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2026-05-12
按“相”筛选，展示 500 条相关能力（共 579 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 218 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求
检测项目：全部项目、导气管和相关设备通用要求、风险管理、可用性、临床评价、生物物理学或模型研究、材料、生物安全性测试 等 49 项，点击展开全部
检测对象：麻醉和呼吸设备导气管和相关设备
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016
检测项目：生物学评价、无菌、无热原、结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器或血液过滤器的接头、连接血液通道器件的接头、连接辅助部件的接头、色标 等 24 项，点击展开全部
检测对象：血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
血管内光学相干断层扫描成像设备
检测项目：全部项目、光源、工作激光波长与带宽、工作激光功率、指示光波长、指示光功率、分辨力、轴向分辨力 等 23 项，点击展开全部
检测对象：血管内光学相干断层扫描成像设备
医用质谱仪 第1部分：液相色谱-质谱联用仪
检测项目：全部项目、正常工作条件、外观、质量范围、质量准确性与质量分辨率、扫描速度、输液泵流速准确度、自动进样器与色谱柱恒温箱准确度 等 22 项，点击展开全部
检测对象：液相色谱-质谱联用仪
眼科仪器 眼底照相机 YY 0634-2008
眼科仪器 眼底照相机 YY 0634-2008
检测项目：分辨力、视场允差、放大率允差、屈光度调节范围、患者屈光不正、显色指数、相关色温、结构和功能一般要求 等 16 项，点击展开全部
检测对象：眼底照相机
液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
检测项目：全部项目、外观、净含量、溯源性、线性、重复性、批间精密度、准确度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：液相色谱-质谱法测定试剂盒
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-2023
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-2023
检测项目：性状、溶质浓度、微生物限度、内毒素限度、装量、微粒污染、pH值、在线使用联机B干粉pH值 等 9 项，点击展开全部
检测对象：血液透析及相关治疗用浓缩物
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
眼科仪器 眼底照相机
检测项目：全部项目、通用要求、光学性能、结构和功能、眼底照相机的光辐射危害、电气安全要求、随附文件、标记
检测对象：眼底照相机
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 附录C
检测项目：血栓形成试验、凝血、血小板、血栓、血液学、溶血试验、补体激活
检测对象：医疗器械及医用材料
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
检测项目：全部项目、化学分析、杂质相的定性和定量分析、钙磷原子比、结晶度、部分项目
检测对象：外科植入物用羟基磷灰石
检测对象：外科植入物用羟基磷灰石-结晶度和相纯度
血液透析及相关治疗用浓缩物 YY 0598-2015
血液透析及相关治疗用浓缩物 YY 0598-2015
检测项目：性状、溶质浓度、微生物限度、内毒素含量、装量、微粒污染
检测对象：血液透析及相关治疗用浓缩物
ISO 13779.3-2018
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
检测项目：全部项目、化学分析、杂质相的定性和定量分析、钙磷原子比、结晶度
检测对象：外科植入物用羟基磷灰石-结晶度和相纯度
激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分：无像散和简单像散光束
检测项目：全部项目、光束宽度和光束直径的测量、发散角的测量、束腰位置、光束宽度、光束发散角与光束传输比的综合确定
检测对象：脉冲二氧化碳激光治疗机
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：全部项目、全髋关节置换的磨损试验质量法、全髋关节置换的磨损试验体积法
检测对象：外科植入物 全髋关节假体
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-2023
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-2023
检测项目：微生物要求、化学污染物要求
检测对象：血液透析和相关治疗用水
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
检测项目：空斑形成细胞测定
检测对象：医疗器械及医用材料
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：磨损率质量法
检测对象：外科植入物 全膝关节假体
ISO 14243-1
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 :2009/Amd 1:2020
检测项目：全膝关节置换的磨损试验
检测对象：外科植入物 全膝关节假体
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测项目：载荷和位移参数及相关的试验环境条件
检测对象：外科植入物 全膝关节假体
ISO 14243-3
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 :2014/Amd 1:2020
检测项目：全膝关节置换的磨损试验
检测对象：外科植入物 全膝关节假体
ISO 14242-1
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 :2014/AMD 1:
检测项目：全髋关节置换的磨损试验
检测对象：外科植入物 全髋关节假体
ISO 14242-3
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相应的试验环境条件 :2009/AMD 1:
检测项目：全髋关节置换的磨损试验
检测对象：外科植入物 全髋关节假体
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-
检测项目：全部项目
检测对象：血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
血液透析及相关治疗用浓缩物 YY 0598-
血液透析及相关治疗用浓缩物 YY 0598-
检测项目：全部项目
检测对象：血液透析及相关治疗用浓缩物
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水 YY 0793.2-
检测项目：全部项目
检测对象：血液透析和相关治疗用水
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 YY 0793.3-
