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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“气体”筛选,展示 500 条相关能力(共 736 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 205 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

49 项检测项目

检测项目:通用要求和试验的通用要求、分类、标识、标记和文件、输入功率、基本安全类型、可拆卸的保护装置、环境条件、概述 等 49 项,点击展开全部

检测对象:麻醉气体输送装置

通用要求和试验的通用要求分类标识、标记和文件输入功率基本安全类型可拆卸的保护装置环境条件概述有关分类的要求电压和能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常和使用时的确定性飞溅物震动与噪声气动和液压动力悬挂物声能电磁兼容位置和基本要求标志、随机文件超温防火液体泼洒设备用材料的相容性压力容器和受压部件人为差错静电荷与患者身体接触的应用部分的材料供电电源中断工作数据的准确性传输气体浓度的准确性AVDD气体浓度的测定快速供氧期间及之后的麻醉气体的输出快速供氧期间及之后的麻醉气体输出浓度的检测不正常的运行和故障状态环境试验外壳和罩壳元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地——端子和连接结构和布线AVDD的附加专用要求

IEC61010-2-043

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 :

38 项检测项目

检测项目:全部项目、试验、标记和文件、网电源、端子和操作装置、警告标记、可触及零部件电流较大的设备、炙热物品掉出设备 等 38 项,点击展开全部

检测对象:干热灭菌器

全部项目试验标记和文件网电源端子和操作装置警告标记可触及零部件电流较大的设备炙热物品掉出设备概述设备安装干燥设备的操作设备的维护防电击软电线固定不可拆卸网电源软电线连接端子网电源断开防机械危险门的闭合和制动装置电动门将负载装入和取出灭菌器的规定门的联锁装置防止门闭合手持式设备以外的设备过温保护装置耐热供应和服务中断防辐射、声压力和超声压力防气体释放、爆炸、和炸裂灭菌室排气系统故障出现后负载的接触电动机温度仪表和显示装置的可视性和可读性控制系统微处理器出入孔利用联锁装置的保护测量电路

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

37 项检测项目

检测项目:试验、标记和文件、网电源、端子和操作装置、警告标记、可触及零部件电流较大的设备、炙热物品掉出设备、概述 等 37 项,点击展开全部

检测对象:干热灭菌器

试验标记和文件网电源端子和操作装置警告标记可触及零部件电流较大的设备炙热物品掉出设备概述设备安装干燥设备的操作设备的维护防电击软电线固定不可拆卸网电源软电线连接端子网电源断开防机械危险门的闭合和制动装置电动门将负载装入和取出灭菌器的规定门的联锁装置防止门闭合手持式设备以外的设备过温保护装置耐热供应和服务中断防辐射、声压力和超声压力防气体释放、爆炸、和炸裂灭菌室排气系统故障出现后负载的接触电动机温度仪表和显示装置的可视性和可读性控制系统微处理器出入孔利用联锁装置的保护测量电路
YY/T 0799-2010

医用气体低压软管组件

21 项检测项目

检测项目:全部项目、安全性、可选择结构、材料、软管内部尺寸、机械强度、压力变形、抗阻塞 等 21 项,点击展开全部

检测对象:医用气体低压软管组件

全部项目安全性可选择结构材料软管内部尺寸机械强度压力变形抗阻塞粘结强度挠性气体专用性末端接头NIST接头的设计DISS接头的设计SIS接头的设计软管与软管插入体的连接泄漏压降乳突接头的弹出清洁润滑剂

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

16 项检测项目

检测项目:正常工作状态、感应流量、溢出、压力、材料、压力释放装置、传输系统可互换系统的进气口、传输系统不可互换系统的进气口 等 16 项,点击展开全部

检测对象:麻醉气体净化系统

正常工作状态感应流量溢出压力材料压力释放装置传输系统可互换系统的进气口传输系统不可互换系统的进气口传输系统的出气口收集系统接头吸取流量电气要求制造商提供的信息标记识别
GB 4793.8-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部项目、测试、标记和文件、防电击、软线固定、不可拆卸的电源软线连接到端子、网电源停电、防机械危险 等 16 项,点击展开全部

