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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“范围”筛选,展示 155 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 103 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 16540-1996

声学 在0.5MHz至15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法

12 项检测项目

检测项目:全部项目、正峰值声压和负峰值声压、脉冲声压、空间峰值脉冲声压、空间峰值均方根声压、声束平均脉冲声压、声束平均均方根声压、空间平均脉冲声压 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用超声设备

全部项目正峰值声压和负峰值声压脉冲声压空间峰值脉冲声压空间峰值均方根声压声束平均脉冲声压声束平均均方根声压空间平均脉冲声压空间平均均方根声压非线性传播参数导出声强参数导出脉冲声强积分参数

IEC1102

声学 在0.5MHz至15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法 :

12 项检测项目

检测项目:全部项目、正峰值声压和负峰值声压、脉冲声压、空间峰值脉冲声压、空间峰值均方根声压、声束平均脉冲声压、声束平均均方根声压、空间平均脉冲声压 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用超声设备

全部项目正峰值声压和负峰值声压脉冲声压空间峰值脉冲声压空间峰值均方根声压声束平均脉冲声压声束平均均方根声压空间平均脉冲声压空间平均均方根声压非线性传播参数导出声强参数导出脉冲声强积分参数
YY/T 1088-2007

在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备扬声特性的导则

5 项检测项目

检测项目:全部项目、各类医用超声设备、测量条件、简化步骤与指南、声学参数明细表

检测对象:医用超声设备

全部项目各类医用超声设备测量条件简化步骤与指南声学参数明细表
YY/T 0750-2018

超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法

2 项检测项目

检测项目:全部项目、超声场要求

检测对象:超声理疗设备

全部项目超声场要求

IEC 61689

超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 :

