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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“消毒”筛选,展示 351 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 133 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

35 项检测项目

检测项目:全部项目、要求、材料、外观与结构、运行、清洁、消毒、漂洗、干燥 等 35 项,点击展开全部

检测对象:清洗消毒器

全部项目要求材料、外观与结构运行清洁消毒漂洗干燥化学剂验证端口水槽及最终漂洗水箱装载门和卸载门及控制管路、管件和阀门水喷淋系统计量系统负载温度保护处理过程的温度控制过程验证系统仪器仪表及控制温度指示装置压力指示装置计时装置运行周期指示装置记录仪控制系统自动控制的超驰控制故障指示系统供水通风系统排污系统空气过滤器负载运送和支撑装置推车制造商应提供的信息安全
GB/T 35267-2017

内镜清洗消毒器

34 项检测项目

检测项目:部分项目、内镜管道畅通测试、泄漏测试、运行、清洁效果、清洁剂、清洁过程、消毒温度 等 34 项,点击展开全部

检测对象:内镜清洗消毒器

部分项目内镜管道畅通测试泄漏测试运行清洁效果清洁剂清洁过程消毒温度漂洗水干燥自身消毒化学助剂空气过滤器材料、外观与结构水箱装载门和卸载门及控制管理、管件和阀门水喷淋系统计量系统负载温度保护仪器仪表及控制温度指示装置压力指示装置计时装置运行周期指示装置记录仪控制系统自动控制的超驰控制故障指示系统供水负载运送和支撑装置推车制造商应提供的信息安全

ISO 15883-4

内镜清洗消毒器 :

34 项检测项目

检测项目:部分项目、内镜管道畅通测试、泄漏测试、运行、清洁效果、清洁剂、清洁过程、消毒温度 等 34 项,点击展开全部

检测对象:内镜清洗消毒器

部分项目内镜管道畅通测试泄漏测试运行清洁效果清洁剂清洁过程消毒温度漂洗水干燥自身消毒化学助剂空气过滤器材料、外观与结构水箱装载门和卸载门及控制管理、管件和阀门水喷淋系统计量系统负载温度保护仪器仪表及控制温度指示装置压力指示装置计时装置运行周期指示装置记录仪控制系统自动控制的超驰控制故障指示系统供水负载运送和支撑装置推车制造商应提供的信息安全
YY/T 1687-2019

煮沸消毒器

17 项检测项目

检测项目:部分项目、正常工作条件、材料、外观、结构、控制系统、安全防护、显示装置 等 17 项,点击展开全部

检测对象:煮沸消毒器

部分项目正常工作条件材料外观结构控制系统安全防护显示装置打印装置排污系统性能噪声电气安全电磁兼容性环境试验铭牌、外包装及说明书包装、运输及贮存

IEC 61010-2-040

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 :

15 项检测项目

检测项目:全部项目、试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热 等 15 项,点击展开全部

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部项目试验标志和文件防电击防机械危险耐机械应力防止火焰蔓延设备的温度限值和耐热防止流体和固体异物的危险防辐射(包括激光源)、声压和超声压对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护元器件和组件利用联锁装置的保护应用引起的危险风险评定
GB 4793.4-2019

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

12 项检测项目

检测项目:全部项目、试验、标志和文件、防电击、防机械危险和防与机械功能相关的危险、门的闭锁和制动机构、电动门、钟形压力容器 等 12 项,点击展开全部

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部项目试验标志和文件防电击防机械危险和防与机械功能相关的危险门的闭锁和制动机构电动门钟形压力容器负载物进出蒸压器的防护门的联锁耐机械冲击和撞击防止火焰蔓延
YY/T 0734.3-2018

清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:全部项目、概述、化学助剂计量系统、清空、清洁、消毒、干燥(若有)、仪器仪表及控制 等 11 项,点击展开全部

检测对象:清洗消毒器

全部项目概述化学助剂计量系统清空清洁消毒干燥(若有)仪器仪表及控制处理排水及排污制造商提供的信息
YY/T 1309-2016

清洗消毒器超声清洗的要求和试验

11 项检测项目

检测项目:全部项目、超声清洗腔体、运行、故障指示系统、门安全保护、超声工作频率偏差、超声功率容积比、超声功率密度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:超声清洗机

