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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“标识”筛选,展示 169 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 138 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 18029.15-2008

轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求

4 项检测项目

检测项目:全部项目、在生产商的指标说明中要求发布的测试信息、文件、永久性标识

检测对象:轮椅车

全部项目在生产商的指标说明中要求发布的测试信息文件永久性标识

轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求 IS0 7176-15:1996

轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求 IS0 7176-15:1996

3 项检测项目

检测项目:在生产商的指标说明中要求发布的测试信息、文件、永久性标识

检测对象:轮椅车

在生产商的指标说明中要求发布的测试信息文件永久性标识

轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求 IS0 7176-15:

轮椅车 第15 部分:信息发布、文件出具和标识的要求 IS0 7176-15:

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:轮椅车

全部项目

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

5 项检测项目

检测项目:穿刺针规格标识、导引套管规格标识、导管鞘规格标识、导丝规格标识、扩张器的规格标识

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械

穿刺针规格标识导引套管规格标识导管鞘规格标识导丝规格标识扩张器的规格标识

无创自动测量血压计 YY 0670-2008

无创自动测量血压计 YY 0670-2008

3 项检测项目

检测项目:标识要求、设备标识、部件标识

检测对象:无创自动测量血压计

标识要求设备标识部件标识

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

3 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和随机文件、备用标识、控制器标识与说明书

检测对象:医用内窥镜

ME设备的标识、标记和随机文件备用标识控制器标识与说明书

JB/T20048-2020

提升加料机

2 项检测项目

检测项目:管路标识、标识

检测对象:提升加料机

管路标识标识

JB/T 20171-2016

药用纯蒸汽灭菌器

2 项检测项目

检测项目:管道标识、仪表和操作元器件标识

检测对象:药用纯蒸汽灭菌器

管道标识仪表和操作元器件标识

JB/T 20172-2016

药用器具清洗干燥机

2 项检测项目

检测项目:操作件标识、管道标识

检测对象:药用器具清洗干燥机

操作件标识管道标识

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

2 项检测项目

检测项目:距离标识、管腔标识

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 中心静脉导管

距离标识管腔标识
GB/T 4208-2017

外壳防护等级(IP代码)

