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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“时间”筛选,展示 279 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 141 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ISO 26782

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 :

27 项检测项目

检测项目:全部项目、电气安全、机械安全、刻度或显示的标记、标记易认性、标记的耐久性、肺量计或其包装的标记、使用说明书 等 27 项,点击展开全部

检测对象:肺功能仪

全部项目电气安全机械安全刻度或显示的标记标记易认性标记的耐久性肺量计或其包装的标记使用说明书技术说明书测量范围准确性记录时间图形显示宽高比容积记录用力呼气开始用力呼气终止线性度重复性呼气阻抗手持式肺量计或附件坠落的影响校准拆卸和重新组装清洗、消毒和灭菌重复使用的肺量计和部件要求在使用前处理的肺量计及其部件无菌包装的肺量计和部件生物相容性
YY/T 1740.2-2021

医用质谱仪第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

26 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、质量范围、质量准确度、质量分辨力、微生物鉴定质谱仪质量分辨力、核酸检测质谱仪质量分辨力、信噪比 等 26 项,点击展开全部

检测对象:飞行时间质谱仪

全部项目外观质量范围质量准确度质量分辨力微生物鉴定质谱仪质量分辨力核酸检测质谱仪质量分辨力信噪比微生物鉴定质谱仪信噪比核酸检测质谱仪信噪比质量重复性质量稳定性微生物鉴定微生物鉴定准确度参考谱图数据库核酸检测准确度交叉污染软件数据采集和分析故障报警功能网络安全环境试验要求电气安全要求质谱仪电气安全激光器安全电磁兼容性要求

YY/T 1804

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 —2021

26 项检测项目

检测项目:电气安全、机械安全、刻度或显示的标记、标记易认性、标记的耐久性、肺量计或其包装的标记、使用说明书、技术说明书 等 26 项,点击展开全部

检测对象:肺功能仪

电气安全机械安全刻度或显示的标记标记易认性标记的耐久性肺量计或其包装的标记使用说明书技术说明书测量范围准确性记录时间图形显示宽高比容积记录用力呼气开始用力呼气终止线性度重复性呼气阻抗手持式肺量计或附件坠落的影响校准拆卸和重新组装清洗、消毒和灭菌重复使用的肺量计和部件要求在使用前处理的肺量计及其部件无菌包装的肺量计和部件生物相容性
YY/T 1304.1-2015

时间分辨荧光免疫检测系统第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪

11 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、波长准确度、检测限、线性、重复性、稳定性、功能 等 11 项,点击展开全部

检测对象:时间分辨荧光免疫检测系统

全部项目外观波长准确度检测限线性重复性稳定性功能安全要求环境试验要求电磁兼容性要求
YY/T 1304.2-2015

时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分:时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、线性、空白限、重复性、批间差、准确度、特异性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂盒

全部项目外观线性空白限重复性批间差准确度特异性稳定性溯源性
YY/T 1158-2009

凝血酶原时间检测试剂(盒)

7 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、正常血浆测量值、ISI值、重复性、批间差、稳定性

检测对象:凝血酶原时间检测试剂(盒)

全部项目外观正常血浆测量值ISI值重复性批间差稳定性
YY/T 1156-2009

凝血酶时间检测试剂(盒)

6 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、正常血浆测量值、重复性、批间差、稳定性

检测对象:凝血酶时间检测试剂(盒)

全部项目外观正常血浆测量值重复性批间差稳定性
YY/T 1157-2009

活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)

6 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、正常血浆测量值、重复性、批间差、稳定性

检测对象:活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)

全部项目外观正常血浆测量值重复性批间差稳定性
YY/T 1804-2021

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:肺功能仪

全部项目

ASTM F2382-24

测定部分凝血活酶时间(PTT)的循环血液接触医疗器械材料的标准试验方法

1 项检测项目

检测项目:凝血活酶时间(PTT)

检测对象:医疗器械及医用材料

凝血活酶时间(PTT)

热敷贴(袋) YY 0060-2018

热敷贴(袋) YY 0060-2018

3 项检测项目

检测项目:升温时间、持续时间、温度保证时间

检测对象:热敷贴(袋)

