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天津市医疗器械质量监督检验中心

当前查看:天津市医疗器械质量监督检验中心

天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“脉搏”筛选,展示 121 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 5 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010

62 项检测项目

检测项目:总体要求以及测试要求、分类、识别、标识和文件、设备外部或设备部件的标识、使用说明书、技术说明书、电源、基本安全类型 等 62 项,点击展开全部

检测对象:医用脉搏血氧仪

总体要求以及测试要求分类识别、标识和文件设备外部或设备部件的标识使用说明书技术说明书电源基本安全类型运输和贮存概述有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和保护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物振动与噪声气动和液压动力悬挂物X射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射微波辐射光辐射红外线辐射紫外辐射线声能(包括超声)电磁兼容位置和基本要求标记、随机文件对AP型和APG型设备的共同要求对AP型设备及其部件和元器的要求和试验对APG型设备及其部件和元器的要求和试验超温防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性进液清洗、消毒和灭菌压力容器和受压部件人为差错静电荷生物相容性供电电源的中断工作数据准确性危险输出的防止不正常的运行和故障状态环境试验外壳和罩盖元器件和组件网电源部分, 元器件和布线保护接地—端子和连接结构和布线信号不完整性脉搏血氧探头及探头延长线饱和度的脉搏信息信号报警系统通用标准的附录

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023

27 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标示标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 27 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标示标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护脉搏血氧设备的 SpO2准确度运动状态下的准确度弱灌注状态下的准确度脉率准确度危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用于紧急医疗服务环境下的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:医用脉搏血氧仪

全部项目

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:脉搏血氧设备

全部项目
GB 10035-2017

气囊式体外反搏装置

1 项检测项目

检测项目:脉搏血氧部分(若适用)

检测对象:气囊式体外反搏装置

脉搏血氧部分(若适用)

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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