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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“表面”筛选,展示 380 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 208 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T19665-2024

红外成像人体表面测温筛查仪通用规范

20 项检测项目

检测项目:部分项目、外观与结构、尺寸和重量、功能、性能、测温范围、测温准确度、测温重复性 等 20 项,点击展开全部

检测对象:红外成像人体表面测温筛查仪

部分项目外观与结构尺寸和重量功能性能测温范围测温准确度测温重复性测温一致性测温筛查误报率测温筛查漏报率告警平均响应时间最大筛查人员流量视场瞬时视场工作距离预热时间连续工作时间接口兼容性或相互配合安全性
GB/T 19665-2005

电子红外成像人体表面测温仪通用规范

16 项检测项目

检测项目:全部项目、总则、工作波段、瞬时视场、视场、工作距离、图像场周期、预热时间 等 16 项,点击展开全部

检测对象:电子红外成像人体表面测温仪

全部项目总则工作波段瞬时视场视场工作距离图像场周期预热时间调焦功能温度测量性能图像处理与显示打印功能台车支架外观尺寸和重量
GB/T 19146-2010

红外人体表面温度快速筛检仪

11 项检测项目

检测项目:全部项目、基本要求、功能、温度显示范围、实验室误差、警示响应时间、测温一致性、气候环境适应性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:红外人体表面温度快速筛查仪

全部项目基本要求功能温度显示范围实验室误差警示响应时间测温一致性气候环境适应性机械环境适应性电气安全电磁兼容性
GB/T 16886.19-2022

医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征

10 项检测项目

检测项目:部分项目、形状和形式、形态学、表面特性、表面化学特性、表面能、孔隙率、溶胀 等 10 项,点击展开全部

检测对象:聚合物、金属合金陶瓷和天然高分子材料

部分项目形状和形式形态学表面特性表面化学特性表面能孔隙率溶胀耐磨损性颗粒
GB/T 31402-2015

塑料 塑料表面抗菌性能试验方法

1 项检测项目

检测项目:抗菌性能

检测对象:塑料

抗菌性能
YY/T 0662-2008

外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:最大扭矩和断裂扭转角

检测对象:接骨螺钉

最大扭矩和断裂扭转角

ISO 6475-1989

外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:最大扭矩和断裂扭转角

检测对象:接骨螺钉

最大扭矩和断裂扭转角

ISO 6475

外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法 :

