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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血”筛选,展示 500 条相关能力(共 2528 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 36 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1747-2021

神经血管植入物 颅内动脉支架

37 项检测项目

检测项目:部分项目、外观检验、尺寸验证、轮廓/直径测试(球囊扩张支架)、组件尺寸兼容性、推送性、追踪性、支架可回收性(自扩张支架) 等 37 项,点击展开全部

检测对象:颅内动脉支架

部分项目外观检验尺寸验证轮廓/直径测试(球囊扩张支架)组件尺寸兼容性推送性追踪性支架可回收性(自扩张支架)回撤性释放力(自扩张支架)弯曲/打折结合强度头端硬度无泄漏腐蚀性移除力(预压握球囊扩张支架)狗骨头效应(球囊扩张支架)支架直径与球囊充盈压力之间的关系(球囊扩张支架)球囊充盈时间(球囊扩张支架)球囊卸压时间(球囊扩张支架)输送系统球囊折叠记忆性能(球囊扩张支架)球囊额定爆破压(球囊扩张支架)球囊额定疲劳(球囊扩张支架)支架回收后释放直径(自扩张支架)支架长度与直径的关系支架空白表面积轮廓效应/喇叭口(球囊扩张支架)短缩率回缩(球囊扩张支架)贴壁性径向抗挤压性能(球囊扩张支架)径向支撑力(自扩张支架)磁共振成像(MRI)相容性膜渗透量或渗透压孔隙膜的力学强度疲劳耐久性能
YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体

36 项检测项目

检测项目:部分项目、非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、移除力、自扩张式血管内假体的释放力 等 36 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

部分项目非顺应性球囊的球囊爆破压球囊卸压时间球囊额定疲劳顺应性球囊的球囊爆破体积血管内系统的尺寸验证移除力自扩张式血管内假体的释放力模拟使用拉伸结合强度扭转结合强度止血性径向疲劳和耐久性主动固定件的疲劳和耐久性轴向伸缩疲劳和耐久性弯曲疲劳和耐久性扭转疲劳和耐久性密封区泄漏抗移位性能重叠血管内假体之间的分离力垂直施加载荷的抗压缩性能垂直施加载荷的抗挤压性能径向施加载荷的抗挤压性能径向支撑力抗打折性能渗透性血管内假体的尺寸验证植入物直径与球囊充盈压力的关系植入物长度与直径的关系回缩破裂强度加工吻合强度轴向拉伸强度反复穿刺后强度覆膜材料和分离固定系统间的连接强度MRI安全性

ISO 25539-1

心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 :

36 项检测项目

检测项目:部分项目、非顺应性球囊的球囊爆破压、球囊卸压时间、球囊额定疲劳、顺应性球囊的球囊爆破体积、血管内系统的尺寸验证、移除力、自扩张式血管内假体的释放力 等 36 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管内假体

部分项目非顺应性球囊的球囊爆破压球囊卸压时间球囊额定疲劳顺应性球囊的球囊爆破体积血管内系统的尺寸验证移除力自扩张式血管内假体的释放力模拟使用拉伸结合强度扭转结合强度止血性径向疲劳和耐久性主动固定件的疲劳和耐久性轴向伸缩疲劳和耐久性弯曲疲劳和耐久性扭转疲劳和耐久性密封区泄漏抗移位性能重叠血管内假体之间的分离力垂直施加载荷的抗挤压性能(自扩张式、非主动脉血管内假体)垂直施加载荷的抗挤压性能(球囊扩张式、非主动脉血管内假体)径向施加载荷的抗挤压性能(球囊扩张式血管内假体)径向支撑力(自扩张式血管内假体)抗打折性能渗透性血管内假体的尺寸验证植入物直径与球囊充盈压力的关系植入物长度与直径的关系回缩破裂强度加工吻合强度轴向拉伸强度反复穿刺后强度覆膜材料和分离固定系统间的连接强度磁共振成像(MRI)安全性
YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

34 项检测项目

检测项目:部分项目、球囊卸压时间、球囊RBP、球囊额定疲劳、狗骨头效应、支架系统的尺寸验证、移除力(预装载的球囊扩张式支架)、释放力(自扩张式支架) 等 34 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