2 项检测项目

检测项目:全部项目、超声场要求

检测对象:超声理疗设备

全部项目超声场要求

牙科学 光固化机 YY 0055-2018

牙科学 光固化机 YY 0055-2018

3 项检测项目

检测项目:385nm~515nm(蓝光)波长范围的辐照度、200nm~385nm波长范围的辐照度、515nm以上波长范围的辐照度

检测对象:光固化机

385nm~515nm(蓝光)波长范围的辐照度200nm~385nm波长范围的辐照度515nm以上波长范围的辐照度
GB/T 21417.1-2008

医用红外体温计 第1部分:耳腔式

3 项检测项目

检测项目:温度显示范围、规定的温度显示范围内最大允许误差、规定的温度显示范围外最大允许误差

检测对象:耳腔式医用红外体温计

温度显示范围规定的温度显示范围内最大允许误差规定的温度显示范围外最大允许误差
YY/T 0067-2007

微循环显微镜

3 项检测项目

检测项目:成像清晰范围、瞳距调节范围、目镜视度调节范围

检测对象:微循环显微镜

成像清晰范围瞳距调节范围目镜视度调节范围
YY/T 1841-2022

心脏电生理标测系统

3 项检测项目

检测项目:输入动态范围、定位范围、压力范围

检测对象:心脏电生理标测系统

输入动态范围定位范围压力范围
YY/T 1401-2016

牙齿美白冷光仪

2 项检测项目

检测项目:工作波长范围、400nm~650nm范围内的辐射

检测对象:牙齿美白冷光仪

工作波长范围400nm~650nm范围内的辐射
YY/T 1143-2008

电桥式阻抗血流图仪

2 项检测项目

检测项目:测量范围、平衡范围

检测对象:电桥式阻抗血流图仪

测量范围平衡范围

妇科射频治疗仪 YY 0650-2008

妇科射频治疗仪 YY 0650-2008

2 项检测项目

检测项目:温度测量范围及精度、温度控制范围及精度

检测对象:妇科射频治疗仪

温度测量范围及精度温度控制范围及精度

电位治疗设备 YY 0649 -2016

电位治疗设备 YY 0649 -2016

2 项检测项目

检测项目:电场空间安全范围、磁场空间安全范围

检测对象:电位治疗设备

电场空间安全范围磁场空间安全范围
YY/T 0776-2010

肝脏射频消融治疗设备

2 项检测项目

检测项目:温度测量范围及误差、温度控制范围及误差

检测对象:肝脏射频消融治疗设备

温度测量范围及误差温度控制范围及误差
YY/T 0860-2011

心脏射频消融治疗设备

2 项检测项目

检测项目:温度测量范围及误差、温度控制范围及误差

检测对象:心脏射频消融治疗设备

温度测量范围及误差温度控制范围及误差

耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013

耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013

2 项检测项目

检测项目:温度测量范围及误差、温度控制范围及波动

检测对象:耳鼻喉射频消融设备

温度测量范围及误差温度控制范围及波动
YY/T 1665-2019

振动叩击排痰机

2 项检测项目

检测项目:振动频率设置范围及输出准确性、振动频率设定范围

检测对象:振动叩击排痰机

振动频率设置范围及输出准确性振动频率设定范围
YY/T 0740-2009

医用血管造影X射线机专用技术条件

2 项检测项目

检测项目:动态范围、DSA动态范围

检测对象:医用血管造影X射线机

动态范围DSA动态范围

激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-2024

激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 YY 0599-2024

2 项检测项目

检测项目:矫正视力区的范围、屈光矫正范围

检测对象:准分子激光角膜屈光治疗机

矫正视力区的范围屈光矫正范围
