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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“状态”筛选,展示 216 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 149 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

9 项检测项目

检测项目:呼气量的测量与低容量报警状态、压力高限报警状态和保护装置、阻塞报警状态、部分阻塞报警状态、通气不足报警状态、持续正压报警状态、高泄漏报警状态、ME设备危险情况和故障状态 等 9 项,点击展开全部

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

呼气量的测量与低容量报警状态压力高限报警状态和保护装置阻塞报警状态部分阻塞报警状态通气不足报警状态持续正压报警状态高泄漏报警状态ME设备危险情况和故障状态单一故障状态补充的规定

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

9 项检测项目

检测项目:呼气量的测量与低容量报警状态、压力高限报警状态和保护装置、阻塞报警状态、部分阻塞报警状态、通气不足报警状态、持续正压报警状态、高泄漏报警状态、ME设备危险情况和故障状态 等 9 项,点击展开全部

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

呼气量的测量与低容量报警状态压力高限报警状态和保护装置阻塞报警状态部分阻塞报警状态通气不足报警状态持续正压报警状态高泄漏报警状态ME设备危险情况和故障状态单一故障状态补充的规定

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

7 项检测项目

检测项目:报警状态、气道压力低报警状态、压力高限报警状态和保护装置、通气不足报警状态、高泄漏报警状态、ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态的附加规定

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

报警状态气道压力低报警状态压力高限报警状态和保护装置通气不足报警状态高泄漏报警状态ME设备危险情况和故障状态单一故障状态的附加规定

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

5 项检测项目

检测项目:报警状态、气道压力低报警状态、通气不足报警状态、ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态的附加规定

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

报警状态气道压力低报警状态通气不足报警状态ME设备危险情况和故障状态单一故障状态的附加规定

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

4 项检测项目

检测项目:ME 设备的单一故障状态、过流自流状态的防止、ME设备危险情况和故障状态、报警状态优先级及相关情形

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备的单一故障状态过流自流状态的防止ME设备危险情况和故障状态报警状态优先级及相关情形

IEC 60601-2-24

医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

4 项检测项目

检测项目:ME 设备的单一故障状态、过流自流状态的防止、ME设备危险情况和故障状态、报警状态优先级及相关情形

检测对象:输液泵和输液控制器

ME 设备的单一故障状态过流自流状态的防止ME设备危险情况和故障状态报警状态优先级及相关情形

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

4 项检测项目

检测项目:呼气量的测量和通气量低报警状态、气道压力高报警状态和保护装置、ME 设备的危险情况和故障状态、单一故障状态的附加规定

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

呼气量的测量和通气量低报警状态气道压力高报警状态和保护装置ME 设备的危险情况和故障状态单一故障状态的附加规定

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :1995

3 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态、ME设备危险情况和故障状态、单一故障状态

检测对象:诊断和治疗激光设备

不正常的运行和故障状态

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备危险情况和故障状态单一故障状态

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

3 项检测项目

检测项目:报警状态、报警信号非激活状态、报警状态日志

检测对象:报警系统

报警状态报警信号非激活状态报警状态日志

IEC60601-1-8

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 :2003

3 项检测项目

检测项目:报警状态、报警信号非激活状态、报警状态日志

检测对象:报警系统

报警状态报警信号非激活状态报警状态日志

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

3 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态、ME设备的单一故障状态、单一故障状态

检测对象:医用 电气设备

不正常的运行和故障状态

检测对象:医用电气设备

ME设备的单一故障状态单一故障状态

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

3 项检测项目

检测项目:其他状态、ME设备的危险情况和故障状态、补充的特定单一故障状态

检测对象:呼吸湿化设备

其他状态ME设备的危险情况和故障状态补充的特定单一故障状态

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

3 项检测项目

检测项目:其他状态、ME设备的危险情况和故障状态、补充的特定单一故障状态

检测对象:呼吸湿化设备

其他状态ME设备的危险情况和故障状态补充的特定单一故障状态

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

3 项检测项目

检测项目:运动状态下的准确度、弱灌注状态下的准确度、危险情况和故障状态

检测对象:脉搏血氧设备

运动状态下的准确度弱灌注状态下的准确度危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023

3 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态、报警状态的确定和优先级的分配、报警信号非激活状态

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备危险情况和故障状态报警状态的确定和优先级的分配报警信号非激活状态

