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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“水”筛选,展示 477 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 155 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

JB/T20029-2016

热压式蒸馏水机

32 项检测项目

检测项目:部分项目、零部件表面、密封件、保温材料、滤芯精度、连接管道、外表面粗糙度、内表面粗糙度 等 32 项,点击展开全部

检测对象:热压式蒸馏水机

部分项目零部件表面密封件保温材料滤芯精度连接管道外表面粗糙度内表面粗糙度整机运行连接管道接头保温层温度接口温度显示液位压力设定冷却水流量调节远程监控接口噪声振动速度出水温度保护接地连续性绝缘电阻耐压按钮指示灯和显示器配线警告标志急停标志使用说明书包装运输储存

JB/T 20122-2009

药瓶沸水清洗灭菌机

31 项检测项目

检测项目:全部项目、材料、外观、防腐处理的零件、沸水槽内壁表面粗糙度、沸水槽内壁、排汽口、管路、泵、阀的连接处 等 31 项,点击展开全部

检测对象:药瓶沸水清洗灭菌机

全部项目材料外观防腐处理的零件沸水槽内壁表面粗糙度沸水槽内壁排汽口管路、泵、阀的连接处管路进瓶口与出瓶口输送链速度可调输送链运行减速器不漏油轴承壳体温升气、水管路接口、沸水槽无泄漏密封装置溢流口水位显示器隔热层外表面温度水温设定水温调节水温自动控制温度波动噪声保护接地电路的连续性绝缘电阻耐压灭菌瓶外观外观合格率灭菌瓶微生物限度标志、使用说明书、包装、运输和储存

YY/T 1043.2

牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 —2018

26 项检测项目

检测项目:供应连接的要求、水和废水系统的要求、输入水、牙科治疗机中构成处理水系统的材料、外部生活饮用水供水系统的牙科治疗机防回流装置、痰盂、水流式文氏管、微粒过滤器 等 26 项,点击展开全部

检测对象:牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统

供应连接的要求水和废水系统的要求输入水牙科治疗机中构成处理水系统的材料外部生活饮用水供水系统的牙科治疗机防回流装置痰盂水流式文氏管微粒过滤器细菌过滤器提供处理水或溶液的储供水系统回吸水消毒系统水样连接端口废水排水管连接供气的要求输入气(牙科气体)牙科治疗机吸引系统的要求静态真空压压头损失水气分离器套管接头和套管套管接头的操作软管固体过滤器噪声水平牙科治疗机吸引源连接端口制造商的使用说明书

JB/T20030-2012

多效蒸馏水机

17 项检测项目

检测项目:部分项目、材料、表面质量、性能、保护联结电路的连续性、绝缘电阻、耐压、按钮 等 17 项,点击展开全部

检测对象:多效蒸馏水机

部分项目材料表面质量性能保护联结电路的连续性绝缘电阻耐压按钮指示灯和显示器配线标记、警告标志和参照代号承压零部件的设计和制造标志使用说明书包装运输储存

GB12263-2017

心肺转流系统 热交换水箱

16 项检测项目

检测项目:全部项目、正常工作条件、外观与结构、连接牢固性、容量、流量、温度控制、温度显示 等 16 项,点击展开全部

检测对象:心肺转流系统 热交换水箱

全部项目正常工作条件外观与结构连接牢固性容量流量温度控制温度显示超温提示水升/降温速率噪声提示声响渗漏管路压力安全要求环境试验
YY/T 1293.4-2016

接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料

13 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、尺寸、液体吸透量、阻水性、持粘性、剥离强度、可伸展性 等 13 项,点击展开全部