YY/T 0864-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

2 项检测项目

检测项目:预置压强限的调节范围、预置流量的调节范围

检测对象:液体膨腔泵

预置压强限的调节范围预置流量的调节范围

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY 0863-2011

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY 0863-2011

2 项检测项目

检测项目:预置压强限的调节范围、预置流量的调节范围

检测对象:滚压式冲洗吸引器

预置压强限的调节范围预置流量的调节范围

YY/T0955-2014

医用内窥镜 内窥镜手术设备

2 项检测项目

检测项目:预置空载转速的调节范围、预置空载往复频率的调节范围

检测对象:内窥镜手术设备

预置空载转速的调节范围预置空载往复频率的调节范围

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:超范围报警

检测对象:药用真空冷冻干燥机

超范围报警
YY/T 1298-2016

医用内窥镜 胶囊式内窥镜

1 项检测项目

检测项目:工作距范围

检测对象:胶囊式内窥镜

工作距范围

JB/T 20125-2009

药用带式干燥机

1 项检测项目

检测项目:温度波动范围

检测对象:药用带式干燥机

温度波动范围

关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016

关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016

1 项检测项目

检测项目:相对角运动范围

检测对象:关节置换植入物 膝关节假体

相对角运动范围

JB/T 20088-2021

中药材截断机

1 项检测项目

检测项目:切制尺寸范围

检测对象:中药材截断机

切制尺寸范围
YY/T 1663-2019

孕酮测定试剂盒

1 项检测项目

检测项目:线性范围

检测对象:孕酮测定试剂盒

线性范围
YY/T 0963-2014

关节置换植入物 肩关节假体

1 项检测项目

检测项目:运动范围

检测对象:关节置换植入物 肩关节假体

运动范围

IEC 62366

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 :2007

1 项检测项目

检测项目:可用性工程工作范围界定

检测对象:有源医疗器械

可用性工程工作范围界定

检测对象:医疗器械

可用性工程工作范围界定
YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

1 项检测项目

检测项目:可用性工程工作范围界定

检测对象:有源医疗器械

可用性工程工作范围界定

检测对象:医疗器械

可用性工程工作范围界定

IEC 62366-1

医疗设备 - 第 1 部分:可用性工程在医疗设备中的应用 :2015/Amd 1:2020

1 项检测项目

检测项目:可用性工程工作范围界定

检测对象:有源医疗器械

可用性工程工作范围界定

YY/T0982-2016

热磁振子治疗设备

1 项检测项目

检测项目:磁场空间安全范围

检测对象:热磁振子治疗设备

磁场空间安全范围

ASTM F 1781-21

弹性全指关节假体标准规范

1 项检测项目

检测项目:运动范围

检测对象:指关节假体

运动范围

ASTM F2887-23

全肘关节假体标准规范

1 项检测项目

检测项目:运动范围

检测对象:全肘关节假体

运动范围
GB/T 26124-2011

临床化学体外诊断试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:线性范围

检测对象:临床化学体外诊断试剂(盒)