1 项检测项目

检测项目:最大扭矩和断裂扭转角

检测对象:金属接骨螺钉

最大扭矩和断裂扭转角

JB/T 20075-2013

振动式药物超微粉碎机

5 项检测项目

检测项目:表面质量、磨筒内表面粗糙度、介质表面粗糙度、焊接部件外表面、涂漆表面

检测对象:振动式药物超微粉碎机

表面质量磨筒内表面粗糙度介质表面粗糙度焊接部件外表面涂漆表面

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

4 项检测项目

检测项目:可接触表面的温度均匀性、接触表面温度的波动、接触表面温度的控制精度、最大表面温度

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

可接触表面的温度均匀性接触表面温度的波动接触表面温度的控制精度最大表面温度

ISO 7206-2

外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及养料关节面 :2011/AMD.1:2016

4 项检测项目

检测项目:全髋关节假体股骨部件表面粗糙度、塑料髋臼部件表面粗糙度、部分髋关节假体股骨部件表面粗糙度、全髋关节假体的金属和陶瓷髋臼部件表面粗糙度

检测对象:部分和全髋关节假体

全髋关节假体股骨部件表面粗糙度塑料髋臼部件表面粗糙度部分髋关节假体股骨部件表面粗糙度全髋关节假体的金属和陶瓷髋臼部件表面粗糙度

JB/T 20027-2009

滚模式软胶囊压制机

3 项检测项目

检测项目:与药物接触的金属零部件表面粗糙度、展布轮外圆柱表面粗糙度、转笼内表面

检测对象:滚模式软胶囊压制机

与药物接触的金属零部件表面粗糙度展布轮外圆柱表面粗糙度转笼内表面

JB/T20029-2016

热压式蒸馏水机

3 项检测项目

检测项目:零部件表面、外表面粗糙度、内表面粗糙度

检测对象:热压式蒸馏水机

零部件表面外表面粗糙度内表面粗糙度

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

3 项检测项目

检测项目:干燥箱内表面、表面粗糙度、保温材料外表面温度

检测对象:药用真空冷冻干燥机

干燥箱内表面表面粗糙度保温材料外表面温度

JB/T20111-2016

中药材热风穿流式烘干箱

3 项检测项目

检测项目:外表面、内表面、外表面温升

检测对象:敞开式烘干箱

外表面内表面外表面温升

JB/T 20125-2009

药用带式干燥机

3 项检测项目

检测项目:表面粗糙度、输送带表面、箱体外表面温升

检测对象:药用带式干燥机

表面粗糙度输送带表面箱体外表面温升

GB/T 30219-2013

中药煎药机

3 项检测项目

检测项目:表面、非金属表面、表面质量

检测对象:中药煎药机

表面非金属表面表面质量
YY/T 1502-2016

脊柱植入物 椎间融合器

3 项检测项目

检测项目:表面缺陷、表面粗糙度、阳极氧化表面处理

检测对象:脊柱植入物 椎间融合器

表面缺陷表面粗糙度阳极氧化表面处理

关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016

关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016

3 项检测项目

检测项目:涂层表面形貌、表面缺陷、表面粗糙度

检测对象:关节置换植入物 膝关节假体

涂层表面形貌表面缺陷表面粗糙度

JB/T 20088-2021

中药材截断机

3 项检测项目

检测项目:表面处理、切刀背面表面粗糙度、切刀背面表面质量

检测对象:中药材截断机

表面处理切刀背面表面粗糙度切刀背面表面质量

JB/T 20171-2016

药用纯蒸汽灭菌器

3 项检测项目

检测项目:外观表面、直接接触表面、外表面温度

检测对象:药用纯蒸汽灭菌器

外观表面直接接触表面外表面温度

JB/T 20172-2016

药用器具清洗干燥机

3 项检测项目

检测项目:外表面、表面粗糙度、外表面温度

检测对象:药用器具清洗干燥机

外表面表面粗糙度外表面温度

髋关节假体 YY 0118-2016

髋关节假体 YY 0118-2016

3 项检测项目

检测项目:涂层表面形貌、表面缺陷、表面粗糙度

检测对象:髋关节假体

涂层表面形貌表面缺陷表面粗糙度
YY/T 0809.2-2020

外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

3 项检测项目

检测项目:全髋关节假体股骨部件表面粗糙度、塑料髋臼部件表面粗糙度、部分髋关节假体股骨部件表面处理

检测对象:外科植入物 部分和全髋关节假体

全髋关节假体股骨部件表面粗糙度塑料髋臼部件表面粗糙度部分髋关节假体股骨部件表面处理
YY/T 1867-2023

运动医学植入器械 带线锚钉

3 项检测项目

检测项目:表面缺陷、阳极氧化表面处理、表面粗糙度

检测对象:运动医学植入器械 带线锚钉

表面缺陷阳极氧化表面处理表面粗糙度

骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017-2016

骨接合植入物 金属接骨板 YY 0017-2016

3 项检测项目

检测项目:表面缺陷、表面粗糙度、表面元素定性分析

检测对象:骨接合植入物 金属接骨板

表面缺陷表面粗糙度表面元素定性分析

骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0018-2016

骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY 0018-2016

3 项检测项目

检测项目:表面缺陷、表面粗糙度、表面元素定性分析

检测对象:金属接骨螺钉

表面缺陷表面粗糙度表面元素定性分析
YY/T 0346-2022

骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

3 项检测项目

检测项目:表面缺陷、表面粗糙度、阳极氧化表面处理

检测对象:骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

表面缺陷表面粗糙度阳极氧化表面处理

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1-2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1-2020

3 项检测项目

检测项目:表面缺陷、表面粗糙度、阳极氧化表面处理

检测对象:骨接合植入物

表面缺陷表面粗糙度阳极氧化表面处理

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020

无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020

3 项检测项目

检测项目:表面缺陷、表面粗糙度、阳极氧化表面处理

检测对象:脊柱植入物

表面缺陷表面粗糙度阳极氧化表面处理
YY/T 1927-2024

运动医学植入器械 带袢固定板

3 项检测项目

检测项目:表面粗糙度(固定板)、表面缺陷(固定板)、阳极氧化表面处理(固定板)