检测对象:水胶体敷料

全部项目外观尺寸液体吸透量阻水性持粘性剥离强度可伸展性永久变形酸碱度重金属阻菌性无菌

YY/T 0630-2008

牙科治疗机 第2部分:供水与供气

13 项检测项目

检测项目:全部项目、供水通用要求、构成处理水系统的材料、防回流装置、痰盂、水流式文氏管、微粒过滤器、储供水系统 等 13 项,点击展开全部

检测对象:牙科治疗机

全部项目供水通用要求构成处理水系统的材料防回流装置痰盂水流式文氏管微粒过滤器储供水系统回吸水消毒系统供气的通用要求抗菌过滤器制造商的提供的使用说明和信息
GB/T 16540-1996

声学 在0.5MHz至15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法

12 项检测项目

检测项目:全部项目、正峰值声压和负峰值声压、脉冲声压、空间峰值脉冲声压、空间峰值均方根声压、声束平均脉冲声压、声束平均均方根声压、空间平均脉冲声压 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用超声设备

全部项目正峰值声压和负峰值声压脉冲声压空间峰值脉冲声压空间峰值均方根声压声束平均脉冲声压声束平均均方根声压空间平均脉冲声压空间平均均方根声压非线性传播参数导出声强参数导出脉冲声强积分参数

IEC1102

声学 在0.5MHz至15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法 :

12 项检测项目

检测项目:全部项目、正峰值声压和负峰值声压、脉冲声压、空间峰值脉冲声压、空间峰值均方根声压、声束平均脉冲声压、声束平均均方根声压、空间平均脉冲声压 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用超声设备

全部项目正峰值声压和负峰值声压脉冲声压空间峰值脉冲声压空间峰值均方根声压声束平均脉冲声压声束平均均方根声压空间平均脉冲声压空间平均均方根声压非线性传播参数导出声强参数导出脉冲声强积分参数

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2025

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2025

10 项检测项目

检测项目:液体组分外观、液体组分稳定性、液体组分内装物的精度、粉体组分外观、粉体组分内装物的精度、供注射器使用的粉-液混合物、呈面团状使用的粉-液混合物、凝固特性、测试方法和要求 等 10 项,点击展开全部

检测对象:外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

液体组分外观液体组分稳定性液体组分内装物的精度粉体组分外观粉体组分内装物的精度供注射器使用的粉-液混合物呈面团状使用的粉-液混合物凝固特性、测试方法和要求挤入度已凝固和聚合的骨水泥

YY/T 0280-1995

电热蒸馏水器

10 项检测项目

检测项目:部分项目、质量要求、产量、冷却水耗用量、电热管、渗漏、焊接和装配、指示灯 等 10 项,点击展开全部

检测对象:电热蒸馏水器

部分项目质量要求产量冷却水耗用量电热管渗漏焊接和装配指示灯外观自动控制

牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016

牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2016

9 项检测项目

检测项目:外观、试样制备、净固化时间、薄膜厚度、抗压强度、酸蚀性能、光学性能、酸性可溶性砷含量及铅含量试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:牙科水基水门汀 粉/液酸碱水门

外观试样制备净固化时间薄膜厚度抗压强度酸蚀性能光学性能酸性可溶性砷含量及铅含量试验X射线阻射性
YY/T 1027-2018

牙科学 水胶体印模材料

9 项检测项目

检测项目:全部项目、初凝时间试验、试样消毒前和消毒后细节再现性试验、与石膏的配伍性试验、弹性回复试验、压应变试验、抗撕裂性试验、线性尺寸变化试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:牙科学 水胶体印模材料

全部项目初凝时间试验试样消毒前和消毒后细节再现性试验与石膏的配伍性试验弹性回复试验压应变试验抗撕裂性试验线性尺寸变化试验拉伸粘接强度试验

GB 12263-2005

人工心肺机 热交换水箱

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、连接牢固性、容量、流量、温度显示误差、极限温度报警、水升/降温速率 等 9 项,点击展开全部

