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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“组件”筛选,展示 263 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 126 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0799-2010

医用气体低压软管组件

21 项检测项目

检测项目:全部项目、安全性、可选择结构、材料、软管内部尺寸、机械强度、压力变形、抗阻塞 等 21 项,点击展开全部

检测对象:医用气体低压软管组件

全部项目安全性可选择结构材料软管内部尺寸机械强度压力变形抗阻塞粘结强度挠性气体专用性末端接头NIST接头的设计DISS接头的设计SIS接头的设计软管与软管插入体的连接泄漏压降乳突接头的弹出清洁润滑剂

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023

17 项检测项目

检测项目:吻合器材料、外观、耐腐蚀性能、表面粗糙度、尺寸、硬度、装配性、灵活性 等 17 项,点击展开全部

检测对象:外科器械 直线型吻合器及组件

吻合器材料外观耐腐蚀性能表面粗糙度尺寸硬度装配性灵活性吻合性能切割性能切割刀锋利度耐压性能安全装置无菌环氧乙烷残留量化学性能生物学评价
YY/T 0609-2018

医用诊断X射线管组件通用技术条件

16 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、外形尺寸与接线、标记、X 射线管焦点、标称X射线管电压、高压电路的电解质强度、标称阳极输入功率 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线管组件

全部项目工作条件外形尺寸与接线标记X 射线管焦点标称X射线管电压高压电路的电解质强度标称阳极输入功率标称连续输入功率密封性能X 射线管组件热容量安全装置X 射线管组件的滤过X 射线管组件泄漏辐射高压电缆插座预测使用寿命外观

YY/T 1541

乳腺X 射线机高压电缆组件及插座技术条件 —2017

14 项检测项目

检测项目:插头、插座的基本尺寸和型式、插头、插座的物理性能、接触电阻、直流耐压、电气可靠性、密封性能、插头的插脚牢固度、接插牢固度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线机高压电缆组件及插座

插头、插座的基本尺寸和型式插头、插座的物理性能接触电阻直流耐压电气可靠性密封性能插头的插脚牢固度接插牢固度机械强度抗机械应力高压电缆组件要求通用要求高压电缆电容及阻抗文件

IEC 60601-2-28

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 :

11 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率、外壳和防护罩、保护接地、功能接地和电位均衡、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、飞溅物 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

全部项目识别、标记和文件输入功率外壳和防护罩保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度飞溅物超温压力容器和受压部件工作数据准确性
YY/T 0946-2014

心脏除颤器 植入式心脏除颤器用 DF-1 连接器组件 尺寸和试验要求

5 项检测项目

检测项目:全部项目、要求、概述、除颤电极导线连接器、除颤器连接器内腔

检测对象:心脏除颤器

全部项目要求概述除颤电极导线连接器除颤器连接器内腔
YY/T 0961-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法