全部项目超声清洗腔体运行故障指示系统门安全保护超声工作频率偏差超声功率容积比超声功率密度玻璃材质医疗器械超声清洁效果的评价制造商提供的信息

YY/T 0160-94

直管形石英紫外线低压汞消毒灯

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、光电参数、臭氧浓度、灯头的安装质量、灯头附着牢固度、电极引出线的焊接质量与灯头插脚的最大直径、绝缘电阻 等 10 项,点击展开全部

检测对象:直管形石英紫外线低压汞消毒灯

全部项目外观光电参数臭氧浓度灯头的安装质量灯头附着牢固度电极引出线的焊接质量与灯头插脚的最大直径绝缘电阻启动特性有效寿命
YY/T 0734.5-2020

清洗消毒器第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验

10 项检测项目

检测项目:部分项目、概述、清洁、漂洗用水、自身消毒、干燥、水处理装置、设计 等 10 项,点击展开全部

检测对象:清洗消毒器

部分项目概述清洁漂洗用水自身消毒干燥水处理装置设计制造商应提供的信息安全
YY/T 0734.4-2016

清洗消毒器第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

8 项检测项目

检测项目:全部项目、概述、清洁、消毒、控制系统、显示和记录装置、标志与说明书、包装、运输、贮存

检测对象:清洗消毒器

全部项目概述清洁消毒控制系统显示和记录装置标志与说明书包装、运输、贮存
YY/T 0734.2-2018

清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

8 项检测项目

检测项目:全部项目、概述、清洁、消毒、负载内表面温度、负载连接器、控制系统、制造商应提供的信息

检测对象:清洗消毒器

全部项目概述清洁消毒负载内表面温度负载连接器控制系统制造商应提供的信息
GB 42125.11-2025

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

7 项检测项目

检测项目:全部项目、试验、标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

全部项目试验标志和文件防电击防机械危险耐机械应力防止火焰蔓延

消毒技术规范 2002年版

消毒技术规范 2002年版

6 项检测项目

检测项目:细菌定量杀灭试验、真菌杀灭试验、抑菌环试验、杀菌试验、溶出性抗(抑)菌产品抑菌试验、非溶出性抗(抑)菌产品抑菌试验

检测对象:医疗器械及医用材料

细菌定量杀灭试验真菌杀灭试验抑菌环试验杀菌试验溶出性抗(抑)菌产品抑菌试验非溶出性抗(抑)菌产品抑菌试验

GB 4793.4-2019 14.105

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

2 项检测项目

检测项目:微处理器、石棉

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

微处理器石棉

GB 4793.4-2019 10

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:设备的温度限值和耐热

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

设备的温度限值和耐热

GB 4793.4-2019 11

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防流体危险

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

防流体危险

GB 4793.4-2019 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

GB 4793.4-2019 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体、爆炸和内爆的防护

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

对释放的气体、爆炸和内爆的防护

GB 4793.4-2019 13.101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:压力室排气系统

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

压力室排气系统

GB 4793.4-2019 13.102

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:出现故障后接近负载

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

出现故障后接近负载

GB 4793.4-2019 13.103

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:供应或服务的中断

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

供应或服务的中断

GB 4793.4-2019 14

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:元器件

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

元器件

GB 4793.4-2019 14.101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:压力容器

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

压力容器

GB 4793.4-2019 14.102

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:显示和指示装置能见性和可读性

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

显示和指示装置能见性和可读性

GB 4793.4-2019 14.104

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:控制系统

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

控制系统

GB 4793.4-2019 15

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:利用联锁装置的保护

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

利用联锁装置的保护

GB 4793.4-2019 16

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:试验和测量设备

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

试验和测量设备

GB 42125.11-2025 10

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:设备的温度限值和耐热

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

设备的温度限值和耐热

GB 42125.11-2025 11

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防止流体和固体异物的危险

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

防止流体和固体异物的危险

GB 42125.11-2025 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

GB 42125.11-2025 13

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护

GB 42125.11-2025 14

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

元器件和组件

GB 42125.11-2025 15

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:利用联锁装置的保护

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

利用联锁装置的保护

GB 42125.11-2025 16

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:应用引起的危险

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

应用引起的危险

GB 42125.11-2025 17

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:风险评定

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

风险评定

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

3 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、消毒的方法、溢流,液体泼洒,泄露,进液,颗粒物质进入,清洗,消毒,灭菌和医用电气设备一起使用物质的兼容性

