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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“球”筛选,展示 235 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 39 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

30 项检测项目

检测项目:部分项目、计量单位、零点、分度、负压指示、基本误差、回差、指针偏转平稳性 等 30 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 球囊充压装置

部分项目计量单位零点分度负压指示基本误差回差指针偏转平稳性轻敲位移零点漂移示值分辨率重复性稳定性示值波动正压密封性压力释放负压保持性压力衰减释放装置的工作可靠性旋转方向接头气泡观察与排除延长管 尺寸容量刻度全部项目安全要求容量允差化学性能要求无菌生物相容性
YY/T 1442-2016

β2-微球蛋白定量检测试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:β2微球蛋白(BMG)定量检测试剂盒

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1594-2018

人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度特异性稳定性

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

7 项检测项目

检测项目:公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系、制造商提供的信息、射线可探测性

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 球囊扩张 导管

公称规格的标识球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳;充气时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系制造商提供的信息射线可探测性

JB/T20148-2012

瓷缸球磨机

6 项检测项目

检测项目:全部项目、材料、外观、性能、电气安全性能、电气安+G253:X258全性能

检测对象:瓷缸球磨机

全部项目材料外观性能电气安全性能电气安+G253:X258全性能
YY/T 1660-2019

球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

5 项检测项目

检测项目:全部项目、虹膜式卷压法径向支撑力试验方法、薄膜卷压法径向支撑力试验方法、液压法径向支撑力试验方法、径向载荷

检测对象:球囊扩张和自扩张血管支架

全部项目虹膜式卷压法径向支撑力试验方法薄膜卷压法径向支撑力试验方法液压法径向支撑力试验方法径向载荷

ASTM F3067-14

球囊扩张和自扩张血管支架径向载荷测试方法

5 项检测项目

检测项目:全部项目、虹膜式卷压法径向支撑力试验方法、薄膜卷压法径向支撑力试验方法、液压法径向支撑力试验方法、径向载荷

检测对象:球囊扩张和自扩张血管支架

全部项目虹膜式卷压法径向支撑力试验方法薄膜卷压法径向支撑力试验方法液压法径向支撑力试验方法径向载荷
YY/T 1465.2-2016

医疗器械免疫原性评价方法第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)

3 项检测项目

检测项目:全部项目、血清免疫球蛋白的测定、血清补体成分的测定

检测对象:动物源性生物材料、同种异体器械、组织工程器械

全部项目血清免疫球蛋白的测定血清补体成分的测定

ASTM F2606-08

球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法

2 项检测项目

检测项目:球囊扩张血管支架和支架系统、球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲

检测对象:球囊扩张血管支架和支架系统

球囊扩张血管支架和支架系统球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲
YY/T 0858-2011

球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法

2 项检测项目

检测项目:球囊扩张血管支架和支架系统、球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲

检测对象:球囊扩张血管支架和支架系统

球囊扩张血管支架和支架系统球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-

2 项检测项目

检测项目:部分项目、全部项目

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 球囊扩张 导管

部分项目全部项目
YY/T 0662-2008

外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:最大扭矩和断裂扭转角

检测对象:接骨螺钉

最大扭矩和断裂扭转角

ISO 6475-1989

外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:最大扭矩和断裂扭转角

检测对象:接骨螺钉

最大扭矩和断裂扭转角

ISO 6475

外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法 :

1 项检测项目

检测项目:最大扭矩和断裂扭转角

检测对象:金属接骨螺钉

最大扭矩和断裂扭转角
YY/T 0694-2020

球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:球囊扩张支架弹性回缩

检测对象:球囊扩张支架

球囊扩张支架弹性回缩

ASTM F2079-09

球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:球囊扩张支架弹性回缩

检测对象:球囊扩张支架

球囊扩张支架弹性回缩
YY/T 0807-2010

预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能

检测对象:球囊扩张支架

预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能
YY/T 1747-2021

颅内动脉支架

12 项检测项目

检测项目:轮廓/直径测试(球囊扩张支架)、移除力(预压握球囊扩张支架)、狗骨头效应(球囊扩张支架)、支架直径与球囊充盈压力之间的关系(球囊扩张支架)、球囊充盈时间(球囊扩张支架)、球囊卸压时间(球囊扩张支架)、输送系统球囊折叠记忆性能(球囊扩张支架)、球囊额定爆破压(球囊扩张支架) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:颅内动脉支架

轮廓/直径测试(球囊扩张支架)移除力(预压握球囊扩张支架)狗骨头效应(球囊扩张支架)支架直径与球囊充盈压力之间的关系(球囊扩张支架)球囊充盈时间(球囊扩张支架)球囊卸压时间(球囊扩张支架)输送系统球囊折叠记忆性能(球囊扩张支架)球囊额定爆破压(球囊扩张支架)球囊额定疲劳(球囊扩张支架)轮廓效应/喇叭口(球囊扩张支架)回缩(球囊扩张支架)径向抗挤压性能(球囊扩张支架)
YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

9 项检测项目

检测项目:球囊卸压时间、球囊RBP、球囊额定疲劳、移除力(预装载的球囊扩张式支架)、轮廓效应/喇叭口(球囊扩张式支架)、垂直施加载荷下的抗挤压性能(适用于静脉、非主动脉、非冠状动脉或非肾动脉植入位置的球囊扩张式支架)、径向施加载荷下的抗挤压性能(适用于任何植入位置的球囊扩张式支架)、支架直径与球囊充盈压力的关系(球囊扩张式支架) 等 9 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

