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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“激光”筛选,展示 496 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 122 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :

38 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、识别、标记和文件、连续漏电流和患者辅助电流、光辐射(包括激光)、电磁兼容性、压力容器和受压部件、供电电源的中断 等 38 项,点击展开全部

检测对象:诊断和治疗激光设备

全部项目通用要求识别、标记和文件连续漏电流和患者辅助电流光辐射(包括激光)电磁兼容性压力容器和受压部件供电电源的中断工作数据的准确性危险输出的防止不正常的运行和故障状态外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线结构和布线

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记随附文件部件的隔离漏电流和患者辅助电流元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护激光器对超温和其他危险(源)的防护ME设备的供电电源/供电网中断控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备与ME系统的电磁兼容性
YY/T 1740.2-2021

医用质谱仪第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

26 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、质量范围、质量准确度、质量分辨力、微生物鉴定质谱仪质量分辨力、核酸检测质谱仪质量分辨力、信噪比 等 26 项,点击展开全部

检测对象:飞行时间质谱仪

全部项目外观质量范围质量准确度质量分辨力微生物鉴定质谱仪质量分辨力核酸检测质谱仪质量分辨力信噪比微生物鉴定质谱仪信噪比核酸检测质谱仪信噪比质量重复性质量稳定性微生物鉴定微生物鉴定准确度参考谱图数据库核酸检测准确度交叉污染软件数据采集和分析故障报警功能网络安全环境试验要求电气安全要求质谱仪电气安全激光器安全电磁兼容性要求

激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-2024

激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-2024

24 项检测项目

检测项目:治疗激光、激光波长、激光模式、激光终端输出功率(能量)、激光脉冲宽度、激光重复频率、激光治疗面的光斑尺寸、激光终端输出发散角 等 24 项,点击展开全部

检测对象:准分子激光角膜屈光治疗机

治疗激光激光波长激光模式激光终端输出功率(能量)激光脉冲宽度激光重复频率激光治疗面的光斑尺寸激光终端输出发散角激光终端输出功率(能量)不稳定度激光终端输出功率(能量)复现性激光束漂移量对准系统矫正视力区的范围屈光矫正范围激光器供气回路眼球跟踪系统瞄准系统手术显微镜患者支撑系统辅助光源脚踏开关光生物危害安全电磁兼容性

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-2011

22 项检测项目

检测项目:工作条件、外观、工作激光、激光中心波长、激光模式、激光终端发散角、激光终端输出平均功率、激光终端输出功率不稳定度St 等 22 项,点击展开全部

检测对象:Ho:YAG激光治疗机

工作条件外观工作激光激光中心波长激光模式激光终端发散角激光终端输出平均功率激光终端输出功率不稳定度St激光终端输出功率复现性Rp激光终端最大脉冲能量激光终端最大脉冲功率脉冲重复频率脉冲宽度瞄准光冷却系统激光传输系统激光防护镜脚踏开关安全环境试验标志、标签、使用说明书包装、运输、贮存
YY/T 0844-2011

激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

22 项检测项目

检测项目:全部项目、正常工作条件、治疗激光、激光波长、激光模式、激光脉冲的输出方式及其时间特性、激光脉冲(串)终端输出能量和功率、激光终端输出功率不稳定度St 等 22 项,点击展开全部

检测对象:脉冲二氧化碳激光治疗机

全部项目正常工作条件治疗激光激光波长激光模式激光脉冲的输出方式及其时间特性激光脉冲(串)终端输出能量和功率激光终端输出功率不稳定度St激光终端输出功率/能量复现性Rp激光终端发散角和焦(光)斑直径瞄准系统导光系统采用液体冷却的冷却系统激光辐射的类别输出附件外观激光防护镜脚踏开关安全环境适应性标志、标签、使用说明书包装、运输、贮存

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2022

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2022

19 项检测项目

检测项目:激光峰值波长、光束模式、终端光束发散角(或会聚角)、激光输出方式、终端激光输出功率(或能量)、激光输出功率(或能量)不稳定度、激光输出功率(或能量)复现性、激光脉冲输出的时间特性 等 19 项,点击展开全部