升温时间持续时间温度保证时间

GB/T19665-2024

红外成像人体表面测温筛查仪通用规范

3 项检测项目

检测项目:告警平均响应时间、预热时间、连续工作时间

检测对象:红外成像人体表面测温筛查仪

告警平均响应时间预热时间连续工作时间

JB/T20051-2018

炒药机

2 项检测项目

检测项目:进料时间出料时间、炒药时间

检测对象:炒药机

进料时间出料时间炒药时间
YY/T 1747-2021

颅内动脉支架

2 项检测项目

检测项目:球囊充盈时间(球囊扩张支架)、球囊卸压时间(球囊扩张支架)

检测对象:颅内动脉支架

球囊充盈时间(球囊扩张支架)球囊卸压时间(球囊扩张支架)
YY/T 0663.2-2016

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

2 项检测项目

检测项目:球囊充盈时间、球囊卸压时间

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

球囊充盈时间球囊卸压时间
YY/T 0269-2009

牙科正畸托槽粘接材料

2 项检测项目

检测项目:工作时间、固化时间

检测对象:牙科正畸托槽粘接材料

工作时间固化时间

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

2 项检测项目

检测项目:传感器、时间指示器和记录仪器、灭菌温度与时间

检测对象:热空气型干热灭菌器

传感器、时间指示器和记录仪器灭菌温度与时间
YY/T 0087-2004

电泳装置

2 项检测项目

检测项目:电源连续工作时间、电泳仪连续工作时间

检测对象:电泳装置

电源连续工作时间电泳仪连续工作时间

YY/T 0658-2008

半自动凝血分析仪

2 项检测项目

检测项目:预温时间、连续工作时间

检测对象:半自动凝血分析仪

预温时间连续工作时间
YY/T 0659-2017

全自动凝血分析仪

2 项检测项目

检测项目:预温时间、连续工作时间

检测对象:全自动凝血分析仪

预温时间连续工作时间

医用生化培养箱 YY∕T 1641-2018

医用生化培养箱 YY∕T 1641-2018

2 项检测项目

检测项目:升温时间、降温时间

检测对象:生化培养箱

升温时间降温时间

立式蒸汽灭菌器 YY /T1007-2018

立式蒸汽灭菌器 YY /T1007-2018

2 项检测项目

检测项目:加热时间、灭菌时间

检测对象:立式压力蒸汽灭菌器

加热时间灭菌时间

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

2 项检测项目

检测项目:除颤放电后的恢复时间、系统报警延迟时间

检测对象:有创血压监测设备

除颤放电后的恢复时间系统报警延迟时间

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

2 项检测项目

检测项目:时间轴对齐、监测时间

检测对象:动态心电图系统

时间轴对齐监测时间
YY/T 1469-2016

便携式电动输液泵

2 项检测项目

检测项目:阻塞压力、触发时间及产生的丸剂量、连续工作时间

检测对象:便携式电动输液泵

阻塞压力、触发时间及产生的丸剂量连续工作时间
YY/T 1757-2021

医用冷冻保存箱

2 项检测项目

检测项目:降温时间、开门恢复时间

检测对象:医用冷冻保存箱

降温时间开门恢复时间

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

2 项检测项目

检测项目:运行持续时间的指示、有限时间的通气暂停

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

运行持续时间的指示有限时间的通气暂停
YY/T 0740-2009

医用血管造影X射线机专用技术条件

2 项检测项目

检测项目:成像时间、透视恢复时间

检测对象:医用血管造影X射线机

成像时间透视恢复时间

JB/T20038-2016

提取罐

1 项检测项目

检测项目:加热时间

检测对象:提取罐

加热时间
YY/T 1298-2016

医用内窥镜 胶囊式内窥镜

1 项检测项目

检测项目:工作时间

检测对象:胶囊式内窥镜

工作时间

激光治疗设备半导体激光光动力治疗机 YY0845-2011

激光治疗设备半导体激光光动力治疗机 YY0845-2011

1 项检测项目

检测项目:激光输出时间控制

检测对象:半导体激光治疗仪

激光输出时间控制

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004

1 项检测项目

检测项目:时间控制

检测对象:氦氖激光血管内照射治疗仪

时间控制

JB/T 20134-2020

药用料斗提升机

1 项检测项目

检测项目:高位长时间承重垂直位移

检测对象:药用料斗提升机

高位长时间承重垂直位移

JB/T20106-2022

药用V 型混合机

1 项检测项目

检测项目:混合时间

检测对象:药用V 型混合机

混合时间

JB/T20108-2022

药用脉冲式布袋除尘器

1 项检测项目

检测项目:脉冲间隔时间和脉冲宽度的设定与显示

检测对象:药用脉冲式布袋除尘器

脉冲间隔时间和脉冲宽度的设定与显示

JB/T20110-2016

真空润药机

1 项检测项目

检测项目:真空时间

检测对象:真空气相润药机

真空时间

JB/T20117-2009

药用摇滚式混合机

1 项检测项目

检测项目:混合时间设定、控制和显示

检测对象:摇滚式混合机

混合时间设定、控制和显示
JB/T 20119-2009

热风循环灭菌柜

1 项检测项目

检测项目:灭菌时间

检测对象:热风循环灭菌柜

灭菌时间

GB/T 30219-2013

中药煎药机

1 项检测项目

检测项目:时间

检测对象:中药煎药机

时间

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011

1 项检测项目

检测项目:激光输出时间控制

检测对象:光动力治疗机

激光输出时间控制
YY/T 0844-2011

激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:激光脉冲的输出方式及其时间特性

检测对象:脉冲二氧化碳激光治疗机

激光脉冲的输出方式及其时间特性
YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体

1 项检测项目

检测项目:球囊卸压时间

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

球囊卸压时间
YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

1 项检测项目

检测项目:球囊卸压时间

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

球囊卸压时间
YY/T 1748-2021

神经血管植入物 颅内弹簧圈

1 项检测项目

检测项目:解脱时间(若适用)

检测对象:神经血管植入物 颅内弹簧圈

解脱时间(若适用)