球囊卸压时间球囊RBP球囊额定疲劳移除力(预装载的球囊扩张式支架)轮廓效应/喇叭口(球囊扩张式支架)垂直施加载荷下的抗挤压性能(适用于静脉、非主动脉、非冠状动脉或非肾动脉植入位置的球囊扩张式支架)径向施加载荷下的抗挤压性能(适用于任何植入位置的球囊扩张式支架)支架直径与球囊充盈压力的关系(球囊扩张式支架)回缩(球囊扩张式支架)

ISO 25539-1

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :2017

7 项检测项目

检测项目:非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、垂直施加载荷的抗挤压性能(球囊扩张式、非主动脉血管内假体)、径向施加载荷的抗挤压性能(球囊扩张式血管内假体)、植入物直径与球囊充盈压力的关系

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

非顺应性球囊的球囊爆破压球囊卸压时间球囊额定疲劳顺应性球囊的球囊爆破体积垂直施加载荷的抗挤压性能(球囊扩张式、非主动脉血管内假体)径向施加载荷的抗挤压性能(球囊扩张式血管内假体)植入物直径与球囊充盈压力的关系
YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体

5 项检测项目

检测项目:非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、植入物直径与球囊充盈压力的关系

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

非顺应性球囊的球囊爆破压球囊卸压时间球囊额定疲劳顺应性球囊的球囊爆破体积植入物直径与球囊充盈压力的关系
YY/T 0663.2-2016

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

5 项检测项目

检测项目:球囊充盈时间、球囊卸压时间、球囊额定爆破压、球囊额定疲劳、支架直径有球囊充盈压力的关系

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

球囊充盈时间球囊卸压时间球囊额定爆破压球囊额定疲劳支架直径有球囊充盈压力的关系
YY/T 0489-2023

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

5 项检测项目

检测项目:公称球囊充盈体积、球囊可靠性、顺应性球囊、非顺应性球囊、充起球囊抗拉性

检测对象:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

公称球囊充盈体积球囊可靠性顺应性球囊非顺应性球囊充起球囊抗拉性

ISO 25539-2

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 :2020

4 项检测项目

检测项目:球囊卸压时间、球囊额定爆破压、球囊额定疲劳、支架直径与球囊充盈压力的关系

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

球囊卸压时间球囊额定爆破压球囊额定疲劳支架直径与球囊充盈压力的关系
YY/T 0809.2-2020

外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

3 项检测项目

检测项目:全髋关节假体股骨部件球度、塑料髋臼部件球度、部分髋关节假体股骨部件球度

检测对象:外科植入物 部分和全髋关节假体

全髋关节假体股骨部件球度塑料髋臼部件球度部分髋关节假体股骨部件球度
YY/T 0809.10-2022

外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定

2 项检测项目

检测项目:股骨球头抗静压力、股骨球头拔出力

检测对象:外科植入物 部分和全髋关节假体

股骨球头抗静压力股骨球头拔出力

ISO 7206-10

外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定 :2018

2 项检测项目

检测项目:股骨球头抗静压力、股骨球头拔出力

检测对象:外科植入物 部分和全髋关节假体

股骨球头抗静压力股骨球头拔出力

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2022

一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2022

2 项检测项目

检测项目:球囊可靠性、充起球囊抗拉性

检测对象:一次性使用无菌导尿管

球囊可靠性充起球囊抗拉性
GB 15979-2024

一次性使用卫生用品要求 附录B.

2 项检测项目

检测项目:金黄色葡萄球菌检测方法、溶血性链球菌检测方法

检测对象:一次性使用卫生用品

金黄色葡萄球菌检测方法溶血性链球菌检测方法
YY/T 1701-2020

用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4VELI粉末

1 项检测项目

检测项目:圆形度或球形度

检测对象:用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4VELI粉末

圆形度或球形度

ISO 7206-13

外科植入物部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 :2016

1 项检测项目

检测项目:球头的抗扭性能

检测对象:外科植入物 部分和全髋关节假体

球头的抗扭性能
YY/T 0809.12-2020

外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法

1 项检测项目

检测项目:球度

检测对象:髋臼杯

球度
YY/T 0338-2023

气管切开插管和接头

1 项检测项目

检测项目:套囊充气指示器/指示球囊

检测对象:气管切开插管和接头

套囊充气指示器/指示球囊
GB 17342-2009

眼科仪器 验光镜片

1 项检测项目

检测项目:球镜验光镜片的顶焦度允差

检测对象:验光镜片

球镜验光镜片的顶焦度允差
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:溶血性链球菌溶血素

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

溶血性链球菌溶血素
YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:溶血性链球菌溶血素

检测对象:整形手术用交联透明质酸钠凝胶

溶血性链球菌溶血素

激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-2024

激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-2024

1 项检测项目

检测项目:眼球跟踪系统

检测对象:准分子激光角膜屈光治疗机

眼球跟踪系统
GB/T 3767-2016

声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法

1 项检测项目

检测项目:半球测量面

检测对象:有源医疗器械

半球测量面

ISO 3744

声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法 :

1 项检测项目

检测项目:半球形测量表面

检测对象:有源医疗器械

半球形测量表面

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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