检测对象:压力灭菌器

全部项目测试标记和文件防电击软线固定不可拆卸的电源软线连接到端子网电源停电防机械危险概述门的闭合装置电动门门的联锁装置具有可充气密封件或压力驱动密封垫圈的门阻止门的闭合耐机械冲击和碰撞设备温度限制和防止火焰蔓延
YY/T 0893-2023

医用气体混合器 独立气体混合器

16 项检测项目

检测项目:全部项目、基本性能要求、通用要求、风险管理、可用性、材料、生物相容性、邻苯二甲酸盐 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

全部项目基本性能要求通用要求风险管理可用性材料生物相容性邻苯二甲酸盐天然橡胶(胶乳)清洗、消毒或灭菌的影响气体的兼容性清洁润滑剂正常工作状态进气口压力的要求反向气流
GB 27955-2020

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

13 项检测项目

检测项目:部分项目、灭菌程序、概述、准备期、灭菌期、解析期、过氧化氢灭菌剂、显示装置 等 13 项,点击展开全部

检测对象:过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

部分项目灭菌程序概述准备期灭菌期解析期过氧化氢灭菌剂显示装置记录与输出装置灭菌效果评价及监测环境暴露生物相容性材料相容性
YY/T 1468-2016

用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

10 项检测项目

检测项目:部分项目、供气的安全性和连续性、替代结构、材料、系统设计、供气源、组件要求、监测和报警系统 等 10 项,点击展开全部

检测对象:用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

部分项目供气的安全性和连续性替代结构材料系统设计供气源组件要求监测和报警系统标记安装
YY/T 0735.1-2009

麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME

10 项检测项目

检测项目:部分项目、HME患者端口接头、其他端口、压降、气体泄漏、顺应性、HME标志、HME包装标志 等 10 项,点击展开全部

检测对象:热湿交换器

部分项目HME患者端口接头其他端口压降气体泄漏顺应性HME标志HME包装标志一次性使用HME包装信息

ISO9360-1

麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME :

10 项检测项目

检测项目:部分项目、HME患者端口接头、其他端口、压降、气体泄漏、顺应性、HME标志、HME包装标志 等 10 项,点击展开全部

检测对象:热湿交换器

部分项目HME患者端口接头其他端口压降气体泄漏顺应性HME标志HME包装标志一次性使用HME包装信息
YY/T 0916.20-2019

医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法

9 项检测项目

检测项目:全部项目、压力衰减泄露、正压液体滴落泄露、负压空气泄露、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝) 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

全部项目压力衰减泄露正压液体滴落泄露负压空气泄露应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)旋开分离
YY/T 0916.7-2024

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

8 项检测项目

检测项目:全部项目、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载(滑丝)

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件 血管内或皮下应用连接件

全部项目压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载(滑丝)
YY/T 0893-2013

医用气体混合器独立气体混合器

7 项检测项目

检测项目:全部项目、气体接头、正常工作状态、反向气流、进气口过滤器、流量控制器、泄漏

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

全部项目气体接头正常工作状态反向气流进气口过滤器流量控制器泄漏
YY/T 0735.2-2010

麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs

6 项检测项目

检测项目:全部项目、(R)HME患者端口接头、附加端口、无菌HME的包装、(R)水分损失测量、标记、标签及包装

检测对象:用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器

全部项目(R)HME患者端口接头附加端口无菌HME的包装(R)水分损失测量标记、标签及包装

ISO 11195

医用气体混合器 独立气体混合器 :