检测项目：全部项目
检测对象：血液透析及相关治疗用浓缩物
眼科仪器 眼底照相机 YY 0634-
眼科仪器 眼底照相机 YY 0634-
检测项目：全部项目
检测对象：眼底照相机
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
检测项目：血小板
检测对象：医疗器械及医用材料
医疗器械与血小板相互作用试验第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4 和TxB2）的测定
检测项目：血小板
检测对象：医疗器械及医用材料
ASTM F2888-19
心血管材料血液相容性评价的一种体外方法-血小板白细胞计数的标准试验方法
检测项目：血液学
检测对象：医疗器械及医用材料
ISO 10993-4
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 ：2017 附录D
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械及医用材料
JB/T20110-2016
真空润药机
检测项目：全部项目、材料、外表面、内表面粗糙度、保护接地连续性、绝缘电阻、耐压、按钮 等 18 项，点击展开全部
检测对象：真空气相润药机
IEC 60601-1
医用电气 通用安全要求 ：2005
检测项目：溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、生物相容性、电源的相关要求、与运动部件相关的危害、与面、角、边相关的危险、与支撑系统相关的危险、ME设备和系统的生物相容性
检测对象：医用 电气设备
检测对象：医用电气设备
ISO 15004-1
眼科设备 通用要求和测试方法 第1部分：适用于所有眼科仪器的通用要求 :
检测项目：全部项目、通用要求、环境条件、有源眼科设备专用要求、测试方法、制造商提供信息
检测对象：眼底照相机
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：与电源相关的要求、与运动部件相关的机械危险、与面、角和边相关的机械危险、支承系统相关的机械危险
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-18
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009
检测项目：与运动部件相关危险、与表面、角落和边缘相关的危险、与支持系统相关的危害、溢流、液体泼洒、泄漏，水或颗粒物质侵入，清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性
检测对象：医用内窥镜
ISO 12417-1
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求 :2024
检测项目：额外附件的相关考虑因素、与术中液体的相容性、生物相容性
检测对象：心血管药械组合产品
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、
检测项目：相对分子质量/相对分子量分布、相、相位或表面组成
检测对象：合成聚合物
检测对象：陶瓷
检测对象：金属与合金
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、生物相容性、与呼吸气体监护仪相关的其他专用要求
检测对象：呼吸气体监护仪
ISO 21647
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、生物相容性、与呼吸气体监护仪相关的其他专用要求
检测对象：呼吸气体监护仪
非血管自扩张金属支架专用要求
检测项目：磁共振成像相容性评价、生物相容性
检测对象：非血管自扩张金属支架
心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架
检测项目：支架与血管内假体联用的通畅性相关测试、生物相容性
检测对象：心血管植入物 血管内器械 血管支架
颅内动脉支架
检测项目：磁共振成像（MRI）相容性、生物相容性
检测对象：颅内动脉支架
ISO 25539-2
心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 :2020
检测项目：生物相容性、支架与血管内假体联用的通畅性相关测试
检测对象：心血管植入物 血管内器械 血管支架
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求
检测项目：与术中液体的相容性、生物相容性
检测对象：心血管药械组合产品
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
检测项目：生物相容性、磁共振成像（MRI）相容性
检测对象：一次性使用无菌引流导管及辅助器械
过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求
检测项目：生物相容性、材料相容性
检测对象：过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置
《中国药典》2020年版四部通则
《中国药典》2020年版四部通则
检测项目：溶质浓度、微粒污染
检测对象：血液透析及相关治疗用浓缩物
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、生物相容性
检测对象：家用呼吸支持设备
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、生物相容性
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009
检测项目：设备所用材料的相容性、生物相容性
检测对象：麻醉呼吸机
牙科学 口腔灯
检测项目：相关色温、与光固化修复材料的相容性
检测对象：口腔灯
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010
检测项目：设备所用材料的相容性、生物相容性
检测对象：呼吸湿化系统
妇科射频治疗仪 YY 0650-2008
妇科射频治疗仪 YY 0650-2008
检测项目：手术电极生物相容性、中性电极生物相容性
检测对象：妇科射频治疗仪
耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013
耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013
检测项目：生物相容性、中性电极的生物相容性
检测对象：耳鼻喉射频消融设备
医用离心机 YY /T 0657-2017
医用离心机 YY /T 0657-2017
检测项目：转速相对偏差、离心机定时相对偏差
检测对象：医用离心机
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、生物相容性
检测对象：医用脉搏血氧仪
IEC 60601-2-19
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 :2016
检测项目：与运动部件相关的机械危险、支承系统相关的机械危险
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022
检测项目：ME设备和ME系统的生物相容性、湿化控制功能的独立性和相关风险控制措施
检测对象：呼吸湿化设备
ISO80601-2-74
