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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“数据”筛选,展示 155 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 61 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1833.2-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求

40 项检测项目

检测项目:全部项目、数据集整体描述、数据采集信息、数据预处理、数据集标注、数据集存储信息、数据集用户访问、开发管理 等 40 项,点击展开全部

检测对象:人工智能医疗器械

全部项目数据集整体描述数据采集信息数据预处理数据集标注数据集存储信息数据集用户访问开发管理标识数据集制造责任方信息文件命名与编码完整性唯一性一致性确实性时效性可访问性依从性保密性资源利用性精度可追溯性可理解性可得性可移植性可恢复性代表性概述选择偏倚覆盖偏倚参考标准偏倚验证偏倚标注顺序偏倚情景偏倚其他偏倚通则数据集说明评价准确性完备性数据集风险分析评价
YY/T 1833.3-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分:数据标注通用要求

18 项检测项目

检测项目:全部项目、标注任务分类、标注任务描述、准确性、一致性、精度、可理解性、可访问性 等 18 项,点击展开全部

检测对象:人工智能医疗器械

全部项目标注任务分类标注任务描述准确性一致性精度可理解性可访问性可移植性保密性可追溯性业务架构过程组织功能标注任务说明文档标注任务质量特性标注与质控流程标注工具
YY/T 1843-2022

医用电气设备网络安全基本要求

3 项检测项目

检测项目:健康数据中的身份信息、健康数据的完整性和真实性、数据备份与灾难恢复

检测对象:医用电气设备

健康数据中的身份信息健康数据的完整性和真实性数据备份与灾难恢复
GB/T 16846-2008

医用超声诊断设备声输出公布要求

2 项检测项目

检测项目:在技术数据表格中公布的资料、公布数据的取样

检测对象:医用超声诊断设备

在技术数据表格中公布的资料公布数据的取样

IEC61157

医用超声诊断设备声输出公布要求 :1992

2 项检测项目

检测项目:在技术数据表格中公布的资料、公布数据的取样

检测对象:医用超声诊断设备

在技术数据表格中公布的资料公布数据的取样

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

2 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性、数据保存

检测对象:动态心电图系统

工作数据的准确性数据保存

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

2 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性、PEMS通过网络/数据耦合与其它设备的联接

检测对象:医用 电气设备

工作数据的准确性

检测对象:医用电气设备

PEMS通过网络/数据耦合与其它设备的联接
YY/T 1740.2-2021

医用质谱仪第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

2 项检测项目

检测项目:参考谱图数据库、数据采集和分析

检测对象:飞行时间质谱仪

参考谱图数据库数据采集和分析

GB 9706.20-2000 50

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:诊断和治疗激光设备

工作数据准确性

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :1995

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:诊断和治疗激光设备

工作数据的准确性

ISO 17510-1

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 :2002

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

工作数据的准确性

GB 9706.28-2006 50

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:呼吸机

工作数据的准确性

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:家用呼吸支持设备

工作数据的准确性

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

工作数据的准确性

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:急救和转运用呼吸机

工作数据的准确性

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:麻醉气体输送装置

工作数据的准确性

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:麻醉呼吸机

工作数据的准确性

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

工作数据的准确性

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:呼吸湿化系统

工作数据准确性

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY 0600.5-2011

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY 0600.5-2011

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:气动急救复苏器

工作数据的准确性

YY/T 0893-2013 11

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

工作数据的准确性

GB 9706.7-2008 50

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:超声理疗设备

工作数据的准确性

GB 9706.9-2008 50

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:超声诊断和监护设备

工作数据的准确性

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:婴儿辐射保暖台

工作数据准确性

浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011

浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011

1 项检测项目

检测项目:数据公布

检测对象:浅表组织超声治疗设备

数据公布

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013

医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:肌电及诱发反应设备

工作数据准确性

IEC 60601-2-3

医用电气设备 第2部分:短波治疗设备安全专用要求 :1991+A1:1998

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:短波治疗设备

工作数据准确性

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:婴儿光治疗设备

工作数据的准确性

GB 9706.6-2007 50

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:微波治疗设备

工作数据准确性

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 :1984

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:微波治疗设备

工作数据准确性

GB9706.4-2009 50

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确定

检测对象:高频手术设备

工作数据的准确定

IEC 60601-2-2

用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 :2006

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确定

检测对象:高频手术设备

工作数据的准确定

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:神经和肌肉刺激器

工作数据的准确性

IEC 60601-2-10

医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 :2012+AMD1:2016 CSV

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:神经和肌肉刺激器

工作数据的准确性

射频热疗设备 YY 0777-2010

射频热疗设备 YY 0777-2010

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:射频热疗设备

工作数据准确性

GB 11243-2008 50

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:婴儿培养箱

工作数据的准确性

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:医用氧气浓缩器

工作数据准确性

GB 9706.8-2009 50

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:心脏除颤器

工作数据的准确性

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :2002

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:心脏除颤器

工作数据的准确性

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:电动手术台

工作数据的准确性

GB9706.27-2005 50

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:输液泵

工作数据准确性

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :1998

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:输液泵

工作数据准确性

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

工作数据的准确性

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性和危险输出的防止

检测对象:电动吸引设备

工作数据的准确性和危险输出的防止

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:自动循环无创血压监护设备

工作数据的准确性

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:多参数患者监护设备

工作数据的准确性

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:医用脉搏血氧仪

工作数据准确性

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:有创血压监测设备

工作数据的准确性

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

工作数据的准确性

GB 9706.1-2007 50

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:医用 电气设备

工作数据的准确性
GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 第八篇

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性和危险输出的防止

检测对象:医用 电气设备

工作数据的准确性和危险输出的防止

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性和危险输出的防止

检测对象:医用 电气设备

工作数据的准确性和危险输出的防止

GB 9706.11-1997 50

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

工作数据准确性

IEC 60601-2-28

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 :1993

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

工作数据准确性

GB 9706.255-2022 201.11.8.101.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:短时间中断或自动切换后的设置和数据存储

检测对象:呼吸气体监护仪

短时间中断或自动切换后的设置和数据存储

GB 9706.255-2022 201.106.5

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与外部医疗器械数据接口的连接

检测对象:呼吸气体监护仪

与外部医疗器械数据接口的连接

GB 9706.255-2022 201.106.5.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:传输或接收的数据

检测对象:呼吸气体监护仪

传输或接收的数据

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:呼吸气体监护仪

工作数据的准确性

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:呼吸气体监护仪

工作数据的准确性
YY/T 1901-2023

采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:数据备份与恢复

检测对象:采用机器人技术的骨科手术导航设备

数据备份与恢复

压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-2023

压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-2023

1 项检测项目

检测项目:数据传输

检测对象:压力蒸汽灭菌器

数据传输

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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