ISO 25539-1

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :2017

1 项检测项目

检测项目:球囊卸压时间

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

球囊卸压时间

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

1 项检测项目

检测项目:球囊卸压时间

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 球囊扩张 导管

球囊卸压时间

YY/T1489-2016

中医脉图采集设备

1 项检测项目

检测项目:动态放大器的时间常数

检测对象:中医脉图采集设备

动态放大器的时间常数

ISO 25539-2

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 :2020

1 项检测项目

检测项目:球囊卸压时间

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

球囊卸压时间
YY/T 1476-2016

超声膀胱扫描仪通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:正常连续工作时间

检测对象:膀胱超声测容仪

正常连续工作时间

YY/T1460-2016

血液流变仪

1 项检测项目

检测项目:连续工作时间

检测对象:血液流变仪

连续工作时间
YY/T 0330-2015

医用脱脂棉

1 项检测项目

检测项目:下沉时间

检测对象:医用脱脂棉

下沉时间
YY/T 0331-2024

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:下沉时间

检测对象:脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

下沉时间

牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016

牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016

1 项检测项目

检测项目:净固化时间

检测对象:牙科水基水门汀 粉/液酸碱水门

净固化时间

牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-2023

牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-2023

1 项检测项目

检测项目:固化时间

检测对象:牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化化锌水门汀

固化时间
YY/T 0462-2018

牙科学 石膏产品

1 项检测项目

检测项目:固化时间

检测对象:牙科 石膏产品

固化时间
YY/T 1027-2018

牙科学 水胶体印模材料

1 项检测项目

检测项目:初凝时间试验

检测对象:牙科学 水胶体印模材料

初凝时间试验

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

1 项检测项目

检测项目:通气/间隙时间比

检测对象:高频喷射呼吸机

通气/间隙时间比
YY/T 0460-2009

超声洁牙设备

1 项检测项目

检测项目:连续工作时间

检测对象:超声洁牙设备

连续工作时间

电针治疗仪 YY 0780-2018

电针治疗仪 YY 0780-2018

1 项检测项目

检测项目:治疗时间

检测对象:电针治疗仪

治疗时间
YY/T 0883-2013

蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

1 项检测项目

检测项目:指示物系统对温度和时间的响应

检测对象:蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统

指示物系统对温度和时间的响应
YY/T 0449-2018

超声多普勒胎儿监护仪

1 项检测项目

检测项目:正常连续工作时间

检测对象:超声多普勒胎儿监护仪

正常连续工作时间
YY/T 0593-2015

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:正常连续工作时间

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

正常连续工作时间
YY/T 0610-2007

医学影像照片观察装置通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:发光时间和闪烁

检测对象:医学影像照片观察装置

发光时间和闪烁

IEC 61266

超声 手持式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 :1994

1 项检测项目

检测项目:空间峰值时间峰值声压

检测对象:超声手持式多普勒胎儿心率检测仪

空间峰值时间峰值声压
GB/T 19146-2010

红外人体表面温度快速筛检仪

1 项检测项目

检测项目:警示响应时间

检测对象:红外人体表面温度快速筛查仪

警示响应时间

浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011

浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011

1 项检测项目

检测项目:输出声功率的时间稳定性

检测对象:浅表组织超声治疗设备

输出声功率的时间稳定性

YY/T 0676-2008

眼科仪器 视野计

1 项检测项目

检测项目:试验刺激点(刺激位置和刺激持续时间)