6 项检测项目

检测项目:全部项目、气体街头、正常工作状态、反向气流、进气口过滤器、流量控制器

检测对象:气体混合器

全部项目气体街头正常工作状态反向气流进气口过滤器流量控制器

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:麻醉气体净化系统

全部项目

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:麻醉气体输送装置

全部项目

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:干热灭菌器

全部项目

YY/T 1468-2016 11

用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的资料

检测对象:用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

制造商提供的资料

YY/T 1468-2016 12

用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

1 项检测项目

检测项目:富氧空气(93%氧)使用的实施

检测对象:用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

富氧空气(93%氧)使用的实施

YY/T 0893-2013 10

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:低压挠性连接软管组件

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

低压挠性连接软管组件

YY/T 0893-2013 11

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:工作数据的准确性

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

工作数据的准确性

YY/T 0893-2013 12.1

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气源故障报警

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

气源故障报警

YY/T 0893-2013 12.2

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:在氧气供应故障时用于除空气外其它气体和氧气的截断装置

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

在氧气供应故障时用于除空气外其它气体和氧气的截断装置

YY/T 0893-2013 12.3

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:除空气外和氧气混合的气体供应故障

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

除空气外和氧气混合的气体供应故障

YY/T 0893-2013 12.4

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气体混合器输出的恢复

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

气体混合器输出的恢复

YY/T 0893-2013 13

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:电气安全

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

电气安全

YY/T 0893-2013 14

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

标记

YY/T 0893-2013 15

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:随机文件

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

随机文件

GB 4793.8-2008 10

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:耐温

检测对象:压力灭菌器

耐温

GB 4793.8-2008 11

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:耐温

检测对象:压力灭菌器

耐温

GB 4793.8-2008 11.7.4

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:过压安全装置

检测对象:压力灭菌器

过压安全装置

GB 4793.8-2008 11.7.101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:仪表的显示装置

检测对象:压力灭菌器

仪表的显示装置

GB 4793.8-2008 11.101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:通过压力释放阀和过压安装装置排放

检测对象:压力灭菌器

通过压力释放阀和过压安装装置排放

GB 4793.8-2008 11.102

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:供应或服务中断

检测对象:压力灭菌器

供应或服务中断

GB 4793.8-2008 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:防包括激光源在内的辐射、声压力和超声压力

检测对象:压力灭菌器

防包括激光源在内的辐射、声压力和超声压力

GB 4793.8-2008 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:防气体释放

检测对象:压力灭菌器

防气体释放

GB 4793.8-2008 13.1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:有毒和有害气体

检测对象:压力灭菌器

有毒和有害气体

GB 4793.8-2008 13.2

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:爆炸和内裂

检测对象:压力灭菌器

爆炸和内裂

GB 4793.8-2008 13.101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:灭菌室排气系统

检测对象:压力灭菌器

灭菌室排气系统

GB 4793.8-2008 13.102

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:故障后接触负载

检测对象:压力灭菌器

故障后接触负载

GB 4793.8-2008 13.103

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:管路和设施停电

检测对象:压力灭菌器

管路和设施停电

GB 4793.8-2008 13.104

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:灭菌剂供应系统

检测对象:压力灭菌器

灭菌剂供应系统

GB 4793.8-2008 14

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件

检测对象:压力灭菌器

元器件

GB 4793.8-2008 14.2.1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:电动机温度

检测对象:压力灭菌器

电动机温度

GB 4793.8-2008 14.8

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:过压安全装置

检测对象:压力灭菌器

过压安全装置

GB 4793.8-2008 14.101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力容器

检测对象:压力灭菌器

压力容器

GB 4793.8-2008 14.102

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:仪表和显示装置的可视性和可读性

检测对象:压力灭菌器

仪表和显示装置的可视性和可读性

GB 4793.8-2008 14.103

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制系统

检测对象:压力灭菌器

控制系统

GB 4793.8-2008 14.104

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:微处理器

检测对象:压力灭菌器

微处理器

GB 4793.8-2008 14.105

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:出入孔

检测对象:压力灭菌器

出入孔

GB 4793.8-2008 15

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:利用联锁装置的保护

检测对象:压力灭菌器

利用联锁装置的保护

GB 4793.8-2008 16

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:测量电路

检测对象:压力灭菌器

测量电路

YY/T 0893-2023 10

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

泄漏

YY/T 0893-2023 11

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:报警系统

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

报警系统

YY/T 0893-2023 11.1

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:电动报警系统

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

电动报警系统

YY/T 0893-2023 11.2

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:非电动报警系统

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

非电动报警系统

YY/T 0893-2023 11.3

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:高压报警状态

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

高压报警状态

YY/T 0893-2023 11.4

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:压差报警状态

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

压差报警状态

YY/T 0893-2023 11.5

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气源故障报警状态

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

气源故障报警状态

YY/T 0893-2023 12

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:氧浓度指示准确性

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

氧浓度指示准确性

YY/T 0893-2023 13

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气源故障

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

气源故障

YY/T 0893-2023 13.1

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:氧气

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

氧气

YY/T 0893-2023 13.2

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:其他医用气体(除空气外)

