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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“提供”筛选,展示 83 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 72 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0466.1-2023

医疗器械 用于制造商提供信息的符号第1部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、未来采用的符号、使用方法、其他符号

检测对象:用于制造商提供信息的符号的医疗器械

全部项目通用要求未来采用的符号使用方法其他符号

ISO 15223-1

医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 :

4 项检测项目

检测项目:全部项目、采用符号的建议、使用要求、符号

检测对象:医疗器械标签、标记和提供信息的符号

全部项目采用符号的建议使用要求符号
YY/T 1844-2022

麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求

4 项检测项目

检测项目:无菌提供的导气管和相关设备的要求、无菌提供的导气管和相关设备的包装、制造商提供的信息、使用说明书提供原则

检测对象:麻醉和呼吸设备导气管和相关设备

无菌提供的导气管和相关设备的要求无菌提供的导气管和相关设备的包装制造商提供的信息使用说明书提供原则
YY/T 0758-2021

医用激光光纤通用要求

1 项检测项目

检测项目:制造商应提供的产品信息

检测对象:治疗用激光光纤

制造商应提供的产品信息

YY/T 0119.1-2014 10

脊柱植入物 脊柱内固定系统部件第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:脊柱植入物 脊柱内固定系统部件

制造商提供的信息
YY/T 0119.2-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统部件第2部分:金属脊柱螺钉

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:脊柱植入物 脊柱内固定系统部件

制造商提供的信息
YY/T 0119.3-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统部件第3部分:金属脊柱板

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:脊柱植入物 脊柱内固定系统部件

制造商提供的信息
YY/T 0119.4-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统部件第4部分:金属脊柱棒

