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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“泄漏”筛选,展示 153 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 115 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0681.4-2021

无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

3 项检测项目

检测项目:密封泄漏(注射法)、密封泄漏(边缘浸入法)、密封泄漏(滴注法)

检测对象:无菌医疗器械包装

密封泄漏(注射法)密封泄漏(边缘浸入法)密封泄漏(滴注法)
YY/T 0681.5-2010

无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

2 项检测项目

检测项目:非透气性包装的粗大泄漏(气泡法)、透气性包装的粗大泄漏(气泡法)

检测对象:无菌医疗器械包装

非透气性包装的粗大泄漏(气泡法)透气性包装的粗大泄漏(气泡法)

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

4 项检测项目

检测项目:气体流量和泄漏规格、泄漏、高泄漏报警状态、来自 VBS 的泄漏

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

气体流量和泄漏规格泄漏高泄漏报警状态来自 VBS 的泄漏

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

4 项检测项目

检测项目:气体流量和泄漏规格、泄漏、高泄漏报警状态、来自 VBS 的泄漏

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

气体流量和泄漏规格泄漏高泄漏报警状态来自 VBS 的泄漏
GB/T 25304-2010

非血管自扩张金属支架专用要求

3 项检测项目

检测项目:无泄漏(正压)、无泄漏(负压)、无泄漏

检测对象:非血管自扩张金属支架

无泄漏(正压)无泄漏(负压)无泄漏
YY/T 0916.7-2024

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

3 项检测项目

检测项目:压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件 血管内或皮下应用连接件

压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

3 项检测项目

检测项目:气体流量和泄漏量规格、对反向气体泄漏的防护、整体VBS泄漏量

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

气体流量和泄漏量规格对反向气体泄漏的防护整体VBS泄漏量
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 附录C