检测对象:人工心肺机 热交换水箱

全部项目外观连接牢固性容量流量温度显示误差极限温度报警水升/降温速率渗漏

JB/T20140-2011

电加热多效蒸馏水机

7 项检测项目

检测项目:全部项目、承压零部件的设计和制造、材 料、外观、性能、电气安全、蒸馏水质量

检测对象:电加热多效蒸馏水机

全部项目承压零部件的设计和制造材 料外观性能电气安全蒸馏水质量

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2003

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2003

7 项检测项目

检测项目:液体外观、液体稳定性、液体内装物的精度、粉体内装物的精度、供注射器使用的粉-液混合物、呈面团状使用的粉-液混合物、已凝固和聚合的骨水泥

检测对象:外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

液体外观液体稳定性液体内装物的精度粉体内装物的精度供注射器使用的粉-液混合物呈面团状使用的粉-液混合物已凝固和聚合的骨水泥
YY/T 1898-2024

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度实验方法

6 项检测项目

检测项目:部分项目、外观、摩擦力、全部项目、微粒、化学性能

检测对象:血管内导管导丝

部分项目外观摩擦力全部项目微粒化学性能
YY/T 1088-2007

在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备扬声特性的导则

5 项检测项目

检测项目:全部项目、各类医用超声设备、测量条件、简化步骤与指南、声学参数明细表

检测对象:医用超声设备

全部项目各类医用超声设备测量条件简化步骤与指南声学参数明细表

牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-2023

牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-2023

4 项检测项目

检测项目:固化时间、抗压强度、薄膜厚度、酸溶砷含量

检测对象:牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化化锌水门汀

固化时间抗压强度薄膜厚度酸溶砷含量

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-2023

2 项检测项目

检测项目:微生物要求、化学污染物要求

检测对象:血液透析和相关治疗用水

微生物要求化学污染物要求
GB/T 5169.16-2017

电工电子产品着火危险试验 第16部分:试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法

2 项检测项目

检测项目:全部项目、水平燃烧试验垂直燃烧试验

检测对象:体外诊断设备

全部项目水平燃烧试验垂直燃烧试验

IEC 60695-11-10

电工电子产品着火危险试验 第16部分:试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法 :

2 项检测项目

检测项目:全部项目、水平燃烧试验垂直燃烧试验

检测对象:体外诊断设备

全部项目水平燃烧试验垂直燃烧试验

GB/T 4857.12-92

包装 运输包装件浸水试验方法

1 项检测项目

检测项目:浸水试验方法

检测对象:包装 运输包装件

浸水试验方法

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

全部项目
YY/T 1429-2016

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:疲劳性能

检测对象:外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

疲劳性能

ISO 16402-2008

外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:疲劳性能

检测对象:外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

疲劳性能
YY/T 1746-2020

可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法

1 项检测项目

检测项目:断裂强力

检测对象:可吸收性外科缝线

断裂强力
YY/T 0471.3-2004

接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性

1 项检测项目

检测项目:阻水性试验方法

检测对象:接触性创面敷料

阻水性试验方法
YY/T 0471.2-2004

接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率

1 项检测项目

检测项目:水蒸气透过率

检测对象:敷料

水蒸气透过率

牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-

牙科学 水基水门汀 第1部分:粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:牙科水基水门汀 粉/液酸碱水门

全部项目

牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-

牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 YY 0272-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化化锌水门汀

全部项目

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液透析和相关治疗用水

全部项目
YY/T 1043.2-2018

牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统

全部项目

ASTM D4003

运输集装箱及系统的可编程水平冲击测试标准方法 − 98 (Reapproved 2024)

1 项检测项目

检测项目:运输集装箱及系统的可编程水平冲击测试标准方法

检测对象:包装 运输包装件

运输集装箱及系统的可编程水平冲击测试标准方法

ASTM D5277-22

使用倾斜冲击测试仪进行程序化水平冲击的标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:使用倾斜冲击测试仪进行程序化水平冲击的标准测试方法