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:脊柱植入物 脊柱内固定系统部件

制造商提供的信息

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 球囊扩张 导管

制造商提供的信息
YY/T 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 套针外周导管

制造商提供的信息

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 中心静脉导管

制造商提供的信息

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2018

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 套针外周导管

制造商提供的信息
YY/T 1401-2016

牙齿美白冷光仪

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:牙齿美白冷光仪

制造商提供的信息

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:高频喷射呼吸机

制造商提供的信息

麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南 YY 0574.3-2005

麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分:报警应用指南 YY 0574.3-2005

1 项检测项目

检测项目:医疗设备制造商提供的信息

检测对象:麻醉和呼吸机

医疗设备制造商提供的信息
YY/T 0461-2003

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

1 项检测项目

检测项目:制造厂提供的信息

检测对象:麻醉机和呼吸机用呼吸管路

制造厂提供的信息

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013

1 项检测项目

检测项目:制造商或供应商提供的信息

检测对象:吸入式麻醉系统

制造商或供应商提供的信息

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:麻醉气体净化系统

制造商提供的信息

YY/T 1468-2016 11

用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的资料

检测对象:用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

制造商提供的资料
YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

1 项检测项目

检测项目:制造商应提供的信息

检测对象:清洗消毒器

制造商应提供的信息
YY/T 0734.2-2018

清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:制造商应提供的信息

检测对象:清洗消毒器

制造商应提供的信息
YY/T 0734.3-2018

清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:清洗消毒器

制造商提供的信息
YY/T 0753.2-2009

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器

制造商提供的信息

ISO23328-2

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面 :2002

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器

制造商提供的信息

YY/T 0755-2009 12

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:麻醉剂专用灌充系统

制造商提供的信息

ISO5360

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 :2006

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:麻醉剂专用灌充系统

制造商提供的信息

YY/T 0630-2008

牙科治疗机 第2部分:供水与供气

1 项检测项目

检测项目:制造商的提供的使用说明和信息

检测对象:牙科治疗机

制造商的提供的使用说明和信息
YY/T 0671-2021

医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗用面罩和应用附件

制造商提供的信息

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:环氧乙烷灭菌器

制造商提供的信息

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

1 项检测项目

检测项目:在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则

检测对象:人工复苏器

在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则
YY/T 0883-2013

蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

1 项检测项目

检测项目:指示物系统和空腔负载过程挑战装置不作为组合单元提供

检测对象:蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统

指示物系统和空腔负载过程挑战装置不作为组合单元提供

YY/T 1610-2018 13

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:医用氧气湿化器

制造商提供的信息

眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体 YY 0290.9-2010

眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体 YY 0290.9-2010

1 项检测项目

检测项目:由制造商提供的信息

检测对象:多焦人工晶状体

由制造商提供的信息

ISO 15004-2

眼科设备 基础要求和测试方法 第2部分:光危害的防护 :2007

1 项检测项目

检测项目:制造商提供信息

检测对象:眼科设备 光危害的防护

制造商提供信息

YY/T 1043.2

牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 —2018

1 项检测项目

检测项目:提供处理水或溶液的储供水系统

检测对象:牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统

提供处理水或溶液的储供水系统

YY/T 0636.2-2021 12

医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:人工驱动吸引设备

制造商提供的信息

YY/T 0636.3-2021 12

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备

制造商提供的信息

喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头 YY 0498.1-2004

喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄-窥视片接头 YY 0498.1-2004

1 项检测项目

检测项目:制造商提供材料

检测对象:窥视片接头

制造商提供材料

GB 9706.244-2020 201.101

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求
YY/T 0734.5-2020

清洗消毒器第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验

1 项检测项目

检测项目:制造商应提供的信息

检测对象:清洗消毒器

制造商应提供的信息

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

1 项检测项目

检测项目:由马达提供的手机冷却空气

检测对象:牙科学 手机和马达

由马达提供的手机冷却空气

ISO 14457

牙科学 手机和马达 :2017

1 项检测项目

检测项目:由马达提供的手机冷却空气

检测对象:牙科学 手机和马达

由马达提供的手机冷却空气

GB 9706.236-2021 201.11.1.2.1

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:向患者提供热量的应用部分

检测对象:体外引发 碎石设备

向患者提供热量的应用部分

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:向患者提供热量的应用部分

检测对象:体外引发 碎石设备

向患者提供热量的应用部分

GB 9706.218-2021 201.11.1.2.2

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不用于向患者提供热量的应用部分

检测对象:医用内窥镜

不用于向患者提供热量的应用部分

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:不用于向患者提供热量的应用部分

检测对象:医用内窥镜

不用于向患者提供热量的应用部分

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:非预期向患者提供热量的应用部分

检测对象:婴儿辐射保暖台

非预期向患者提供热量的应用部分
YY/T 0310-2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:不向患者提供热量的应用部分

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

不向患者提供热量的应用部分

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:不向患者提供热量的应用部分

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

不向患者提供热量的应用部分

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:不向患者提供热量的应用部分

检测对象:呼吸湿化设备

不向患者提供热量的应用部分

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:不向患者提供热量的应用部分

检测对象:呼吸湿化设备

不向患者提供热量的应用部分

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:应用部分预期不向患者提供热量

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

应用部分预期不向患者提供热量

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:应用部分预期不向患者提供热量

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

应用部分预期不向患者提供热量

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

1 项检测项目

检测项目:非预期向患者提供热量的应用部分

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

非预期向患者提供热量的应用部分

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:不向患者提供热量的应用部分

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

不向患者提供热量的应用部分

GB 9706.290-2022 201.7.1.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:制造商应提供的信息

检测对象:高流量呼吸治疗设备

制造商应提供的信息

GB 9706.290-2022 201.11.1.2.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:不向患者提供热量的应用部分

检测对象:高流量呼吸治疗设备

不向患者提供热量的应用部分

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:不向患者提供热量的应用部分

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

不向患者提供热量的应用部分

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:不向患者提供热量的应用部分

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

不向患者提供热量的应用部分

ISO 15004-1

眼科设备 通用要求和测试方法 第1部分:适用于所有眼科仪器的通用要求 :2020

1 项检测项目

检测项目:制造商提供信息

检测对象:眼底照相机

制造商提供信息

GB 9706.212-2020 201.12.4.103.1

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:预期提供大于50mL传输通气量的呼吸机

检测对象:重症护理呼吸机

预期提供大于50mL传输通气量的呼吸机

GB 9706.212-2020 201.12.4.103.2

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:预期提供小于或等于50mL传输通气量的呼吸机

检测对象:重症护理呼吸机

预期提供小于或等于50mL传输通气量的呼吸机
GB/T 35267-2017

内镜清洗消毒器

1 项检测项目

检测项目:制造商应提供的信息

检测对象:内镜清洗消毒器

制造商应提供的信息

ISO 15883-4

内镜清洗消毒器 :2008

1 项检测项目

检测项目:制造商应提供的信息

检测对象:内镜清洗消毒器

制造商应提供的信息

YY/T 0636.1-2021 11

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:电动吸引设备

制造商提供的信息
YY/T 1309-2016

清洗消毒器超声清洗的要求和试验

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:超声清洗机

制造商提供的信息
YY/T 0801.2-2010

医用气体管道系统终端第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:医用气体管道系统终端

制造商提供的信息

麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 YY 0499-2023

麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 YY 0499-2023

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:气管插管用喉镜

制造商提供的信息
YY/T 0801.1-2010

医用气体管道系统终端第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:医用气体管道系统终端

制造商提供的信息

光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害 YY 1296- 2016

光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害 YY 1296- 2016

1 项检测项目

检测项目:2类仪器制造商提供的附加信息

检测对象:手术显微镜

2类仪器制造商提供的附加信息

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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