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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“蛋”筛选,展示 367 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 39 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1849-2022

重组胶原蛋白

23 项检测项目

检测项目:部分项目、外观、可见异物、溶解性、水分、炽灼残渣、pH值、渗透压摩尔浓度 等 23 项,点击展开全部

检测对象:重组胶原蛋白植入剂

部分项目外观可见异物溶解性水分炽灼残渣pH值渗透压摩尔浓度动力黏度热稳定性装量及其差异分子量纯度酵母蛋白残留量残余抗生素含量/活性促炎性污染物(肽聚糖等)重金属及其微量元素含量含量红外光谱无菌细菌内毒素微生物限度生物学评价
YY/T 1888-2023

重组人源化胶原蛋白

16 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、可见异物、水溶解性/盐溶解性、水分、炽灼残渣、酸碱度、渗透压摩尔浓度 等 16 项,点击展开全部

检测对象:重组人源化胶原蛋白

全部项目外观可见异物水溶解性/盐溶解性水分炽灼残渣酸碱度渗透压摩尔浓度总蛋白含量纯度装量酵母蛋白质残留量肽聚糖重金属及微量元素含量残余抗生素活性红外光谱
YY/T 0954-2015

无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂

16 项检测项目

检测项目:部分项目、外观、装量、动力粘度、Ⅰ型胶原蛋白鉴别、杂蛋白分析、pH、炽灼残渣 等 16 项,点击展开全部

检测对象:Ⅰ型胶原蛋白植入剂

部分项目外观装量动力粘度Ⅰ型胶原蛋白鉴别杂蛋白分析pH炽灼残渣重金属总量(以铅Pb计)微量元素熔点色氨酸检查其他添加剂无菌生物学评价细菌内毒素含量
YY/T 1453-2016

组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法

14 项检测项目

检测项目:部分项目、鉴别、I型胶原蛋白占总蛋白比例、杂蛋白、胶原蛋白含量、羟脯氨酸含量、熔点、炽灼残渣 等 14 项,点击展开全部

检测对象:Ⅰ型胶原蛋白植入剂

部分项目鉴别I型胶原蛋白占总蛋白比例杂蛋白胶原蛋白含量羟脯氨酸含量熔点炽灼残渣重金属总量微量元素总糖含量无菌或微生物限度细菌内毒素生物学评价
YY/T 1511-2017

胶原蛋白海绵

14 项检测项目

检测项目:全部项目、性状、干燥失重、液体吸收性、酸碱度、硫酸盐灰分、重金属、蛋白含量 等 14 项,点击展开全部

检测对象:胶原蛋白海绵

全部项目性状干燥失重液体吸收性酸碱度硫酸盐灰分重金属蛋白含量羟脯氨酸含量抗拉性能交联剂残留量可消化性无菌生物相容性
YY/T 1722-2020

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

12 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、净含量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 12 项,点击展开全部

检测对象:前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

全部项目外观净含量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差空白限检出限准确度稳定性
YY/T 1513-2017

C反应蛋白测定试剂盒

11 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、试剂空白吸光度、分析灵敏度、检出限、准确度、线性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:C反应蛋白检测试剂盒

全部项目外观溯源性试剂空白吸光度分析灵敏度检出限准确度线性重复性批间差稳定性
YY/T 1246-2014

糖化血红蛋白分析仪

11 项检测项目

检测项目:全部项目、结果报告单位、准确度、重复性、线性、携带污染率、稳定性、分析仪功能 等 11 项,点击展开全部

检测对象:糖化血红蛋白分析仪

全部项目结果报告单位准确度重复性线性携带污染率稳定性分析仪功能外观安全要求环境试验
YY/T 0032-2004

血红蛋白计

11 项检测项目

检测项目:全部项目、正常工作条件、外观、空白、准确度、精密度、线性、稳定性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:血红蛋白计

全部项目正常工作条件外观空白准确度精密度线性稳定性交叉污染安全要求环境试验要求
YY/T 1253-2015

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
YY/T 1254-2015

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
YY/T 1421-2016

载脂蛋白B测定试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:载脂蛋白B检测试剂盒

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
YY/T 1448-2016

脂蛋白(a)测定试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:脂蛋白(a)检测试剂盒

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
YY/T 1450-2016

载脂蛋白A-I测定试剂(盒)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
YY/T 1578-2018