检测对象:视野计

试验刺激点(刺激位置和刺激持续时间)
YY/T 0108-2008

超声诊断设备M模式试验方法

1 项检测项目

检测项目:时间显示误差

检测对象:超声诊断设备

时间显示误差

超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005

超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005

1 项检测项目

检测项目:正常连续工作时间

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

正常连续工作时间
YY/T 0061-2007

特定电磁波治疗器

1 项检测项目

检测项目:热响应时间

检测对象:特定电磁波治疗器

热响应时间
YY/T 0776-2010

肝脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:时间控制装置

检测对象:肝脏射频消融治疗设备

时间控制装置
YY/T 0860-2011

心脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:时间控制装置

检测对象:心脏射频消融治疗设备

时间控制装置
GB/T 19665-2005

电子红外成像人体表面测温仪通用规范

1 项检测项目

检测项目:预热时间

检测对象:电子红外成像人体表面测温仪

预热时间
YY/T 1621-2018

医用二氧化碳培养箱

1 项检测项目

检测项目:开门恢复时间

检测对象:二氧化碳培养箱

开门恢复时间

脑电生物反馈仪 YY 0903-2009

脑电生物反馈仪 YY 0903-2009

1 项检测项目

检测项目:时间间隔

检测对象:大脑生物反馈治疗仪

时间间隔
YY/T 1306-2016

熏蒸治疗仪

1 项检测项目

检测项目:熏蒸时间

检测对象:熏蒸治疗仪

熏蒸时间

手提式蒸汽灭菌器 YY 0504-2016

手提式蒸汽灭菌器 YY 0504-2016

1 项检测项目

检测项目:加热时间

检测对象:手提式蒸汽灭菌器

加热时间

脉动真空压力蒸汽灭菌器 YY0085.1-1992

脉动真空压力蒸汽灭菌器 YY0085.1-1992

1 项检测项目

检测项目:时间范围

检测对象:脉动真空压力蒸汽灭菌器

时间范围

预真空压力蒸汽灭菌器 YY0085.2-1992

预真空压力蒸汽灭菌器 YY0085.2-1992

1 项检测项目

检测项目:时间范围

检测对象:预真空压力蒸汽灭菌器

时间范围
YY/T 0646-2015

小型蒸汽灭菌器自动控制型

1 项检测项目

检测项目:饱和蒸汽温度与时间

检测对象:小型蒸汽灭菌器 自动控制型

饱和蒸汽温度与时间

大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY 0731-2009

大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY 0731-2009

1 项检测项目

检测项目:压力表、温度表和时间显示装置

检测对象:大型蒸汽灭菌器 手动控制型

压力表、温度表和时间显示装置

GB/T 12130-2005

医用空气加压氧舱

1 项检测项目

检测项目:应急卸压时间

检测对象:医用氧气加压舱

应急卸压时间

GB/T26340-2010

可调式康复训练床

1 项检测项目

检测项目:操作速度和时间

检测对象:可调式康复训练床

操作速度和时间

GB 10793-2000 51.102

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤后心电图机电极极化的恢复时间

检测对象:单道和多道心电图机

除颤后心电图机电极极化的恢复时间

GB 9706.8-2009 101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:充电时间

检测对象:心脏除颤器

充电时间

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :2002

1 项检测项目

检测项目:充电时间

检测对象:心脏除颤器

充电时间
YY/T 1078-2008

直接式阻抗血流图仪

1 项检测项目

检测项目:时间常数

检测对象:直接式阻抗血流图仪

时间常数

GB 9706.25-2005 51.102

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间

检测对象:心电监护设备

除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 :1993+A1:1999

1 项检测项目

检测项目:除颤后心电图机电极极化的恢复时间

检测对象:心电图机

除颤后心电图机电极极化的恢复时间

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 :1994