3 项检测项目

检测项目:全部项目、静态力学性能、疲劳强度

检测对象:脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置

全部项目静态力学性能疲劳强度
GB 9706.11-1997

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、识别、标记和文件、输入功率

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

全部项目识别、标记和文件输入功率

ASTM D4332-22

容器、包装或包装组件测试用调节标准操作规程

1 项检测项目

检测项目:测试用调节标准测试方法

检测对象:包装 运输包装件

测试用调节标准测试方法

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:外科器械 直线型吻合器及组件

全部项目
YY/T 1541-2017

乳腺X 射线机高压电缆组件及插座技术条件

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:乳腺X射线机高压电缆组件及插座

全部项目

GB 9706.11-1997 16

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:外壳和防护罩

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

外壳和防护罩

GB 9706.11-1997 18

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:保护接地、功能接地和电位均衡

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

保护接地、功能接地和电位均衡

GB 9706.11-1997 19

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.11-1997 20

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电介质强度

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

电介质强度

GB 9706.11-1997 25

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:飞溅物

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

飞溅物

GB 9706.11-1997 42

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:超温

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

超温

GB 9706.11-1997 45

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:压力容器和受压部件

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

压力容器和受压部件

GB 9706.11-1997 50

医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:工作数据准确性

检测对象:医用诊断X射线源组件和X射线管组件

工作数据准确性
GB 9706.228-2020

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用诊断X射线管组件

全部项目

GB 9706.228-2020 201.4

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:医用诊断X射线管组件

通用要求

GB 9706.228-2020 201.5

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备试验的通用要求

GB 9706.228-2020 201.6

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的分类

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备和ME系统的分类

GB 9706.228-2020 201.7

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备标识、标记和文件

GB 9706.228-2020 201.8

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备对电击危险(源)的防护

GB 9706.228-2020 201.9

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备和ME系统对机械危险的防护

GB 9706.228-2020 201.10

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:医用诊断X射线管组件

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

GB 9706.228-2020 201.11

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:医用诊断X射线管组件

对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.228-2020 201.12

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:医用诊断X射线管组件

控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.228-2020 201.13

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备危险情况和故障状态

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备危险情况和故障状态

GB 9706.228-2020 201.14

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用诊断X射线管组件

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.228-2020 201.15

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备的结构

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备的结构

GB 9706.228-2020 201.16

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME系统

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME系统

GB 9706.228-2020 201.17

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备和ME系统的电磁兼容

GB 9706.228-2020 203

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备辐射防护

检测对象:医用诊断X射线管组件

诊断X射线设备辐射防护

ASTM D642

测定运输集装箱、组件及单元载荷抗压强度的标准试验方法 -

1 项检测项目

检测项目:测定运输集装箱、组件及单元载荷抗压强度的标准试验方法

检测对象:包装 运输包装件

测定运输集装箱、组件及单元载荷抗压强度的标准试验方法
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

12 项检测项目

检测项目:导管组件外表面、导管组件配合、导管组件抗弯曲性、导管组件峰值拉力、导管组件连接强度、导管组件输注接口、导管组件多路开关、导管组件延长管 等 12 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用静脉留置针

导管组件外表面导管组件配合导管组件抗弯曲性导管组件峰值拉力导管组件连接强度导管组件输注接口导管组件多路开关导管组件延长管导管组件阻断装置针管组件针管针管组件针尖针管组件连接强度

ASTM F1541-17

外固定支架标准规范和试验方法 A.

3 项检测项目

检测项目:组件轴向压缩试验、组件扭转试验、组件压缩疲劳试验

检测对象:外固定支架

组件轴向压缩试验组件扭转试验组件压缩疲劳试验
YY/T 0663.3-2016

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

2 项检测项目

检测项目:尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证、尺寸验证和组件尺寸兼容性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统

尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证尺寸验证和组件尺寸兼容性
GB/T 12279.2-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜

2 项检测项目

检测项目:器械结构性组件疲劳评估、组件腐蚀评估

检测对象:心血管植入器械 人工心脏瓣膜 外科植入式心脏瓣膜

器械结构性组件疲劳评估

检测对象:人工心脏瓣膜

器械结构性组件疲劳评估组件腐蚀评估
YY/T 1449.3-2016

人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜

2 项检测项目

检测项目:器械结构性组件疲劳评估、组件腐蚀评估

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

器械结构性组件疲劳评估组件腐蚀评估

ISO 5840-2

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜 :2021

2 项检测项目

检测项目:器械结构性组件疲劳评估、组件腐蚀评估

检测对象:人工心脏瓣膜

器械结构性组件疲劳评估组件腐蚀评估
GB/T 12279.1-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求

2 项检测项目

检测项目:器械结构性组件疲劳评估、组件腐蚀评估

检测对象:人工心脏瓣膜

器械结构性组件疲劳评估组件腐蚀评估

ISO 5840-1

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求 :2021

2 项检测项目

检测项目:器械结构性组件疲劳评估、组件腐蚀评估

检测对象:人工心脏瓣膜

器械结构性组件疲劳评估组件腐蚀评估

ISO 5840-3

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第 3 部分 :经导管植入式人工心脏瓣膜 :2021

2 项检测项目

检测项目:器械结构性组件疲劳评估、组件耐腐蚀评估

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

器械结构性组件疲劳评估组件耐腐蚀评估
GB/T 12279.3-2025

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第 3 部分 :经导管植入式人工心脏瓣膜

2 项检测项目

检测项目:器械结构性组件疲劳评估、组件耐腐蚀评估

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

器械结构性组件疲劳评估组件耐腐蚀评估

ISO 25539.3-2011

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

2 项检测项目

检测项目:尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证、尺寸验证和组件尺寸兼容性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统

尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证尺寸验证和组件尺寸兼容性

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013

2 项检测项目

检测项目:可互换的循环吸收器组件的吸入和呼出连接端口、包含循环吸收组件的麻醉呼吸系统中部件的位置

检测对象:吸入式麻醉系统

可互换的循环吸收器组件的吸入和呼出连接端口包含循环吸收组件的麻醉呼吸系统中部件的位置

GB 9706.20-2000 56

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:诊断和治疗激光设备

元器件和组件
YY/T 1553-2017

心血管植入物 心脏封堵器

1 项检测项目

检测项目:组件间连接处结合强度

检测对象:心血管植入物 心脏封堵器

组件间连接处结合强度
YY/T 1747-2021

颅内动脉支架

1 项检测项目

检测项目:组件尺寸兼容性

检测对象:颅内动脉支架

组件尺寸兼容性

ISO 25539-3-2024

心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器

1 项检测项目

检测项目:尺寸验证和组件尺寸兼容性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器

尺寸验证和组件尺寸兼容性

ISO 12417-1

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 :2024

1 项检测项目

检测项目:组件尺寸兼容性

检测对象:心血管药械组合产品

组件尺寸兼容性
GB/T 39381.1-2020

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:组件尺寸兼容性

检测对象:心血管药械组合产品

组件尺寸兼容性

ISO 5910

心脏瓣膜修复器械及输送系统 :2024

1 项检测项目

检测项目:结构组件疲劳评估

检测对象:心脏瓣膜修复器械及输送系统

结构组件疲劳评估
YY/T 1925-2024

心血管植入器械 神经血管取栓支架

1 项检测项目

检测项目:组件尺寸兼容性

检测对象:神经血管取栓支架

组件尺寸兼容性
YY/T 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

1 项检测项目

检测项目:导管组件

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 套针外周导管

导管组件

IEC 60601-2-22

医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 :1995

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:诊断和治疗激光设备

元器件和组件
YY/T 1782-2021

骨科外固定支架力学性能测试方法 附录E

1 项检测项目

检测项目:外固定支架子组件测试

检测对象:骨科外固定支架

外固定支架子组件测试
YY/T 0663.2-2016

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

1 项检测项目

检测项目:组件尺寸兼容性

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

组件尺寸兼容性
GB 12279-2008

心血管植入物 人工心脏瓣膜

1 项检测项目

检测项目:材料和组件试验

检测对象:心血管植入物 人工心脏瓣膜

材料和组件试验
YY/T 1787-2021

心脏瓣膜修复器械及输送系统

1 项检测项目

检测项目:结构组件疲劳评估

检测对象:心脏瓣膜修复器械及输送系统

结构组件疲劳评估
GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

1 项检测项目

检测项目:外套与活塞组件的配合

检测对象:一次性使用无菌注射器

外套与活塞组件的配合

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2018

1 项检测项目

检测项目:导管组件

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管 套针外周导管

导管组件
YY/T 0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

1 项检测项目

检测项目:活塞/芯杆组件

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

活塞/芯杆组件

ISO 17510-1

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 :2002

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

元器件和组件

GB 9706.28-2006 56

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:呼吸机

元器件和组件

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:家用呼吸支持设备

元器件和组件

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

元器件和组件

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 YY 0600.3-2007

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:急救和转运用呼吸机

元器件和组件

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:麻醉气体输送装置

元器件和组件

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:麻醉呼吸机

元器件和组件

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

元器件和组件
YY/T 1040.2-2008

麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头

1 项检测项目

检测项目:螺纹承重接头组件的尺寸

检测对象:麻醉和呼吸设备 圆锥接头

螺纹承重接头组件的尺寸
YY/T 1468-2016

用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

1 项检测项目

检测项目:组件要求

检测对象:用于医用气体管系统的氧气浓缩器供气系统

组件要求

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY 0600.5-2011

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY 0600.5-2011

1 项检测项目

检测项目:复苏器组件

检测对象:气动急救复苏器

复苏器组件

YY/T 0893-2013 10

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:低压挠性连接软管组件

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

低压挠性连接软管组件

GB 9706.7-2008 56

医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:超声理疗设备

元器件和组件

GB 9706.2-2003 56

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:连续血液净化机

元器件和组件

GB9706.4-2009 56

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:高频手术设备

元器件和组件

IEC 60601-2-2

用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 :2006

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:高频手术设备

元器件和组件

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:医用氧气浓缩器

元器件和组件

GB 10793-2000 56.3

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 aa)56.7 aa)

