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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“报警”筛选,展示 332 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 142 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC60601-1-8

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :

17 项检测项目

检测项目:全部项目、使用说明书、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生-概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量 等 17 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

全部项目使用说明书报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生-概述视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

16 项检测项目

检测项目:使用说明书、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生-概述、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、延迟说明 等 16 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

使用说明书报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生-概述视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警状态日志

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

16 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、视觉报警信号、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、操作者可调节的声压级、语音报警信号的特性 等 16 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明视觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量操作者可调节的声压级语音报警信号的特性延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统

麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南 YY 0574.3-2005

麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南 YY 0574.3-2005

12 项检测项目

检测项目:报警缺省设置、可调节的报警设置、报警消声、报警暂停、报警抑制、非锁定报警、锁定报警、禁止监护功能 等 12 项,点击展开全部

检测对象:麻醉和呼吸机

报警缺省设置可调节的报警设置报警消声报警暂停报警抑制非锁定报警锁定报警禁止监护功能抑制监护功能至远程报警电路的接口相似设备间混乱的避免医疗设备制造商提供的信息

麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号 YY 0574.1-2005

麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号 YY 0574.1-2005

7 项检测项目

检测项目:高优先级报警信号、中优先级报警信号、低优先级报警信号、信号易辨性、信号的鉴别、图解显示、多重报警条件

检测对象:麻醉和呼吸机

高优先级报警信号中优先级报警信号低优先级报警信号信号易辨性信号的鉴别图解显示多重报警条件

麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号 YY 0574.2-2005

麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号 YY 0574.2-2005

5 项检测项目

检测项目:听觉报警信号、高优先级报警信号的组成、中优先级报警信号的组成、低优先级报警信号的组成、信息信号的组成

检测对象:麻醉和呼吸机

听觉报警信号高优先级报警信号的组成中优先级报警信号的组成低优先级报警信号的组成信息信号的组成

麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号 YY 0574.1-

麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分:视觉报警信号 YY 0574.1-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:麻醉和呼吸机

全部项目

麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号 YY 0574.2-

麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分:听觉报警信号 YY 0574.2-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:麻醉和呼吸机

全部项目

麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南 YY 0574.3-

麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南 YY 0574.3-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:麻醉和呼吸机

全部项目

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:报警系统

全部项目

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:报警系统

全部项目

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

12 项检测项目

检测项目:呼气量的测量与低容量报警状态、压力高限报警状态和保护装置、阻塞报警状态、部分阻塞报警状态、通气不足报警状态、持续正压报警状态、高泄漏报警状态、与分布式报警系统的连接 等 12 项,点击展开全部

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

呼气量的测量与低容量报警状态压力高限报警状态和保护装置阻塞报警状态部分阻塞报警状态通气不足报警状态持续正压报警状态高泄漏报警状态与分布式报警系统的连接通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南整体无期限报警信号非激活状况补充的要求报警信号非激活状况终止补充的要求报警系统日志补充的要求

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

12 项检测项目

检测项目:呼气量的测量与低容量报警状态、压力高限报警状态和保护装置、阻塞报警状态、部分阻塞报警状态、通气不足报警状态、持续正压报警状态、高泄漏报警状态、与分布式报警系统的连接 等 12 项,点击展开全部

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

呼气量的测量与低容量报警状态压力高限报警状态和保护装置阻塞报警状态部分阻塞报警状态通气不足报警状态持续正压报警状态高泄漏报警状态与分布式报警系统的连接通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南整体无期限报警信号非激活状况补充的要求报警信号非激活状况终止补充的要求报警系统日志补充的要求

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

9 项检测项目

检测项目:报警、暂停或禁止所有的生理报警和技术报警、报警的静音/复位、非栓锁报警和栓锁报警、系统报警延迟时间、暂停或禁止报警的远程控制、生理报警、技术报警 等 9 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监测设备

报警暂停或禁止所有的生理报警和技术报警报警的静音/复位非栓锁报警和栓锁报警系统报警延迟时间暂停或禁止报警的远程控制生理报警技术报警听觉报警提示的声音水平

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

9 项检测项目

检测项目:报警状态、气道压力低报警状态、压力高限报警状态和保护装置、通气不足报警状态、高泄漏报警状态、与分布式报警系统的连接、通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、默认报警预置的选择 等 9 项,点击展开全部