线性范围
YY/T 1194-2011

α-淀粉酶测定试剂(盒)(连续检测法)

1 项检测项目

检测项目:线性范围

检测对象:α-淀粉酶检测试剂盒

线性范围
YY/T 1476-2016

超声膀胱扫描仪通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:容积测量范围

检测对象:膀胱超声测容仪

容积测量范围

气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管 YY 0337.2-2002

气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管 YY 0337.2-2002

1 项检测项目

检测项目:规格范围

检测对象:气管插管 柯尔(Cole)型插管

规格范围
YY/T 1201-2013

尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)

1 项检测项目

检测项目:线性范围

检测对象:尿素测定试剂盒

线性范围

YY/T1460-2016

血液流变仪

1 项检测项目

检测项目:切变率显示的范围

检测对象:血液流变仪

切变率显示的范围
YY/T 1196-2013

氯测定试剂盒(酶法)

1 项检测项目

检测项目:线性范围

检测对象:氯测定试剂盒

线性范围
YY/T 0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

1 项检测项目

检测项目:尺寸范围

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

尺寸范围
YY/T 1120-2021

牙科学 口腔灯

1 项检测项目

检测项目:照度的调节范围

检测对象:口腔灯

照度的调节范围
YY/T 0449-2018

超声多普勒胎儿监护仪

1 项检测项目

检测项目:宫缩压力测量范围

检测对象:超声多普勒胎儿监护仪

宫缩压力测量范围
YY/T 0593-2015

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:流速测量范围及误差

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

流速测量范围及误差
GB/T 19146-2010

红外人体表面温度快速筛检仪

1 项检测项目

检测项目:温度显示范围

检测对象:红外人体表面温度快速筛查仪

温度显示范围
YY/T 0448-2019

超声多普勒胎儿心率仪

1 项检测项目

检测项目:胎儿心率测量和显示范围

检测对象:超声多普勒胎儿心率仪

胎儿心率测量和显示范围

眼科仪器 验光仪 YY 0673-2008

眼科仪器 验光仪 YY 0673-2008

1 项检测项目

检测项目:测量范围

检测对象:验光仪

测量范围

眼科仪器 验光头 YY 0674-2008

眼科仪器 验光头 YY 0674-2008

1 项检测项目

检测项目:测量范围

检测对象:验光头

测量范围

眼科仪器 眼底照相机 YY 0634-2008

眼科仪器 眼底照相机 YY 0634-2008

1 项检测项目

检测项目:屈光度调节范围

检测对象:眼底照相机

屈光度调节范围
GB/T 2985-2008

生物显微镜

1 项检测项目

检测项目:成像清晰范围

检测对象:生物显微镜

成像清晰范围

超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005

超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005

1 项检测项目

检测项目:流速测量范围及误差

检测对象:超声经颅多普勒血流分析仪

流速测量范围及误差
YY/T 0932-2014

医用照明光源 医用额戴式照明灯

1 项检测项目

检测项目:头戴调节范围

检测对象:医用照明光源 医用额戴式照明灯

头戴调节范围
YY/T 1096-2007

温度生物反馈仪

1 项检测项目

检测项目:温度测量范围

检测对象:温度生物反馈仪

温度测量范围
YY/T 0324-2019

红外乳腺检查仪

1 项检测项目

检测项目:光谱范围

检测对象:红外乳腺检查仪

光谱范围
YY/T 0654-2017

全自动生化分析仪

1 项检测项目

检测项目:吸光度线性范围

检测对象:全自动生化分析仪

吸光度线性范围
YY/T 1174-2010

半自动化学发光免疫分析仪

1 项检测项目

检测项目:线性范围

检测对象:半自动化学发光免疫分析仪

线性范围
YY/T 0061-2007

特定电磁波治疗器

1 项检测项目

检测项目:波长范围

检测对象:特定电磁波治疗器

波长范围
YY/T 0998-2015

半导体升降温治疗设备

1 项检测项目

检测项目:温度设定范围

检测对象:半导体升降温治疗设备

温度设定范围

手提式蒸汽灭菌器 YY 0504-2016

手提式蒸汽灭菌器 YY 0504-2016

1 项检测项目

检测项目:灭菌温度范围

检测对象:手提式蒸汽灭菌器

灭菌温度范围

脉动真空压力蒸汽灭菌器 YY0085.1-1992

脉动真空压力蒸汽灭菌器 YY0085.1-1992

1 项检测项目

检测项目:时间范围

检测对象:脉动真空压力蒸汽灭菌器

时间范围

预真空压力蒸汽灭菌器 YY0085.2-1992

预真空压力蒸汽灭菌器 YY0085.2-1992

1 项检测项目

检测项目:时间范围

检测对象:预真空压力蒸汽灭菌器

时间范围

YY/T 1154

激光共聚焦扫描仪 -2009

1 项检测项目

检测项目:线性范围

检测对象:激光共聚焦扫描仪

线性范围
YY/T 1078-2008

直接式阻抗血流图仪

1 项检测项目

检测项目:阻抗增量和阻抗微分的测量范围

检测对象:直接式阻抗血流图仪

阻抗增量和阻抗微分的测量范围

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

1 项检测项目

检测项目:测量范围

检测对象:连续测量的电子体温计

测量范围

血压传感器 YY 0781-2010

血压传感器 YY 0781-2010

1 项检测项目

检测项目:压力范围

检测对象:血压传感器

压力范围

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

1 项检测项目

检测项目:动态输入范围

检测对象:动态心电图系统

动态输入范围

心电诊断设备 YY 1139-2013

心电诊断设备 YY 1139-2013

1 项检测项目

检测项目:输入动态范围

检测对象:心电诊断设备

输入动态范围
YY/T 1410-2016

平衡测试训练系统

1 项检测项目

检测项目:测试范围及精度

检测对象:平衡测试训练系统

测试范围及精度
YY/T 0997-2015

肘、膝关节被动运动设备

1 项检测项目

检测项目:角度范围及允差

检测对象:肘、膝关节被动运动设备

角度范围及允差
GB/T 14199-2010

电声学 助听器通用规范

1 项检测项目

检测项目:频率响应范围

检测对象:助听器

频率响应范围

YY/T 0186-94

医用中心吸引系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:负压范围

检测对象:医用中心吸引系统

负压范围

GB 9706.12-1997 29.202

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

1 项检测项目

检测项目:辐射结束范围的指示与限制

检测对象:诊断X射线设备

辐射结束范围的指示与限制

IEC 60601-1-3

医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三. 并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 :1994