2 项检测项目

检测项目:耐液压泄漏试验、耐吸引或真空泄漏试验

检测对象:非血管内导管

耐液压泄漏试验耐吸引或真空泄漏试验

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

2 项检测项目

检测项目:导管鞘无泄漏、导管鞘止血阀无泄漏

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械

导管鞘无泄漏导管鞘止血阀无泄漏
YY/T 0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

2 项检测项目

检测项目:针泄漏、通过活塞的液体和空气泄漏

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

针泄漏通过活塞的液体和空气泄漏

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

2 项检测项目

检测项目:泄漏、可塑床垫液体的泄漏

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

泄漏可塑床垫液体的泄漏

II级生物安全柜 YY 0569-2011

II级生物安全柜 YY 0569-2011

2 项检测项目

检测项目:柜体防泄漏、集液槽泄漏

检测对象:生物安全柜

柜体防泄漏集液槽泄漏

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :1998

2 项检测项目

检测项目:泄漏、液体泄漏

检测对象:输液泵

泄漏

检测对象:输液泵和输液控制器

液体泄漏

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

2 项检测项目

检测项目:气体流量和泄漏规格、泄漏

检测对象:呼吸湿化设备

气体流量和泄漏规格泄漏

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

2 项检测项目

检测项目:气体流量和泄漏规格、泄漏

检测对象:呼吸湿化设备

气体流量和泄漏规格泄漏

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

2 项检测项目

检测项目:气体流量和泄漏规格、高泄漏报警状态

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

气体流量和泄漏规格高泄漏报警状态

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:干燥箱、水汽凝结器真空泄漏率

检测对象:药用真空冷冻干燥机

干燥箱、水汽凝结器真空泄漏率

JB/T20036-2016

提取浓缩罐

1 项检测项目

检测项目:真空泄漏率

检测对象:提取浓缩罐

真空泄漏率

JB/T20037-2016

真空浓缩罐

1 项检测项目

检测项目:真空泄漏率

检测对象:真空浓缩罐

真空泄漏率

JB/T 20122-2009

药瓶沸水清洗灭菌机

1 项检测项目

检测项目:气、水管路接口、沸水槽无泄漏

检测对象:药瓶沸水清洗灭菌机

气、水管路接口、沸水槽无泄漏

JB/T 20171-2016

药用纯蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:真空泄漏率

检测对象:药用纯蒸汽灭菌器

真空泄漏率
YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体

1 项检测项目

检测项目:密封区泄漏

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

密封区泄漏
YY/T 1747-2021

颅内动脉支架

1 项检测项目

检测项目:无泄漏

检测对象:颅内动脉支架

无泄漏
YY/T 0500-2021

心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片

1 项检测项目

检测项目:整体水渗透性/泄漏性

检测对象:管状血管移植物和血管补片

整体水渗透性/泄漏性

ISO 7198

心血管植入物和体外循环系统 血管假体 管状血管移植物和血管补片 :2016

1 项检测项目

检测项目:整体水渗透性/泄漏性

检测对象:管状血管移植物和血管补片

整体水渗透性/泄漏性

ISO 25539-1

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :2017

1 项检测项目

检测项目:密封区泄漏

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

密封区泄漏

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

1 项检测项目

检测项目:无泄漏

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

无泄漏

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

1 项检测项目

检测项目:球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 球囊扩张 导管

球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏
YY/T 0581.2-2024

输液连接件 第2部分:无针连接件

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:输液连接件 无针连接件

泄漏
GB 12279-2008

心血管植入物 人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:稳态泄漏试验

检测对象:心血管植入物 人工心脏瓣膜

稳态泄漏试验
GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:一次性使用静脉输液针

泄漏
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:一次性使用输液器

泄漏
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器 第1部分 重力输血式

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:一次性使用输血器

泄漏

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY 0585.1-2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY 0585.1-2019

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件 液路

泄漏

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY 0585.2-2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY 0585.2-2019

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件 附件

泄漏

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 YY 0585.3-2018

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 YY 0585.3-2018

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件 过滤器

泄漏

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防反流阀 YY 0585.4-2009

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防反流阀 YY 0585.4-2009

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件 防反流阀

泄漏
YY/T 0339-2019

呼吸道用吸引导管

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:呼吸道用吸引导管

泄漏
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:一次性使用静脉留置针

泄漏
YY/T 0286.4-2020

专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:一次性使用压力输液设备用输液器

泄漏
YY/T 0286.5-2021

专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:一次性使用吊瓶式和袋式输液器

泄漏
YY/T 0286.6-2020

专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:一次性使用刻度流量调节式输液器

泄漏
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

1 项检测项目

检测项目:抽吸或真空过程无泄漏

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

抽吸或真空过程无泄漏

ISO 17510-1

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 :2002

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

GB 9706.28-2006 44

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:呼吸机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:家用呼吸支持设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:急救和转运用呼吸机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
YY/T 0461-2003

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:麻醉机和呼吸机用呼吸管路

泄漏

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:吸入式麻醉系统

泄漏
YY/T 0735.1-2009

麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME

1 项检测项目

检测项目:气体泄漏

检测对象:热湿交换器

气体泄漏

ISO9360-1

麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME :2000

1 项检测项目

检测项目:气体泄漏

检测对象:热湿交换器

气体泄漏
YY/T 0755-2009

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:麻醉剂专用灌充系统

泄漏

ISO5360

麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 :2006

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:麻醉剂专用灌充系统

泄漏
YY/T 0799-2010

医用气体低压软管组件

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:医用气体低压软管组件

泄漏

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

1 项检测项目

检测项目:泄漏测试周期

检测对象:环氧乙烷灭菌器

泄漏测试周期

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 YY 0600.4-2013

1 项检测项目

检测项目:患者阀泄漏-前向泄漏

检测对象:人工复苏器

患者阀泄漏-前向泄漏
YY/T 0893-2013

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

泄漏
YY/T 1610-2018

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:医用氧气湿化器

泄漏

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY 0455-2011

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮

检测对象:婴儿辐射保暖台

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮

GB 9706.2-2003 44

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

检测对象:连续血液净化机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

GB 11243-2008 44

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮

检测对象:婴儿培养箱

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮
YY/T 0646-2015

小型蒸汽灭菌器自动控制型

1 项检测项目

检测项目:空气泄漏

检测对象:小型蒸汽灭菌器 自动控制型

空气泄漏

GB 10793-2000 44

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌

检测对象:单道和多道心电图机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌

GB 9706.8-2009 44

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

检测对象:心脏除颤器

溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :2002

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

检测对象:心脏除颤器

溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性

检测对象:电动手术台

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性

GB9706.27-2005 44.4

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:输液泵

泄漏

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 :1993+A1:1999

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌

检测对象:心电图机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌

检测对象:电动吸引设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:自动循环无创血压监护设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:医用脉搏血氧仪

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:有创血压监测设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