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:单道和多道心电图机

元器件和组件

GB 9706.8-2009 56

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:心脏除颤器

元器件和组件

IEC60601-2-4

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 :2002

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:心脏除颤器

元器件和组件

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013

医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 YY 0570-2013

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:电动手术台

元器件和组件

IEC 60601-2-25

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 :1993+A1:1999 56.3 aa)56.7 aa)

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:心电图机

元器件和组件

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY 0627-2008

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

元器件和组件

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 YY 0636.1-2008

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:电动吸引设备

元器件和组件

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:自动循环无创血压监护设备

元器件和组件

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:多参数患者监护设备

元器件和组件

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:医用脉搏血氧仪

元器件和组件

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:有创血压监测设备

元器件和组件

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

元器件和组件

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:动态心电图系统

元器件和组件

GB 9706.1-2007 56

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:医用 电气设备

元器件和组件

IEC 60601-1

医用电气设备 第1部分:安全通用要求 :1988 +A1:1991 +A2:1995

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:医用 电气设备

元器件和组件

GB 9706.1-2020 15.4

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备元器件和通用组件

检测对象:医用电气设备

ME设备元器件和通用组件

GB 9706.15-2008 56

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:医用 电气设备

元器件和组件

IEC 60601-1-1

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求 :

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:医用 电气设备

元器件和组件
GB 4793.7-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:旋转组件

检测对象:实验室用离心机

旋转组件

GB 9706.218-2021 201.15.4

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备元器件和通用组件

检测对象:医用内窥镜

ME设备元器件和通用组件

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:ME设备元器件和通用组件

检测对象:医用内窥镜

ME设备元器件和通用组件

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021

1 项检测项目

检测项目:ME设备的元器件和组件

检测对象:动态心电图系统

ME设备的元器件和组件

IEC 60601-2-47

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 :2012

1 项检测项目

检测项目:ME设备的元器件和组件

检测对象:动态心电图系统

ME设备的元器件和组件

YY/T 0893-2023 17

医用气体混合器 独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:低压软管组件

检测对象:医用气体混合器 独立气体混合器

低压软管组件

GB 9706.239-2021 201.15.4

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备元器件和通用组件

检测对象:腹膜透析设备

ME设备元器件和通用组件

IEC60601-2-39

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:ME设备元器件和通用组件

检测对象:腹膜透析设备

ME设备元器件和通用组件
GB/T 42125.14-2023

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备

元器件和组件

IEC 61010-2-081

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2 -81部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备

元器件和组件

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 YY 0601-2009

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:呼吸气体监护仪

元器件和组件

ISO 21647

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 :2004

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:呼吸气体监护仪

元器件和组件

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 YY 0571-2013

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:医院电动床

元器件和组件
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:ME 设备元器件和通用组件

检测对象:血液、静脉药液、灌洗液加温器

ME 设备元器件和通用组件
YY/T 0003-2023

手动病床

1 项检测项目

检测项目:床头/床脚板组件

检测对象:手动病床

床头/床脚板组件

GB 4793-2024 14

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

元器件和组件
GB/T 42125.2-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:材料加热用实验室设备

元器件和组件

IEC 61010-2-010

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-010部分:材料加热用实验室设备的特殊要求 :2019

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:材料加热用实验室设备

元器件和组件
GB/T 42125.1-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

元器件和组件

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

元器件和组件
GB/T 42125.5-2024

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:实验室用离心机

元器件和组件

IEC 61010-2-020

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分:实验室用离心机的特殊要求 :2016

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:实验室用离心机

元器件和组件

GB 42125.11-2025 14

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

元器件和组件

IEC 61010-2-040

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 :2020

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

元器件和组件

YY/T0648-2025 14

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

元器件和组件

IEC 61010-2-101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 :2018

1 项检测项目

检测项目:元器件和组件

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

元器件和组件

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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