2 项检测项目

检测项目:标识、IP代码的标识示例

检测对象:有源医疗器械

标识IP代码的标识示例

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

2 项检测项目

检测项目:识别、标识和文件、设备外部或设备部件的标识

检测对象:医用脉搏血氧仪

识别、标识和文件设备外部或设备部件的标识

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、标识

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备标识、标记和文件标识

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、标识

检测对象:呼吸湿化设备

ME设备标识、标记和文件标识

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、标识

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备标识、标记和文件标识

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

2 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、标识

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备标识、标记和文件标识

JB/T20041-2015

切药机

1 项检测项目

检测项目:功能标识

检测对象:往复式切药机

功能标识

JB/T20042-2015

滚筒式洗药机

1 项检测项目

检测项目:功能标识

检测对象:洗药机

功能标识
JB/T 20076-2013

药物溶出试验仪

1 项检测项目

检测项目:标识、标志

检测对象:溶出试验仪

标识、标志
JB/T 20077-2013

崩解仪

1 项检测项目

检测项目:标识、标志

检测对象:崩解仪

标识、标志

JB/T 20134-2020

药用料斗提升机

1 项检测项目

检测项目:标识

检测对象:药用料斗提升机

标识

JB/T 20125-2009

药用带式干燥机

1 项检测项目

检测项目:标志、警告标识和项目代号

检测对象:药用带式干燥机

标志、警告标识和项目代号

JB/T 20131-2009

带式微波真空干燥机

1 项检测项目

检测项目:外观标识

检测对象:带式微波真空干燥机

外观标识

可吸收性外科缝线 YY 1116-2020

可吸收性外科缝线 YY 1116-2020

1 项检测项目

检测项目:标识

检测对象:可吸收性外科缝线

标识

非吸收性外科缝线 YY 0167-2020

非吸收性外科缝线 YY 0167-2020

1 项检测项目

检测项目:标识

检测对象:非吸收性外科缝线

标识

JB/T 20068-2015

结晶器

1 项检测项目

检测项目:旋向标识

检测对象:结晶器

旋向标识

JB/T 20173-2016

辊压干法制粒机

1 项检测项目

检测项目:管道接口标识

检测对象:辊压干法制粒机

管道接口标识

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

1 项检测项目

检测项目:公称规格的标识

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 球囊扩张 导管

公称规格的标识

气管插管 第1部分:常用型插管及接头 YY 0337.1-2002

气管插管 第1部分:常用型插管及接头 YY 0337.1-2002

1 项检测项目

检测项目:规格标识

检测对象:气管插管 常用型插管及接头

规格标识

气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管 YY 0337.2-2002

气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管 YY 0337.2-2002

1 项检测项目

检测项目:规格标识

检测对象:气管插管 柯尔(Cole)型插管

规格标识

YY/T1409-2016

等离子手术设备

1 项检测项目

检测项目:标识、使用说明书

检测对象:等离子手术设备

标识、使用说明书
YY/T 0490-2017

气管支气管导管 规格和标记

1 项检测项目

检测项目:颜色标识

检测对象:气管支气管导管

颜色标识
YY/T 1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

1 项检测项目

检测项目:包装标识和说明书

检测对象:一次性使用腹部穿刺器

包装标识和说明书
GB/T 18457-2024

制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:尺寸标识

检测对象:制造医疗器械用不锈钢针管

尺寸标识

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

1 项检测项目

检测项目:警告标识

检测对象:热空气型干热灭菌器

警告标识

GB 9706.213-2021 201.7

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:麻醉工作站

ME设备标识、标记和文件
YY/T 0589-2016

电解质分析仪

1 项检测项目

检测项目:标识、标签和说明书

检测对象:电解质分析仪

标识、标签和说明书

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

1 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件

检测对象:麻醉气体输送装置

标识、标记和文件

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

1 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件

检测对象:麻醉呼吸机

标识、标记和文件

YY/T 0755-2009 11

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

1 项检测项目

检测项目:颜色标识

检测对象:麻醉剂专用灌充系统

颜色标识

ISO5360

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 :2006

1 项检测项目

检测项目:颜色标识

检测对象:麻醉剂专用灌充系统

颜色标识

电针治疗仪 YY 0780-2018

电针治疗仪 YY 0780-2018

1 项检测项目

检测项目:输出通道的标识

检测对象:电针治疗仪

输出通道的标识
YY/T 1621-2018

医用二氧化碳培养箱

1 项检测项目

检测项目:标签、包装标识和使用说明书

检测对象:二氧化碳培养箱

标签、包装标识和使用说明书

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-

1 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件

检测对象:多参数患者监护设备

标识、标记和文件

血压传感器 YY 0781-2010

血压传感器 YY 0781-2010

1 项检测项目

检测项目:标识要求

检测对象:血压传感器

标识要求
YY/T 0904-2013

电池供电骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:刀具标识

检测对象:电池供电骨组织手术设备

刀具标识
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

1 项检测项目

检测项目:安全标识

检测对象:医用电气设备

安全标识

GB 9706.243-2021 201.7

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-43

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:介入操作X射线设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.245-2020 201.7

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备标识、标记和文件
YY/T 1624-2019

手动负压拔罐器

1 项检测项目

检测项目:罐体外部标识

检测对象:手动负压拔罐器

罐体外部标识

GB 9706.236-2021 201.7

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备标识、标记和文件

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:氧气浓缩器

ME设备标识、标记和文件

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:氧气浓缩器

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.202-2021 201.7

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备标识、标记和文件

IEC60601-2-2

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.218-2021 201.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和随机文件

检测对象:医用内窥镜

ME设备的标识、标记和随机文件

GB 9706.218-2021 201.7.2.101

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:备用标识

检测对象:医用内窥镜

备用标识

GB 9706.218-2021 201.7.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器标识与说明书