IEC 80601-2-49

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 :2018

3 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态、报警状态的确定和优先级的分配、报警信号非激活状态

检测对象:多参数患者监护仪

ME设备危险情况和故障状态报警状态的确定和优先级的分配报警信号非激活状态

IEC 60601-2-2

用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 :2006

2 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:高频手术设备

不正常的运行和故障状态

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备危险情况和故障状态

IEC60601-2-36

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014

2 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备的单一故障状态ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

2 项检测项目

检测项目:ME设备单一故障状态、危险情况与故障状态

检测对象:医用内窥镜

ME设备单一故障状态危险情况与故障状态

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

2 项检测项目

检测项目:运输状态下的不稳定性、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:婴儿辐射保暖台

运输状态下的不稳定性ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

2 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态、报警状态

检测对象:有创血压监测设备

危险情况和故障状态报警状态

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

2 项检测项目

检测项目:运输状态下的不稳定性、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

运输状态下的不稳定性ME设备危险情况和故障状态

IEC60601-2-16

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

2 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态、ME设备危险情况和故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备的单一故障状态ME设备危险情况和故障状态

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

2 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态、ME设备的危险情况和故障状态

检测对象:腹膜透析设备

ME设备的单一故障状态ME设备的危险情况和故障状态

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.108-2021

2 项检测项目

检测项目:报警状态、报警信号非激活状态

检测对象:报警系统

报警状态报警信号非激活状态

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:运行状态显示

检测对象:药用真空冷冻干燥机

运行状态显示

GB/T 19701.3-2024

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法

1 项检测项目

检测项目:状态调节

检测对象:外科植入物 超高分子量聚乙

状态调节

GB 9706.20-2000 52

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:诊断和治疗激光设备

不正常的运行和故障状态
YY/T 0500-2021

心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片

1 项检测项目

检测项目:自然状态下内径

检测对象:管状血管移植物和血管补片

自然状态下内径

ISO 7198

心血管植入物和体外循环系统 血管假体 管状血管移植物和血管补片 :2016

1 项检测项目

检测项目:自然状态下内径

检测对象:管状血管移植物和血管补片

自然状态下内径

GB/T 19335

一次性使用血路产品通用技术条件 -2022

1 项检测项目

检测项目:流体状态下血路的血液相容性

检测对象:一次性使用血路产品

流体状态下血路的血液相容性
YY/T 0314-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器

1 项检测项目

检测项目:无菌和特殊微生物状态

检测对象:一次性使用人体静脉血样采集容器

无菌和特殊微生物状态

GB 9706.28-2006 52

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:呼吸机

不正常的运行和故障状态

GB 9706.213-2021 201.13

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:麻醉工作站

ME设备危险情况和故障状态

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:家用呼吸支持设备

不正常的运行和故障状态

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

不正常的运行和故障状态

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:急救和转运用呼吸机

不正常的运行和故障状态

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

1 项检测项目

检测项目:正常工作状态

检测对象:麻醉气体净化系统

正常工作状态

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:麻醉气体输送装置

不正常的运行和故障状态

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:麻醉呼吸机

不正常的运行和故障状态

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

不正常的运行和故障状态

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:呼吸湿化系统

不正常的运行和故障状态

ISO 11195

医用气体混合器 独立气体混合器 :1995

1 项检测项目

检测项目:正常工作状态

检测对象:气体混合器

正常工作状态
YY/T 0893-2013

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:正常工作状态

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

正常工作状态
YY/T 0593-2015

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:工作状态和功能设置

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

工作状态和功能设置
YY/T 0087-2004

电泳装置

1 项检测项目

检测项目:电源稳定状态指示

检测对象:电泳装置

电源稳定状态指示

微量振荡器 YY 0156-94

微量振荡器 YY 0156-94

1 项检测项目

检测项目:正常工作状态

检测对象:微量振荡器

正常工作状态
GB 9706.2-2003

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 第九篇

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态:环境试验

检测对象:连续血液净化机

不正常的运行和故障状态:环境试验

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求 YY 0669-2008

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:婴儿光治疗设备

不正常的运行和故障状态

超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005

超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005

1 项检测项目

检测项目:工作状态和功能设置

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

工作状态和功能设置

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:医用成像磁共振设备

不正常的运行和故障状态

GB9706.4-2009 52

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:高频手术设备

不正常的运行和故障状态

GB 9706.8-2009 52

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:心脏除颤器

不正常的运行和故障状态

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :2002

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:心脏除颤器

不正常的运行和故障状态

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

不正常的运行和故障状态

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态: 环境试验

检测对象:电动吸引设备

不正常的运行和故障状态: 环境试验

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:医用脉搏血氧仪

不正常的运行和故障状态
GB/T 25102.1-2010

电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器