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 ：2017
检测项目：ME设备和ME系统的生物相容性、湿化控制功能的独立性和相关风险控制措施
检测对象：呼吸湿化设备
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023
检测项目：ME 设备和 ME 系统的生物相容性、通气控制功能的独立性及相关的风险控制措施
检测对象：紧急医疗服务环境用呼吸机
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023
检测项目：ME 设备和 ME 系统的生物相容性、通气控制功能的独立性及相关的风险控制措施
检测对象：呼吸功能障碍的呼吸支持设备
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023
检测项目：ME 设备和 ME 系统的生物相容性、呼吸控制功能的独立性及相关的风险控制措施
检测对象：呼吸功能不全的呼吸支持设备
外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷
检测项目：相成分及相含量、生物相容性评价
检测对象：外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷
ISO 23747
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 :2007
检测项目：与材料的相容性、生物相容性
检测对象：肺功能仪
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
检测项目：生物相容性
检测对象：细胞刷
接触性创面敷料 第1部分：凡士林纱布
检测项目：生物相容性
检测对象：凡士林纱布
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
检测项目：生物相容性
检测对象：圈形套扎装置
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目：生物相容性
检测对象：抓取钳
医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
检测项目：生物相容性
检测对象：咬切钳
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
检测项目：生物相容性
检测对象：持针钳
医用内窥镜 胶囊式内窥镜
检测项目：生物相容性
检测对象：胶囊式内窥镜
医用激光光纤通用要求
检测项目：生物相容性
检测对象：治疗用激光光纤
关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016
关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016
检测项目：相对角运动范围
检测对象：关节置换植入物 膝关节假体
激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016
激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016
检测项目：接触人体材料的生物相容性
检测对象：眼科半导体激光光凝仪
人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目：植入物和输送系统的相互作用
检测对象：经导管植入式人工心脏瓣膜
一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2022
一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2022
检测项目：MRI相容性
检测对象：一次性使用无菌导尿管
电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验B：高温
检测项目：相关规范应给出的信息
检测对象：有源医疗器械
三棱针 YY 0104-2018
三棱针 YY 0104-2018
检测项目：生物相容性
检测对象：三棱针
GB/T 25440.2-2021
外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析
检测项目：识别/照相
检测对象：取出外科植入物
YY/T0982-2016
热磁振子治疗设备
检测项目：与人体皮肤接触的应用部分的生物相容性
检测对象：热磁振子治疗设备
心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体
检测项目：生物相容性
检测对象：心血管植入物 血管内器械 血管内假体
YY/T1489-2016
中医脉图采集设备
检测项目：生物相容性
检测对象：中医脉图采集设备
心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架
检测项目：生物相容性
检测对象：心血管植入物 血管内器械 血管支架
YY/T1490-2016
电子加热灸疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：电子加热灸疗设备
心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
检测项目：生物相容性
检测对象：心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统
ISO 25539.3-2011
心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器
检测项目：生物相容性
检测对象：心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统
心血管植入物 人工心脏瓣膜
检测项目：生物相容性
检测对象：心血管植入物 人工心脏瓣膜
YY/T 1449.3
人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜 —2016
检测项目：与特定设计相关的测试-微粒产生
检测对象：经导管植入式人工心脏瓣膜
神经血管植入物 颅内弹簧圈
检测项目：生物相容性
检测对象：神经血管植入物 颅内弹簧圈
心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
检测项目：生物相容性
检测对象：管状血管移植物和血管补片
ISO 7198
心血管植入物和体外循环系统 血管假体 管状血管移植物和血管补片 :2016
检测项目：生物相容性
检测对象：管状血管移植物和血管补片
一次性使用无菌闭合夹
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用无菌闭合夹
ISO 25539-3-2024
心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器
检测项目：生物相容性
检测对象：心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器
ISO 25539-1
心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :2017
检测项目：生物相容性
检测对象：心血管植入物 血管内器械 血管内假体
舌象信息采集设备
检测项目：生物相容性
检测对象：手持式舌象仪
