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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“故障”筛选,展示 192 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 159 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

JB/T20016-2011

滚筒式包衣机

5 项检测项目

检测项目:排风装置故障报警、进风装置故障报警、滚筒装置故障报警、滚筒故障连锁功能、气源故障连锁功能

检测对象:滚筒式包衣机

排风装置故障报警进风装置故障报警滚筒装置故障报警滚筒故障连锁功能气源故障连锁功能

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :1995

3 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态、ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态

检测对象:诊断和治疗激光设备

不正常的运行和故障状态

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备危险情况和故障状态单一故障状态

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

3 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态、ME设备的单一故障状态、单一故障状态

检测对象:医用 电气设备

不正常的运行和故障状态

检测对象:医用电气设备

ME设备的单一故障状态单一故障状态

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

3 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态补充的规定、供应呼吸机的一种气体故障

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备危险情况和故障状态单一故障状态补充的规定供应呼吸机的一种气体故障

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

3 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态补充的规定、供应呼吸机的一种气体故障

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备危险情况和故障状态单一故障状态补充的规定供应呼吸机的一种气体故障

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

3 项检测项目

检测项目:ME 设备的危险情况和故障状态、单一故障状态的附加规定、供应EMS呼吸机的单个气源故障

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

ME 设备的危险情况和故障状态单一故障状态的附加规定供应EMS呼吸机的单个气源故障
YY/T 1837-2022

医用电气设备 可靠性通用要求

3 项检测项目

检测项目:设计故障模式与影响分析、故障树分析、过程故障模式与影响分析

检测对象:医用电气设备

设计故障模式与影响分析故障树分析过程故障模式与影响分析

JB/T20114.1-2009

糖浆剂瓶灌装联动线

2 项检测项目

检测项目:故障连锁、故障报警

检测对象:糖浆剂瓶灌装联动线

故障连锁故障报警

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

2 项检测项目

检测项目:循环故障报警、不正常的运行和故障状态

检测对象:麻醉呼吸机

循环故障报警不正常的运行和故障状态

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

2 项检测项目

检测项目:电源或气源故障期间的自主呼吸、不正常的运行和故障状态

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

电源或气源故障期间的自主呼吸不正常的运行和故障状态

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

2 项检测项目

检测项目:网电源故障报警、元器件故障

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

网电源故障报警元器件故障

IEC 60601-2-2

用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 :2006

2 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:高频手术设备

不正常的运行和故障状态

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备危险情况和故障状态

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

2 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态: 环境试验、异常工作和故障情况

检测对象:电动吸引设备

不正常的运行和故障状态: 环境试验异常工作和故障情况

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

2 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备的单一故障状态ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

2 项检测项目

检测项目:ME设备单一故障状态、危险情况与故障状态

检测对象:医用内窥镜

ME设备单一故障状态危险情况与故障状态

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

2 项检测项目

检测项目:ME设备的危险情况和故障状态、补充的特定单一故障状态

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备的危险情况和故障状态补充的特定单一故障状态

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

2 项检测项目

检测项目:ME设备的危险情况和故障状态、补充的特定单一故障状态

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备的危险情况和故障状态补充的特定单一故障状态

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

2 项检测项目

检测项目:ME 设备的单一故障状态、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备的单一故障状态ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

2 项检测项目

检测项目:ME 设备的单一故障状态、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备的单一故障状态ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