1 项检测项目

检测项目:助听器的正常工作状态

检测对象:助听器

助听器的正常工作状态

IEC 60118-1

电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器 :1999

1 项检测项目

检测项目:助听器的正常工作状态

检测对象:助听器

助听器的正常工作状态
YY/T 0752-2016

电动骨组织手术设备

1 项检测项目

检测项目:工作状态指示

检测对象:电动骨组织手术设备

工作状态指示

GB 9706.1-2007 52

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:医用 电气设备

不正常的运行和故障状态
GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态

检测对象:医用电气设备

ME设备的单一故障状态

GB 9706.1-2020 13

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:医用电气设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.1-2020 13.2

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态

检测对象:医用电气设备

单一故障状态
GB 9706.15-2008

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 第九篇

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态; 环境试验

检测对象:医用 电气设备

不正常的运行和故障状态; 环境试验

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态; 环境试验

检测对象:医用 电气设备

不正常的运行和故障状态; 环境试验

GB 9706.245-2020 201.13

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-45

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.236-2021 201.4.7

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备的单一故障状态

GB 9706.236-2021 201.13

医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:体外引发 碎石设备

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021

1 项检测项目

检测项目:危害处境和故障状态

检测对象:氧气浓缩器

危害处境和故障状态

ISO 80601-2-69

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 :2014

1 项检测项目

检测项目:危害处境和故障状态

检测对象:氧气浓缩器

危害处境和故障状态

GB 9706.202-2021 201.13

医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:高频手术设备及高频附件

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.218-2021 201.4.7

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备单一故障状态

检测对象:医用内窥镜

ME设备单一故障状态

GB 9706.218-2021 201.13

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况与故障状态

检测对象:医用内窥镜

危险情况与故障状态

GB 9706.222-2022 201.13

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.222-2022 201.13.2

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

单一故障状态

GB 9706.219-2021 201.13

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:婴儿培养箱

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-19

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:婴儿培养箱

ME设备危险情况和故障状态
YY/T 0129-2007

医用诊断X射线可变限束器通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:加载状态下泄漏射线

检测对象:医用诊断X射线可变限束器

加载状态下泄漏射线

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

ME设备危险情况和故障状态

GB9706.225

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:单道和多道心电图机

危险情况和故障状态

IEC60601-2-25

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的 基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:单道和多道心电图机

危险情况和故障状态

GB9706.227

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:心电监护仪

危险情况和故障状态

IEC60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护 设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:危险状况和故障状态

检测对象:心电监护仪

危险状况和故障状态

GB 9706.226

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 —2021

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:脑电图机

危险情况和故障状态

IEC 60601-2-26

医用电气设备 第2-26 部分: 脑电图机的基本安全和基本性能 专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:脑电图机

危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:动态心电图系统

危险情况和故障状态

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:动态心电图系统

危险情况和故障状态

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :2011

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:有创血压监测设备

危险情况和故障状态

GB 9706.206-2020 201.13

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:微波治疗设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-6

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:微波治疗设备

ME设备危险情况和故障状态
YY/T 0893-2023

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:正常工作状态

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

正常工作状态

YY/T 0893-2023 11.3

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:高压报警状态

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

高压报警状态

YY/T 0893-2023 11.4

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:压差报警状态

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

压差报警状态

YY/T 0893-2023 11.5

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:气源故障报警状态

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

气源故障报警状态

GB 9706.260-2020 201.13

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:牙科设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC 80601-2-60

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:牙科设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.204-2022 201.13

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备危险情况和故障状态

检测对象:心脏除颤器

ME 设备危险情况和故障状态

GB 9706.255-2022 201.11.8.101.1

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电源供应中 断的技术报警状态

检测对象:呼吸气体监护仪

电源供应中 断的技术报警状态

GB 9706.255-2022 201.13

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备危险情况和故障状态

检测对象:呼吸气体监护仪

ME 设备危险情况和故障状态

GB 9706.255-2022 208.6.1.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警状态和指定优先级的制定