检测对象:运动医学植入器械 带袢固定系统

表面粗糙度(固定板)表面缺陷(固定板)阳极氧化表面处理(固定板)
YY/T 1922-2024

运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

3 项检测项目

检测项目:表面粗糙度、表面缺陷、阳极氧化表面处理

检测对象:运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

表面粗糙度表面缺陷阳极氧化表面处理

JB/T20016-2011

滚筒式包衣机

3 项检测项目

检测项目:滚筒内表面、搅拌部件表面、搅拌部件表面粗糙度

检测对象:滚筒式包衣机

滚筒内表面搅拌部件表面搅拌部件表面粗糙度

JB/T20018-2015

药用摇摆式颗粒机

3 项检测项目

检测项目:外表面、表面涂层、内表面粗糙度

检测对象:摇摆式颗粒机

外表面表面涂层内表面粗糙度

空心胶囊自动生产线 JB20026-2004

空心胶囊自动生产线 JB20026-2004

2 项检测项目

检测项目:外表面、表面涂覆

检测对象:空心胶囊自动生产线

外表面表面涂覆

JB/T20031-2016

纯蒸汽发生器

2 项检测项目

检测项目:外表面粗糙度、内表面粗糙度

检测对象:制药机械 纯蒸汽发生器

外表面粗糙度内表面粗糙度

JB/T 20034-2017

药用旋涡式振动筛

2 项检测项目

检测项目:表面、表面粗糙度

检测对象:药用旋涡式振动筛

表面表面粗糙度

JB/T20036-2016

提取浓缩罐

2 项检测项目

检测项目:外表面、表面粗糙度

检测对象:提取浓缩罐

外表面表面粗糙度

JB/T20037-2016

真空浓缩罐

2 项检测项目

检测项目:外表面、表面粗糙度

检测对象:真空浓缩罐

外表面表面粗糙度

JB/T20038-2016

提取罐

2 项检测项目

检测项目:外表面、表面粗糙度

检测对象:提取罐

外表面表面粗糙度

JB/T20045-2015

药用流化床干燥器

2 项检测项目

检测项目:外表面、表面粗糙度

检测对象:药用沸腾干燥器

外表面表面粗糙度

JB/T20061-2020

整粒机

2 项检测项目

检测项目:零件表面、内壁表面粗糙度

检测对象:整粒机

零件表面内壁表面粗糙度

JB/T20065.4-2014

模具式计数装瓶机

2 项检测项目

检测项目:表面质量、表面粗糙度

检测对象:模具式计数装瓶机

表面质量表面粗糙度

JB/T20107-2022

药用卧式流化床干燥机

2 项检测项目

检测项目:内表面、内表面粗糙度

检测对象:药用卧式流化床干燥机

内表面内表面粗糙度

JB/T20108-2022

药用脉冲式布袋除尘器

2 项检测项目

检测项目:管路内表面、内表面粗糙度

检测对象:药用脉冲式布袋除尘器

管路内表面内表面粗糙度

JB/T20110-2016

真空润药机

2 项检测项目

检测项目:外表面、内表面粗糙度

检测对象:真空气相润药机

外表面内表面粗糙度

JB/T20113-2016

中药材鄂式破碎机

2 项检测项目

检测项目:外表面、内表面

检测对象:中药材鄂式破碎机

外表面内表面

JB/T20117-2009

药用摇滚式混合机

2 项检测项目

检测项目:外表面粗糙度、内表面粗糙度

检测对象:摇滚式混合机

外表面粗糙度内表面粗糙度
JB/T 20119-2009

热风循环灭菌柜

2 项检测项目

检测项目:外表面粗糙度、保温层表面温度

检测对象:热风循环灭菌柜

外表面粗糙度保温层表面温度

JB/T 20122-2009

药瓶沸水清洗灭菌机

2 项检测项目

检测项目:沸水槽内壁表面粗糙度、隔热层外表面温度

检测对象:药瓶沸水清洗灭菌机

沸水槽内壁表面粗糙度隔热层外表面温度

JB/T 20123-2009

药用螺旋振动流化床干燥机

2 项检测项目

检测项目:表面粗糙度、外表面温度

检测对象:药用螺旋振动流化床干燥机

表面粗糙度外表面温度

JB/T 20131-2009

带式微波真空干燥机

2 项检测项目

检测项目:外观表面、表面温度

检测对象:带式微波真空干燥机

外观表面表面温度

JB/T 20173-2016

辊压干法制粒机

2 项检测项目

检测项目:与药物直接接触表面、外观表面

检测对象:辊压干法制粒机

与药物直接接触表面外观表面

JB/T 20174-2016

胶囊抛光机

2 项检测项目

检测项目:表面粗糙度、与药物直接接触表面

检测对象:胶囊抛光机

表面粗糙度与药物直接接触表面

GB/T 25440.2-2021

外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

2 项检测项目

检测项目:表面形貌、表面处理或带涂层植入物

检测对象:取出外科植入物

表面形貌表面处理或带涂层植入物

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2016

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2016

2 项检测项目

检测项目:表面化学成分、表面缺陷

检测对象:钛及钛合金牙种植体

表面化学成分表面缺陷

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2023

钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2023

2 项检测项目

检测项目:表面化学成分、表面缺陷

检测对象:钛及钛合金牙种植体

表面化学成分表面缺陷
YY/T 0520-2009

钛及钛合金材质牙种植体附件

2 项检测项目

检测项目:表面粗糙度、表面缺陷

检测对象:钛及钛合金材质牙种植体附件

表面粗糙度表面缺陷
YY/T 1692-2020

牙科学 热熔牙胶充填机

2 项检测项目

检测项目:隔热保护罩表面温度、表面粗糙度

检测对象:牙科学 热熔牙胶充填机

隔热保护罩表面温度表面粗糙度
YY/T 0588-2017

流式细胞仪

2 项检测项目

检测项目:表面标志物检测准确性、表面标记物检测的重复性

检测对象:流式细胞仪

表面标志物检测准确性表面标记物检测的重复性
YY/T 0904-2013

电池供电骨组织手术设备

2 项检测项目

检测项目:表面温度、刀具表面粗糙度

检测对象:电池供电骨组织手术设备

表面温度刀具表面粗糙度
YY/T 0752-2016

电动骨组织手术设备

2 项检测项目

检测项目:表面温度、表面粗糙度

检测对象:电动骨组织手术设备

表面温度表面粗糙度
YY/T 0070-2018

食管窥镜

2 项检测项目

检测项目:表面和边缘、表面粗糙度

检测对象:食管窥镜

表面和边缘表面粗糙度
YY/T 0071-2018

直肠、乙状结肠窥镜

2 项检测项目

检测项目:表面和边缘、表面粗糙度

检测对象:直肠、乙状结肠窥镜

表面和边缘表面粗糙度

ISO 3744

声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法 :