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:糖化白蛋白测定试剂盒

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
YY/T 1444-2016

总蛋白测定试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:总蛋白测定试剂盒

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
YY/T 1590-2018

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、准确度、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度准确度线性重复性批间差稳定性
YY/T 1584-2018

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、准确度、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度准确度线性重复性批间差稳定性
YY/T 1461-2016

缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性重复性批间差准确度稳定性
YY/T 1233-2014

心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确性、空白限、线性区间、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:心肌肌钙蛋白-I(cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确性空白限线性区间重复性批间差分析特异性稳定性
YY/T 1228-2014

白蛋白测定试剂(盒)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性区间、精密度、准确度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:白蛋白测定试剂盒

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性区间精密度准确度稳定性
YY/T 1442-2016

β2-微球蛋白定量检测试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:β2微球蛋白(BMG)定量检测试剂盒

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1528-2017

肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、精密度、准确度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肌红蛋白检测试剂盒

全部项目外观装量试剂空白吸光度分析灵敏度线性精密度准确度稳定性
YY/T 1456-2016

铁蛋白定量检测试剂(盒)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:铁蛋白定量检测试剂(盒)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1422-2016

血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)

全部项目外观溯源性准确度检出限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1672-2019

胃蛋白酶原I/II测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、检出限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:胃蛋白酶原I/II测定试剂盒

全部项目外观检出限线性准确度批内精密度批间精密度特异性稳定性
YY/T 1594-2018

人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

全部项目外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度特异性稳定性
YY/T 1150-2009

血红蛋白干化学检测系统通用技术要求

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、检测系统准确性、检测系统的线性、检测系统重复性、血红蛋白试剂片批间差、血红蛋白试剂片稳定性、环境试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血红蛋白干化学检测系统

全部项目外观检测系统准确性检测系统的线性检测系统重复性血红蛋白试剂片批间差血红蛋白试剂片稳定性环境试验安全要求
YY/T 1216-2020

甲胎蛋白测定试剂盒

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、检出限、线性、准确度、重复性、批间精密度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:甲胎蛋白测定试剂盒

全部项目外观溯源性检出限线性准确度重复性批间精密度稳定性
YY/T 1221-2013

心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、膜条宽度、液体移行速度、准确性、重复性、分析特异性、最低检测限 等 9 项,点击展开全部

检测对象:心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(胶体金法)

全部项目外观膜条宽度液体移行速度准确性重复性分析特异性最低检测限稳定性
YY/T 1162-2009

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部项目外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1947-2025

重组胶原蛋白敷料

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、装量、黏度、pH、重金属、重组胶原蛋白鉴别、重组胶原蛋白含量

检测对象:重组胶原蛋白敷料

全部项目外观装量黏度pH重金属重组胶原蛋白鉴别重组胶原蛋白含量
YY/T 1293.6-2020

接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料

8 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、鉴别、装量、蛋白含量、多巴含量、酸碱度、重金属

检测对象:贻贝黏蛋白敷料

全部项目外观鉴别装量蛋白含量多巴含量酸碱度重金属
YY/T 1159-2009

纤维蛋白原检测试剂(盒)

7 项检测项目

检测项目:全部项目、外观、准确性、线性、重复性、批间差、稳定性

检测对象:纤维蛋白原检测试剂(盒)

全部项目外观准确性线性重复性批间差稳定性
YY/T 1465.2-2016

医疗器械免疫原性评价方法第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)

3 项检测项目

检测项目:全部项目、血清免疫球蛋白的测定、血清补体成分的测定

检测对象:动物源性生物材料、同种异体器械、组织工程器械

全部项目血清免疫球蛋白的测定血清补体成分的测定
YY/T 1805.2-2021

组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:Ⅰ型胶原蛋白分子量检测 十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

1 项检测项目

检测项目:分子量检测

检测对象:胶原蛋白

分子量检测

中华人民共和国药典 2025版 三部通则

中华人民共和国药典 2025版 三部通则

1 项检测项目

检测项目:酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定

检测对象:医疗器械及医用材料

酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

蛋白质含量
YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:蛋白质

检测对象:整形手术用交联透明质酸钠凝胶

蛋白质

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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