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

报警状态气道压力低报警状态压力高限报警状态和保护装置通气不足报警状态高泄漏报警状态与分布式报警系统的连接通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南默认报警预置的选择报警系统日志增补的要求

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

8 项检测项目

检测项目:呼气量的测量和通气量低报警状态、气道压力高报警状态和保护装置、与分布式报警系统的连接、通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、4m(远程)视觉报警信号、整体无限期报警信号非激活状况增补的要求、报警信号非激活状况的终止增补的要求、报警系统日志增补的要求

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

呼气量的测量和通气量低报警状态气道压力高报警状态和保护装置与分布式报警系统的连接通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南4m(远程)视觉报警信号整体无限期报警信号非激活状况增补的要求报警信号非激活状况的终止增补的要求报警系统日志增补的要求

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

8 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南、报警状态的确定和优先级的分配、视觉报警信号、报警预置、报警信号非激活状态、非栓锁和栓锁报警信号、分布式报警系统的存在形式、报警系统日志

检测对象:多参数患者监护仪

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南报警状态的确定和优先级的分配视觉报警信号报警预置报警信号非激活状态非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警系统日志

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

8 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南、报警状态的确定和优先级的分配、视觉报警信号、报警预置、报警信号非激活状态、非栓锁和栓锁报警信号、分布式报警系统的存在形式、报警系统日志

检测对象:多参数患者监护仪

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南报警状态的确定和优先级的分配视觉报警信号报警预置报警信号非激活状态非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警系统日志

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :1998

7 项检测项目

检测项目:可听和可视报警、报警要求、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、报警状态优先级及相关情形、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、听觉报警信号的音量

检测对象:输液泵

可听和可视报警报警要求

检测对象:输液泵和输液控制器

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量听觉报警信号的音量

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

6 项检测项目

检测项目:网电源故障报警、超温报警、听觉报警、报警静音、报警系统测试功能、视觉和听觉报警

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

网电源故障报警超温报警听觉报警报警静音报警系统测试功能视觉和听觉报警

YY/T 0187-94

医用中心供氧系统通用技术条件

5 项检测项目

检测项目:报警装置要求、报警装置、声报警、光报警、报警电路

检测对象:医用中心供氧系统

报警装置要求报警装置声报警光报警报警电路

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

5 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、报警状态优先级及相关情形、听觉报警信号的特征、听觉报警信号和信息信号的音量、听觉报警信号的音量

检测对象:输液泵和输液控制器

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量听觉报警信号的音量

JB/T20045-2015

药用流化床干燥器

4 项检测项目

检测项目:报警停机、超温报警、压力报警、压差报警

检测对象:药用沸腾干燥器

报警停机超温报警压力报警压差报警

JB/T20114.1-2009

糖浆剂瓶灌装联动线

4 项检测项目

检测项目:卡瓶报警、缺瓶报警、堆瓶报警、故障报警

检测对象:糖浆剂瓶灌装联动线

卡瓶报警缺瓶报警堆瓶报警故障报警

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

4 项检测项目

检测项目:气源供应异常报警、网电源供应异常报警、气道压力高报警、呼吸系统完整性报警

检测对象:高频喷射呼吸机

气源供应异常报警网电源供应异常报警气道压力高报警呼吸系统完整性报警

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

4 项检测项目

检测项目:声响报警声压级、报警系统、手动模式可听报警信号的声音暂停、报警功能的测试

检测对象:婴儿辐射保暖台

声响报警声压级报警系统手动模式可听报警信号的声音暂停报警功能的测试

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

4 项检测项目

检测项目:声响报警声压级、报警系统、手动模式可听报警信号的声音暂停、报警功能的测试

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

声响报警声压级报警系统手动模式可听报警信号的声音暂停报警功能的测试
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

4 项检测项目

检测项目:过温报警、报警静音、测试报警系统的措施、视觉和听觉报警

检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器

过温报警报警静音测试报警系统的措施视觉和听觉报警

JB/T20016-2011

滚筒式包衣机

4 项检测项目

检测项目:压缩空气低压力报警、排风装置故障报警、进风装置故障报警、滚筒装置故障报警

检测对象:滚筒式包衣机

压缩空气低压力报警排风装置故障报警进风装置故障报警滚筒装置故障报警

JB/T20031-2016

纯蒸汽发生器

3 项检测项目

检测项目:超限压力报警、出口温度报警、液位报警

检测对象:制药机械 纯蒸汽发生器

超限压力报警出口温度报警液位报警
YY/T 0677-2008

液氮冷冻外科治疗设备

3 项检测项目

检测项目:报警讯号声响、压力报警、液位报警

检测对象:液氮冷冻外科治疗设备

报警讯号声响压力报警液位报警

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

3 项检测项目

检测项目:分布式报警系统的连接、通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、报警信号非激活状况终止增补的要求

