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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血压”筛选,展示 211 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 13 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010

37 项检测项目

检测项目:试验的通用要求、分类、识别、标记和文档、设备或设备部件外部的标记、使用说明书、有关分类的要求、隔离、连续漏电流和患者辅助电流 等 37 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监测设备

试验的通用要求分类识别、标记和文档设备或设备部件外部的标记使用说明书有关分类的要求隔离连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度电磁兼容超温溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性液体泼洒进液压力容器和受压部件人为差错工作数据的准确性危险输出的防止除颤放电后的恢复时间压力测量准确性频率响应报警暂停或禁止所有的生理报警和技术报警报警的静音/复位非栓锁报警和栓锁报警系统报警延迟时间暂停或禁止报警的远程控制静音/复位的远程控制生理报警技术报警远程设备听觉报警提示的声音水平元器件和组件连接-概述网电源部分、元器件和布线电源软电线

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234—2021

30 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、运行说明、ME设备对电击危险的防护、应用部分的分类 等 30 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监测设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记运行说明ME设备对电击危险的防护应用部分的分类除颤防护患者漏电流的测量ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温及其他危险的防护液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断电池耗尽的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性压力测量的准确性报警系统危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性———要求和试验适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求电磁兼容性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南报警状态

IEC60601-2-34

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 :

30 项检测项目

检测项目:全部项目、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、运行说明、ME设备对电击危险的防护 等 30 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监测设备

全部项目通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记运行说明ME设备对电击危险的防护应用部分的分类除颤防护患者漏电流的测量ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温及其他危险的防护液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断电池耗尽的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性压力测量的准确性报警系统危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性———要求和试验适用于未规定仅在屏蔽场所使用的 ME设备和 ME系统的要求电磁兼容性医用电气设备和医用滇西和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

无创自动测量血压计 YY 0670-2008

无创自动测量血压计 YY 0670-2008

28 项检测项目

检测项目:工作条件、标识要求、设备标识、外包装、说明书、部件标识、寿命、安全要求 等 28 项,点击展开全部

检测对象:无创自动测量血压计

工作条件标识要求设备标识外包装说明书部件标识寿命安全要求最大袖带压泄气性能要求量程分辨率可重复性压力传感器准确性系统整体有效性充气源和压力控制阀的要求充气源压力自控气阀自动气阀气囊和袖带的要求充气囊袖带带气囊的袖带系统漏气环境要求电气安全性电磁兼容性

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023

27 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 27 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性报警系统ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式临床准确度电磁兼容要求和试验可用性生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008

25 项检测项目

检测项目:通用要求、试验的通用要求、分类、识别、标记和文件、设备或部件的外部标记、使用说明书、有关分类的要求、B型、BF型、CF型应用设备 等 25 项,点击展开全部

检测对象:自动循环无创血压监护设备

通用要求试验的通用要求分类识别、标记和文件设备或部件的外部标记使用说明书有关分类的要求B型、BF型、CF型应用设备隔离连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件电磁兼容性超温溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性液体泼洒压力容器和受压部件供电电压的中断供电电源的中断危险输出的防止工作数据的准确性元器件和组件网电源部分、元器件和布线电源线

血压传感器 YY 0781-2010

血压传感器 YY 0781-2010

25 项检测项目

检测项目:要求、标识要求、设备标记、使用说明书、传感器性能要求、环境性能、机械要求、压力范围 等 25 项,点击展开全部

检测对象:血压传感器

要求标识要求设备标记使用说明书传感器性能要求环境性能机械要求压力范围安装要求对配件的要求频率响应电气性能传感器激励相位偏移传感器激励阻抗传感器信号(输出)阻抗传感器对称灵敏度失调准确度(性)安全要求液体隔离漏电流防除颤电缆要求

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:自动循环无创血压监护设备

全部项目

无创自动测量血压计 YY 0670-

无创自动测量血压计 YY 0670-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:无创自动测量血压计

全部项目

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:有创血压监测设备

全部项目

血压传感器 YY 0781-

血压传感器 YY 0781-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血压传感器

全部项目

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-

医用电气设备 第2-34部分:有创血压 监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.234-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:有创血压监测设备

全部项目

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:自动无创血压计

全部项目

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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