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

其他医用气体(除空气外)

YY/T 0893-2023 13.3

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:空气/氧气

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

空气/氧气

YY/T 0893-2023 14

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气体接头

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

气体接头

YY/T 0893-2023 14.1

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:进气口接头

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

进气口接头

YY/T 0893-2023 14.2

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:出气口接头

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

出气口接头

YY/T 0893-2023 15

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:进气口过滤器

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

进气口过滤器

YY/T 0893-2023 16

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:流量控制器

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

流量控制器

YY/T 0893-2023 17

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:低压软管组件

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

低压软管组件

YY/T 0893-2023 18

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:电气安全

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

电气安全

YY/T 0893-2023 19

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:标记

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

标记

YY/T 0893-2023 20

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:随附文件

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

随附文件

YY/T 0893-2023 20.1

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

使用说明书

YY/T 0893-2023 20.2

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:技术说明书

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

技术说明书
GB 9706.255-2022

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:呼吸气体监护仪

全部项目

GB 9706.255-2022 201.4

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求

GB 9706.255-2022 201.4.3

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本性能

检测对象:呼吸气体监护仪

基本性能

GB 9706.255-2022 201.4.3.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:基本性能补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

基本性能补充的要求

GB 9706.255-2022 201.4.6

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分

检测对象:呼吸气体监护仪

与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分

GB 9706.255-2022 201.5

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备试验的通用要求

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备试验的通用要求

GB 9706.255-2022 201.6

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的分类

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备和 ME 系统的分类

GB 9706.255-2022 201.7

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备标识、标记和文件

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备标识、标记和文件

GB 9706.255-2022 201.7.2.3

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:查阅随附文件

检测对象:呼吸气体监护仪

查阅随附文件

GB 9706.255-2022 201.7.2.4.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附件补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

附件补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.2.13.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:生理效应(安全标志和警告说明)补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

生理效应(安全标志和警告说明)补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.2.17.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:保护性包装补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

保护性包装补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.2.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 设备部件的外部标记补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备或 ME 设备部件的外部标记补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.4.3

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:测量单位

检测对象:呼吸气体监护仪

测量单位

GB 9706.255-2022 201.7.9.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:呼吸气体监护仪

使用说明书

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.1.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:概述补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

概述补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:警告和安全须知

检测对象:呼吸气体监护仪

警告和安全须知

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.2.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:警告和安全须知补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

警告和安全须知补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.5

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的说明

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备的说明

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.5.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备描述补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备描述补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.8

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:启动程序

检测对象:呼吸气体监护仪

启动程序

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.8.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:启动程序补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

启动程序补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.9

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:运行说明

检测对象:呼吸气体监护仪

运行说明

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.9.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:运行说明补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

运行说明补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.13

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:保养

检测对象:呼吸气体监护仪

保养

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.13.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:保养补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

保养补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.14

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附件、附加设备、使用的材料

检测对象:呼吸气体监护仪

附件、附加设备、使用的材料

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.14.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:附件、附加设备、使用的材料补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

附件、附加设备、使用的材料补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.15

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境保护

检测对象:呼吸气体监护仪

环境保护

GB 9706.255-2022 201.7.9.2.15.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境保护补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

环境保护补充的要求

GB 9706.255-2022 201.7.9.3

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:技术说明书

检测对象:呼吸气体监护仪

技术说明书

GB 9706.255-2022 201.7.9.3.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:技术说明书补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

技术说明书补充的要求

GB 9706.255-2022 201.8

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备对电击危险的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备对电击危险的防护