部分项目球囊卸压时间球囊RBP球囊额定疲劳狗骨头效应支架系统的尺寸验证移除力(预装载的球囊扩张式支架)释放力(自扩张式支架)轮廓效应/喇叭口(球囊扩张式支架)模拟使用拉伸结合强度扭转结合强度止血性径向疲劳和耐久性轴向伸缩疲劳和耐久性弯曲疲劳和耐久性扭转疲劳和耐久性压缩疲劳和耐久性通则和垂直施加载荷下的抗压缩性能(用于静脉、非主动脉、非冠状动脉或非肾动脉植入位置的自扩张式支架)垂直施加载荷下的抗挤压性能(适用于静脉、非主动脉、非冠状动脉或非肾动脉植入位置的球囊扩张式支架)径向施加载荷下的抗挤压性能(适用于任何植入位置的球囊扩张式支架)径向支撑力(适用于任何植入位置的自扩张式支架)抗弯折性能(柔顺性)支架空白表面积和支架外表面积支架尺寸验证支架直径与球囊充盈压力的关系(球囊扩张式支架)支架长度回缩(球囊扩张式支架)磁共振成像安全性支架与血管内假体联用的疲劳和耐久性支架与血管内假体联用的通畅性相关测试支架与血管内假体之间的分离力支架与血管内假体联用的模拟使用测试支架与血管内假体联用的磁共振成像安全性
YY/T 0663.3-2016

心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

32 项检测项目

检测项目:部分项目、导管破裂、尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证、加压注射、弯曲/打折、推送性、追踪性、回撤性能 等 32 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器系统

部分项目导管破裂尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证加压注射弯曲/打折推送性追踪性回撤性能拉伸强度、滤器拉伸强度扭转结合强度尺寸验证和组件尺寸兼容性释放力输送性能释放性能释放准确性释放后构型拉伸性能血块捕获耐久性滤器尺寸验证滤器拉伸强度抗移位性能磁共振成像兼容性径向支撑力外观检验回收力/转换力匹配性能回收性能转换性能模拟使用拉伸强度回收/转换力
YY/T 0500-2021

心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片

20 项检测项目

检测项目:部分项目、整体水渗透性/泄漏性、孔隙、水渗透压、水渗透性、周向拉伸强度、薄膜加压破裂强度、轴向拉伸强度 等 20 项,点击展开全部

检测对象:管状血管移植物和血管补片

部分项目整体水渗透性/泄漏性孔隙水渗透压水渗透性周向拉伸强度薄膜加压破裂强度轴向拉伸强度加压破裂强度探头破裂强度反复穿刺后强度长度自然状态下内径加压内径壁厚缝线牵拉强度扭结直径/半径动态径向顺应性纵向拉伸强度长度和宽度

ISO 7198

心血管植入物和体外循环系统 血管假体 管状血管移植物和血管补片 :

20 项检测项目

检测项目:部分项目、整体水渗透性/泄漏性、孔隙、水渗透压、水渗透性、周向拉伸强度、薄膜加压破裂强度、轴向拉伸强度 等 20 项,点击展开全部

检测对象:管状血管移植物和血管补片

部分项目整体水渗透性/泄漏性孔隙水渗透压水渗透性周向拉伸强度薄膜加压破裂强度轴向拉伸强度加压破裂强度探头破裂强度反复穿刺后强度长度自然状态下内径加压内径壁厚缝线牵拉强度扭结直径/半径动态径向顺应性纵向拉伸强度长度和宽度
YY/T 1748-2021

神经血管植入物 颅内弹簧圈

19 项检测项目

检测项目:部分项目、外观检验、尺寸验证、抗解旋强度、纤毛固定强度(若适用)、成篮性能(若适用)、溶胀性能(若适用)、磁共振(MR)兼容性 等 19 项,点击展开全部

