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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“毒性”筛选,展示 48 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 24 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验

5 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原

检测对象:医疗器械及医用材料

急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验热原

ISO 10993-11

医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验 :2017

5 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原

检测对象:医疗器械及医用材料

急性全身毒性试验亚急性全身毒性试验亚慢性全身毒性试验慢性全身毒性试验热原
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

4 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验 Ames、体外哺乳动物染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

细菌回复突变试验 Ames体外哺乳动物染色体畸变试验小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验哺乳动物骨髓红细胞微核试验

ISO 10993.3

医疗器械生物学评价 第3部分: 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 :2014

4 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验 Ames、体外哺乳动物染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验、哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

细菌回复突变试验 Ames体外哺乳动物染色体畸变试验小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验哺乳动物骨髓红细胞微核试验

YY/T 0870.1

医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 -

1 项检测项目

检测项目:细菌回复突变试验 Ames

检测对象:医疗器械及医用材料

细菌回复突变试验 Ames

YY/T 0870.2

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色 -

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物染色体畸变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

体外哺乳动物染色体畸变试验
GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械及医用材料

体外细胞毒性试验
YY/T 0870.3-2019

医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

1 项检测项目

检测项目:小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验

检测对象:医疗器械及医用材料

小鼠淋巴瘤细胞(Tk)基因突变试验
YY/T 0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械及医用材料

哺乳动物骨髓红细胞微核试验

ISO 10993-5

医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 :2009

1 项检测项目

检测项目:体外细胞毒性试验

检测对象:医疗器械及医用材料

体外细胞毒性试验
YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

1 项检测项目

检测项目:MTT试验和LDH试验

检测对象:纳米材料医疗器械

MTT试验和LDH试验
GB/T 16175-2008

医用有机硅材料生物学评价试验方法

8 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验、细胞毒性(MTT法)、细胞毒性(直接接触法)、细胞毒性(显微镜观察法)、遗传毒性(鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验)、遗传毒性(体外哺乳动物细胞染色体畸变)、遗传毒性(小鼠淋巴瘤细胞突变试验)、重复接触全身毒性试验(亚急性、亚慢性、慢性)

检测对象:医用有机硅材料

急性全身毒性试验细胞毒性(MTT法)细胞毒性(直接接触法)细胞毒性(显微镜观察法)遗传毒性(鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验)遗传毒性(体外哺乳动物细胞染色体畸变)遗传毒性(小鼠淋巴瘤细胞突变试验)重复接触全身毒性试验(亚急性、亚慢性、慢性)
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

3 项检测项目

检测项目:细胞毒性(MTT法)、细胞毒性(琼脂覆盖法)、细胞毒性(显微镜观察法)

检测对象:医用输液、输血、注射器具

细胞毒性(MTT法)细胞毒性(琼脂覆盖法)细胞毒性(显微镜观察法)
YY/T 1519-2017

电生理标测导管

2 项检测项目

检测项目:细胞毒性、急性全身毒性

检测对象:电生理标测导管

细胞毒性急性全身毒性
YY/T 0043-2016

医用缝合针

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医用缝合针

细胞毒性

骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017-2016

骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017-2016

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:骨接合植入物 金属接骨板

细胞毒性

骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0018-2016

骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0018-2016

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:金属接骨螺钉

细胞毒性
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:毒性

检测对象:一次性使用输液器

毒性
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分 重力输血式

1 项检测项目

检测项目:毒性

检测对象:一次性使用输血器

毒性

医用外科口罩 YY 0469-2023

医用外科口罩 YY 0469-2023

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医用外科口罩

细胞毒性
YY/T 0969-2023

一次性使用医用口罩

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:一次性使用医用口罩

细胞毒性

医用超声耦合剂 YY 0299-2008

医用超声耦合剂 YY 0299-2008

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:医用超声耦合剂

细胞毒性
YY/T 1615-2018

外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:阳极氧化膜

细胞毒性

外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004

外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:双组分加成型硫化硅橡胶

细胞毒性

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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