检测对象:呼吸湿化设备

分布式报警系统的连接通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南报警信号非激活状况终止增补的要求

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

3 项检测项目

检测项目:分布式报警系统的连接、通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南、报警信号非激活状况终止增补的要求

检测对象:呼吸湿化设备

分布式报警系统的连接通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南报警信号非激活状况终止增补的要求

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

3 项检测项目

检测项目:报警系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南、报警状态

检测对象:有创血压监测设备

报警系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南报警状态

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

3 项检测项目

检测项目:报警状态、气道压力低报警状态、通气不足报警状态

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

报警状态气道压力低报警状态通气不足报警状态

JB/T20065.4-2014

模具式计数装瓶机

2 项检测项目

检测项目:倒瓶止装报警、料位控制报警

检测对象:模具式计数装瓶机

倒瓶止装报警料位控制报警
JB/T 20119-2009

热风循环灭菌柜

2 项检测项目

检测项目:灭菌温度高报警、灭菌温度低报警

检测对象:热风循环灭菌柜

灭菌温度高报警灭菌温度低报警

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

2 项检测项目

检测项目:循环故障报警、操作者可调压力报警

检测对象:麻醉呼吸机

循环故障报警操作者可调压力报警
YY/T 0087-2004

电泳装置

2 项检测项目

检测项目:电源短路保护和报警、电源开路报警和保护

检测对象:电泳装置

电源短路保护和报警电源开路报警和保护
YY/T 0168-2007

血液冷藏箱

2 项检测项目

检测项目:超温报警、断电报警

检测对象:血液冷藏箱

超温报警断电报警

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:报警系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护仪

报警系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

IEC60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

2 项检测项目

检测项目:报警系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护仪

报警系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

2 项检测项目

检测项目:报警系统、医用电气设备和医用滇西和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:有创血压监测设备