2 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态的附加规定

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

ME设备危险情况和故障状态单一故障状态的附加规定

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

2 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态的附加规定

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

ME设备危险情况和故障状态单一故障状态的附加规定

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

2 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备的单一故障状态ME设备危险情况和故障状态

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

2 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态、ME设备的危险情况和故障状态

检测对象:腹膜透析设备

ME设备的单一故障状态ME设备的危险情况和故障状态

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:控制系统故障显示

检测对象:药用真空冷冻干燥机

控制系统故障显示

JB/T 20065.1-2014

塑料药瓶瓶装联动线

1 项检测项目

检测项目:故障

检测对象:塑料药瓶瓶装联动线

故障

GB 9706.20-2000 52

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:诊断和治疗激光设备

不正常的运行和故障状态
JB/T 20119-2009

热风循环灭菌柜

1 项检测项目

检测项目:故障连锁

检测对象:热风循环灭菌柜

故障连锁

JB/T 20170-2016

注射剂电子检漏机

1 项检测项目

检测项目:检测电压故障

检测对象:注射剂电子检漏机

检测电压故障

GB 9706.28-2006 52

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:呼吸机

不正常的运行和故障状态

GB 9706.213-2021 201.13

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:麻醉工作站

ME设备危险情况和故障状态

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:家用呼吸支持设备

不正常的运行和故障状态

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

不正常的运行和故障状态

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:急救和转运用呼吸机

不正常的运行和故障状态

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:麻醉气体输送装置

不正常的运行和故障状态

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

1 项检测项目

检测项目:故障出现后负载的接触

检测对象:干热灭菌器

故障出现后负载的接触

IEC61010-2-043

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 :1997

1 项检测项目

检测项目:故障出现后负载的接触

检测对象:干热灭菌器

故障出现后负载的接触
YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

1 项检测项目

检测项目:故障指示系统

检测对象:清洗消毒器

故障指示系统

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:呼吸湿化系统

不正常的运行和故障状态
YY/T 0833-2020

肢体加压理疗设备通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:故障提示

检测对象:肢体加压理疗设备

故障提示

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

1 项检测项目

检测项目:患者阀故障

检测对象:人工复苏器

患者阀故障

YY/T 0893-2013 12.1

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气源故障报警

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

气源故障报警

YY/T 0893-2013 12.2

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:在氧气供应故障时用于除空气外其它气体和氧气的截断装置

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

在氧气供应故障时用于除空气外其它气体和氧气的截断装置

YY/T 0893-2013 12.3

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:除空气外和氧气混合的气体供应故障

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

除空气外和氧气混合的气体供应故障
GB 9706.2-2003

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 第九篇

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态:环境试验

检测对象:连续血液净化机

不正常的运行和故障状态:环境试验

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:婴儿光治疗设备

不正常的运行和故障状态

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:医用成像磁共振设备

不正常的运行和故障状态

IEC 60601-2-57 201.13

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:设备危险状况和故障条件

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

设备危险状况和故障条件

GB9706.4-2009 52

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:高频手术设备

不正常的运行和故障状态
YY/T 0994-2015

磁刺激设备

1 项检测项目

检测项目:元器件故障

检测对象:磁刺激设备

元器件故障

GB 9706.8-2009 52

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:心脏除颤器

不正常的运行和故障状态

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :2002

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:心脏除颤器

不正常的运行和故障状态

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

不正常的运行和故障状态

GB 4793.8-2008 13.102

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:故障后接触负载

检测对象:压力灭菌器

故障后接触负载

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:医用脉搏血氧仪

不正常的运行和故障状态

GB 9706.1-2007 52

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:医用 电气设备

不正常的运行和故障状态
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态

检测对象:医用电气设备

ME设备的单一故障状态

GB 9706.1-2020 13

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:医用电气设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.1-2020 13.2

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态

检测对象:医用电气设备

单一故障状态
GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 第九篇

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态; 环境试验

检测对象:医用 电气设备

不正常的运行和故障状态; 环境试验

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态; 环境试验

检测对象:医用 电气设备

不正常的运行和故障状态; 环境试验
GB 4793.1-2007

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障条件下的防护

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

单一故障条件下的防护

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2001

1 项检测项目

检测项目:单一故障条件下的防护

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

单一故障条件下的防护

GB 4793.4-2019 13.102

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:出现故障后接近负载

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

出现故障后接近负载

GB 9706.244-2020 201.13

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状况

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备危险情况和故障状况

IEC 60601-2-44

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状况

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备危险情况和故障状况

GB 9706.243-2021 201.13

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状况

检测对象:介入操作X射线设备

危险情况和故障状况

IEC 60601-2-43

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状况

检测对象:介入操作X射线设备

危险情况和故障状况

GB 9706.245-2020 201.13

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备危险情况和故障状态
YY/T 1740.2-2021

医用质谱仪第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

1 项检测项目

检测项目:故障报警功能

检测对象:飞行时间质谱仪

故障报警功能

GB 9706.236-2021 201.4.7

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备的单一故障状态

GB 9706.236-2021 201.13

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:危害处境和故障状态

检测对象:氧气浓缩器

危害处境和故障状态

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:危害处境和故障状态

检测对象:氧气浓缩器

危害处境和故障状态

GB 9706.202-2021 201.13

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.218-2021 201.4.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备单一故障状态

检测对象:医用内窥镜

ME设备单一故障状态

GB 9706.218-2021 201.13

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况与故障状态

检测对象:医用内窥镜

危险情况与故障状态

GB 9706.222-2022 201.13

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.222-2022 201.13.2

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

单一故障状态

GB 9706.219-2021 201.13

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:婴儿培养箱

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:婴儿培养箱

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:婴儿辐射保暖台

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备危险情况和故障状态

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险状况和故障条件

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备危险状况和故障条件

GB9706.225

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:单道和多道心电图机

危险情况和故障状态

IEC60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:单道和多道心电图机

危险情况和故障状态

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:心电监护仪

危险情况和故障状态

IEC60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:危险状况和故障状态

检测对象:心电监护仪

危险状况和故障状态

GB 9706.226

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:脑电图机

危险情况和故障状态

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:脑电图机

危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:动态心电图系统

危险情况和故障状态

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:动态心电图系统

危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:有创血压监测设备

危险情况和故障状态

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:有创血压监测设备

危险情况和故障状态

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.206-2020 201.13

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:微波治疗设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:微波治疗设备

ME设备危险情况和故障状态

YY/T 0893-2023 11.5

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气源故障报警状态

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

气源故障报警状态

YY/T 0893-2023 13

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气源故障

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

气源故障

GB 9706.260-2020 201.13

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:牙科设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC 80601-2-60