1 项检测项目

检测项目:除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间

检测对象:心电监护设备

除颤后心电监护设备电极极化的恢复时间

医用离心机 YY /T 0657-2017

医用离心机 YY /T 0657-2017

1 项检测项目

检测项目:离心机升降速时间

检测对象:医用离心机

离心机升降速时间
GB/T 21416-2008

医用电子体温计

1 项检测项目

检测项目:测量时间

检测对象:医用电子体温计

测量时间

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

1 项检测项目

检测项目:时间响应

检测对象:连续测量的电子体温计

时间响应

心电诊断设备 YY 1139-2013

心电诊断设备 YY 1139-2013

1 项检测项目

检测项目:时间基准选择和准确度

检测对象:心电诊断设备

时间基准选择和准确度
YY/T 0997-2015

肘、膝关节被动运动设备

1 项检测项目

检测项目:治疗时间

检测对象:肘、膝关节被动运动设备

治疗时间
YY/T 1609-2018

卡式蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:饱和蒸汽温度与时间

检测对象:卡式蒸汽灭菌器

饱和蒸汽温度与时间
YY/T 1666-2019

经络刺激仪

1 项检测项目

检测项目:治疗时间

检测对象:经络刺激仪

治疗时间
YY/T 1665-2019

振动叩击排痰机

1 项检测项目

检测项目:治疗时间

检测对象:振动叩击排痰机

治疗时间
YY/T 1685-2020

气动脉冲振荡排痰设备

1 项检测项目

检测项目:治疗时间

检测对象:气动脉冲振荡排痰机

治疗时间

医用电气设备 第2-73部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-73部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:累计运行时间的指示

检测对象:氧气浓缩器

累计运行时间的指示

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-73部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:累计运行时间的指示

检测对象:氧气浓缩器

累计运行时间的指示

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:手动模式下时间和辐照限制

检测对象:婴儿辐射保暖台

手动模式下时间和辐照限制

YY/T0061

特定电磁波治疗器 —2021

1 项检测项目

检测项目:时间控制

检测对象:特定电磁波治疗器

时间控制
YY/T 0310-2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:曝光时间

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

曝光时间

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:运行持续时间的指示

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

运行持续时间的指示

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:运行持续时间的指示

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

运行持续时间的指示

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:声音暂停时间

检测对象:输液泵和输液控制器

声音暂停时间

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:声音暂停时间

检测对象:输液泵和输液控制器

声音暂停时间

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

1 项检测项目

检测项目:手动模式下时间和辐照限制

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

手动模式下时间和辐照限制

GB 9706.204-2022 201.101

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:充电时间

检测对象:心脏除颤器

充电时间

GB 9706.255-2022 201.11.8.101.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:短时间中断或自动切换后的设置和数据存储