红光治疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：LED光谱治疗仪
一次性使用无菌注射针
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用无菌注射针
一次性使用静脉输液针
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用静脉输液针
GB/T 19335
一次性使用血路产品通用技术条件 －2022
检测项目：流体状态下血路的血液相容性
检测对象：一次性使用血路产品
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017
检测项目：生物相容性
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
YY/T1409-2016
等离子手术设备
检测项目：生物相容性
检测对象：等离子手术设备
气管插管 第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002
气管插管 第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002
检测项目：材料（生物相容性）
检测对象：气管插管 常用型插管及接头
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件 套针外周导管管塞
一次性使用无菌血管内导管辅件第4部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件 球囊充压装置
内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008
内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008
检测项目：生物相容性
检测对象：内镜器械 腹腔镜用穿刺器
检测对象：腹腔镜用穿刺器
一次性使用动静脉穿刺器
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用动静脉穿刺器
一次性使用静脉留置针
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用静脉留置针
一次性使用腹部穿刺器
检测项目：生物相容性
检测对象：一次性使用腹部穿刺器
检测项目：生物相容性
检测对象：皮内针
医用胶带 通用要求
检测项目：生物相容性
检测对象：医用胶带
等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023
等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023
检测项目：其他结晶相
检测对象：等离子喷涂 羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体
牙科正畸托槽粘接材料
检测项目：生物相容性
检测对象：牙科正畸托槽粘接材料
针灸针
检测项目：生物相容性
检测对象：针灸针
医用金属夹
检测项目：生物相容性
检测对象：医用金属夹
ISO 17510-1
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 :2002
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
GB 9706.28-2006 44
医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
检测对象：呼吸机
GB 9706.28-2006 48
医用电气设备 第2部分：呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机
检测项目：生物相容性
检测对象：呼吸机
高频喷射呼吸机 YY 0042-2018
高频喷射呼吸机 YY 0042-2018
检测项目：材料相容性
检测对象：高频喷射呼吸机
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
检测对象：急救和转运用呼吸机
麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分：报警应用指南 YY 0574.3-2005
麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分：报警应用指南 YY 0574.3-2005
检测项目：相似设备间混乱的避免
检测对象：麻醉和呼吸机
吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009
吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009
检测项目：设备用材料的相容性
检测对象：麻醉气体输送装置
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009
检测项目：生物相容性
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
射频消融导管 YY 0778-2018
射频消融导管 YY 0778-2018
检测项目：生物相容性
检测对象：射频消融导管
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目：所用材料的相容性
检测对象：医用氧气湿化器
医用红外体温计 第1部分：耳腔式
检测项目：生物相容性
检测对象：耳腔式医用红外体温计
紫外治疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：紫外治疗设备
手术显微镜 第1部分：要求和试验方法
检测项目：视场相对允差
检测对象：手术显微镜
肌电生物反馈仪
检测项目：生物相容性
检测对象：肌电生物反馈仪
高频电灼治疗仪
检测项目：电极的生物相容性
检测对象：高频电灼治疗仪
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
检测项目：相关性
检测对象：过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
电位治疗设备 YY 0649 -2016
电位治疗设备 YY 0649 -2016
检测项目：生物相容性
检测对象：电位治疗设备
全自动发光免疫分析仪
检测项目：线性相关性
检测对象：全自动发光免疫分析仪
肝脏射频消融治疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：肝脏射频消融治疗设备
微波热凝设备 YY 0838-2021
微波热凝设备 YY 0838-2021
检测项目：生物相容性
检测对象：微波热凝设备
微波热凝设备 YY 0839-2011
微波热凝设备 YY 0839-2011
检测项目：生物相容性
检测对象：微波热疗设备
心脏射频消融治疗设备
检测项目：中性电极生物相容性
检测对象：心脏射频消融治疗设备
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目：生物相容性
检测对象：神经和肌肉刺激器用电极
医用二氧化碳培养箱
检测项目：相对温度控制性能
检测对象：二氧化碳培养箱
医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020
