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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“泵”筛选,展示 241 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 40 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 :

72 项检测项目

检测项目:全部项目、设备或设备部件的外部标记、随机文件、有关分类的要求、连续漏电流和患者辅助电流、机械强度、液体泼洒、泄漏 等 72 项,点击展开全部

检测对象:输液泵

全部项目设备或设备部件的外部标记随机文件有关分类的要求连续漏电流和患者辅助电流机械强度液体泼洒泄漏供电电源中断工作数据准确性有意的超过安全极限不正确的输出最大输液压力丸剂量和阻塞的防止反向输液设备和滴数感应器对空气输入的防止输注管路-工作特性可听和可视报警报警要求设定值的意外改变注射器的固定输注管路的安装人为差错意外断电

检测对象:输液泵和输液控制器

全部项目通用要求增补基本性能要求ME 设备的单一故障状态ME 设备试验的通用要求样本数量ME 设备和 ME 系统的分类运行模式ME 设备标识、标记和文件ME 设备和可更换部件上标记的最低要求附件增补的使用说明书增补的技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类增补要求ME 设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性有意超过安全限制不正确的输出过流的防止过流自流状态的防止最大输液压力非预期的丸剂量和阻塞的防止反向输液ME 设备和滴数传感器方向对空气输入的防止输注管路———工作特性对欠流的防止ME设备危险情况和故障状态液体泄漏可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构指示器注射器/容器的安装输注管路的安装使用错误ME系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验可用性主要运行功能医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量听觉报警信号的音量声音暂停时间

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

52 项检测项目

检测项目:通用要求、增补基本性能要求、ME 设备的单一故障状态、ME 设备试验的通用要求、样本数量、ME 设备和 ME 系统的分类、运行模式、ME 设备标识、标记和文件 等 52 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求增补基本性能要求ME 设备的单一故障状态ME 设备试验的通用要求样本数量ME 设备和 ME 系统的分类运行模式ME 设备标识、标记和文件ME 设备和可更换部件上标记的最低要求附件增补的使用说明书增补的技术说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类增补要求ME 设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME 设备和 ME 系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性有意超过安全限制不正确的输出过流的防止过流自流状态的防止最大输液压力非预期的丸剂量和阻塞的防止反向输液ME 设备和滴数传感器方向对空气输入的防止输注管路———工作特性对欠流的防止ME设备危险情况和故障状态液体泄漏可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构指示器注射器/容器的安装输注管路的安装使用错误ME系统ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验可用性主要运行功能医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警状态优先级及相关情形听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量听觉报警信号的音量声音暂停时间
GB/T 21271-2007

真空技术 真空泵噪声测量

21 项检测项目

检测项目:全部项目、声学环境、适用于本标准的测试环境、测试环境合适性评判标准、背景噪声标准、测量仪器、总则、校准 等 21 项,点击展开全部

检测对象:有源医疗器械

全部项目声学环境适用于本标准的测试环境测试环境合适性评判标准背景噪声标准测量仪器总则校准传声器风罩泵的安装、负载和运行条件安装声功率级的测量不确定度声功率级测量主要尺寸>7m的泵的测量程序工作位置上发射声压级的测量工作位置按L<Sub>WA</Sub>测量L<Sub>pWSA</Sub>没有测量L<Sub>WA</Sub>的情况下测量L<Sub>pWSA</Sub>的方法测试报告噪声发射值的标示和验证
YY/T 0864-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

17 项检测项目

检测项目:全部项目、压强限、预置压强限的调节范围、压强限预置的准确性、过压减压功能、过压报警功能、流量、预置流量的调节范围 等 17 项,点击展开全部

检测对象:液体膨腔泵

全部项目压强限预置压强限的调节范围压强限预置的准确性过压减压功能过压报警功能流量预置流量的调节范围流量预置的准确性应用部分管路的生物相容性应用部分的消毒耐受性管路受滚轮挤压部分的耐久性管路的连接牢固性滚压管路的内径允差电气安全环境试验要求

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2023

16 项检测项目

检测项目:连接件、组成、材料、过滤器、管路、贮液囊、微粒污染、无菌和无热原 等 16 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用便携式输注泵

连接件组成材料过滤器管路贮液囊微粒污染无菌和无热原还原物质金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量流量自控给液
YY/T 1469-2016

便携式电动输液泵

15 项检测项目

检测项目:全部项目、技术要求、整机性能要求、外观、安装要求、输液准确性、阻塞压力、触发时间及产生的丸剂量、连续工作时间 等 15 项,点击展开全部

检测对象:便携式电动输液泵

全部项目技术要求整机性能要求外观安装要求输液准确性阻塞压力、触发时间及产生的丸剂量连续工作时间报警信息要求一次性使用部分的要求物理性能化学性能无菌与无热源生物学评价安全要求
GB 9706.27-2005