检测对象:掺钕钇铝石榴石激光治疗机

激光峰值波长光束模式终端光束发散角(或会聚角)激光输出方式终端激光输出功率(或能量)激光输出功率(或能量)不稳定度激光输出功率(或能量)复现性激光脉冲输出的时间特性治疗面光斑尺寸倍频532nm激光中1064nm激光的要求光束均匀性点阵图形瞄准光光束传输系统冷却系统防护眼镜脚踏开关安全环境试验
GB/T 12257-2023

激光治疗设备 氦氖激光治疗机

17 项检测项目

检测项目:全部项目、正常工作条件、治疗激光、激光峰值波长、激光模式、激光终端输出功率、激光终端输出功率不稳定度、激光终端输出功率复现性 等 17 项,点击展开全部

检测对象:氦氖激光治疗机

全部项目正常工作条件治疗激光激光峰值波长激光模式激光终端输出功率激光终端输出功率不稳定度激光终端输出功率复现性激光的输出方式及其时间特性治疗机的照射限值瞄准系统传输系统定时装置激光防护镜安全电磁兼容性环境适应性
GB/T 11748-2023

激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机

16 项检测项目

检测项目:全部项目、激光波长、激光模式、激光的输出方式及其时间特性、终端输出功率或能量、激光终端输出功率/能量不稳定度、激光终端输出功率/能量复现性、治疗面的光斑参数 等 16 项,点击展开全部

检测对象:二氧化碳激光治疗机

全部项目激光波长激光模式激光的输出方式及其时间特性终端输出功率或能量激光终端输出功率/能量不稳定度激光终端输出功率/能量复现性治疗面的光斑参数瞄准系统传输系统冷却系统激光防护镜脚踏开关安全电磁兼容性环境适应性

GB11748-2005

二氧化碳激光治疗机

15 项检测项目

检测项目:全部项目、治疗机工作条件、输出激光束要求、波长、模式、光斑直径、治疗机终端输出激光功率、终端输出激光功率不稳定度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:二氧化碳激光治疗机

全部项目治疗机工作条件输出激光束要求波长模式光斑直径治疗机终端输出激光功率终端输出激光功率不稳定度激光输出功率复现性导光系统及目标指示装置要求激光电源及控制装置要求冷却系统要求外观要求安全要求环境适应性要求

激光治疗设备 眼科激光光凝仪 YY 1289-2022

激光治疗设备 眼科激光光凝仪 YY 1289-2022

14 项检测项目

检测项目:峰值波长、光束质量、光束会聚角或发散角、治疗位置处光斑直径、脉冲特性、终端输出功率(或能量)的控制、终端输出功率(或能量)的不稳定度、终端输出功率(或能量)的复现性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:眼科激光光凝仪

峰值波长光束质量光束会聚角或发散角治疗位置处光斑直径脉冲特性终端输出功率(或能量)的控制终端输出功率(或能量)的不稳定度终端输出功率(或能量)的复现性多点扫描输出方式(如适用)瞄准光的性能要求传输和/或观察系统的性能脚踏开关(如适用)安全要求环境适应性
YY/T 0758-2021

医用激光光纤通用要求

13 项检测项目

检测项目:全部项目、制造商应提供的产品信息、尺寸、光学性能、机械性能、非平切光纤要求、外接应用端的要求、外观 等 13 项,点击展开全部

检测对象:治疗用激光光纤

全部项目制造商应提供的产品信息尺寸光学性能机械性能非平切光纤要求外接应用端的要求外观无菌环氧乙烷残留量生物相容性安全性能包装、标志、使用说明书、运输和贮存

激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-2016

激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-2016

13 项检测项目

检测项目:治疗激光的要求、瞄准光的要求、激光传输系统的要求、冷却系统的要求、防护眼镜的要求、脚踏开关的要求、与患者接触部分的生物学评价、激光应用附件的要求 等 13 项,点击展开全部