检测对象:医用 电气设备

溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:医用电气设备

消毒的方法溢流,液体泼洒,泄露,进液,颗粒物质进入,清洗,消毒,灭菌和医用电气设备一起使用物质的兼容性

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

3 项检测项目

检测项目:清洗、 消毒和灭菌、ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒、清洗、 消毒和灭菌的增补要求

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

清洗、 消毒和灭菌ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒清洗、 消毒和灭菌的增补要求

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

2 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、清洗、消毒和灭菌

检测对象:医用脉搏血氧仪

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性清洗、消毒和灭菌

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

2 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌、ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

清洗、消毒和灭菌ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

2 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌、ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

清洗、消毒和灭菌ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

2 项检测项目

检测项目:清洁、消毒和灭菌、ME设备或ME系统的清洁和消毒

检测对象:呼吸湿化设备

清洁、消毒和灭菌ME设备或ME系统的清洁和消毒

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

2 项检测项目

检测项目:清洁、消毒和灭菌、ME设备或ME系统的清洁和消毒

检测对象:呼吸湿化设备

清洁、消毒和灭菌ME设备或ME系统的清洁和消毒

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

2 项检测项目

检测项目:清洗、 消毒和灭菌、ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

清洗、 消毒和灭菌ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

2 项检测项目

检测项目:清洗、 消毒和灭菌、ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

清洗、 消毒和灭菌ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒
YY/T 0992-2023

内镜清洗工作站

2 项检测项目

检测项目:自身消毒程序、消毒槽

检测对象:内镜清洗工作站

自身消毒程序消毒槽
YY/T 1844-2022

麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求

2 项检测项目

检测项目:清洗剂、消毒剂或灭菌剂、清洗、消毒和灭菌信息

检测对象:麻醉和呼吸设备导气管和相关设备

清洗剂、消毒剂或灭菌剂清洗、消毒和灭菌信息

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:需要消毒、灭菌的零部件

检测对象:药用真空冷冻干燥机

需要消毒、灭菌的零部件

JB/T20106-2022

药用V 型混合机

1 项检测项目

检测项目:混合筒体清洗消毒

检测对象:药用V 型混合机

混合筒体清洗消毒

JB/T20117-2009

药用摇滚式混合机

1 项检测项目

检测项目:筒体清洗消毒

检测对象:摇滚式混合机

筒体清洗消毒
YY/T 1485-2016

牙科学牙科种植机

1 项检测项目

检测项目:清洁与消毒

检测对象:牙科种植机

清洁与消毒
YY/T 1401-2016

牙齿美白冷光仪

1 项检测项目

检测项目:清洗和消毒

检测对象:牙齿美白冷光仪

清洗和消毒
YY/T 1027-2018

牙科学 水胶体印模材料

1 项检测项目

检测项目:试样消毒前和消毒后细节再现性试验

检测对象:牙科学 水胶体印模材料

试样消毒前和消毒后细节再现性试验

ISO 17510-1

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 :2002

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

GB 9706.28-2006 44

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:呼吸机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

高频喷射呼吸机 YY 0042-2018

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒或灭菌

检测对象:高频喷射呼吸机

清洗、消毒或灭菌

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:家用呼吸支持设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:急救和转运用呼吸机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

