数据更新时间
2026-05-12
按“开发”筛选，展示 53 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 11 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：全部项目、通用要求、ME 设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可用性、报警系统、PCLCS变量记录、分布式PCLCS 等 21 项，点击展开全部
检测对象：生理闭环控制器
IEC 60601-1-10
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 :2007+A1：
检测项目：全部项目、通用要求、ME 设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可用性、报警系统、PCLCS变量记录、分布式PCLCS 等 21 项，点击展开全部
检测对象：生理闭环控制器
GB 9706.1-2020 14.4
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：PEMS开发生命周期
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1
医用电气 通用安全要求 ：2005
检测项目：PEMS开发生命周期
检测对象：医用电气设备
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023
检测项目：生理闭环控制器开发要求
检测对象：自动无创血压计
GB 9706.216-2021 210
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：生理闭环控制器开发要求
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC60601-2-16
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目：生理闭环控制器开发要求
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求
检测项目：开发管理
检测对象：人工智能医疗器械
医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023
医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023
检测项目：生理闭环控制器的开发要求
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
IEC80601-2-78
医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019
检测项目：生理闭环控制器的开发要求
检测对象：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人
人工智能医疗器械 质量要求和评价第4部分:可追溯性
检测项目：设计开发过程的可追溯性要求
检测对象：人工智能医疗器械