检测对象:红宝石激光治疗机

治疗激光的要求瞄准光的要求激光传输系统的要求冷却系统的要求防护眼镜的要求脚踏开关的要求与患者接触部分的生物学评价激光应用附件的要求外观安全环境试验标志、标签、使用说明书包装、运输、储存

激光治疗设备 铒激光治疗机 YY 1301-2016

激光治疗设备 铒激光治疗机 YY 1301-2016

13 项检测项目

检测项目:正常工作条件、治疗激光、瞄准系统、激光传输系统、冷却系统、激光防护眼镜、脚踏开关、与患者接触部分的生物学评价 等 13 项,点击展开全部

检测对象:铒激光治疗机

正常工作条件治疗激光瞄准系统激光传输系统冷却系统激光防护眼镜脚踏开关与患者接触部分的生物学评价外观安全环境适应性标志、标签、使用说明书包装、运输、贮存

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-2011

12 项检测项目

检测项目:工作条件、治疗激光、瞄准系统、激光输出时间控制、激光光纤、激光防护眼镜、外观、脚踏开关 等 12 项,点击展开全部

检测对象:光动力治疗机

工作条件治疗激光瞄准系统激光输出时间控制激光光纤激光防护眼镜外观脚踏开关安全环境适应性标志、标签、使用说明书包装、运输、贮存

激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 YY 0789-2024

激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 YY 0789-2024

12 项检测项目

检测项目:治疗激光、激光波长、激光模式、激光脉冲特性、激光脉冲(脉冲串)的终端输出能量、激光输出能量复现性、激光输出光束会聚角、激光输出焦斑直径 等 12 项,点击展开全部

检测对象:调Q眼科激光治疗机

治疗激光激光波长激光模式激光脉冲特性激光脉冲(脉冲串)的终端输出能量激光输出能量复现性激光输出光束会聚角激光输出焦斑直径瞄准系统裂隙灯显微镜及目镜处激光辐射安全电磁兼容性

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004

11 项检测项目

检测项目:血管内照射激光输出极限、激光输出调节控制功能、内照仪(或内照射部分)输出功率不稳定度 S<Sub>t</Sub>、激光光纤传输系统、光针、总控制开关、机载激光功率计、时间控制 等 11 项,点击展开全部

检测对象:氦氖激光血管内照射治疗仪

血管内照射激光输出极限激光输出调节控制功能内照仪(或内照射部分)输出功率不稳定度 S<Sub>t</Sub>激光光纤传输系统光针总控制开关机载激光功率计时间控制安全外观环境试验要求

激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1300-2016

激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1300-2016

11 项检测项目

检测项目:治疗激光的要求、瞄准光的要求、光束传输系统的要求、冷却系统的要求、防护眼镜的要求、脚踏开关的要求、与患者接触部分的生物学评价、治疗机输出附件的要求 等 11 项,点击展开全部

