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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“微粒”筛选,展示 67 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 49 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

JB/T 20156-2013

微粒检测仪

6 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、性能、噪声、电气安全、适应环境要求

检测对象:微粒检测仪

全部项目外观性能噪声电气安全适应环境要求

ISO 25539-2

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 :2020

2 项检测项目

检测项目:即刻微粒产生、长期微粒产生

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

即刻微粒产生长期微粒产生
YY/T 1747-2021

颅内动脉支架

2 项检测项目

检测项目:微粒、涂层微粒产生

检测对象:颅内动脉支架

微粒涂层微粒产生

ISO 25539-3-2024

心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器

2 项检测项目

检测项目:即刻微粒产生、长期微粒产生

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器

即刻微粒产生长期微粒产生
YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

2 项检测项目

检测项目:即刻微粒产生、长期微粒产生

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

即刻微粒产生长期微粒产生
GB/T 19701.2-2024

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料

1 项检测项目

检测项目:微粒

检测对象:外科植入物 超高分子量聚乙-模塑料

微粒
YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体

1 项检测项目

检测项目:微粒

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

微粒
YY/T 0663.2-2016

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

1 项检测项目

检测项目:涂层微粒

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

涂层微粒

YY/T 1449.3

人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜 —2016

1 项检测项目

检测项目:与特定设计相关的测试-微粒产生

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

与特定设计相关的测试-微粒产生
YY/T 1748-2021

神经血管植入物 颅内弹簧圈

1 项检测项目

检测项目:微粒控制

检测对象:神经血管植入物 颅内弹簧圈

微粒控制
YY/T 1553-2017

心血管植入物 心脏封堵器

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:心血管植入物 心脏封堵器

微粒污染

ISO 12417-1

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 :2024

1 项检测项目

检测项目:微粒

检测对象:心血管药械组合产品

微粒
YY/T 1898-2024

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度实验方法

1 项检测项目

检测项目:微粒

检测对象:血管内导管导丝

微粒
GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用静脉输液针

微粒污染
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用输液器

微粒污染
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分 重力输血式

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用输血器

微粒污染

GB/T 19335

一次性使用血路产品通用技术条件 -2022

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用血路产品

微粒污染

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用便携式输注泵

微粒污染

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY 0585.1-2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY 0585.1-2019

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件 液路

微粒污染

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY 0585.2-2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY 0585.2-2019

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件 附件

微粒污染

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 YY 0585.3-2018

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 YY 0585.3-2018

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件 过滤器

微粒污染

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防反流阀 YY 0585.4-2009

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防反流阀 YY 0585.4-2009

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件 防反流阀

微粒污染
YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

微粒污染
YY/T 0321.2-2021

一次性使用麻醉用针

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用麻醉用针

微粒污染
YY/T 0321.3-2022

一次性使用麻醉用过滤器

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用麻醉用过滤器

微粒污染
YY/T 0328-2015

一次性使用动静脉穿刺器

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用动静脉穿刺器

微粒污染
YY/T 0581.1-2011

输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:输液连接件 穿刺式连接件(肝素帽)

微粒污染
YY/T 0581.2-2011

输液连接件 第2部分:无针连接件

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:输液连接件 无针连接件

微粒污染
YY/T 0614-2017

一次性使用高压造影注射器及附件

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用高压造影注射器及附件

微粒污染
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用静脉留置针

微粒污染
YY/T 0286.4-2020

专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器

微粒污染
GB/T 39381.1-2020

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:微粒

检测对象:心血管药械组合产品

微粒
YY/T 0581.2-2024

输液连接件 第2部分:无针连接件

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:输液连接件 无针连接件

微粒污染

压力输液设备用一次性使用液路及其附件第4部分:防回流阀 YY 0585.4-2024

压力输液设备用一次性使用液路及其附件第4部分:防回流阀 YY 0585.4-2024

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:防回流阀

微粒污染
YY/T 1925-2024

心血管植入器械 神经血管取栓支架

1 项检测项目

检测项目:微粒

检测对象:神经血管取栓支架

微粒

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

微粒污染

血液透析及相关治疗用浓缩物 YY 0598-2015

血液透析及相关治疗用浓缩物 YY 0598-2015

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

微粒污染

《中国药典》2020年版四部通则

《中国药典》2020年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

微粒污染

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-2023

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:血液透析及相关治疗用浓缩物

微粒污染

YY/T 0630-2008

牙科治疗机 第2部分:供水与供气

1 项检测项目

检测项目:微粒过滤器

检测对象:牙科治疗机

微粒过滤器

YY/T 1043.2

牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 —2018

1 项检测项目

检测项目:微粒过滤器

检测对象:牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统

微粒过滤器

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

1 项检测项目

检测项目:有害的韩流或微粒的保护

检测对象:医用电气设备

有害的韩流或微粒的保护

GB 9706.218-2021 201.11.6.5

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入ME设备和ME系统

检测对象:医用内窥镜

水或微粒物质侵入ME设备和ME系统

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入ME设备和ME系统

检测对象:医用内窥镜

水或微粒物质侵入ME设备和ME系统

GB 9706.255-2022 201.11.6.5

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入 ME 设备或 ME 系统

检测对象:呼吸气体监护仪

水或微粒物质侵入 ME 设备或 ME 系统
GB/T 19701.2-2016

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料

1 项检测项目

检测项目:微粒

检测对象:外科植入物 超高分子量聚乙-模塑料

微粒

ISO 5834-2

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 :2019

1 项检测项目

检测项目:微粒

检测对象:外科植入物 超高分子量聚乙-模塑料

微粒

GB 9706.212-2020 201.11.6.5.101

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入ME设备和ME系统补充的要求

检测对象:重症护理呼吸机

水或微粒物质侵入ME设备和ME系统补充的要求
YY/T 0484-2004

外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶

1 项检测项目

检测项目:微粒污染

检测对象:双组分加成型硫化硅橡胶

微粒污染

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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