检测对象:神经血管植入物 颅内弹簧圈

部分项目外观检验尺寸验证抗解旋强度纤毛固定强度(若适用)成篮性能(若适用)溶胀性能(若适用)磁共振(MR)兼容性破裂试验弯曲试验推送杆腐蚀匹配性解脱区连接强度推送性能(推送力)反复释放疲劳回撤性能解脱性能解脱时间(若适用)解脱力(若适用)
YY/T 1449.3-2016

心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜

17 项检测项目

检测项目:部分项目、器械流体动力学性能评估----脉动流性能、器械耐久性评估、器械结构性组件疲劳评估、器械抗移位性能、器械MRI安全性、植入短缩率、抗挤压性能 等 17 项,点击展开全部

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

部分项目器械流体动力学性能评估----脉动流性能器械耐久性评估器械结构性组件疲劳评估器械抗移位性能器械MRI安全性植入短缩率抗挤压性能回缩性能尺寸验证径向支撑力慢性外向力植入物和输送系统的相互作用器械装载到输送系统进入和释放的能力模拟使用人为因素/可用性评估
YY/T 1553-2017

心血管植入物 心脏封堵器

17 项检测项目

检测项目:部分项目、外观检测、尺寸验证、心脏封堵器拉伸强度、稳固性、孔隙或阻流性、磁共振成像(MRI)兼容性、耐久性 等 17 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 心脏封堵器

部分项目外观检测尺寸验证心脏封堵器拉伸强度稳固性孔隙或阻流性磁共振成像(MRI)兼容性耐久性输送系统外观检验尺寸拉伸强度扭转结合强度弯曲/打折止血性组件间连接处结合强度弯曲柔顺性模拟使用

ISO 25539-3-2024

心血管植入物血管内器械第3部分:腔静脉滤器

17 项检测项目

检测项目:部分项目、尺寸验证和组件尺寸兼容性、释放力、模拟使用、拉伸强度、扭转结合强度、血块捕获、疲劳与耐久性-体外测试 等 17 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器

部分项目尺寸验证和组件尺寸兼容性释放力模拟使用拉伸强度扭转结合强度血块捕获疲劳与耐久性-体外测试滤器尺寸验证滤器拉伸强度抗位移能力磁共振成像(MRI)兼容性径向支撑力回收力转换力止血性输送系统、回收系统、转换系统或过滤器上的涂层
GB/T 25304-2010

非血管自扩张金属支架专用要求

16 项检测项目

检测项目:部分项目、尺寸、扩张力、压缩力、支架破裂强度、纵向拉伸强度、加工吻合强度及缝合强度、与移植物连接的植入物/附着系统的强度、纵向拉伸强度、磁共振成像相容性评价 等 16 项,点击展开全部

检测对象:非血管自扩张金属支架

部分项目尺寸扩张力压缩力支架破裂强度、纵向拉伸强度、加工吻合强度及缝合强度与移植物连接的植入物/附着系统的强度纵向拉伸强度磁共振成像相容性评价输送系统尺寸输送系统放置性能耐腐蚀拉伸性能无泄漏(正压)无泄漏(负压)输送系统水流量连接器牢固度

ISO 5840-3

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第 3 部分 :经导管植入式人工心脏瓣膜 :

15 项检测项目

检测项目:部分项目、流体动力学性能评估-脉动流性能、植入物耐久性评估、器械结构性组件疲劳评估、器械抗移位性能、植入短缩率、抗挤压性能、回缩性能 等 15 项,点击展开全部

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

部分项目流体动力学性能评估-脉动流性能植入物耐久性评估器械结构性组件疲劳评估器械抗移位性能植入短缩率抗挤压性能回缩性能径向支撑力慢性外向力输送系统设计评价要求器械MRI兼容性模拟使用人为因素与可用性评估植入物血栓形成和潜在溶血评估
GB/T 12279.3-2025

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第 3 部分 :经导管植入式人工心脏瓣膜

15 项检测项目

检测项目:部分项目、流体动力学性能评估-脉动流性能、植入物耐久性评估、器械结构性组件疲劳评估、器械抗移位性能、植入短缩率、抗挤压性能、回缩性能 等 15 项,点击展开全部