检测对象:脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

治疗激光的要求瞄准光的要求光束传输系统的要求冷却系统的要求防护眼镜的要求脚踏开关的要求与患者接触部分的生物学评价治疗机输出附件的要求外观安全环境试验

激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1475-2016

激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1475-2016

11 项检测项目

检测项目:工作条件、治疗激光、瞄准系统、激光导光臂、采用液体冷却的冷却系统、激光防护眼镜、脚踏开关、与患者接触部分的生物学评价 等 11 项,点击展开全部

检测对象:Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机

工作条件治疗激光瞄准系统激光导光臂采用液体冷却的冷却系统激光防护眼镜脚踏开关与患者接触部分的生物学评价外观安全环境适应性

激光治疗设备半导体激光光动力治疗机 YY0845-2011

激光治疗设备半导体激光光动力治疗机 YY0845-2011

10 项检测项目

检测项目:工作条件、治疗激光、瞄准系统、激光输出时间控制、激光光纤、激光防护眼镜、外观、脚踏开关 等 10 项,点击展开全部

检测对象:半导体激光治疗仪

工作条件治疗激光瞄准系统激光输出时间控制激光光纤激光防护眼镜外观脚踏开关安全环境适应性

YY/T 1154

激光共聚焦扫描仪 -

10 项检测项目

检测项目:全部项目、分辨力、最低响应值、线性范围、一致性、重复性、稳定性、安全 等 10 项,点击展开全部

检测对象:激光共聚焦扫描仪

全部项目分辨力最低响应值线性范围一致性重复性稳定性安全环境试验外观
GB 12257-2000

氦氖激光治疗机通用技术条件

9 项检测项目

检测项目:全部项目、对激光器的要求、不稳定度、复现性、定时控制装置、激光功率测量装置、功率指示、光路系统要求 等 9 项,点击展开全部

检测对象:氦氖激光治疗机

全部项目对激光器的要求不稳定度复现性定时控制装置激光功率测量装置功率指示光路系统要求安全

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2011

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2011

9 项检测项目

检测项目:治疗激光的要求、瞄准光的要求(当瞄准光为激光时)、光束传输系统的要求、冷却系统的要求、防护眼镜的要求、脚踏开关的要求、外观、安全 等 9 项,点击展开全部

检测对象:连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

治疗激光的要求瞄准光的要求(当瞄准光为激光时)光束传输系统的要求冷却系统的要求防护眼镜的要求脚踏开关的要求外观安全环境试验

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016

9 项检测项目

检测项目:治疗激光输出的性能要求、瞄准光的性能要求、传输和/或观察系统的性能、接触人体材料的生物相容性、外观、安全要求、环境适应性、标志、标签、使用说明书 等 9 项,点击展开全部

检测对象:眼科半导体激光光凝仪

治疗激光输出的性能要求瞄准光的性能要求传输和/或观察系统的性能接触人体材料的生物相容性外观安全要求环境适应性标志、标签、使用说明书包装、运输、贮存
YY/T 1751-2020