1 项检测项目

检测项目:清洁、灭菌和消毒

检测对象:麻醉呼吸机

清洁、灭菌和消毒

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

清洗、消毒和灭菌
YY/T 1120-2021

牙科学 口腔灯

1 项检测项目

检测项目:清洗和消毒

检测对象:口腔灯

清洗和消毒

YY/T 0630-2008

牙科治疗机 第2部分:供水与供气

1 项检测项目

检测项目:水消毒系统

检测对象:牙科治疗机

水消毒系统

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:呼吸湿化系统

清洗、消毒和灭菌

牙科手机 牙科低压电动马达 YY 0836-2011

牙科手机 牙科低压电动马达 YY 0836-2011

1 项检测项目

检测项目:清洁和消毒

检测对象:牙科低压电动马达

清洁和消毒

牙科手机牙科气动马达 YY 0837-2011

牙科手机牙科气动马达 YY 0837-2011

1 项检测项目

检测项目:清洁和消毒

检测对象:牙科气动马达

清洁和消毒
GB/T 21417.1-2008

医用红外体温计 第1部分:耳腔式

1 项检测项目

检测项目:清洁、消毒和/或灭菌

检测对象:耳腔式医用红外体温计

清洁、消毒和/或灭菌

YY/T 1610-2018 11

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒或灭菌

检测对象:医用氧气湿化器

清洗、消毒或灭菌

GB 9706.2-2003 44

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

检测对象:连续血液净化机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

GB 9706.2-2003 51.109

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:在清洗、灭菌和(或)消毒期间治疗的防护

检测对象:连续血液净化机

在清洗、灭菌和(或)消毒期间治疗的防护

眼科仪器 验光仪 YY 0673-2008

眼科仪器 验光仪 YY 0673-2008

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒或灭菌措施

检测对象:验光仪

清洗、消毒或灭菌措施

YY/T 0676-2008

眼科仪器 视野计

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒或灭菌措施

检测对象:视野计

清洗、消毒或灭菌措施
YY/T 0787-2010

眼科仪器 角膜地形图仪

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌措施

检测对象:角膜地形图仪

清洗、消毒和灭菌措施

眼科仪器 验光头 YY 0674-2008

眼科仪器 验光头 YY 0674-2008

1 项检测项目

检测项目:清洗消毒和灭菌措施

检测对象:验光头

清洗消毒和灭菌措施

眼科仪器 眼底照相机 YY 0634-2008

眼科仪器 眼底照相机 YY 0634-2008

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌措施

检测对象:眼底照相机

清洗、消毒和灭菌措施

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

1 项检测项目

检测项目:清洗消毒灭菌

检测对象:热辐射类治疗设备

清洗消毒灭菌

YY/T 1602

牙科学 根管预备机 —2018

1 项检测项目

检测项目:清洗和消毒

检测对象:牙科学 根管预备机

清洗和消毒

YY/T 1043.2

牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 —2018

1 项检测项目

检测项目:水消毒系统

检测对象:牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统

水消毒系统

医用生化培养箱 YY∕T 1641-2018

医用生化培养箱 YY∕T 1641-2018

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:生化培养箱

清洗、消毒和灭菌

GB 10793-2000 44

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌

检测对象:单道和多道心电图机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌

GB 9706.8-2009 44

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

检测对象:心脏除颤器

溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :2002

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒

检测对象:心脏除颤器

溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒
YY/T 0058-2015

牙科学病人椅

1 项检测项目

检测项目:清洁和消毒

检测对象:牙科学病人椅

清洁和消毒

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性

检测对象:电动手术台

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 :1993+A1:1999

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌

检测对象:心电图机

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌

医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 YY /T0636.2-2021

医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 YY /T0636.2-2021

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:人工驱动吸引设备

清洗、消毒和灭菌
YY/T 0636.3-2021

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备

清洗、消毒和灭菌

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌

检测对象:电动吸引设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:自动循环无创血压监护设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:连续测量的电子体温计

清洗、消毒和灭菌

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:有创血压监测设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011

心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011

1 项检测项目

检测项目:清洁、消毒与耐化学腐蚀要求

检测对象:心电监护仪电缆和导联线

清洁、消毒与耐化学腐蚀要求
YY/T 0904-2013

电池供电骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:消毒灭菌要求

检测对象:电池供电骨组织手术设备

消毒灭菌要求

GB 9706.1-2007 44

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:医用 电气设备

溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

GB 9706.1-2020 11.6

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

检测对象:医用电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

GB 9706.15-2008 44

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:医用 电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:医用 电气设备