医用微波设备附件的通用要求 YY0899-2020
检测项目：生物相容性
检测对象：医用微波设备附件
气压弹道式体外压力波治疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：气压弹道式体外压力波治疗设备
干扰电治疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：干扰电治疗设备
医用控温毯
检测项目：生物相容性
检测对象：医用控温毯
半导体升降温治疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：半导体升降温治疗设备
熏蒸治疗仪
检测项目：生物相容性
检测对象：熏蒸治疗仪
YY/T 0788-2010
眼科仪器 微型角膜刀
检测项目：生物相容性
检测对象：微型角膜刀
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 YY 0570-2013
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性
检测对象：电动手术台
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求 GB/T
检测项目：生物相容性
检测对象：脑电图机
IEC 60601-2-26
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求 ：2003 GB/T
检测项目：生物相容性
检测对象：脑电图机
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008
检测项目：与病人身 体相接触的应用部分的材料
检测对象：电动吸引设备
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008
医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
检测对象：自动循环无创血压监护设备
临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010
临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010
检测项目：生物相容性
检测对象：连续测量的电子体温计
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
检测对象：有创血压监测设备
血压传感器 YY 0781-2010
血压传感器 YY 0781-2010
检测项目：相位偏移
检测对象：血压传感器
医用超声耦合剂 YY 0299-2008
医用超声耦合剂 YY 0299-2008
检测项目：生物相容性
检测对象：医用超声耦合剂
减重步行训练台
检测项目：生物相容性
检测对象：减重步行训练台
接触式远红外理疗设备
检测项目：生物相容性
检测对象：接触式远红外理疗设备
平衡测试训练系统
检测项目：生物相容性
检测对象：平衡测试训练系统
肘、膝关节被动运动设备
检测项目：生物相容性
检测对象：肘、膝关节被动运动设备
GB 9706.1-2007 44
医用电气设备 第1部分：安全通用要求
检测项目：溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
检测对象：医用 电气设备
GB 9706.1-2007 48
医用电气设备 第1部分：安全通用要求
检测项目：生物相容性
检测对象：医用 电气设备
GB 9706.1-2020 11.6
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性
检测对象：医用电气设备
GB 9706.1-2020 11.7
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME设备和 ME系统的生物相容性
检测对象：医用电气设备
GB 9706.15-2008 44
医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
检测对象：医用 电气设备
IEC 60601-1-1
医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 ：
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性
检测对象：医用 电气设备
热敷贴（袋） YY 0060-2018
热敷贴（袋） YY 0060-2018
检测项目：生物相容性
检测对象：热敷贴（袋）
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
检测项目：防机械危险和防与机械功能相关的危险
检测对象：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器
电生理标测导管
检测项目：血液相容性
检测对象：电生理标测导管
穴位阻抗检测设备
检测项目：材料的生物相容性
检测对象：穴位阻抗检测设备
经络刺激仪
检测项目：材料的生物相容性
检测对象：经络刺激仪
振动叩击排痰机
检测项目：材料的生物相容性
检测对象：振动叩击排痰机
气动脉冲振荡排痰设备
检测项目：生物相容性
检测对象：气动脉冲振荡排痰机
手动负压拔罐器
检测项目：生物相容性
检测对象：手动负压拔罐器
GB 9706.236-2021 201.11.7
医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备和 ME系统的生物相容性
检测对象：体外引发 碎石设备
IEC60601-2-36
医用电气设备 第2-36部分:体外引发 碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 :2014
检测项目：ME设备和 ME系统的生物相容性
检测对象：体外引发 碎石设备
GB 9706.218-2021 201.9.2
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与运动部件相关危险
检测对象：医用内窥镜
GB 9706.218-2021 201.9.3
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与表面、角落和边缘相关的危险
检测对象：医用内窥镜
GB 9706.218-2021 201.9.8
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与支持系统相关的危害
检测对象：医用内窥镜
GB 9706.218-2021 201.11.6
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏，水或颗粒物质侵入，清洗、消毒、灭菌以及与ME 设备所用材料的相容性
检测对象：医用内窥镜
GB 9706.219-2021 201.9.2
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：与运动部件相关的机械危险
检测对象：婴儿培养箱
GB 9706.219-2021 201.9.8
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：支承系统相关的机械危险
检测对象：婴儿培养箱
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021
检测项目：支承系统相关的机械危险