激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪

8 项检测项目

检测项目:全部项目、正常工作条件、治疗仪激光输出性能、导光部件、过压提示功能、安全、外观、环境试验

检测对象:半导体激光鼻腔内照射治疗仪

全部项目正常工作条件治疗仪激光输出性能导光部件过压提示功能安全外观环境试验

IEC 60825-1 2014

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求

7 项检测项目

检测项目:全部项目、要求、标记、其它说明性要求、专用激光产品的附加要求、分类、确定可达发射水平

检测对象:医用激光设备

全部项目要求标记其它说明性要求专用激光产品的附加要求分类确定可达发射水平
GB/T 7247.1-2024

激光产品安全 第1部分:设备分类和要求

6 项检测项目

检测项目:全部项目、分类原则、可达发射水平的确定和产品分类、工程防护要求、标记、其他资料性要求

检测对象:激光治疗机

全部项目分类原则可达发射水平的确定和产品分类工程防护要求标记其他资料性要求
YY/T 0757-2009

人体安全使用激光束的指南

5 项检测项目

检测项目:全部项目、危害、目标与控制措施、管理程序、培训建议、激光设备的使用环境

检测对象:激光治疗设备

全部项目危害、目标与控制措施管理程序培训建议激光设备的使用环境
GB/T 17736-1999

激光防护镜主要参数测试方法

5 项检测项目

检测项目:全部项目、激光防护镜光密度、激光防护镜光密度均匀性、激光防护镜可见光透射比、损伤阈值

检测对象:激光防护镜

全部项目激光防护镜光密度激光防护镜光密度均匀性激光防护镜可见光透射比损伤阈值
GB/T 26599.1-2011

激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分:无像散和简单像散光束

4 项检测项目

检测项目:全部项目、光束宽度和光束直径的测量、发散角的测量、束腰位置、光束宽度、光束发散角与光束传输比的综合确定

检测对象:脉冲二氧化碳激光治疗机

全部项目光束宽度和光束直径的测量发散角的测量束腰位置、光束宽度、光束发散角与光束传输比的综合确定
GB 9706.20-2000

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件

检测对象:诊断和治疗激光设备

全部项目识别、标记和文件
GB/T 7247.14-2012

激光产品的安全 第14部分:用户指南

2 项检测项目

检测项目:全部项目、激光产品的安全:用户指南

检测对象:医用激光产品

全部项目激光产品的安全:用户指南

IEC 60601-2-57 201.11

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

2 项检测项目

检测项目:不需要的或过量辐射危害的防护、超温及其他危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

不需要的或过量辐射危害的防护超温及其他危害的防护

激光治疗设备半导体激光光动力治疗机 YY 0845-

激光治疗设备半导体激光光动力治疗机 YY 0845-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:半导体激光治疗仪

全部项目

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY 0284-

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY 0284-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:氦氖激光血管内照射治疗仪

全部项目

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

全部项目

GB 9706.20-2000 19

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:诊断和治疗激光设备

连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.20-2000 32

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射(包括激光)

检测对象:诊断和治疗激光设备

光辐射(包括激光)

GB 9706.20-2000 36

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:诊断和治疗激光设备

电磁兼容性

GB 9706.20-2000 45

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力容器和受压部件

检测对象:诊断和治疗激光设备

压力容器和受压部件

GB 9706.20-2000 49

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:供电电源的中断

检测对象:诊断和治疗激光设备

供电电源的中断

GB 9706.20-2000 50

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:诊断和治疗激光设备

工作数据准确性

GB 9706.20-2000 51

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:诊断和治疗激光设备

危险输出的防止

GB 9706.20-2000 52

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:诊断和治疗激光设备

不正常的运行和故障状态

GB 9706.20-2000 55

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和罩盖

检测对象:诊断和治疗激光设备

外壳和罩盖

GB 9706.20-2000 56

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:诊断和治疗激光设备

元器件和组件

GB 9706.20-2000 57

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:网电源部分、元器件和布线

检测对象:诊断和治疗激光设备

网电源部分、元器件和布线

GB 9706.20-2000 59

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:结构和布线

检测对象:诊断和治疗激光设备

结构和布线

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY 0846-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:Ho:YAG激光治疗机

全部项目

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY 0845-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:光动力治疗机

全部项目

激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-

激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:红宝石激光治疗机

全部项目

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:眼科半导体激光光凝仪

全部项目

激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1300-

激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1300-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

全部项目

激光治疗设备 铒激光治疗机 YY 1301-

激光治疗设备 铒激光治疗机 YY 1301-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:铒激光治疗机

全部项目

激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1475-

激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1475-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机

全部项目

IEC 60601-2-57

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

全部项目

IEC 60601-2-57 201.7

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:分类、标记及文件

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

分类、标记及文件

IEC 60601-2-57 201.8

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:电气危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

