天津市医疗器械质量监督检验中心

妇科射频治疗仪 YY 0650-2008

妇科射频治疗仪 YY 0650-2008

耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013

耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 ：2005

医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷

接触性创面敷料 第1部分：凡士林纱布

医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置

医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳

医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

医用内窥镜 胶囊式内窥镜

医用激光光纤通用要求

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016

激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016

三棱针 YY 0104-2018

三棱针 YY 0104-2018

YY/T0982-2016

热磁振子治疗设备

非血管自扩张金属支架专用要求

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体

YY/T1489-2016

中医脉图采集设备

心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架

ISO 25539-2

心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 :2020

YY/T1490-2016

电子加热灸疗设备

心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器

ISO 25539.3-2011

心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器

心血管植入物 人工心脏瓣膜

神经血管植入物 颅内弹簧圈

颅内动脉支架

心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片

ISO 7198

心血管植入物和体外循环系统 血管假体 管状血管移植物和血管补片 :2016

一次性使用无菌闭合夹

ISO 25539-3-2024

心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器

ISO 25539-1

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :2017

ISO 12417-1

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求 :2024

舌象信息采集设备

心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架

红光治疗设备

一次性使用无菌注射针

一次性使用静脉输液针

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017

YY/T1409-2016

等离子手术设备

气管插管 第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002

气管插管 第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞

一次性使用无菌血管内导管辅件第4部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008

内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008

一次性使用动静脉穿刺器

一次性使用静脉留置针

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求

一次性使用腹部穿刺器

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

皮内针

医用胶带 通用要求

牙科正畸托槽粘接材料

针灸针

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

医用金属夹

GB 9706.28-2006 48

医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

射频消融导管 YY 0778-2018

射频消融导管 YY 0778-2018

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用红外体温计 第1部分：耳腔式

紫外治疗设备

肌电生物反馈仪

高频电灼治疗仪

电位治疗设备 YY 0649 -2016

电位治疗设备 YY 0649 -2016

肝脏射频消融治疗设备

微波热凝设备 YY 0838-2021

微波热凝设备 YY 0838-2021

微波热凝设备 YY 0839-2011

微波热凝设备 YY 0839-2011

心脏射频消融治疗设备

神经和肌肉刺激器用电极

医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020

医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020

气压弹道式体外压力波治疗设备

干扰电治疗设备

医用控温毯

半导体升降温治疗设备

熏蒸治疗仪

YY/T 0788-2010

眼科仪器 微型角膜刀

医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求 GB/T

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求 ：2003 GB/T

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用超声耦合剂 YY 0299-2008

医用超声耦合剂 YY 0299-2008

减重步行训练台

接触式远红外理疗设备

平衡测试训练系统

肘、膝关节被动运动设备

GB 9706.1-2007 48

医用电气设备 第1部分：安全通用要求

GB 9706.1-2020 11.7

医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

热敷贴（袋） YY 0060-2018

热敷贴（袋） YY 0060-2018

穴位阻抗检测设备

经络刺激仪

振动叩击排痰机

气动脉冲振荡排痰设备

手动负压拔罐器

GB 9706.236-2021 201.11.7

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 ：2017

YY/T 1804

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 —2021

ISO 26782

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 :2009

医用超声耦合剂

外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线

医用气体混合器 独立气体混合器

医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

GB 9706.290-2022 201.11.7

医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用控温仪

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷

外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004

外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004

医用内窥镜及附件通用要求

YY/T 1438-2016 13

麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

ISO 23747

麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 :2007

医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 YY 0068.4-2009

医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 YY 0068.4-2009

食管窥镜

直肠、乙状结肠窥镜

纤维大肠内窥镜

纤维上消化道内窥镜

医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜

硬性宫腔内窥镜 YY 1075-2007

硬性宫腔内窥镜 YY 1075-2007

硬性关节内窥镜 YY 1082-2007

硬性关节内窥镜 YY 1082-2007

ASTM F2848-25

外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线

胶原蛋白海绵

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY 0863-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY 0863-2011

YY/T0955-2014

医用内窥镜 内窥镜手术设备