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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“机器人”筛选,展示 151 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 11 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1901-2023

采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法

34 项检测项目

检测项目:部分项目、通用要求、位置准确度、位置重复性、机械臂有效载荷下未端最大偏移、启动力、探测位置重复性、探测距离偏差 等 34 项,点击展开全部

检测对象:采用机器人技术的骨科手术导航设备

部分项目通用要求位置准确度位置重复性机械臂有效载荷下未端最大偏移启动力探测位置重复性探测距离偏差探测范围同时跟踪参考器件的最大数量帧率系统精度系统有效工作空间安装重复性机械臂碰撞保护功能机械臂预防碰撞功能参考器件偏移提示功能跟踪装置信号缺失提示急停后的末端位移骨科手术导航设备断电后的未端位移患者释放骨科动力手术设备液体冷却表面质量硬度耐腐蚀性无菌要求环氧乙烷残留量消毒或灭菌的耐受性软件功能产品操作模式软件接口数据备份与恢复图像的要求

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :

20 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源) 的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容——要求和试验可用性ME 设备和 ME 系统中报警系统的通用要求、 测试和指南生理闭环控制器的开发要求家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

19 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械风险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 19 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械风险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容——要求和试验可用性ME 设备和 ME 系统中报警系统的通用要求、 测试和指南生理闭环控制器的开发要求家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :

17 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验可用性

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验可用性
GB/T 37704-2019

运动康复训练机器人通用技术条件

14 项检测项目

检测项目:部分项目、要求、基本结构、功能、运行参数、静载强度、疲劳强度、工作噪声 等 14 项,点击展开全部

检测对象:运动康复训练机器人

部分项目要求基本结构功能运行参数静载强度疲劳强度工作噪声电磁兼容性标志、使用说明书标志包装运输存储
YY/T 1712-2021

采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

13 项检测项目

检测项目:全部项目、工作环境条件、主从控制RA设备精度、导航引导下的RA 设备位置准确度、导航引导下的RA 设备位置重复性、导航引导下的RA 设备系统精度、最大空间、有效工作空间 等 13 项,点击展开全部

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

全部项目工作环境条件主从控制RA设备精度导航引导下的RA 设备位置准确度导航引导下的RA 设备位置重复性导航引导下的RA 设备系统精度最大空间有效工作空间机械臂有效操作力末端夹持力主从控制延迟时间环境试验安全要求
GB/T 38326-2019

工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验

10 项检测项目

检测项目:全部项目、静电放电、射频电磁场、射频通信设备临近场抗扰度、工频磁场、脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰 等 10 项,点击展开全部

检测对象:工业、科学和医疗机器人

全部项目静电放电射频电磁场射频通信设备临近场抗扰度工频磁场脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰电压暂降电压中断
GB/T 38336-2019

工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值

5 项检测项目

检测项目:全部项目、谐波电流发射、电压波动、电源和电信端口的传导骚扰、电磁辐射骚扰

检测对象:工业、科学和医疗机器人

全部项目谐波电流发射电压波动电源和电信端口的传导骚扰电磁辐射骚扰

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

全部项目

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

全部项目

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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