1 项检测项目

检测项目:辐射结束范围的指示与限制

检测对象:诊断X射线设备

辐射结束范围的指示与限制
YY/T 1685-2020

气动脉冲振荡排痰设备

1 项检测项目

检测项目:气动压力安全有效范围及输出准确性

检测对象:气动脉冲振荡排痰机

气动压力安全有效范围及输出准确性
YY/T 1740.2-2021

医用质谱仪第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

1 项检测项目

检测项目:质量范围

检测对象:飞行时间质谱仪

质量范围

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021

1 项检测项目

检测项目:控制温度范围

检测对象:婴儿辐射保暖台

控制温度范围

YY/T0061

特定电磁波治疗器 —2021

1 项检测项目

检测项目:波长范围

检测对象:特定电磁波治疗器

波长范围
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:生理变量的限制范围

检测对象:生理闭环控制器

生理变量的限制范围

IEC 60601-1-10

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 :2007+A1:2013

1 项检测项目

检测项目:生理变量的限制范围

检测对象:生理闭环控制器

生理变量的限制范围
YY/T 0608-2013

医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:对比度范围

检测对象:医用X射线影像增强器电视系统

对比度范围

YY/T 1804

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 —2021

1 项检测项目

检测项目:测量范围

检测对象:肺功能仪

测量范围

ISO 26782

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 :2009

1 项检测项目

检测项目:测量范围

检测对象:肺功能仪

测量范围

IEC 60601-2-21

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射 保暖台的基本安全和基本性能专用要求 :2009+AMD1:2016

1 项检测项目

检测项目:控制温度范围

检测对象:婴儿辐射保暖台设备

控制温度范围
YY/T 0737-2009

医用X射线摄影床专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:床面移动范围

检测对象:医用X射线摄影床

床面移动范围
YY/T 1740.1-2021

医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪

1 项检测项目

检测项目:质量范围

检测对象:液相色谱-质谱联用仪

质量范围
YY/T 0738-2009

医用X射线导管床专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:机械运动范围

检测对象:医用X射线导管床

机械运动范围

GB 9706.263

医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科 X射线机基本安全和基本性能专用要求 —2020

1 项检测项目

检测项目:X射线视野范围限制及X射线束与影像接收区域之间的关系

检测对象:口外成像牙科 X射线机

X射线视野范围限制及X射线束与影像接收区域之间的关系

GB 9706.265-2021 203.8

医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线束范围限制和X射线野与影像接收区域之间的关系

检测对象:口内成像牙科X射线机

X射线束范围限制和X射线野与影像接收区域之间的关系
YY/T 0739-2009

医用X射线立式摄影架专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:机械运动范围

检测对象:医用X射线立式摄影架

机械运动范围
YY/T 0743-2009

X射线胃肠诊断床专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:透视检查覆盖范围

检测对象:X射线胃肠诊断床

透视检查覆盖范围
YY/T 0593-2022

超声经颅多普勒血流分析仪

1 项检测项目

检测项目:流速测量范围

检测对象:多普勒血流分析仪

流速测量范围

GB 27955-2011

过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求

1 项检测项目

检测项目:使用范围

检测对象:过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

使用范围
GB 9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X 射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:X 射线束范围的限制和X 射线野与影像接收区域的关系

检测对象:诊断X射线设备

X 射线束范围的限制和X 射线野与影像接收区域的关系

GB 9706.254-2020 203.8

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:X 射线束范围的限制和X 射线野与影像接收区域的关系

检测对象:X射线摄影和透视设备

X 射线束范围的限制和X 射线野与影像接收区域的关系
YY/T 0061-2021

特定电磁波治疗器

1 项检测项目

检测项目:波长范围

检测对象:特定电磁波治疗器

波长范围

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

热辐射治疗设备通用技术要求 YY 0306-2023

1 项检测项目

检测项目:辐射波长范围

检测对象:热辐射治疗设备

辐射波长范围
YY/T 0764-2009

眼科仪器 视力表投影仪

1 项检测项目

检测项目:投影范围

检测对象:视力表投影仪

投影范围
YY/T 1901-2023

采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:探测范围

检测对象:采用机器人技术的骨科手术导航设备

探测范围
YY/T 0107-2024

眼科A型超声测量仪

1 项检测项目

检测项目:测量范围

检测对象:眼科A型超声测量仪

测量范围

GB/T19665-2024

红外成像人体表面测温筛查仪通用规范

1 项检测项目

检测项目:测温范围

检测对象:红外成像人体表面测温筛查仪

测温范围
GB/T 2423.56-2018

环境试验 第2部分:试验方法试验Fh:宽带随机振动和导则

1 项检测项目

检测项目:试验频率范围

检测对象:有源医疗器械

试验频率范围

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

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