检测对象:包装 运输包装件

使用倾斜冲击测试仪进行程序化水平冲击的标准测试方法
GB/T 4857.11-2005

包装运输包装件基本试验第11部分:水平冲击试验方法

1 项检测项目

检测项目:水平冲击试验方法

检测对象:包装 运输包装件

水平冲击试验方法
GB/T 4857.15-2017

包装运输包装件基本试验第15 部分:可控水平冲击试验方法

1 项检测项目

检测项目:可控水平冲击试验方法

检测对象:包装 运输包装件

可控水平冲击试验方法

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

5 项检测项目

检测项目:干燥箱和水汽捕集器、水汽捕集器的空载温度、干燥箱、水汽凝结器绝对压力、干燥箱、水汽凝结器真空泄漏率、水汽捕集能力

检测对象:药用真空冷冻干燥机

干燥箱和水汽捕集器水汽捕集器的空载温度干燥箱、水汽凝结器绝对压力干燥箱、水汽凝结器真空泄漏率水汽捕集能力

JB/T 20002.2-2011

安瓿立式超声波清洗机

5 项检测项目

检测项目:水、气管路、水温、清洗槽水位、清洗槽水温、水、气压力

检测对象:安瓿立式超声波清洗机

水、气管路水温清洗槽水位清洗槽水温水、气压力

JB/T20114.2-2009

糖浆剂瓶清洗机

4 项检测项目

检测项目:水、气管路、水温设定、水温误差、水、气管路无渗漏

检测对象:糖浆剂瓶清洗机

水、气管路水温设定水温误差水、气管路无渗漏
GB/T 35267-2017

内镜清洗消毒器

4 项检测项目

检测项目:漂洗水、水箱、水喷淋系统、供水

检测对象:内镜清洗消毒器

漂洗水水箱水喷淋系统供水

ISO 15883-4

内镜清洗消毒器 :2008

4 项检测项目

检测项目:漂洗水、水箱、水喷淋系统、供水

检测对象:内镜清洗消毒器

漂洗水水箱水喷淋系统供水

JB/T 20172-2016

药用器具清洗干燥机

3 项检测项目

检测项目:积水试验、水质取样口、排水电导率在线检测功能

检测对象:药用器具清洗干燥机

积水试验水质取样口排水电导率在线检测功能
YY/T 0500-2021

心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片

3 项检测项目

检测项目:整体水渗透性/泄漏性、水渗透压、水渗透性

检测对象:管状血管移植物和血管补片

整体水渗透性/泄漏性水渗透压水渗透性

ISO 7198

心血管植入物和体外循环系统 血管假体 管状血管移植物和血管补片 :2016

3 项检测项目

检测项目:整体水渗透性/泄漏性、水渗透压、水渗透性

检测对象:管状血管移植物和血管补片

整体水渗透性/泄漏性水渗透压水渗透性
YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

3 项检测项目

检测项目:水槽及最终漂洗水箱、水喷淋系统、供水

检测对象:清洗消毒器

水槽及最终漂洗水箱水喷淋系统供水
YY/T 0791-2018

医用蒸汽发生器

3 项检测项目

检测项目:水箱、高水位保护装置、低水位保护装置

检测对象:医用蒸汽发生器

水箱高水位保护装置低水位保护装置
YY/T 0646-2015

小型蒸汽灭菌器自动控制型

3 项检测项目

检测项目:疏水阀、水箱、排水

检测对象:小型蒸汽灭菌器 自动控制型

疏水阀水箱排水
YY/T 1609-2018

卡式蒸汽灭菌器

3 项检测项目

检测项目:水箱(若有)、排水、废水箱(若有)

检测对象:卡式蒸汽灭菌器

水箱(若有)排水废水箱(若有)

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

3 项检测项目

检测项目:压力容器与气压和水压部件、溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性、水或微粒物质侵入ME设备和ME系统

检测对象:医用内窥镜

压力容器与气压和水压部件溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性水或微粒物质侵入ME设备和ME系统
YY/T 0646-2022