电气危害的防护

IEC 60601-2-57 201.9

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:机械危害的防护

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

机械危害的防护

IEC 60601-2-57 201.12

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

IEC 60601-2-57 201.13

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源的基本安全和特性要求

1 项检测项目

检测项目:设备危险状况和故障条件

检测对象:治疗、诊断、监护和美容用非激光光源

设备危险状况和故障条件
GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

全部项目

GB 9706.222-2022 201.4

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

通用要求

GB 9706.222-2022 201.5

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备试验的通用要求

GB 9706.222-2022 201.6

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.222-2022 201.7

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.222-2022 201.7.2

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备或ME设备部件的外部标记

GB 9706.222-2022 201.7.9

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:随附文件

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

随附文件

GB 9706.222-2022 201.8

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备对电击危险(源)的防护

GB 9706.222-2022 201.8.5

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部件的隔离

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

部件的隔离

GB 9706.222-2022 201.8.7

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:漏电流和患者辅助电流

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

漏电流和患者辅助电流

GB 9706.222-2022 201.8.10

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和电线

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

元器件和电线

GB 9706.222-2022 201.8.11

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:网电源部分、元器件和布线

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

网电源部分、元器件和布线

GB 9706.222-2022 201.9

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.222-2022 201.10

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.222-2022 201.10.4

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:激光器

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

激光器

GB 9706.222-2022 201.11

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.222-2022 201.11.8

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的供电电源/供电网中断

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备的供电电源/供电网中断

GB 9706.222-2022 201.12

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.222-2022 201.12.1

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

控制器和仪表的准确性

GB 9706.222-2022 201.12.4

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防护

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

危险输出的防护

GB 9706.222-2022 201.13

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.222-2022 201.13.1

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:特定的危险情况

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

特定的危险情况

GB 9706.222-2022 201.13.2

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

单一故障状态

GB 9706.222-2022 201.14

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.222-2022 201.15

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备的结构

GB 9706.222-2022 201.16

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME系统

GB 9706.222-2022 201.17

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备与ME系统的电磁兼容性

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备与ME系统的电磁兼容性

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:掺钕钇铝石榴石激光治疗机

全部项目

激光治疗设备 眼科激光光凝仪 YY 1289-

激光治疗设备 眼科激光光凝仪 YY 1289-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:眼科激光光凝仪

全部项目

激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 YY 0789-

激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 YY 0789-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:调Q眼科激光治疗机

全部项目

激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-

激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:准分子激光角膜屈光治疗机

全部项目
YY/T 1895-2023

血管内光学相干断层扫描成像设备

3 项检测项目

检测项目:工作激光波长与带宽、工作激光功率、激光安全

检测对象:血管内光学相干断层扫描成像设备

工作激光波长与带宽工作激光功率激光安全

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

2 项检测项目

检测项目:光辐射(包括激光)、激光和LED

检测对象:医用 电气设备

光辐射(包括激光)

检测对象:医用电气设备

激光和LED

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2001

2 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力、防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力防辐射(包括激光源)、声压和超声压

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

2 项检测项目

检测项目:激光和发光二极管(LEDs)、与激光器互连产生的热危害和其他危害

检测对象:医用内窥镜

激光和发光二极管(LEDs)与激光器互连产生的热危害和其他危害

GB 4793.8-2008 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:防包括激光源在内的辐射、声压力和超声压力

检测对象:压力灭菌器

防包括激光源在内的辐射、声压力和超声压力

GB9706.1-2007 32

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射(包括激光)

检测对象:医用 电气设备

光辐射(包括激光)

GB 9706.1-2020 10.4

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:激光器

检测对象:医用电气设备

激光器

GB 4793.1-2007 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

GB 4793.3-2008 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:实验室用混合和搅拌设备

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

GB 4793.4-2019 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

GB 4793.6-2008 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:实验室用材料加热设备

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

GB 4793.7-2008 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:实验室用离心机

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

GB 9706.218-2021 201.10.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:激光和发光二极管(LEDs)

检测对象:医用内窥镜

激光和发光二极管(LEDs)

GB 9706.218-2021 201.11.101.1

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与激光器互连产生的热危害和其他危害

检测对象:医用内窥镜

与激光器互连产生的热危害和其他危害
GB/T 42125.14-2023

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

IEC 61010-2-081

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2 -81部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

1 项检测项目

检测项目:光辐射(包括激光)

检测对象:呼吸气体监护仪

光辐射(包括激光)

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

1 项检测项目

检测项目:光辐射(包括激光)

检测对象:呼吸气体监护仪

光辐射(包括激光)

GB 4793.9-2013 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

GB 4793-2024 12

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

GB 4793-2024 12.6

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:激光源

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

激光源
GB/T 42125.2-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:材料加热用实验室设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

IEC 61010-2-010

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分:材料加热用实验室设备的特殊要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:材料加热用实验室设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压
GB/T 42125.1-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压
GB/T 42125.5-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:实验室用离心机

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

IEC 61010-2-020

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:实验室用离心机

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

GB 42125.11-2025 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

IEC 61010-2-040

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 :2020

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

YY/T0648-2025 12

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

IEC 61010-2-101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

防辐射(包括激光源)、声压和超声压

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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