨密度仪专用技术条件

医用X射线导管床专用技术条件

医用X射线立式摄影架专用技术条件

胃肠X射线机专用技术条件

X射线胃肠诊断床专用技术条件

血液透析设备 YY 0054-2023

血液透析设备 YY 0054-2023

医用控温仪

压力控制型腹膜透析设备

重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016

重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016

移动式C形臂X射线机专用技术条件

小型压力蒸汽灭菌器

遥控透视X射线机专用技术条件

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件

医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

GB 9706.19-2000 26

医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求

医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备

内镜清洗工作站 YY 0992-2016

内镜清洗工作站 YY 0992-2016

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

内镜清洗工作站

大型压力蒸汽灭菌器技术要求

运动康复训练机器人通用技术条件

传染病患者运送负压隔离仓 YY1885-2023

传染病患者运送负压隔离仓 YY1885-2023

心脏电生理标测系统

电动洗胃机 YY 1105-2024

电动洗胃机 YY 1105-2024

乳房活检与旋切设备

血液灌流设备 YY 0790-2024

血液灌流设备 YY 0790-2024

YY/T 0109- 2024

医用超声雾化器

JB/T 20002.1-2011

安瓿洗烘灌封联动线

JB/T 20002.2-2011

安瓿立式超声波清洗机

安瓿隧道式灭菌干燥机

JB/T 20002.4-2011

安瓿灌装封口机

JB/T 20002.5-2015

安瓿印字机

JB/T 20003.1-2004

滴眼剂联动线

JB/T 20003.2-2004

滴眼剂联动线 清洗机

JB/T 20003.3-2004

滴眼剂联动线 隧道烘干机

JB/T 20003.4-2004

滴眼剂联动线 灌装压塞旋盖机

JB/T 20004-2017

栓剂生产线

玻璃输液瓶翻塞机 JB20005.3-2004

玻璃输液瓶翻塞机 JB20005.3-2004

JB/T20006-2016

玻璃瓶小容量液体制剂灯检机

JB/T20007.1-2021

口服液玻璃瓶灌装联动线

JB/T20007.2-2021

口服液玻璃瓶超声波清洗机

口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

JB/T 20007.4-2021

口服液玻璃瓶灌装轧盖机

JB/T 20008.1-2012

抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线

JB/T20012-2015

药用槽式混合机

JB/T20016-2011

滚筒式包衣机

JB/T20017-2015

荸荠式包衣机

JB/T20018-2015

药用摇摆式颗粒机

JB/T 20019-2014

药品电子记数瓶装机

旋转式压片机 JB20020-2004

旋转式压片机 JB20020-2004

YY/T0955-2014

医用内窥镜 内窥镜手术设备

高速旋转式压片机 JB20021-2004

高速旋转式压片机 JB20021-2004