检测对象:经导管植入式人工心脏瓣膜

部分项目流体动力学性能评估-脉动流性能植入物耐久性评估器械结构性组件疲劳评估器械抗移位性能植入短缩率抗挤压性能回缩性能径向支撑力慢性外向力输送系统设计评价要求器械MRI兼容性模拟使用人为因素与可用性评估植入物血栓形成和潜在溶血评估

ISO 5840-2

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜 :

12 项检测项目

检测项目:部分项目、流体动力学性能评估、植入物耐久性评估、器械结构性组件疲劳评估、组件腐蚀评估、气蚀、针对特定设计或过程的测试通则、可视性 等 12 项,点击展开全部

检测对象:人工心脏瓣膜

部分项目流体动力学性能评估植入物耐久性评估器械结构性组件疲劳评估组件腐蚀评估气蚀针对特定设计或过程的测试通则可视性器械MRI兼容性模拟使用人为因素/可用性评估植入物血栓形成和潜在溶血评估

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004

11 项检测项目

检测项目:血管内照射激光输出极限、激光输出调节控制功能、内照仪(或内照射部分)输出功率不稳定度 S<Sub>t</Sub>、激光光纤传输系统、光针、总控制开关、机载激光功率计、时间控制 等 11 项,点击展开全部

检测对象:氦氖激光血管内照射治疗仪

血管内照射激光输出极限激光输出调节控制功能内照仪(或内照射部分)输出功率不稳定度 S<Sub>t</Sub>激光光纤传输系统光针总控制开关机载激光功率计时间控制安全外观环境试验要求
GB/T 12279.2-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜

11 项检测项目

检测项目:部分项目、流体动力学性能评估、植入物耐久性评估、器械结构性组件疲劳评估、气蚀(机械瓣膜)、器械MRI兼容性、模拟使用、人为因素/可用性评估 等 11 项,点击展开全部

检测对象:心血管植入器械 人工心脏瓣膜 外科植入式心脏瓣膜

部分项目流体动力学性能评估植入物耐久性评估器械结构性组件疲劳评估气蚀(机械瓣膜)器械MRI兼容性模拟使用人为因素/可用性评估植入物血栓形成和潜在溶血评估

检测对象:人工心脏瓣膜

部分项目流体动力学性能评估植入物耐久性评估器械结构性组件疲劳评估气蚀针对特定设计或过程的测试通则器械MRI兼容性模拟使用人为因素/可用性评估植入物血栓形成和潜在溶血评估
GB/T 12279.1-2024

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求

10 项检测项目

检测项目:部分项目、流体动力学性能评估、结构性能评估、针对特定设计或过程的测试、器械MRI兼容性、模拟使用、人为因素/可用性评估、植入物血栓形成和潜在溶血评估 等 10 项,点击展开全部

检测对象:人工心脏瓣膜

部分项目流体动力学性能评估结构性能评估针对特定设计或过程的测试器械MRI兼容性模拟使用人为因素/可用性评估植入物血栓形成和潜在溶血评估植入物耐久性评估器械结构性组件疲劳评估

ISO 5840-1

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求 :

9 项检测项目

检测项目:部分项目、流体动力学性能评估、植入物耐久性评估、器械结构性组件疲劳评估、针对特定设计或过程的测试、器械MRI兼容性、模拟使用、人为因素/可用性评估 等 9 项,点击展开全部

检测对象:人工心脏瓣膜

部分项目流体动力学性能评估植入物耐久性评估器械结构性组件疲劳评估针对特定设计或过程的测试器械MRI兼容性模拟使用人为因素/可用性评估植入物血栓形成和潜在溶血评估
YY/T 1787-2021

心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统

8 项检测项目

检测项目:部分项目、功能性能评估、器械结构性能评估、输送系统设计评价要求、模拟使用评估、人为因素/可用性评估、器械MRI安全性、设计特定试验

检测对象:心脏瓣膜修复器械及输送系统

部分项目功能性能评估器械结构性能评估输送系统设计评价要求模拟使用评估人为因素/可用性评估器械MRI安全性设计特定试验

ISO 12417-1

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 :