小型压力蒸汽灭菌器

3 项检测项目

检测项目:灭菌器的用水、水箱、排水

检测对象:小型压力蒸汽灭菌器

灭菌器的用水水箱排水

JB/T20007.2-2021

口服液玻璃瓶超声波清洗机

3 项检测项目

检测项目:水、气管路、水箱内水温、水、气管路系统

检测对象:口服液玻璃瓶超声波清洗机

水、气管路水箱内水温水、气管路系统
YY/T 1293.2-2022

接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料

2 项检测项目

检测项目:水蒸气透过率、阻水性

检测对象:聚氨酯泡沫敷料

水蒸气透过率阻水性

JB/T20042-2015

滚筒式洗药机

2 项检测项目

检测项目:水量水压调节、排水道

检测对象:洗药机

水量水压调节排水道
YY/T 1888-2023

重组人源化胶原蛋白

2 项检测项目

检测项目:水溶解性/盐溶解性、水分

检测对象:重组人源化胶原蛋白

水溶解性/盐溶解性水分

JB/T 20131-2009

带式微波真空干燥机

2 项检测项目

检测项目:风冷水冷、含水率

检测对象:带式微波真空干燥机

风冷水冷含水率
GB/T 4208-2017

外壳防护等级(IP代码)

2 项检测项目

检测项目:第二位特征数字所表示的防止水进入的防护等级、第二位特征数字所表示的防止水进入的试验

检测对象:有源医疗器械

第二位特征数字所表示的防止水进入的防护等级第二位特征数字所表示的防止水进入的试验
YY/T 0148-2006

医用胶带 通用要求

2 项检测项目

检测项目:水蒸气透过性、阻水性

检测对象:医用胶带

水蒸气透过性阻水性
YY/T 0330-2015

医用脱脂棉

2 项检测项目

检测项目:水中可溶物、吸水量

检测对象:医用脱脂棉

水中可溶物吸水量

YY/T 1044

可移动式牙科治疗机 —2018

2 项检测项目

检测项目:储水供水装置和废水收集装置、抽水速率

检测对象:可移动式牙科治疗机

储水供水装置和废水收集装置抽水速率
YY/T 0734.5-2020

清洗消毒器第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验

2 项检测项目

检测项目:漂洗用水、水处理装置

检测对象:清洗消毒器

漂洗用水水处理装置

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

2 项检测项目

检测项目:水源、气压和水压

检测对象:牙科学 手机和马达

水源气压和水压

ISO 14457

牙科学 手机和马达 :2017

2 项检测项目

检测项目:水源、气压和水压

检测对象:牙科学 手机和马达

水源气压和水压

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

2 项检测项目

检测项目:水汽管理、水或颗粒物进入ME设备

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

水汽管理水或颗粒物进入ME设备

JB/T20023-2016

药品泡罩包装机

1 项检测项目

检测项目:水冷气路系统泄露

检测对象:铝塑泡罩包装机

水冷气路系统泄露
YY/T 0922-2014

医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥

1 项检测项目

检测项目:通水和通气功能

检测对象:镜桥

通水和通气功能
YY/T 1849-2022

重组胶原蛋白

1 项检测项目

检测项目:水分

检测对象:重组胶原蛋白植入剂

水分

JB/T20031-2016

纯蒸汽发生器

1 项检测项目

检测项目:水质

检测对象:制药机械 纯蒸汽发生器

水质
YY/T 0940-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

1 项检测项目

检测项目:通水通气性能

检测对象:抓取钳

通水通气性能

JB/T20037-2016

真空浓缩罐

1 项检测项目

检测项目:冷却水管路

检测对象:真空浓缩罐

冷却水管路
YY/T 0941-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳

1 项检测项目

检测项目:通水通气性能

检测对象:咬切钳

通水通气性能
YY/T 0943-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

1 项检测项目

检测项目:通水通气性能

检测对象:持针钳

通水通气性能
YY/T 0944-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

1 项检测项目

检测项目:通水/通气性能(适用于具有注入口的分离钳)