报警系统医用电气设备和医用滇西和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

2 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、报警信号的产生

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警信号的产生

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:超范围报警

检测对象:药用真空冷冻干燥机

超范围报警

JB/T20061-2020

整粒机

1 项检测项目

检测项目:安全连锁和报警功能

检测对象:整粒机

安全连锁和报警功能

JB/T20107-2022

药用卧式流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:超温报警

检测对象:药用卧式流化床干燥机

超温报警

JB/T 20123-2009

药用螺旋振动流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:超温报警功能

检测对象:药用螺旋振动流化床干燥机

超温报警功能

GB/T 30219-2013

中药煎药机

1 项检测项目

检测项目:报警

检测对象:中药煎药机

报警

JB/T 20173-2016

辊压干法制粒机

1 项检测项目

检测项目:过载保护及报警功能

检测对象:辊压干法制粒机

过载保护及报警功能

离心式血液成分分离设备 YY1413-2016

离心式血液成分分离设备 YY1413-2016

1 项检测项目

检测项目:报警讯号声响

检测对象:离心式血液成分分离设备

报警讯号声响
GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

1 项检测项目

检测项目:报警

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

报警

GB 9706.213-2021 208

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

检测对象:麻醉工作站

ME设备和 ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:家用呼吸支持设备

报警系统

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

报警系统
YY/T 1468-2016

用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

1 项检测项目

检测项目:监测和报警系统

检测对象:用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

监测和报警系统

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:呼吸湿化系统

报警系统

YY/T 0893-2013 12.1

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气源故障报警

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

气源故障报警

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

1 项检测项目

检测项目:报警

检测对象:婴儿辐射保暖台

报警
GB/T 21417.1-2008

医用红外体温计 第1部分:耳腔式

1 项检测项目

检测项目:提示/报警功能

检测对象:耳腔式医用红外体温计

提示/报警功能

GB 9706.2-2003 51.107

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警条件和消除报警

检测对象:连续血液净化机

报警条件和消除报警
YY/T 1621-2018

医用二氧化碳培养箱

1 项检测项目

检测项目:报警

检测对象:二氧化碳培养箱

报警

医用生化培养箱 YY∕T 1641-2018

医用生化培养箱 YY∕T 1641-2018

1 项检测项目

检测项目:报警

检测对象:生化培养箱

报警

GB 11243-2008 101

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警

检测对象:婴儿培养箱

报警

手提式蒸汽灭菌器 YY 0504-2016

手提式蒸汽灭菌器 YY 0504-2016

1 项检测项目

检测项目:报警指示

检测对象:手提式蒸汽灭菌器

报警指示

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

1 项检测项目

检测项目:听觉报警器

检测对象:医用氧气浓缩器

听觉报警器

GB/T 12130-2005

医用空气加压氧舱

1 项检测项目

检测项目:报警误差

检测对象:医用氧气加压舱

报警误差
YY/T 0086-2020

医用冷藏箱

1 项检测项目

检测项目:超温报警

检测对象:医用冷藏箱

超温报警

GB9706.27-2005 51.106

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:可听和可视报警

检测对象:输液泵

可听和可视报警

GB9706.27-2005 51.107

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 ,51.108,51.109,51.110,

1 项检测项目

检测项目:报警要求

检测对象:输液泵

报警要求

GB 12263-2005

人工心肺机 热交换水箱

1 项检测项目

检测项目:极限温度报警

检测对象:人工心肺机 热交换水箱

极限温度报警

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:医用脉搏血氧仪

报警系统
YY/T 1469-2016

便携式电动输液泵

1 项检测项目

检测项目:报警信息要求

检测对象:便携式电动输液泵

报警信息要求

GB 9706.1-2020 12.3

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:医用电气设备

报警系统

YY/T 0186-94

医用中心吸引系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:报警装置

检测对象:医用中心吸引系统

报警装置
YY/T 1740.2-2021

医用质谱仪第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

1 项检测项目

检测项目:故障报警功能

检测对象:飞行时间质谱仪

故障报警功能

医用电气设备 第2-77部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-77部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

检测对象:氧气浓缩器

ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-77部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

检测对象:氧气浓缩器

ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南
YY/T 1757-2021

医用冷冻保存箱

1 项检测项目

检测项目:报警功能

检测对象:医用冷冻保存箱

报警功能

GB 9706.202-2021 208

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC60601-2-2

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

GB 9706.218-2021 201.12.3

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:医用内窥镜

报警系统

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:医用内窥镜

报警系统

GB 9706.219-2021 201.12.3

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:婴儿培养箱

报警系统

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:婴儿培养箱

报警系统
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:生理闭环控制器

报警系统

IEC 60601-1-10

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 :2007+A1:2013

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:生理闭环控制器

报警系统

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

医用电气设备 第1-8部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

YY/T 0893-2023 11

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

报警系统

YY/T 0893-2023 11.1

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:电动报警系统

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

电动报警系统

YY/T 0893-2023 11.2

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:非电动报警系统

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

非电动报警系统

YY/T 0893-2023 11.3

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:高压报警状态

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

高压报警状态

YY/T 0893-2023 11.4

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:压差报警状态

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

压差报警状态

YY/T 0893-2023 11.5

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气源故障报警状态

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

气源故障报警状态

GB 9706.255-2022 201.11.8.101.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电源供应中 断的技术报警状态

检测对象:呼吸气体监护仪

电源供应中 断的技术报警状态

GB 9706.255-2022 201.106.3

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与分布式报警系统的连接

检测对象:呼吸气体监护仪

与分布式报警系统的连接

GB 9706.255-2022 208

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.255-2022 208.6.1.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警状态和指定优先级的制定

检测对象:呼吸气体监护仪

报警状态和指定优先级的制定

GB 9706.255-2022 208.6.6.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可调的报警限值

检测对象:呼吸气体监护仪

可调的报警限值

GB 9706.255-2022 208.6.6.2.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可调的报警限值补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

可调的报警限值补充的要求

GB 9706.255-2022 208.6.8.5.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警信号的非激活状态、指示和操作补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

报警信号的非激活状态、指示和操作补充的要求

GB 9706.290-2022 201.11.8.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求

GB 9706.290-2022 201.11.8.101.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警状态

