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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“成像”筛选,展示 283 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 107 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1895-2023

血管内光学相干断层扫描成像设备

50 项检测项目

检测项目:全部项目、光源、工作激光波长与带宽、工作激光功率、指示光波长、指示光功率、分辨力、轴向分辨力 等 50 项,点击展开全部

检测对象:血管内光学相干断层扫描成像设备

全部项目光源工作激光波长与带宽工作激光功率指示光波长指示光功率分辨力轴向分辨力横向分辨力灵敏度扫描性能最大扫描直径扫描帧率轴向扫描频率图像几何畸变测量性能直径测量面积测量回拉性能回拉距离回拉速率回拉旋转角度血管内成像导管尺寸射线可探测性密封性外观导管光传输效率机械性能导管抗拉强度导管弯曲工作半径导管弯曲疲劳性导管扭转峰值拉力造影剂流动导丝腔导管推送性能化学性能还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量无菌细菌内毒素导管连接控制器与血管内成像导管的连接激光安全电气安全电磁兼容性

GB/T19665-2024

红外成像人体表面测温筛查仪通用规范

20 项检测项目

检测项目:部分项目、外观与结构、尺寸和重量、功能、性能、测温范围、测温准确度、测温重复性 等 20 项,点击展开全部

检测对象:红外成像人体表面测温筛查仪

部分项目外观与结构尺寸和重量功能性能测温范围测温准确度测温重复性测温一致性测温筛查误报率测温筛查漏报率告警平均响应时间最大筛查人员流量视场瞬时视场工作距离预热时间连续工作时间接口兼容性或相互配合安全性
YY/T 0794-2022

X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件

19 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、环境条件、电源条件、有效成像区域、位深、成像时间、每小时处理IP板数量 等 19 项,点击展开全部

检测对象:X射线摄影用影像板成像装置

全部项目工作条件环境条件电源条件有效成像区域位深成像时间每小时处理IP板数量阈值对比度空间分辨率影像均匀性影像衰减擦除完全性几何畸变软件功能噪声外观环境试验安全
GB/T 19665-2005

电子红外成像人体表面测温仪通用规范

16 项检测项目

检测项目:全部项目、总则、工作波段、瞬时视场、视场、工作距离、图像场周期、预热时间 等 16 项,点击展开全部

检测对象:电子红外成像人体表面测温仪

全部项目总则工作波段瞬时视场视场工作距离图像场周期预热时间调焦功能温度测量性能图像处理与显示打印功能台车支架外观尺寸和重量
YY/T 0767-2009

超声彩色血流成像系统

10 项检测项目

检测项目:全部项目、正常工作条件、成像模式探测深度、彩色成像、方向识别、频谱模式探测深度、流速误差、游标位置 等 10 项,点击展开全部

检测对象:超声彩色血流成像系统

全部项目正常工作条件成像模式探测深度彩色成像方向识别频谱模式探测深度流速误差游标位置安全要求环境试验要求

GB 9706.263

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求 —2020

10 项检测项目

检测项目:诊断 X射线设备的辐射防护、通用要求、ME设备标识、标记和文件、辐射管理、辐射质量、X射线视野范围限制及X射线束与影像接收区域之间的关系、焦点到皮肤距离、X射线在患者和影像接收面之间的衰减 等 10 项,点击展开全部

检测对象:口外成像牙科 X射线机

诊断 X射线设备的辐射防护通用要求ME设备标识、标记和文件辐射管理辐射质量X射线视野范围限制及X射线束与影像接收区域之间的关系焦点到皮肤距离X射线在患者和影像接收面之间的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护
YY/T 0482-2010

医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定

8 项检测项目

检测项目:全部项目、测量程序的通用要求、信噪比、均匀性、层厚、几何畸变、空间分辨力、鬼影

检测对象:医用成像磁共振设备

全部项目测量程序的通用要求信噪比均匀性层厚几何畸变空间分辨力鬼影
YY/T 1480-2016

基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部项目、最大探测深度、剪切波速度测量、剪切波速度测量的准确性、剪切波速度测量的重复性、空间分辨力、几何误差

检测对象:影像引导一体化弹性成像系统

全部项目最大探测深度剪切波速度测量剪切波速度测量的准确性剪切波速度测量的重复性空间分辨力几何误差
YY/T 1279-2015

三维超声成像性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部项目、探测深度、盲区、侧向分辨力、轴向分辨力、几何位置精度、体积测量