检测对象:分离钳

通水/通气性能(适用于具有注入口的分离钳)

IEC 60825-1 2014

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求

1 项检测项目

检测项目:确定可达发射水平

检测对象:医用激光设备

确定可达发射水平

JB/T 20089-2021

蒸药箱

1 项检测项目

检测项目:水位控制系统

检测对象:蒸药箱

水位控制系统

可吸收性外科缝线 YY 1116-2020

可吸收性外科缝线 YY 1116-2020

1 项检测项目

检测项目:含水量试验

检测对象:可吸收性外科缝线

含水量试验

JB/T 20171-2016

药用纯蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:积水试验

检测对象:药用纯蒸汽灭菌器

积水试验
GB/T 25304-2010

非血管自扩张金属支架专用要求

1 项检测项目

检测项目:输送系统水流量

检测对象:非血管自扩张金属支架

输送系统水流量
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录E

1 项检测项目

检测项目:测定导管水流量

检测对象:非血管内导管

测定导管水流量
YY/T 1867-2023

运动医学植入器械 带线锚钉

1 项检测项目

检测项目:含水量

检测对象:运动医学植入器械 带线锚钉

含水量
YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体

1 项检测项目

检测项目:无菌保证水平

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

无菌保证水平

ISO 25539-2

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 :2020

1 项检测项目

检测项目:无菌保证水平

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

无菌保证水平

ISO 25539-1

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :2017

1 项检测项目

检测项目:无菌保证水平

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

无菌保证水平
YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

1 项检测项目

检测项目:无菌保证水平

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

无菌保证水平
YY/T 0929.1-2014

输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验

1 项检测项目

检测项目:排水孔水穿透压试验——水突破法

检测对象:输液用除菌级过滤器 药液过滤器

排水孔水穿透压试验——水突破法
GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

1 项检测项目

检测项目:抗渗水性

检测对象:医用一次性防护服

抗渗水性
YY/T 0331-2024

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:水中可溶物

检测对象:脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

水中可溶物
YY/T 0471.1-2004

接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性

1 项检测项目

检测项目:吸水性试验方法

检测对象:接触性创面敷料

吸水性试验方法

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

1 项检测项目

检测项目:气泡捕获器预充水平

检测对象:血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

气泡捕获器预充水平

高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999

高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999

1 项检测项目

检测项目:喷水装置

检测对象:高速涡轮 牙钻机

喷水装置

牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机 YY 1045.1-2009

牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机 YY 1045.1-2009

1 项检测项目

检测项目:水源及喷雾气源

检测对象:高速气涡轮手机

水源及喷雾气源

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

1 项检测项目

检测项目:防水

检测对象:高频喷射呼吸机

防水
YY/T 0460-2009

超声洁牙设备

1 项检测项目

检测项目:冲洗水压或流量的调节

检测对象:超声洁牙设备

冲洗水压或流量的调节
YY/T 0734.3-2018

清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:排水及排污