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
YY/T 1624-2019

手动负压拔罐器

1 项检测项目

检测项目:抗清洗消毒的能力

检测对象:手动负压拔罐器

抗清洗消毒的能力

GB 9706.218-2021 201.11.6

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用内窥镜

溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

检测对象:医用内窥镜

溢流、液体泼洒、泄漏,水或颗粒物质侵入,清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性

GB 9706.219-2021 201.11.6.6

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的清洗和消毒

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和 ME系统的清洗和消毒

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备和 ME系统的清洗和消毒

检测对象:婴儿培养箱

ME设备和 ME系统的清洗和消毒

YY/T 1804

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 —2021

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:肺功能仪

清洗、消毒和灭菌

ISO 26782

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 :2009

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:肺功能仪

清洗、消毒和灭菌
YY/T 0893-2023

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒或灭菌的影响

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

清洗、消毒或灭菌的影响

GB 9706.255-2022 201.11.6.6

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

GB 9706.290-2022 201.7.9.2.12

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:清洗、 消毒和灭菌

检测对象:高流量呼吸治疗设备

清洗、 消毒和灭菌

GB 9706.290-2022 201.11.6.6

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备或 ME 系统的清洗和消毒

GB 9706.290-2022 211.7.4.7

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:清洁、 消毒和灭菌的增补要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

清洁、 消毒和灭菌的增补要求

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023 211,

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023 211,

1 项检测项目

检测项目:清洁、 消毒和灭菌的增补要求

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

清洁、 消毒和灭菌的增补要求

血液透析设备 YY 0054-2023

血液透析设备 YY 0054-2023

1 项检测项目

检测项目:消毒

检测对象:血液透析滤过设备

消毒

GB 9706.239-2021 201.11.6

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

检测对象:腹膜透析设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

检测对象:腹膜透析设备

溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:呼吸气体监护仪

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

检测对象:呼吸气体监护仪

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性

GB 9706.212-2020 201.7.9.2.14.101

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:重症护理呼吸机

清洗、消毒和灭菌

GB 9706.212-2020 201.11.6.6

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的清洗和消毒

检测对象:重症护理呼吸机

ME设备和ME系统的清洗和消毒

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性

检测对象:医院电动床

溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性

GB 9706.19-2000 44

医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌

检测对象:内窥镜设备

溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌

GB 9706.19-2000 44.7

医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:内窥镜设备

清洗、消毒和灭菌
YY/T 0636.1-2021

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:电动吸引设备

清洗、消毒和灭菌

内镜清洗工作站 YY 0992-2016

内镜清洗工作站 YY 0992-2016

1 项检测项目

检测项目:消毒槽

检测对象:内镜清洗工作站

消毒槽

YY/T 1438-2016 11

麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:肺功能仪

清洗、消毒和灭菌

ISO 23747

麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 :2007

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:肺功能仪

清洗、消毒和灭菌

医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009

医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009

1 项检测项目

检测项目:消毒和灭菌

检测对象:医用硬性内窥镜

消毒和灭菌
YY/T 1901-2023

采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:消毒或灭菌的耐受性

检测对象:采用机器人技术的骨科手术导航设备

消毒或灭菌的耐受性

麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 YY 0499-2023

麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 YY 0499-2023

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:气管插管用喉镜

清洗、消毒和灭菌

电动洗胃机 YY 1105-2024

电动洗胃机 YY 1105-2024

1 项检测项目

检测项目:清洗、消毒和灭菌

检测对象:电动洗胃机

清洗、消毒和灭菌
YY/T 0619-2017

医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜

1 项检测项目

检测项目:消毒和灭菌

检测对象:硬性电凝切割内窥镜

消毒和灭菌
YY/T 0763-2009

医用内窥镜 照明用光缆

1 项检测项目

检测项目:消毒

检测对象:医用内窥镜 照明用光缆

消毒
YY/T 0864-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

1 项检测项目

检测项目:应用部分的消毒耐受性

检测对象:液体膨腔泵

应用部分的消毒耐受性

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY 0863-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY 0863-2011

1 项检测项目

检测项目:应用部分的消毒耐受性

检测对象:滚压式冲洗吸引器

应用部分的消毒耐受性

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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