检测对象:皮肤超声生物显微镜

全部项目探测深度盲区侧向分辨力轴向分辨力几何位置精度体积测量
YY/T 1919-2023

超声造影成像性能试验方法

4 项检测项目

检测项目:全部项目、造影成像最大深度、与组织参看图像重合度、造影增强指数

检测对象:超声造影成像设备

全部项目造影成像最大深度与组织参看图像重合度造影增强指数

ASTM F2119-13

评估无源植入物磁共振成像伪影的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:伪影

检测对象:外科植入物

伪影

ASTM F2182-19

磁共振成像时测量无源植入物或其附近射频致热的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:射频致热

检测对象:外科植入物

射频致热
GB 9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:口外成像牙科 X射线机

全部项目

GB 9706.263-2020 201.4

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:口外成像牙科 X射线机

通用要求

GB 9706.263-2020 201.5

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备试验的通用要求

GB 9706.263-2020 201.6

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备和 ME系统的分类

GB 9706.263-2020 201.7

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.263-2020 201.8

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.263-2020 201.9

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.263-2020 201.10

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护

GB 9706.263-2020 201.11

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.263-2020 201.12

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:口外成像牙科 X射线机

控制和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.263-2020 201.13

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:口外成像牙科 X射线机

危险情况和故障状态

GB 9706.263-2020 201.14

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:口外成像牙科 X射线机

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.263-2020 201.15

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备的结构

GB 9706.263-2020 201.16

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME系统

GB 9706.263-2020 201.17

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

GB 9706.263-2020 202

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和测试

检测对象:口外成像牙科 X射线机

电磁兼容性—要求和测试

GB 9706.263-2020 202.101

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本性能的抗扰度测试

检测对象:口外成像牙科 X射线机

基本性能的抗扰度测试
GB 9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:口内成像牙科X射线机

全部项目

GB 9706.265-2021 201.4

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:口内成像牙科X射线机

通用要求

GB 9706.265-2021 201.5

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备测试的通用要求

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备测试的通用要求

GB 9706.265-2021 201.6

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的分类

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备和 ME系统的分类

GB 9706.265-2021 201.7

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.265-2021 201.8

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.265-2021 201.9

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统对机械危险的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备和 ME系统对机械危险的防护

GB 9706.265-2021 201.10

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.265-2021 201.11

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.265-2021 201.12

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

控制和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.265-2021 201.13

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:口内成像牙科X射线机

危险情况和故障状态

GB 9706.265-2021 201.14

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:口内成像牙科X射线机

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.265-2021 201.15

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备的结构

GB 9706.265-2021 201.16

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME系统

GB 9706.265-2021 201.17

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备和 ME系统的电磁兼容性

GB 9706.265-2021 202

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性—要求和测试

检测对象:口内成像牙科X射线机

电磁兼容性—要求和测试

GB 9706.265-2021 202.101

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本性能的抗扰度测试

检测对象:口内成像牙科X射线机

基本性能的抗扰度测试

GB 9706.265-2021 203

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

诊断X射线设备的辐射防护

GB 9706.265-2021 203.4

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:口内成像牙科X射线机

通用要求

GB 9706.265-2021 203.5

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.265-2021 203.6

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射管理

检测对象:口内成像牙科X射线机

辐射管理

GB 9706.265-2021 203.7

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射质量

检测对象:口内成像牙科X射线机

辐射质量

GB 9706.265-2021 203.8

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线束范围限制和X射线野与影像接收区域之间的关系

检测对象:口内成像牙科X射线机

X射线束范围限制和X射线野与影像接收区域之间的关系

GB 9706.265-2021 203.9

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:焦皮距

检测对象:口内成像牙科X射线机

焦皮距

GB 9706.265-2021 203.10

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:患者与影像接收器之间的辐射束衰减

检测对象:口内成像牙科X射线机

患者与影像接收器之间的辐射束衰减

GB 9706.265-2021 203.11

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:剩余辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

剩余辐射的防护

GB 9706.265-2021 203.12

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

泄漏辐射的防护

GB 9706.265-2021 203.13

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:杂散辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

杂散辐射的防护

IEC 80601

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :

15 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:近红外脑功能成像系统

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障情况可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

9 项检测项目

检测项目:概述、使用说明书、技术说明书、振动与噪声、压力容器和受压部件、供电电源的中断、危险输出的防止、不正常的运行和故障状态 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用成像磁共振设备

概述使用说明书技术说明书振动与噪声压力容器和受压部件供电电源的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态结构和布线
YY/T 1676-2020

超声内窥镜

3 项检测项目

检测项目:三维成像性能、超声成像几何畸变、超声彩色血流成像性能

检测对象:超声电子胃镜

三维成像性能超声成像几何畸变超声彩色血流成像性能
YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

2 项检测项目

检测项目:磁共振成像安全性、支架与血管内假体联用的磁共振成像安全性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

磁共振成像安全性支架与血管内假体联用的磁共振成像安全性

ISO 25539-2

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 :2020

2 项检测项目

检测项目:磁共振成像安全性、支架与血管内假体联用的磁共振成像安全性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