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:牙科设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.204-2022 201.13

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备危险情况和故障状态

检测对象:心脏除颤器

ME 设备危险情况和故障状态

GB 9706.255-2022 201.13

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备危险情况和故障状态

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备危险情况和故障状态

GB 9706.263-2020 201.13

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:口外成像牙科 X射线机

危险情况和故障状态

GB 9706.265-2021 201.13

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:口内成像牙科X射线机

危险情况和故障状态

GB 9706.290-2022 201.13

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备危险情况和故障状态

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备危险情况和故障状态

GB 9706.290-2022 201.13.2.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态增补的规定

检测对象:高流量呼吸治疗设备

单一故障状态增补的规定

GB 9706.290-2022 201.13.2.103

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:高流量呼吸治疗设备的一种气体供应故障

检测对象:高流量呼吸治疗设备

高流量呼吸治疗设备的一种气体供应故障

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:脉搏血氧设备

危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:自动无创血压计

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:手术台危害处境和故障条件

检测对象:手术台

手术台危害处境和故障条件

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备危险情况和故障状态

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:体温计

ME设备危险情况和故障状态

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:体温计

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.216-2021 201.4.7

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备的单一故障状态

GB 9706.216-2021 201.13

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.239-2021 201.4.7

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态

检测对象:腹膜透析设备

ME设备的单一故障状态

GB 9706.239-2021 201.13

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的危险情况和故障状态

检测对象:腹膜透析设备

ME设备的危险情况和故障状态

GB 9706.271-2022 201.13

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障情况

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备危险情况和故障情况

IEC 80601

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障情况

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备危险情况和故障情况

GB 9706.283-2022 201.13

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:脱毛仪

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-83

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:脱毛仪

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.275-2022 201.13

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:光动力设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-75

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:光动力设备

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC 80601-2-58

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备危险情况和故障状态

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:呼吸气体监护仪

不正常的运行和故障状态

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:呼吸气体监护仪

不正常的运行和故障状态

GB 9706.203-2020 201.13

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危害处境和故障条件

检测对象:短波治疗设备

ME设备危害处境和故障条件

GB 9706.205-2020 201.13

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:超声理疗设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.212-2020 201.13.2.101

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态的附加规定

检测对象:重症护理呼吸机

单一故障状态的附加规定

GB 9706.212-2020 201.13.102

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:供应呼吸机的一个气源故障

检测对象:重症护理呼吸机

供应呼吸机的一个气源故障
GB 4793.9-2013

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:故障条件的施加

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

故障条件的施加

GB 9706.228-2020 201.13

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.237-2020 201.13

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.254-2020 201.13

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备危险情况和故障状态
GB/T 35267-2017

内镜清洗消毒器

1 项检测项目

检测项目:故障指示系统

检测对象:内镜清洗消毒器

故障指示系统

ISO 15883-4

内镜清洗消毒器 :2008

1 项检测项目

检测项目:故障指示系统

检测对象:内镜清洗消毒器

故障指示系统

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:医院电动床

不正常的运行和故障状态

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备危害处境和故障条件

检测对象:神经和肌肉刺激器

ME设备危害处境和故障条件

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备危害处境和故障条件

检测对象:婴儿转运培养箱

ME设备危害处境和故障条件

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备危害处境和故障条件

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

ME设备危害处境和故障条件

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备危害处境和故障条件

检测对象:肌电及诱发反应设备

ME设备危害处境和故障条件

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:婴儿光治疗设备

危险情况和故障状态
YY/T 1309-2016

清洗消毒器超声清洗的要求和试验

1 项检测项目

检测项目:故障指示系统

检测对象:超声清洗机

故障指示系统
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备危险情况和故障状态

检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器

ME 设备危险情况和故障状态

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

1 项检测项目

检测项目:故障

检测对象:环氧乙烷灭菌器

故障
GB 4793-2024

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:单一故障条件下的附加防护措施

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

单一故障条件下的附加防护措施
YY/T 1081-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源

1 项检测项目

检测项目:防故障的安全措施

检测对象:医用内窥镜冷光源

防故障的安全措施

JB/T 20002.2-2011

安瓿立式超声波清洗机

1 项检测项目

检测项目:超声波装置故障

检测对象:安瓿立式超声波清洗机

超声波装置故障

JB/T20007.1-2021

口服液玻璃瓶灌装联动线

1 项检测项目

检测项目:任一工位故障联锁

检测对象:口服液玻璃瓶灌装联动线

任一工位故障联锁

JB/T20007.2-2021

口服液玻璃瓶超声波清洗机

1 项检测项目

检测项目:故障联锁

检测对象:口服液玻璃瓶超声波清洗机

故障联锁

高速旋转式压片机 JB20021-2004

高速旋转式压片机 JB20021-2004

1 项检测项目

检测项目:故障报警

检测对象:高速旋转式压片机

故障报警

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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