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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“定量”筛选,展示 315 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 40 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1218-2013

促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

11 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、批间精密度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:促甲状腺素(TSH)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查最低检出限准确性剂量-反应曲线的线性分析内精密度分析间精密度批间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1252-2015

总IgE定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:总IgE定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度特异性质控品的测定值稳定性
YY/T 1262-2015

神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:特异性、质控品的测定值、稳定性、全部项目、外观、空白限、线性、准确度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒

特异性质控品的测定值稳定性全部项目外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度
YY/T 1223-2014

总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部

检测对象:总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查线性最低检出限准确性分析内精密度批间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1222-2014

总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部

检测对象:总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查线性最低检出限准确性分析内精密度批间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1192-2011

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限特异性线性重复性批间差稳定性
YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:促卵泡生成素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限特异性线性重复性批间差稳定性
YY/T 1217-2013

促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部

检测对象:促黄体生成素(LH)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查最低检出限准确性剂量-反应曲线的线性分析内精密度分析间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1304.2-2015

时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分:时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、线性、空白限、重复性、批间差、准确度、特异性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂盒

全部项目外观线性空白限重复性批间差准确度特异性稳定性溯源性
YY/T 1233-2014

心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确性、空白限、线性区间、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:心肌肌钙蛋白-I(cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确性空白限线性区间重复性批间差分析特异性稳定性
YY/T 1257-2015

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(Free β-HCG)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度特异性质控品测定值稳定性
YY/T 1163-2009

总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性配对抗体的等克分子反应性
YY/T 1250-2014

胰岛素定量标记免疫分析试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 10 项,点击展开全部

检测对象:胰岛素(INS)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查线性最低检出限准确性分析内精密度批间精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1249-2014

游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、精密度、质控品测定值、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观和物理检查线性最低检出限准确性精密度质控品测定值特异性稳定性
YY/T 1177-2010

癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:癌抗原CA72-4定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1442-2016

β2-微球蛋白定量检测试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:β2微球蛋白(BMG)定量检测试剂盒

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1451-2016

脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1456-2016

铁蛋白定量检测试剂(盒)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:铁蛋白定量检测试剂(盒)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1422-2016

血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1458-2016

抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1175-2010

肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1161-2009

肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1162-2009

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1176-2010

癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:癌抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1178-2010

糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1179-2010

糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:糖类抗原CA50定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1518-2017

C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白线性准确度精密度特异性稳定性
YY/T 1516-2017

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度精密度特异性稳定性
GB/T 16886.14-2003

医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量

8 项检测项目

检测项目:部分项目、通用试验技术、密度、可溶性定性、显微结构和X线定性、已溶解的材料的质量、显微结构和X线特征、滤液分析

检测对象:陶瓷降解产物

部分项目通用试验技术密度可溶性定性显微结构和X线定性已溶解的材料的质量显微结构和X线特征滤液分析
GB/T 16886.15-2022

医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

4 项检测项目

检测项目:全部项目、电化学试验、浸泡试验、降解产物分析

检测对象:金属与合金降解产物

全部项目电化学试验浸泡试验降解产物分析
GB/T 16886.13-2017

医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量

1 项检测项目

检测项目:聚L-丙交酯树脂及制品的生物可降解

检测对象:聚L-丙交酯树脂及制品的降解产物

聚L-丙交酯树脂及制品的生物可降解
YY/T 1160-2021

癌胚抗原(CEA)测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1214-2019

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、检出限、线性、准确性、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观检出限线性准确性批内精密度批间精密度特异性稳定性
YY/T 1213-2019

促卵泡生成素测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、检出限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:促卵泡生成素(FSH)定量标记免疫分析试剂盒

全部项目外观检出限线性准确度批内精密度批间精密度特异性稳定性
GB/T 23101.3-2023

外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征

1 项检测项目

检测项目:杂质相的定性和定量分析

检测对象:外科植入物用羟基磷灰石

杂质相的定性和定量分析

检测对象:外科植入物用羟基磷灰石-结晶度和相纯度

杂质相的定性和定量分析

消毒技术规范 2002年版

消毒技术规范 2002年版

1 项检测项目

检测项目:细菌定量杀灭试验

检测对象:医疗器械及医用材料

细菌定量杀灭试验
YY/T 1870-2023

液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

1 项检测项目

检测项目:定量限

检测对象:液相色谱-质谱法测定试剂盒

定量限

ISO 13175-3

羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 :2012

1 项检测项目

检测项目:晶相定性及定量测定

检测对象:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

晶相定性及定量测定
YY/T 1558.3-2017

外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

1 项检测项目

检测项目:晶相定性及定量测定

检测对象:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

晶相定性及定量测定

ISO 13779.3-2018

外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征

1 项检测项目

检测项目:杂质相的定性和定量分析

检测对象:外科植入物用羟基磷灰石-结晶度和相纯度

杂质相的定性和定量分析

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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