检测对象:呼吸气体监护仪

报警状态和指定优先级的制定

GB 9706.255-2022 208.6.8.5.101

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警信号的非激活状态、指示和操作补充的要求

检测对象:呼吸气体监护仪

报警信号的非激活状态、指示和操作补充的要求

GB 9706.263-2020 201.13

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:口外成像牙科 X射线机

危险情况和故障状态

GB 9706.265-2021 201.13

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:口内成像牙科X射线机

危险情况和故障状态

GB 9706.290-2022 201.11.8.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备的供电电源/供电网中断报警状态的增补要求

GB 9706.290-2022 201.11.8.101.1

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:报警状态

检测对象:高流量呼吸治疗设备

报警状态

GB 9706.290-2022 201.12.4.104

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:阻塞报警状态

检测对象:高流量呼吸治疗设备

阻塞报警状态

GB 9706.290-2022 201.13

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备危险情况和故障状态

检测对象:高流量呼吸治疗设备

ME 设备危险情况和故障状态

GB 9706.290-2022 201.13.2.101

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态增补的规定

检测对象:高流量呼吸治疗设备

单一故障状态增补的规定

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:自动无创血压计

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:体温计

ME设备危险情况和故障状态

ISO 80601-2-56

医用电气设备 第2-56 部分: 用于 体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:体温计

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.277-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC80601-2-77

医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.216-2021 201.4.7

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备的单一故障状态

GB 9706.216-2021 201.13

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.239-2021 201.4.7

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的单一故障状态

检测对象:腹膜透析设备

ME设备的单一故障状态

GB 9706.239-2021 201.13

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的危险情况和故障状态

检测对象:腹膜透析设备

ME设备的危险情况和故障状态
YY/T 0745-2009

遥控透视X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:患者状态监视

检测对象:遥控透视X射线机

患者状态监视

GB 9706.283-2022 201.13

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:脱毛仪

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-83

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:脱毛仪

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.275-2022 201.13

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:光动力设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-2-75

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:光动力设备

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

ME设备危险情况和故障状态

IEC 80601-2-58

医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备危险情况和故障状态

IEC80601-2-78

医用电气设备第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

ME设备危险情况和故障状态
YY/T 0593-2022

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:工作状态和功能设置

检测对象:多普勒血流分析仪

工作状态和功能设置

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:呼吸气体监护仪

不正常的运行和故障状态

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:呼吸气体监护仪

不正常的运行和故障状态

GB 9706.205-2020 201.13

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:超声理疗设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.212-2020 201.11.8.101.1

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:供电电源中断的技术报警状态

检测对象:重症护理呼吸机

供电电源中断的技术报警状态

GB 9706.212-2020 201.12.4.105

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力高报警状态及保护装置

检测对象:重症护理呼吸机

压力高报警状态及保护装置

GB 9706.212-2020 201.12.4.106

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:PEEP报警状态

检测对象:重症护理呼吸机

PEEP报警状态

GB 9706.212-2020 201.12.4.107

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:阻塞报警状态

检测对象:重症护理呼吸机

阻塞报警状态

GB 9706.212-2020 201.12.4.108

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分阻塞报警状态

检测对象:重症护理呼吸机

部分阻塞报警状态

GB 9706.212-2020 201.13.2.101

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:单一故障状态的附加规定

检测对象:重症护理呼吸机

单一故障状态的附加规定

GB 9706.228-2020 201.13

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.237-2020 201.13

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.254-2020 201.13

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.254-2020 203.6.4

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:操作状态的指示

检测对象:X射线摄影和透视设备

操作状态的指示

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

1 项检测项目

检测项目:不正常的运行和故障状态

检测对象:医院电动床

不正常的运行和故障状态

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:运动状态下的不稳定性

检测对象:婴儿转运培养箱

运动状态下的不稳定性

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

ME设备危险情况和故障状态

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021

1 项检测项目

检测项目:危险情况和故障状态

检测对象:婴儿光治疗设备

危险情况和故障状态
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备危险情况和故障状态

检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器

ME 设备危险情况和故障状态

JB/T 20002.1-2011

安瓿洗烘灌封联动线

1 项检测项目

检测项目:清空状态

检测对象:安瓿洗烘灌封联动线

清空状态
JB/T 20002.3-2011

安瓿隧道式灭菌干燥机

1 项检测项目

检测项目:清空状态

检测对象:安瓿隧道式灭菌干燥机

清空状态

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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