GB 9706.255-2022 201.9

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护

GB 9706.255-2022 201.10

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.255-2022 201.11

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.255-2022 201.11.6.4

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:呼吸气体监护仪

泄漏

GB 9706.255-2022 201.11.6.5

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入 ME 设备或 ME 系统

检测对象:呼吸气体监护仪

水或微粒物质侵入 ME 设备或 ME 系统

GB 9706.255-2022 201.11.6.6

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

GB 9706.255-2022 201.11.6.7

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的灭菌

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备和 ME 系统的灭菌

GB 9706.255-2022 201.11.8

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的供电电源/供电网中断

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备的供电电源/供电网中断

GB 9706.255-2022 201.11.8.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:供电电源/供电网中断补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

供电电源/供电网中断补充的要求

GB 9706.255-2022 201.11.8.101.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电源供应中 断的技术报警状态

检测对象:呼吸气体监护仪

电源供应中 断的技术报警状态

GB 9706.255-2022 201.11.8.101.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:短时间中断或自动切换后的设置和数据存储

检测对象:呼吸气体监护仪

短时间中断或自动切换后的设置和数据存储

GB 9706.255-2022 201.11.8.101.3

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:长时间中断之后的运行

检测对象:呼吸气体监护仪

长时间中断之后的运行

GB 9706.255-2022 201.11.8.101.4

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:备用电源(用于医疗场所外部转运的除外)

检测对象:呼吸气体监护仪

备用电源(用于医疗场所外部转运的除外)

GB 9706.255-2022 201.11.8.101.5

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:用于医疗场所外部转运的备用电源

检测对象:呼吸气体监护仪

用于医疗场所外部转运的备用电源

GB 9706.255-2022 201.12

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护

检测对象:呼吸气体监护仪

控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护

GB 9706.255-2022 201.12.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性

检测对象:呼吸气体监护仪

控制器和仪表的准确性

GB 9706.255-2022 201.12.1.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:测量准确性

检测对象:呼吸气体监护仪

测量准确性

GB 9706.255-2022 201.12.1.101.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求

GB 9706.255-2022 201.12.1.101.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:测量准确性的漂移

检测对象:呼吸气体监护仪

测量准确性的漂移

GB 9706.255-2022 201.12.1.101.3

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:混合气体的气体读数的测量准确性

检测对象:呼吸气体监护仪

混合气体的气体读数的测量准确性

GB 9706.255-2022 201.12.1.101.4

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:校准/校零

检测对象:呼吸气体监护仪

校准/校零

GB 9706.255-2022 201.12.1.101.4.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求

GB 9706.255-2022 201.12.1.101.4.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:自动校准/校零的抑制

检测对象:呼吸气体监护仪

自动校准/校零的抑制

GB 9706.255-2022 201.12.1.102

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:系统总响应时间和上升时间

检测对象:呼吸气体监护仪

系统总响应时间和上升时间

GB 9706.255-2022 201.12.1.103

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:气体读数测量单位的显示

检测对象:呼吸气体监护仪

气体读数测量单位的显示

GB 9706.255-2022 201.12.1.104

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:运行模式的显示

检测对象:呼吸气体监护仪

运行模式的显示

GB 9706.255-2022 201.13

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备危险情况和故障状态

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备危险情况和故障状态

GB 9706.255-2022 201.14

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统( PEMS )

检测对象:呼吸气体监护仪

可编程医用电气系统( PEMS )

GB 9706.255-2022 201.15

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的结构

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备的结构

GB 9706.255-2022 201.15.3.5

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:粗鲁搬运试验

检测对象:呼吸气体监护仪

粗鲁搬运试验

GB 9706.255-2022 201.15.3.5.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:冲击和振动的补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

冲击和振动的补充的要求

GB 9706.255-2022 201.15.3.5.101.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求

GB 9706.255-2022 201.15.3.5.101.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:独立的 RGM 冲击和振动(鲁棒性)

检测对象:呼吸气体监护仪

独立的 RGM 冲击和振动(鲁棒性)

GB 9706.255-2022 201.15.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:运行模式

检测对象:呼吸气体监护仪

运行模式

GB 9706.255-2022 201.16

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 系统

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 系统

GB 9706.255-2022 201.17

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性

GB 9706.255-2022 201.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:干扰气体和蒸气的影响