2 项检测项目

检测项目:半球形测量表面、平形六面体测量表面

检测对象:有源医疗器械

半球形测量表面平形六面体测量表面

硬性关节内窥镜 YY 1082-2007

硬性关节内窥镜 YY 1082-2007

2 项检测项目

检测项目:表面和边缘、头部柄部表面

检测对象:硬性关节内窥镜

表面和边缘头部柄部表面
JB/T 20007.3-2021

口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

2 项检测项目

检测项目:涂镀表面、箱体表面温度

检测对象:口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

涂镀表面箱体表面温度

JB/T20017-2015

荸荠式包衣机

2 项检测项目

检测项目:内外表面粗糙度、表面镀层

检测对象:荸荠式包衣机

内外表面粗糙度表面镀层
YY/T 0922-2014

医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥

1 项检测项目

检测项目:外表面质量

检测对象:镜桥

外表面质量

JB/T20030-2012

多效蒸馏水机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:多效蒸馏水机

表面质量

JB/T 20035-2013

除粉筛

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:除粉筛

表面质量

JB/T20041-2015

切药机

1 项检测项目

检测项目:外表面

检测对象:往复式切药机

外表面

JB/T20042-2015

滚筒式洗药机

1 项检测项目

检测项目:外表面

检测对象:洗药机

外表面

JB/T20043-2004

旋转式切药机

1 项检测项目

检测项目:刀片刀刃表面粗糙度

检测对象:旋转式 切药机

刀片刀刃表面粗糙度

JB/T20048-2020

提升加料机

1 项检测项目

检测项目:料桶内表面

检测对象:提升加料机

料桶内表面

JB/T 20049-2014

药用真空上料机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用真空上料机

表面质量

JB/T20050-2018

润药机

1 项检测项目

检测项目:外表面

检测对象:润药机

外表面

JB/T20051-2018

炒药机

1 项检测项目

检测项目:内表面

检测对象:炒药机

内表面

JB/T20052-2021

变频式风选机

1 项检测项目

检测项目:表面处理

检测对象:变频式 风选机

表面处理

JB/T20053-2021

柔性支承斜面筛选机

1 项检测项目

检测项目:表面处理

检测对象:柔性支撑斜面筛选机

表面处理

JB/T 20059-2014

药瓶旋盖机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药瓶旋盖机

表面质量

JB/T 20065.2-2014

塑料药瓶理瓶机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:塑料药瓶理瓶机

表面质量

JB/T 20065.5-2014

塑料药瓶铝箔封口机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:塑料药瓶铝箔封口机

表面质量

JB/T 20134-2020

药用料斗提升机

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:药用料斗提升机

表面粗糙度

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2024

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2024

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:Ti6Al4V钛合金锻件

表面质量

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件 YY 0117.2-2024

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件 YY 0117.2-2024

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:ZTi6A14V钛合金铸件

表面质量

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2024

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2024

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:钴铬钼合金铸件

表面质量

JB/T20106-2022

药用V 型混合机

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:药用V 型混合机

表面粗糙度

JB/T20109-2008

直管瓶片剂瓶装机

1 项检测项目

检测项目:外表面

检测对象:直管瓶片剂瓶装机

外表面

JB/T20146-2012

药用液氮制冷真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用液氮制冷真空冷冻干燥机

表面质量

JB/T20147-2012

玻璃输液瓶真空充氮灌装机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:玻璃输液瓶真空充氮灌装机

表面质量

JB/T20079-2021

抗生素瓶液体灌装压塞机

1 项检测项目

检测项目:涂镀表面

检测对象:抗生素瓶液体灌装压塞机

涂镀表面

JB/T20082-2019

实心滴丸机

1 项检测项目

检测项目:外表面

检测对象:实心滴丸机

外表面

JB/T 20085-2014