检测对象:高流量呼吸治疗设备

报警状态

GB 9706.290-2022 201.12.4.104

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:阻塞报警状态

检测对象:高流量呼吸治疗设备

阻塞报警状态

GB 9706.290-2022 201.104.3

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与分布式报警系统的连接

检测对象:高流量呼吸治疗设备

与分布式报警系统的连接

GB 9706.290-2022 208

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求、 ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南

检测对象:高流量呼吸治疗设备

通用要求、 ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.290-2022 208.6.5.4.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:默认报警预置的选择

检测对象:高流量呼吸治疗设备

默认报警预置的选择

GB 9706.290-2022 208.6.12.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:操作者报警系统日志

检测对象:高流量呼吸治疗设备

操作者报警系统日志

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:自动无创血压计

报警系统

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

检测对象:体温计

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

检测对象:体温计

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

GB 9706.216-2021 208

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.216-2021 208.6.3

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警信号的产生

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

报警信号的产生

GB 9706.239-2021 208

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

检测对象:腹膜透析设备

通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南

检测对象:腹膜透析设备

通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南
YY/T 1274-2016

压力控制型腹膜透析设备

1 项检测项目

检测项目:报警声压级

检测对象:压力控制型腹膜透析设备

报警声压级

重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016

重力控制型腹膜透析设备 YY 1493-2016

1 项检测项目

检测项目:报警声压级

检测对象:重力控制型腹膜透析设备

报警声压级

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统中报警系统的通用要求、 测试和指南

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME 设备和 ME 系统中报警系统的通用要求、 测试和指南

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统中报警系统的通用要求、 测试和指南

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME 设备和 ME 系统中报警系统的通用要求、 测试和指南

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:呼吸气体监护仪

报警系统

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:呼吸气体监护仪

报警系统

GB 9706.212-2020 201.11.8.101.1

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:供电电源中断的技术报警状态

检测对象:重症护理呼吸机

供电电源中断的技术报警状态

GB 9706.212-2020 201.12.4.105

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力高报警状态及保护装置

检测对象:重症护理呼吸机

压力高报警状态及保护装置

GB 9706.212-2020 201.12.4.106

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:PEEP报警状态

检测对象:重症护理呼吸机

PEEP报警状态

GB 9706.212-2020 201.12.4.107

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:阻塞报警状态

检测对象:重症护理呼吸机

阻塞报警状态

GB 9706.212-2020 201.12.4.108

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分阻塞报警状态

检测对象:重症护理呼吸机

部分阻塞报警状态

GB 9706.212-2020 201.106.3

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与分布式报警系统的连接

检测对象:重症护理呼吸机

与分布式报警系统的连接

GB 9706.212-2020 208.6.3.3.2.101

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警系统日志特征补充的要求

检测对象:重症护理呼吸机

报警系统日志特征补充的要求

GB 9706.212-2020 208.6.8.3.101

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:整体无限期报警信号非激活状况补充的要求

检测对象:重症护理呼吸机

整体无限期报警信号非激活状况补充的要求

GB 9706.212-2020 208.6.8.4.101

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警信号非激活状况的终止补充的要求

检测对象:重症护理呼吸机

报警信号非激活状况的终止补充的要求

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统报警系统的附加要求

检测对象:医用电气设备

ME设备和ME系统报警系统的附加要求

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:婴儿转运培养箱

报警系统

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

1 项检测项目

检测项目:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:肌电及诱发反应设备

报警系统

传染病患者运送负压隔离仓 YY1885-2023

传染病患者运送负压隔离仓 YY1885-2023

1 项检测项目

检测项目:报警

检测对象:传染病患者运送负压隔离仓

报警
YY/T 1844-2022

麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求

1 项检测项目

检测项目:监护、报警和保护装置

检测对象:麻醉和呼吸设备导气管和相关设备

监护、报警和保护装置

压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-2023

压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-2023

1 项检测项目

检测项目:报警

检测对象:压力蒸汽灭菌器

报警
YY/T 0864-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

1 项检测项目

检测项目:过压报警功能

检测对象:液体膨腔泵

过压报警功能

JB/T 20019-2014

药品电子记数瓶装机

1 项检测项目

检测项目:倒瓶止装报警

检测对象:药品电子计数瓶装机

倒瓶止装报警

高速旋转式压片机 JB20021-2004

高速旋转式压片机 JB20021-2004

1 项检测项目

检测项目:故障报警

检测对象:高速旋转式压片机

故障报警

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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