检测对象:呼吸气体监护仪

短时间中断或自动切换后的设置和数据存储

GB 9706.255-2022 201.11.8.101.3

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:长时间中断之后的运行

检测对象:呼吸气体监护仪

长时间中断之后的运行

GB 9706.255-2022 201.12.1.102

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:系统总响应时间和上升时间

检测对象:呼吸气体监护仪

系统总响应时间和上升时间

GB 9706.290-2022 201.103

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:运行持续时间的指示

检测对象:高流量呼吸治疗设备

运行持续时间的指示

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:最大充气时间

检测对象:自动无创血压计

最大充气时间

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:运行持续时间的指示

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

运行持续时间的指示

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:运行持续时间的指示

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

运行持续时间的指示
YY/T 1712-2021

采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

1 项检测项目

检测项目:主从控制延迟时间

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

主从控制延迟时间

GB 9706.216-2021 201.4.3.106

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:透析时间

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

透析时间

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:透析时间

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

透析时间

GB 9706.239-2021 201.4.3.104

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:腹膜透析留置时间

检测对象:腹膜透析设备

腹膜透析留置时间

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:腹膜透析留置时间

检测对象:腹膜透析设备

腹膜透析留置时间
YY/T 0646-2022

小型压力蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:饱和蒸汽温度与时间

检测对象:小型压力蒸汽灭菌器

饱和蒸汽温度与时间

YY/T 1414-2016

血液透析设备液路用电磁阀技术要求

1 项检测项目

检测项目:响应时间

检测对象:血液透析设备液路用电磁阀

响应时间

GB 9706.275-2022 201.12.1.103

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:曝光时间的控制

检测对象:光动力设备

曝光时间的控制

IEC 60601-2-75

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:曝光时间的控制

检测对象:光动力设备

曝光时间的控制

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2022

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2022

1 项检测项目

检测项目:激光脉冲输出的时间特性

检测对象:掺钕钇铝石榴石激光治疗机

激光脉冲输出的时间特性
GB/T 11748-2023

激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:激光的输出方式及其时间特性

检测对象:二氧化碳激光治疗机

激光的输出方式及其时间特性
YY/T 0794-2022

X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:成像时间

检测对象:X射线摄影用影像板成像装置

成像时间

GB 9706.212-2020 201.105

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:运行持续时间的指示

检测对象:重症护理呼吸机

运行持续时间的指示
YY/T 0061-2021

特定电磁波治疗器

1 项检测项目

检测项目:时间控制

检测对象:特定电磁波治疗器

时间控制
YY/T 1173-2010

聚合酶链反应分析仪

1 项检测项目

检测项目:温度持续时间准确度

检测对象:聚合酶链反应分析仪

温度持续时间准确度
GB/T 12257-2023

激光治疗设备 氦氖激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:激光的输出方式及其时间特性

检测对象:氦氖激光治疗机

激光的输出方式及其时间特性
YY/T 1929-2024

乳房活检与旋切设备

1 项检测项目

检测项目:旋切取样时间

检测对象:乳房活检与旋切设备

旋切取样时间
YY/T 0107-2024

眼科A型超声测量仪

1 项检测项目

检测项目:内部电源工作时间

检测对象:眼科A型超声测量仪

内部电源工作时间

YY/T1306-2024

熏蒸治疗仪

1 项检测项目

检测项目:熏蒸时间

检测对象:熏蒸治疗仪

熏蒸时间
GB/T 2423.56-2018

环境试验 第2部分:试验方法试验Fh:宽带随机振动和导则

1 项检测项目

检测项目:试验持续时间

检测对象:有源医疗器械

试验持续时间

JB/T 20002.1-2011

安瓿洗烘灌封联动线

1 项检测项目

检测项目:灭菌时间

检测对象:安瓿洗烘灌封联动线

灭菌时间
JB/T 20002.3-2011

安瓿隧道式灭菌干燥机

1 项检测项目

检测项目:灭菌时间

检测对象:安瓿隧道式灭菌干燥机

灭菌时间
JB/T 20007.3-2021

口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

1 项检测项目

检测项目:灭菌时间

检测对象:口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

灭菌时间

JB/T20016-2011

滚筒式包衣机

1 项检测项目

检测项目:输送泵关停延迟时间

检测对象:滚筒式包衣机

输送泵关停延迟时间

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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