7 项检测项目

检测项目:部分项目、通过性能、组件尺寸兼容性、回撤性能、耐久性、磁共振成像安全性、额外附件的相关考虑因素

检测对象:心血管药械组合产品

部分项目通过性能组件尺寸兼容性回撤性能耐久性磁共振成像安全性额外附件的相关考虑因素
GB/T 15812.1-2005

非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法

7 项检测项目

检测项目:全部项目、金属部件的耐腐蚀性、拉伸性能、耐液压泄漏试验、耐吸引或真空泄漏试验、测定导管水流量、连接牢固度试验

检测对象:非血管内导管

全部项目金属部件的耐腐蚀性拉伸性能耐液压泄漏试验耐吸引或真空泄漏试验测定导管水流量连接牢固度试验
GB/T 39381.1-2020

心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求

6 项检测项目

检测项目:部分项目、通过性能、组件尺寸兼容性、回撤性能、耐久性、磁共振成像安全性

检测对象:心血管药械组合产品

部分项目通过性能组件尺寸兼容性回撤性能耐久性磁共振成像安全性
YY/T 1764-2021

血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

6 项检测项目

检测项目:全部项目、血管支架轴向耐久性、血管支架弯曲耐久性:轴向压缩弯曲、血管支架弯曲耐久性:芯轴弯曲、血管支架弯曲耐久性:无芯轴弧形弯曲、血管支架扭转耐久性

检测对象:血管支架

全部项目血管支架轴向耐久性血管支架弯曲耐久性:轴向压缩弯曲血管支架弯曲耐久性:芯轴弯曲血管支架弯曲耐久性:无芯轴弧形弯曲血管支架扭转耐久性
YY/T 1660-2019

球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

4 项检测项目

检测项目:全部项目、虹膜式卷压法径向支撑力试验方法、薄膜卷压法径向支撑力试验方法、液压法径向支撑力试验方法

检测对象:球囊扩张和自扩张血管支架

全部项目虹膜式卷压法径向支撑力试验方法薄膜卷压法径向支撑力试验方法液压法径向支撑力试验方法

ASTM F3067-14

球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 (2021)

4 项检测项目

检测项目:全部项目、虹膜式卷压法径向支撑力试验方法、薄膜卷压法径向支撑力试验方法、液压法径向支撑力试验方法

检测对象:球囊扩张和自扩张血管支架

全部项目虹膜式卷压法径向支撑力试验方法薄膜卷压法径向支撑力试验方法液压法径向支撑力试验方法
YY/T 1898-2024

血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度实验方法

3 项检测项目

检测项目:部分项目、外观、摩擦力

检测对象:血管内导管导丝

部分项目外观摩擦力

ASTM F2942-19

血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

2 项检测项目

检测项目:全部项目、血管支架轴向耐久性

检测对象:血管支架

全部项目血管支架轴向耐久性

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY 0284-

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY 0284-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:氦氖激光血管内照射治疗仪

全部项目
GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 附录C

1 项检测项目

检测项目:血栓形成试验

检测对象:医疗器械及医用材料

血栓形成试验
YY/T1770.1-2021

医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验

1 项检测项目

检测项目:血栓形成试验

检测对象:医疗器械及医用材料

血栓形成试验
YY/T 1551.1-2017

输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

1 项检测项目

检测项目:气溶胶细菌截留

检测对象:输液、输血器具用空气过滤器

气溶胶细菌截留
YY/T 1551.2-2017

输液、输血器具用空气过滤器 第2部分:液体细菌截留试验方法

1 项检测项目

检测项目:液体细菌截留

检测对象:输液、输血器具用空气过滤器

液体细菌截留
YY/T 0923-2024

液路、血路用连接件微生物侵入试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入

检测对象:液路、血路用连接件

微生物侵入
YY/T 0693-2008

血管支架尺寸特性的表征

1 项检测项目

检测项目:尺寸

检测对象:血管支架

尺寸
YY/T 0652-2016

植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征

1 项检测项目

检测项目:盐酸消化血清

检测对象:聚合物材料

盐酸消化血清

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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