隧道式微波干燥机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:隧道式微波干燥机

表面质量

JB/T 20154-2013

药用双管板换热器

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用双管板换热器

表面质量

JB/T 20157-2013

药用滚筒式混合机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用滚筒式混合机

表面质量

JB/T 20162-2014

药瓶干燥剂包塞入机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药瓶干燥剂包塞入机

表面质量

JB/T 20081-2014

药用真空乳化机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用真空乳化机

表面质量

JB/T 20161-2014

抗生素玻璃瓶气流式分装机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:抗生素玻璃瓶气流式分装机

表面质量
JB/T 20163-2014

药用干热灭菌器

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用干热灭菌器

表面质量

GB/T 30748-2014

旋转式压片机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:旋转式压片机

表面质量

JB/T 20112-2016

可倾式蒸煮锅

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:可倾式蒸煮锅

表面质量

JB/T 20169-2015

药用直线振动流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药用直线振动流化床干燥机

表面质量

JB/T 20170-2016

注射剂电子检漏机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:注射剂电子检漏机

表面质量

GB/T 32239-2015

中药制丸机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:中药制丸机

表面质量

JB/T 20181-2017

中药大蜜丸扣壳机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:中药大蜜丸扣壳机

表面质量

JB/T 20182-2017

中药大蜜丸蜡封机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:中药大蜜丸蜡封机

表面质量

JB/T 20183-2017

中药大蜜丸蜡壳印字机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:中药大蜜丸蜡壳印字机

表面质量
YY/T 0663.2-2024

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

1 项检测项目

检测项目:支架空白表面积和支架外表面积

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

支架空白表面积和支架外表面积

ISO 7207-2

外科植入物 部分和全膝关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 :2011

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:外科植入物 部分和全膝关节假体

表面粗糙度
YY/T 0963-2014

关节置换植入物 肩关节假体

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:关节置换植入物 肩关节假体

表面粗糙度
YY/T 1747-2021

颅内动脉支架

1 项检测项目

检测项目:支架空白表面积

检测对象:颅内动脉支架

支架空白表面积

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017

1 项检测项目

检测项目:外表面

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

外表面

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

1 项检测项目

检测项目:表面

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 导引器械

表面
YY/T 0956-2014

外科植入物 矫形用U形钉 通用要求

1 项检测项目

检测项目:表面

检测对象:U形钉

表面
YY/T 0043-2016

医用缝合针

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:医用缝合针

表面粗糙度
YY/T 0508-2009

外固定支架专用要求

1 项检测项目

检测项目:金属部件表面粗糙度

检测对象:外固定支架

金属部件表面粗糙度

三棱针 YY 0104-2018

三棱针 YY 0104-2018

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:三棱针

表面粗糙度
YY/T 0591-2011

骨接合植入物 金属带锁髓内钉

1 项检测项目

检测项目:表面处理

检测对象:骨接合植入物 金属带锁髓内钉

表面处理
YY/T 0019.2-2011

外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针

1 项检测项目

检测项目:表面

检测对象:外科植入物 髓内钉系统

表面
YY/T 0924.2-2024

外科植入物 部分和全膝关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:外科植入物 部分和全膝关节假体