检测对象:呼吸气体监护仪

干扰气体和蒸气的影响

GB 9706.255-2022 201.102

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:气体泄漏

检测对象:呼吸气体监护仪

气体泄漏

GB 9706.255-2022 201.103

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:分流式 RGM 的端口接头

检测对象:呼吸气体监护仪

分流式 RGM 的端口接头

GB 9706.255-2022 201.104

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:采样流速

检测对象:呼吸气体监护仪

采样流速

GB 9706.255-2022 201.105

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:呼吸系统的污染

检测对象:呼吸气体监护仪

呼吸系统的污染

GB 9706.255-2022 201.105.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:采样管

检测对象:呼吸气体监护仪

采样管

GB 9706.255-2022 201.105.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:排气管

检测对象:呼吸气体监护仪

排气管

GB 9706.255-2022 201.106

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:功能性连接

检测对象:呼吸气体监护仪

功能性连接

GB 9706.255-2022 201.106.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求

GB 9706.255-2022 201.106.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与电子健康记录的连接

检测对象:呼吸气体监护仪

与电子健康记录的连接

GB 9706.255-2022 201.106.3

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与分布式报警系统的连接

检测对象:呼吸气体监护仪

与分布式报警系统的连接

GB 9706.255-2022 201.106.4

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与远程控制的连接

检测对象:呼吸气体监护仪

与远程控制的连接

GB 9706.255-2022 201.106.5

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与外部医疗器械数据接口的连接

检测对象:呼吸气体监护仪

与外部医疗器械数据接口的连接

GB 9706.255-2022 201.106.5.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求

GB 9706.255-2022 201.106.5.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:传输或接收的数据

检测对象:呼吸气体监护仪

传输或接收的数据

GB 9706.255-2022 202

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容要求和试验

检测对象:呼吸气体监护仪

电磁兼容要求和试验

GB 9706.255-2022 202.8.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求

GB 9706.255-2022 206

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可用性

检测对象:呼吸气体监护仪

可用性

GB 9706.255-2022 208

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求, 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.255-2022 208.6.1.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警状态和指定优先级的制定

检测对象:呼吸气体监护仪

报警状态和指定优先级的制定

GB 9706.255-2022 208.6.5.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求

GB 9706.255-2022 208.6.6.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可调的报警限值

检测对象:呼吸气体监护仪

可调的报警限值

GB 9706.255-2022 208.6.6.2.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可调的报警限值补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

可调的报警限值补充的要求

GB 9706.255-2022 208.6.8.5

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:指示和操作

检测对象:呼吸气体监护仪

指示和操作

GB 9706.255-2022 208.6.8.5.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警信号的非激活状态、指示和操作补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

报警信号的非激活状态、指示和操作补充的要求

GB 9706.255-2022 211

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

GB 9706.255-2022 212

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

6 项检测项目

检测项目:气体流量和泄漏规格、供应呼吸机的一种气体故障、气体连接方式、医用气体管道系统的连接、气体输出口与回气口、气体排气口

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

气体流量和泄漏规格供应呼吸机的一种气体故障气体连接方式医用气体管道系统的连接气体输出口与回气口气体排气口

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

6 项检测项目

检测项目:气体流量和泄漏规格、供应呼吸机的一种气体故障、气体连接方式、医用气体管道系统的连接、气体输出口与回气口、气体排气口

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

气体流量和泄漏规格供应呼吸机的一种气体故障气体连接方式医用气体管道系统的连接气体输出口与回气口气体排气口

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

6 项检测项目

检测项目:压缩气体输入增补的要求、医用气体管道系统的兼容性要求、气体流量和泄漏量规格、气体连接、对反向气体泄漏的防护、气体输出口和回气口

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

压缩气体输入增补的要求医用气体管道系统的兼容性要求气体流量和泄漏量规格气体连接对反向气体泄漏的防护气体输出口和回气口

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

4 项检测项目

检测项目:气体流量和压力规格、呼吸气体通道接头、气体输出口、呼吸气体通道和附件的要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