磁共振成像安全性支架与血管内假体联用的磁共振成像安全性
YY/T 0740-2009

医用血管造影X射线机专用技术条件

2 项检测项目

检测项目:成像性能、成像时间

检测对象:医用血管造影X射线机

成像性能成像时间
GB/T 25304-2010

非血管自扩张金属支架专用要求

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像相容性评价

检测对象:非血管自扩张金属支架

磁共振成像相容性评价
YY/T 0663.3-2016

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像兼容性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统

磁共振成像兼容性
YY/T 1553-2017

心血管植入物 心脏封堵器

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像(MRI)兼容性

检测对象:心血管植入物 心脏封堵器

磁共振成像(MRI)兼容性
YY/T 1747-2021

神经血管植入物 颅内动脉支架

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像(MRI)相容性

检测对象:颅内动脉支架

磁共振成像(MRI)相容性

ISO 25539-3-2024

心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像(MRI)兼容性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器

磁共振成像(MRI)兼容性

ISO 25539-1

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :2017

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像(MRI)安全性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

磁共振成像(MRI)安全性

ISO 12417-1

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 :2024

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像安全性

检测对象:心血管药械组合产品

磁共振成像安全性
GB/T 39381.1-2020

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像安全性

检测对象:心血管药械组合产品

磁共振成像安全性

ISO 25539.3-2011

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像兼容性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统

磁共振成像兼容性
YY/T 1488-2016

舌象信息采集设备

1 项检测项目

检测项目:成像质量

检测对象:手持式舌象仪

成像质量
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

1 项检测项目

检测项目:磁共振成像(MRI)相容性

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

磁共振成像(MRI)相容性
GB 11239.1-2005

手术显微镜 第1部分:要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:成像齐焦性

检测对象:手术显微镜

成像齐焦性
YY/T 0067-2007

微循环显微镜

1 项检测项目

检测项目:成像清晰范围

检测对象:微循环显微镜

成像清晰范围
GB/T 2985-2008

生物显微镜

1 项检测项目

检测项目:成像清晰范围

检测对象:生物显微镜

成像清晰范围

眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体 YY 0290.9-2010

眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体 YY 0290.9-2010

1 项检测项目

检测项目:成像质量

检测对象:多焦人工晶状体

成像质量

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用成像磁共振设备

全部项目
GB 17341-1998

光学和光学仪器 焦度计

1 项检测项目

检测项目:成像

检测对象:焦度计

成像
YY/T 1419-2016

超声 准静态应变弹性性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:几何成像精度

检测对象:数字化彩色超声诊断仪

几何成像精度
YY/T 1659-2019

血管内超声诊断设备通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:成像半径

检测对象:血管内超声诊断系统

成像半径
YY/T 0010-2020

口腔X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:口腔X射线机

成像性能
YY/T 0106-2021

医用诊断X射线机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:医用诊断X射线机

成像性能
YY/T 0706-2017

乳腺X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:乳腺X射线机

成像性能
YY/T 0707-2020

移动式摄影X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:数字式设备成像性能

检测对象:移动式摄影X射线机

数字式设备成像性能
YY/T 0741-2018

数字化医用X射线摄影系统专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:数字化医用X射线摄影系统

成像性能
YY/T 0742-2021

胃肠X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:间接X射线透视和间接X射线摄影成像性能

检测对象:胃肠X射线机

间接X射线透视和间接X射线摄影成像性能
YY/T 0744-2018

移动式C形臂X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:移动式C形臂X射线机

成像性能
GB 9706.271-2022

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:近红外脑功能成像系统

全部项目

GB 9706.271-2022 201.4

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:近红外脑功能成像系统

通用要求

GB 9706.271-2022 201.5

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备试验的通用要求

GB 9706.271-2022 201.6

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.271-2022 201.7

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.271-2022 201.8

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备对电击危险的防护

GB 9706.271-2022 201.9

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.271-2022 201.10

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.271-2022 201.11

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.271-2022 201.12

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:近红外脑功能成像系统

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.271-2022 201.13

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障情况

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备危险情况和故障情况

GB 9706.271-2022 201.14

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:近红外脑功能成像系统

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.271-2022 201.15

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备的结构

GB 9706.271-2022 201.16

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME系统

GB 9706.271-2022 201.17

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备和ME系统的电磁兼容性
YY/T 0795-2010

口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:口腔X射线数字化体层摄影设备

成像性能

GB 9706.254-2020 203.6.7

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:成像性能

检测对象:X射线摄影和透视设备

成像性能
YY/T 1844-2022

麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求

1 项检测项目

检测项目:MRI(磁共振成像)兼容性

检测对象:麻醉和呼吸设备导气管和相关设备

MRI(磁共振成像)兼容性

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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