GB 9706.1-2020 11.6

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

GB 9706.15-2008 44

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:医用 电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:医用 电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

GB 4793.1-2007 11.7

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:液体压力和泄漏

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

液体压力和泄漏

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2001

1 项检测项目

检测项目:液体压力和泄漏

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

液体压力和泄漏

GB 9706.12-1997 29.204

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射

检测对象:诊断X射线设备

泄漏辐射

IEC 60601-1-3

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :1994

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射

检测对象:诊断X射线设备

泄漏辐射

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

牙科学 手机和马达 YY 1045-2021

1 项检测项目

检测项目:泄漏和/或进液

检测对象:牙科学 手机和马达

泄漏和/或进液

ISO 14457

牙科学 手机和马达 :2017

1 项检测项目

检测项目:泄漏和/或进液

检测对象:牙科学 手机和马达

泄漏和/或进液

GB 9706.218-2021 201.11.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用内窥镜

溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用内窥镜

溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

GB 9706.219-2021 201.13.2.6

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:液体泄漏

检测对象:婴儿培养箱

液体泄漏

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:液体泄漏

检测对象:婴儿培养箱

液体泄漏
YY/T 0093-2013

医用诊断X射线影像增强器

1 项检测项目

检测项目:X射线泄漏辐射

检测对象:医用诊断X射线影像增强器

X射线泄漏辐射
YY/T 0129-2007

医用诊断X射线可变限束器通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:加载状态下泄漏射线

检测对象:医用诊断X射线可变限束器

加载状态下泄漏射线

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:液体泄漏

检测对象:输液泵和输液控制器

液体泄漏
YY/T 0609-2018

医用诊断X射线管组件通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:X 射线管组件泄漏辐射

检测对象:医用诊断X射线管组件

X 射线管组件泄漏辐射

GB 9706.206-2020 201.10.3.102

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:微波辐射的泄漏

检测对象:微波治疗设备

微波辐射的泄漏

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:微波辐射的泄漏

检测对象:微波治疗设备

微波辐射的泄漏

YY/T 0893-2023 10

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

泄漏

GB 9706.255-2022 201.11.6.4

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:呼吸气体监护仪

泄漏

GB 9706.255-2022 201.102

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:气体泄漏

检测对象:呼吸气体监护仪

气体泄漏

GB 9706.265-2021 203.12

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射的防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

泄漏辐射的防护

GB 9706.239-2021 201.11.6

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

检测对象:腹膜透析设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

检测对象:腹膜透析设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性
YY/T 0646-2022

小型压力蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:空气泄漏

检测对象:小型压力蒸汽灭菌器

空气泄漏

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:呼吸气体监护仪

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:呼吸气体监护仪

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

GB 9706.103-2020 12

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X 射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射的防护

检测对象:诊断X射线设备

泄漏辐射的防护

GB 9706.212-2020 201.5.101.2

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:气体流量和泄漏规格

检测对象:重症护理呼吸机

气体流量和泄漏规格

GB 9706.212-2020 201.11.6.4

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:重症护理呼吸机

泄漏

GB 9706.212-2020 201.101.1

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对反向气体泄漏的防护

检测对象:重症护理呼吸机

对反向气体泄漏的防护

GB 9706.212-2020 201.102.7.1

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:完整VBS的泄漏

检测对象:重症护理呼吸机

完整VBS的泄漏

GB 9706.254-2020 203.12

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏辐射的防护

检测对象:X射线摄影和透视设备

泄漏辐射的防护
GB/T 35267-2017

内镜清洗消毒器

1 项检测项目

检测项目:泄漏测试

检测对象:内镜清洗消毒器

泄漏测试

ISO 15883-4

内镜清洗消毒器 :2008

1 项检测项目

检测项目:泄漏测试

检测对象:内镜清洗消毒器

泄漏测试

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性

检测对象:医院电动床

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性
YY/T 0636.1-2021

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:空气泄漏

检测对象:电动吸引设备

空气泄漏

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

1 项检测项目

检测项目:泄漏测试周期

检测对象:环氧乙烷灭菌器

泄漏测试周期
GB 8599-2023

大型压力蒸汽灭菌器技术要求

1 项检测项目

检测项目:真空泄漏

检测对象:大型压力蒸汽灭菌器

真空泄漏

GB 4793-2024 11.7

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:流体压力和泄漏

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

流体压力和泄漏

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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