检测对象:医用内窥镜

控制器标识与说明书

GB 9706.222-2022 201.7

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.219-2021 201.7

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:生理闭环控制器

ME 设备标识、标记和文件

IEC 60601-1-10

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 :2007+A1:2013

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:生理闭环控制器

ME 设备标识、标记和文件

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备标识、标记和文件

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备标识、标记和文件

GB9706.225

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:单道和多道心电图机

ME设备的标识、标记和文件

IEC60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:单道和多道心电图机

ME设备的标识、标记和文件

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:心电监护仪

ME设备标识、标记和文件

IEC60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:心电监护仪

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.226

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:脑电图机

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:脑电图机

ME设备标识、标记和文件
GB/Z 13800-2021

手动轮椅车

1 项检测项目

检测项目:标识和包装

检测对象:手动轮椅车

标识和包装

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:有创血压监测设备

ME设备标识、标记和文件

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:有创血压监测设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.206-2020 201.7

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:微波治疗设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:微波治疗设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.260-2020 201.7

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:牙科设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 80601-2-60

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:牙科设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.204-2022 201.7

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的标识、标记和文件

检测对象:心脏除颤器

ME 设备的标识、标记和文件

GB 9706.255-2022 201.7

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备标识、标记和文件

GB 9706.263-2020 201.7

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.263

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求 —2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:口外成像牙科 X射线机

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.265-2021 201.7

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.265-2021 203.5

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:口内成像牙科X射线机

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

ME 设备标识、标记和文件

GB 9706.290-2022 201.7

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备标识、标记和文件

GB 9706.290-2022 201.102.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:标识

检测对象:高流量呼吸治疗设备

标识

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:自动无创血压计

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.246-2023

1 项检测项目

检测项目:手术台标识、标记和文件

检测对象:手术台

手术台标识、标记和文件

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备标识、标记和文件

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:体温计

ME设备标识、标记和文件

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:体温计

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备标识、标记和文件

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

ME 设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

ME 设备标识、标记和文件

GB 9706.216-2021 201.7

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备标识、标记和文件

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.239-2021 201.7

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:腹膜透析设备

ME设备标识、标记和文件

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:腹膜透析设备

ME设备标识、标记和文件
YY/T 1833.2-2022

人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求

1 项检测项目

检测项目:标识

检测对象:人工智能医疗器械

标识

GB 9706.271-2022 201.7

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备标识、标记和文件

IEC 80601

医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 -2-71 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:近红外脑功能成像系统

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.283-2022 201.7

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:脱毛仪

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-83

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:脱毛仪

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.275-2022 201.7

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:光动力设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-75

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:光动力设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

ME设备标识、标记和文件

IEC 80601-2-58

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备标识、标记和文件

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备标识、标记和文件
GB 9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X 射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:诊断X射线设备

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.205-2020 201.7

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:超声理疗设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.228-2020 201.7

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.237-2020 201.7

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.254-2020 201.7

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的标识、标记和文件

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备的标识、标记和文件

GB 9706.254-2020 203.5

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:报警系统

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备

ME设备标识、标记和文件

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

ME设备标识、标记和文件
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识标记和文件

检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器

ME 设备标识标记和文件

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

1 项检测项目

检测项目:设备标识、标记和文件

检测对象:热辐射治疗设备

设备标识、标记和文件
YY/T 0003-2023

手动病床

1 项检测项目

检测项目:标识

检测对象:手动病床

标识
GB/T 42984.1-2023

健康软件第1部分:产品安全的通用要求

1 项检测项目

检测项目:健康软件产品标识和随附文件

检测对象:健康软件

健康软件产品标识和随附文件
YY/T 1929-2024

乳房活检与旋切设备

1 项检测项目

检测项目:刻度标识

检测对象:乳房活检与旋切设备

刻度标识
GB/T 30117.1-2024

非相干光产品的光生物安全 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射风险标识

检测对象:非相干光设备

光辐射风险标识
GB 44703-2024

光辐射安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射安全风险标识

检测对象:相干及非相干光设备

光辐射安全风险标识
GB/T 12996-2024

电动轮椅车

1 项检测项目

检测项目:轮椅车上的标识

检测对象:电动轮椅车

轮椅车上的标识

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021

1 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备电磁兼容、体外诊断医疗设备电磁兼容

标识、标记和文件

JB/T 20002.5-2015

安瓿印字机

1 项检测项目

检测项目:标识

检测对象:安瓿印字机

标识

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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