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、设备或设备部件的外部标记、随机文件

检测对象:输液泵

全部项目设备或设备部件的外部标记随机文件

GB9706.27-2005 51.101

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 a)

2 项检测项目

检测项目:最大输液压力、丸剂量和阻塞的防止

检测对象:输液泵

最大输液压力丸剂量和阻塞的防止

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-

一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-

1 项检测项目

检测项目:部分项目

检测对象:一次性使用便携式输注泵

部分项目

GB9706.27-2005 14

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有关分类的要求

检测对象:输液泵

有关分类的要求

GB9706.27-2005 19

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:输液泵

连续漏电流和患者辅助电流

GB9706.27-2005 21

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:机械强度

检测对象:输液泵

机械强度

GB9706.27-2005 44.3

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:液体泼洒

检测对象:输液泵

液体泼洒

GB9706.27-2005 44.4

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:泄漏

检测对象:输液泵

泄漏

GB9706.27-2005 49.2

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:供电电源中断

检测对象:输液泵

供电电源中断

GB9706.27-2005 50

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:输液泵

工作数据准确性

GB9706.27-2005 51.1

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:有意的超过安全极限

检测对象:输液泵

有意的超过安全极限

GB9706.27-2005 51.5

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正确的输出

检测对象:输液泵

不正确的输出

GB9706.27-2005 51.102

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:反向输液

检测对象:输液泵

反向输液

GB9706.27-2005 51.103

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:设备和滴数感应器

检测对象:输液泵

设备和滴数感应器

GB9706.27-2005 51.104

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:对空气输入的防止

检测对象:输液泵

对空气输入的防止

GB9706.27-2005 51.105

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:输注管路-工作特性

检测对象:输液泵

输注管路-工作特性

GB9706.27-2005 51.106

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:可听和可视报警

检测对象:输液泵

可听和可视报警

GB9706.27-2005 51.107

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 ,51.108,51.109,51.110,

1 项检测项目

检测项目:报警要求

检测对象:输液泵

报警要求

GB9706.27-2005 54.3

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:设定值的意外改变

检测对象:输液泵

设定值的意外改变

GB9706.27-2005 54.101

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:注射器的固定

检测对象:输液泵

注射器的固定

GB9706.27-2005 54.102

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:输注管路的安装

检测对象:输液泵

输注管路的安装

GB9706.27-2005 54.103

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:人为差错

检测对象:输液泵

人为差错

GB9706.27-2005 54.104

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:意外断电

检测对象:输液泵

意外断电
GB 9706.224-2021

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:输液泵和输液控制器

全部项目

GB/T 21271

真空技术 真空泵噪声测量 2007

1 项检测项目

检测项目:负载和运行条件

检测对象:有源医疗器械

负载和运行条件

JB/T 20122-2009

药瓶沸水清洗灭菌机

1 项检测项目

检测项目:管路、泵、阀的连接处

检测对象:药瓶沸水清洗灭菌机

管路、泵、阀的连接处

离心式血液成分分离设备 YY1413-2016

离心式血液成分分离设备 YY1413-2016

1 项检测项目

检测项目:泵转速或流量

检测对象:离心式血液成分分离设备

泵转速或流量

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

1 项检测项目

检测项目:泵管的性能

检测对象:血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

泵管的性能

GB 9706.2-2003 51.11

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:血泵和(或)置换液泵反向运转

检测对象:连续血液净化机

血泵和(或)置换液泵反向运转

电动洗胃机 YY 1105-2008

电动洗胃机 YY 1105-2008

1 项检测项目

检测项目:泵壳升温

检测对象:电动洗胃机

泵壳升温

YY/T 0186-94

医用中心吸引系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:备用真空泵

检测对象:医用中心吸引系统

备用真空泵
YY/T 1740.1-2021

医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪

1 项检测项目

检测项目:输液泵流速准确度

检测对象:液相色谱-质谱联用仪

输液泵流速准确度

血液透析设备 YY 0054-2023

血液透析设备 YY 0054-2023

1 项检测项目

检测项目:肝素泵的控制及防护

检测对象:血液透析滤过设备

肝素泵的控制及防护

JB/T20016-2011

滚筒式包衣机

1 项检测项目

检测项目:输送泵关停延迟时间

检测对象:滚筒式包衣机

输送泵关停延迟时间

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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