检测对象：婴儿辐射保暖台
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021
检测项目：通气控制功能的独立性及相关风险控制措施
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
ISO 80601-2-72
医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ：2015
检测项目：通气控制功能的独立性及相关风险控制措施
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
GB 9706.224
医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 —2021
检测项目：报警状态优先级及相关情形
检测对象：输液泵和输液控制器
IEC 60601-2-24
医用电气设备 第2-24 部分: 输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能 专用要求 :2012
检测项目：报警状态优先级及相关情形
检测对象：输液泵和输液控制器
YY/T 1804
麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 —2021
检测项目：生物相容性
检测对象：肺功能仪
ISO 26782
麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 :2009
检测项目：生物相容性
检测对象：肺功能仪
IEC 60601-2-21
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016
检测项目：支承系统相关的机械危险
检测对象：婴儿辐射保暖台设备
医用超声耦合剂
检测项目：生物相容性
检测对象：医用超声耦合剂
外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
检测项目：生物相容性
检测对象：生物玻璃和玻璃陶瓷材料
ISO 13175-3
羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 :2012
检测项目：晶相定性及定量测定
检测对象：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线
检测项目：生物相容性
检测对象：医用超高分子量聚乙烯纱线
外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
检测项目：晶相定性及定量测定
检测对象：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
医用气体混合器 独立气体混合器
检测项目：生物相容性
检测对象：医用气体混合器 独立气体混合器
GB 9706.290-2022 201.11.7
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备和 ME 系统的生物相容性
检测对象：高流量呼吸治疗设备
GB 9706.290-2022 201.13.2.102
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：传输控制功能的独立性及相关风险控制措施
检测对象：高流量呼吸治疗设备
ASTM F2063-18
医疗器械和外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材技术规范
检测项目：相变温度
检测对象：外科植入物用NiTi形状记忆合金加工材
外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷
检测项目：结晶相含量
检测对象：外科植入物用羟基磷灰石-羟基磷灰石陶瓷
ISO 13779.1-2008
外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷
检测项目：结晶相含量
检测对象：外科植入物用羟基磷灰石-羟基磷灰石陶瓷
医用控温仪
检测项目：生物相容性
检测对象：医用控温设备
GB 9706.239-2021 201.11.6
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性
检测对象：腹膜透析设备
IEC60601-2-39
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和 ME设备所用材料的相容性
检测对象：腹膜透析设备
GB 9706.212-2020 201.13.103
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通气控制功能的独立性及相关的风险控制措施
检测对象：重症护理呼吸机
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层
检测项目：结晶相含量
检测对象：外科植入物用羟基磷灰石-羟基磷灰石涂层
可降解生物医用金属材料理化特性表征
检测项目：预期用途相关性能
检测对象：可降解生物医用金属材料
外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004
外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 YY 0484-2004
检测项目：生物相容性
检测对象：双组分加成型硫化硅橡胶
医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013
医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013
检测项目：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌和相容性
检测对象：医院电动床
医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
检测项目：支撑系统相关的机械危险
检测对象：婴儿转运培养箱
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021
检测项目：支撑系统相关的机械危险
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
医用内窥镜及附件通用要求
检测项目：生物相容性
检测对象：光电子内窥镜显示仪
YY/T 1438-2016 12
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目：与材料的相容性
检测对象：肺功能仪
YY/T 1438-2016 13
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
检测项目：生物相容性
检测对象：肺功能仪
医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008
检测项目：单位相对畸变
检测对象：医用硬性内窥镜
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 YY 0068.4-2009
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 YY 0068.4-2009
检测项目：生物相容性
检测对象：医用硬性内窥镜