检测对象:清洗消毒器

排水及排污
YY/T 1120-2021

牙科学 口腔灯

1 项检测项目

检测项目:照明区和照度水平

检测对象:口腔灯

照明区和照度水平
YY/T 0735.2-2010

麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs

1 项检测项目

检测项目:(R)水分损失测量

检测对象:用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器

(R)水分损失测量

牙科手机 第2部分:直手机和弯手机 YY 1045.2-2010

牙科手机 第2部分:直手机和弯手机 YY 1045.2-2010

1 项检测项目

检测项目:水源及喷雾气源

检测对象:牙科手机 直手机和弯手机

水源及喷雾气源

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

1 项检测项目

检测项目:贮水箱

检测对象:呼吸湿化系统

贮水箱

牙科手机 牙科低压电动马达 YY 0836-2011

牙科手机 牙科低压电动马达 YY 0836-2011

1 项检测项目

检测项目:喷雾水源

检测对象:牙科低压电动马达

喷雾水源

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

1 项检测项目

检测项目:水

检测对象:环氧乙烷灭菌器

水

牙科手机牙科气动马达 YY 0837-2011

牙科手机牙科气动马达 YY 0837-2011

1 项检测项目

检测项目:喷雾水源

检测对象:牙科气动马达

喷雾水源

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

1 项检测项目

检测项目:浸水

检测对象:人工复苏器

浸水
YY/T 0905.2-2013

牙科学 场地设备 第2部分:压缩机系统

1 项检测项目

检测项目:冷凝水阀门

检测对象:牙科学 场地设备 压缩机系统

冷凝水阀门
YY/T 1610-2018

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:预装有湿化液的医用氧气湿化器/贮水瓶

检测对象:医用氧气湿化器

预装有湿化液的医用氧气湿化器/贮水瓶

连续性血液净化设备 YY 0645-2018

连续性血液净化设备 YY 0645-2018

1 项检测项目

检测项目:设备脱水误差

检测对象:连续性血液净化设备

设备脱水误差

微波热凝设备 YY 0838-2021

微波热凝设备 YY 0838-2021

1 项检测项目

检测项目:防水要求

检测对象:微波热凝设备

防水要求
YY/T 1621-2018

医用二氧化碳培养箱

1 项检测项目

检测项目:防止冷凝水的产生

检测对象:二氧化碳培养箱

防止冷凝水的产生

大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY 0731-2009

大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY 0731-2009

1 项检测项目

检测项目:疏水阀

检测对象:大型蒸汽灭菌器 手动控制型

疏水阀

GB/T 12130-2005

医用空气加压氧舱

1 项检测项目

检测项目:水灭火装置

检测对象:医用氧气加压舱

水灭火装置
YY/T 0636.2-2021

医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:浸水

检测对象:人工驱动吸引设备

浸水
GB/T 21416-2008

医用电子体温计

1 项检测项目

检测项目:防水功能

检测对象:医用电子体温计

防水功能

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

1 项检测项目

检测项目:听觉报警提示的声音水平

检测对象:有创血压监测设备

听觉报警提示的声音水平

GB 9706.1-2020 11.6

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性
YY/T 0298-1998

医用分子筛制氧设备通用技术规范

1 项检测项目

检测项目:水分含量

检测对象:医用分子筛制氧设备

水分含量

YY/T 0186-94

医用中心吸引系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:排水槽

检测对象:医用中心吸引系统

排水槽

GB 4793.7-2008 11.101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:冷冻和水冷实验室离心机

检测对象:实验室用离心机

冷冻和水冷实验室离心机

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

1 项检测项目

检测项目:压力容器和受气压、水压的部件

检测对象:医用电气设备

压力容器和受气压、水压的部件

GB 9706.218-2021 201.9.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力容器与气压和水压部件

检测对象:医用内窥镜

压力容器与气压和水压部件

GB 9706.218-2021 201.11.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用内窥镜

溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

GB 9706.218-2021 201.11.6.5

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入ME设备和ME系统

检测对象:医用内窥镜

水或微粒物质侵入ME设备和ME系统

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:预热模式下的热量输出水平

检测对象:婴儿辐射保暖台

预热模式下的热量输出水平

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:贮水箱

检测对象:呼吸湿化设备

贮水箱

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:贮水箱

检测对象:呼吸湿化设备

贮水箱

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:双水平气道正压模式

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

双水平气道正压模式

ISO 80601-2-70

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:双水平气道正压模式

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

双水平气道正压模式

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统

检测对象:输液泵和输液控制器

水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统

检测对象:输液泵和输液控制器

水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统

检测对象:心电监护仪

水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统

IEC60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统

检测对象:心电监护仪

水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

1 项检测项目

检测项目:预热模式下的热量输出水平

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

预热模式下的热量输出水平
YY/T 0661-2017

外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

1 项检测项目

检测项目:水残留

检测对象:外科植入物用L-聚乳酸树脂

水残留

GB 9706.204-2022 201.11.6.5

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统

检测对象:心脏除颤器

水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统

GB 9706.255-2022 201.11.6.5

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入 ME 设备或 ME 系统

检测对象:呼吸气体监护仪

水或微粒物质侵入 ME 设备或 ME 系统
YY/T 0510-2009

外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂

1 项检测项目

检测项目:水残留

检测对象:外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂

水残留

GB 9706.216-2021 201.4.3.104

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:净脱水

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

净脱水

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:净脱水

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

净脱水

血液透析设备 YY 0054-2023

血液透析设备 YY 0054-2023

1 项检测项目

检测项目:净脱水控制

检测对象:血液透析滤过设备

净脱水控制

GB 9706.239-2021 201.11.6

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

检测对象:腹膜透析设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

检测对象:腹膜透析设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

GB 9706.212-2020 201.11.6.5.101

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:水或微粒物质侵入ME设备和ME系统补充的要求

检测对象:重症护理呼吸机

水或微粒物质侵入ME设备和ME系统补充的要求

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.111-2021

1 项检测项目

检测项目:水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统附加的要求

检测对象:医用电气设备

水或颗粒物质浸入ME设备和ME系统附加的要求

YY/T 0905-2023

牙科学 中央压缩空气源设备

1 项检测项目

检测项目:冷凝水排放

检测对象:牙科学 中央压缩空气源设备

冷凝水排放
YY/T 0149-2006

不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:沸水试验法

检测对象:不锈钢医用器械

沸水试验法
YY/T 0283-2007

纤维大肠内窥镜

1 项检测项目

检测项目:送水吸引系统

检测对象:纤维大肠内窥镜

送水吸引系统
YY/T 1028-2023

医用内窥镜 纤维内窥镜

1 项检测项目

检测项目:送水、送气系统

检测对象:纤维内窥镜

送水、送气系统
YY/T 1028-2008

纤维上消化道内窥镜

1 项检测项目

检测项目:送水、送气性能

检测对象:纤维上消化道镜

送水、送气性能

压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-2023

压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 YY 1277-2023

1 项检测项目

检测项目:排水安全性

检测对象:压力蒸汽灭菌器

排水安全性
GB/T 7247.1-2024

激光产品安全 第1部分:设备分类和要求

1 项检测项目

检测项目:可达发射水平的确定和产品分类

检测对象:激光治疗机

可达发射水平的确定和产品分类

YY/T 0109- 2024

医用超声雾化器

1 项检测项目

检测项目:水温

检测对象:医用超声雾化器

水温
GB/T 18029.6-2024

轮椅车 第 6 部分:电动轮椅车最大速度的测定 4,5,

1 项检测项目

检测项目:水平面上最大速度的测定

检测对象:轮椅车

水平面上最大速度的测定

ISO 7176

轮椅车 第 6 部分:电动轮椅车最大速度的测定 ⁃6:2018 4,5,

1 项检测项目

检测项目:水平面上最大速度的测定

检测对象:轮椅车

水平面上最大速度的测定
GB/T 4857.17-2017

包装 运输包装件基本试验第17 部分:编制性能试验大纲的通用规则

1 项检测项目

检测项目:水平冲击试验

检测对象:包装 运输包装件

水平冲击试验
YY/T 1910-2023

用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末

1 项检测项目

检测项目:含水量

检测对象:用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末

含水量

JB/T 20004-2017

栓剂生产线

1 项检测项目

检测项目:气动水冷

检测对象:栓剂生产线

气动水冷
YY/T 0842-2011

医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘

1 项检测项目

检测项目:通水和/或通气功能

检测对象:内窥镜附件 镜鞘

通水和/或通气功能

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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