气体流量和压力规格呼吸气体通道接头气体输出口呼吸气体通道和附件的要求

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

4 项检测项目

检测项目:气体流量和压力规格、呼吸气体通道接头、气体输出口、呼吸气体通道和件的要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

气体流量和压力规格呼吸气体通道接头气体输出口呼吸气体通道和件的要求

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

3 项检测项目

检测项目:医用气体管道输入口连接、驱动气体输入端口、加压气体输入端口

检测对象:麻醉呼吸机

医用气体管道输入口连接驱动气体输入端口加压气体输入端口

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

3 项检测项目

检测项目:压缩气体输入增补的要求、气体流量和泄漏规格、被测气体温度监护装置

检测对象:呼吸湿化设备

压缩气体输入增补的要求气体流量和泄漏规格被测气体温度监护装置

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

3 项检测项目

检测项目:压缩气体输入增补的要求、气体流量和泄漏规格、被测气体温度监护装置

检测对象:呼吸湿化设备

压缩气体输入增补的要求气体流量和泄漏规格被测气体温度监护装置

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

2 项检测项目

检测项目:医用气体管道系统供气、空氧混合气体中缺失一种气体

检测对象:高频喷射呼吸机

医用气体管道系统供气空氧混合气体中缺失一种气体

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

2 项检测项目

检测项目:空气和或惰性气体、空气和或惰性气体过滤器

检测对象:环氧乙烷灭菌器

空气和或惰性气体空气和或惰性气体过滤器

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

2 项检测项目

检测项目:呼吸气体的呼气口接头、螺纹气体过滤器接头

检测对象:人工复苏器

呼吸气体的呼气口接头螺纹气体过滤器接头

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2001

2 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护、有毒和有害气体

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

对释放的气体、爆炸和内爆的防护有毒和有害气体

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008

2 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护、有毒有害气体和物质

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

对释放的气体、爆炸和内爆的防护有毒有害气体和物质

JB/T20031-2016

纯蒸汽发生器

1 项检测项目

检测项目:不凝性气体含量

检测对象:制药机械 纯蒸汽发生器

不凝性气体含量

JB/T 20123-2009

药用螺旋振动流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:气体排放

检测对象:药用螺旋振动流化床干燥机

气体排放

JB/T 20125-2009

药用带式干燥机

1 项检测项目

检测项目:加热气体净化要求

检测对象:药用带式干燥机

加热气体净化要求
YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999

高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999

1 项检测项目

检测项目:气体流量

检测对象:高速涡轮 牙钻机

气体流量

GB 9706.213-2021 201.101

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:麻醉气体输送系统补充的要求

检测对象:麻醉工作站

麻醉气体输送系统补充的要求

GB 9706.213-2021 201.103

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:麻醉气体净化系统补充的要求

检测对象:麻醉工作站

麻醉气体净化系统补充的要求

GB 9706.213-2021 201.104

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:麻醉气体输送装置补充的要求

检测对象:麻醉工作站

麻醉气体输送装置补充的要求

YY/T 1044

可移动式牙科治疗机 —2018

1 项检测项目

检测项目:气体流量

检测对象:可移动式牙科治疗机

气体流量

YY/T 1043.2

牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 —2018

1 项检测项目

检测项目:输入气(牙科气体)

检测对象:牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统

输入气(牙科气体)

GB 4793.1-2007 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

GB 4793.1-2007 13.1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:有毒和有害气体

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

有毒和有害气体

GB 4793.3-2008 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:实验室用混合和搅拌设备

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

GB 4793.4-2019 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

GB 4793.6-2008 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:实验室用材料加热设备

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

GB 4793.7-2008 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:实验室用离心机

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

GB 9706.290-2022 201.4.11.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:压缩气体输入增补的要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

压缩气体输入增补的要求

GB 9706.290-2022 201.5.101.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:气体流量规格

检测对象:高流量呼吸治疗设备

气体流量规格

GB 9706.290-2022 201.13.2.103

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:高流量呼吸治疗设备的一种气体供应故障

检测对象:高流量呼吸治疗设备

高流量呼吸治疗设备的一种气体供应故障

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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