表面粗糙度

YY/T 1924-2025

外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材

表面质量
YY/T 0663.2-2016

心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架

1 项检测项目

检测项目:支架空白表面积和支架外表面积

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

支架空白表面积和支架外表面积

ISO 25539-2

心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 :2020

1 项检测项目

检测项目:支架空白表面积和支架外表面积

检测对象:心血管植入物 血管内器械 血管支架

支架空白表面积和支架外表面积
YY/T 0176-2006

医用剪 通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:医用剪

表面粗糙度
YY/T 0177-2005

组织钳

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:组织钳

表面粗糙度
YY/T 0179-2005

丁字式开口器

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:丁字式开口器

表面粗糙度
YY/T 0597-2006

施夹钳

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:施夹钳

表面粗糙度
YY/T 0687-2008

外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:表面终加工(粗糙度)

检测对象:非切割铰接器械

表面终加工(粗糙度)
YY/T 1014-2021

牙科学 牙探针

1 项检测项目

检测项目:表面

检测对象:牙探针

表面
YY/T 1031-2016

持针钳

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:持针钳

表面粗糙度
YY/T 1076-2004

内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:内镜用软管式活组织取样钳

表面粗糙度
YY/T 1122-2017

咬骨钳(剪)通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:咬骨钳、咬骨剪

表面粗糙度
YY/T 1137-2017

骨锯通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:骨锯

表面粗糙度
YY/T 1141-2017

骨凿通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:骨凿

表面粗糙度
YY/T 1845-2022

矫形外科用手术导板通用要求

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:矫形外科用手术导板

表面质量
YY/T 1133-2020

无源外科植入物联用器械 金属骨针

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:金属骨钻

表面粗糙度

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:外科器械 直线型吻合器及组件

表面粗糙度
YY/T 0450.2-2003

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞

1 项检测项目

检测项目:表面

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 套针外周导管管塞

表面

内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008

内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:内镜器械 腹腔镜用穿刺器

表面粗糙度

检测对象:腹腔镜用穿刺器

表面粗糙度
YY/T 0321.2-2021

一次性使用麻醉用针

1 项检测项目

检测项目:针管外表面

检测对象:一次性使用麻醉用针

针管外表面
YY/T 1025-2014

流产吸引管

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:流产吸引管

表面粗糙度
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

1 项检测项目

检测项目:导管组件外表面

检测对象:一次性使用静脉留置针

导管组件外表面
YY/T 1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:一次性使用腹部穿刺器

表面粗糙度
YY/T 0105-2020

皮内针

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:皮内针

表面粗糙度
GB/T 18457-2024

制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度和外观

检测对象:制造医疗器械用不锈钢针管

表面粗糙度和外观
GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

1 项检测项目

检测项目:表面抗湿性

检测对象:医用一次性防护服

表面抗湿性
GB 19083-2010

医用防护口罩技术要求

1 项检测项目

检测项目:表面抗湿性

检测对象:医用防护口罩

表面抗湿性
YY/T 0330-2015

医用脱脂棉

1 项检测项目

检测项目:表面活性物质

检测对象:医用脱脂棉

表面活性物质
YY/T 0331-2024

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:表面活性物质

检测对象:脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

表面活性物质

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023

等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 YY 0304-2023

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:等离子喷涂 羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体

表面粗糙度
YY/T 0874-2013

牙科学 旋转器械试验方法

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:牙科学 旋转器械

表面粗糙度

ISO 8325

牙科学-旋转器械试验方法 :2004

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:牙科学 旋转器械

表面粗糙度
YY/T 1021.1-2022

牙科学 拔牙钳 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:拔牙钳

表面粗糙度
GB 2024-2016

针灸针

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:针灸针

表面质量
YY/T 0079-2016

医用金属夹

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:医用金属夹

表面粗糙度
YY/T 0245-2008

吻(缝)合器通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:吻(缝)合器

表面粗糙度
YY/T 1921-2023

闭环式含铜宫内节育器

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:闭环式含铜宫内节育器

表面粗糙度

高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999

高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999

1 项检测项目

检测项目:机壳表面温升

检测对象:高速涡轮 牙钻机

机壳表面温升

射频消融导管 YY 0778-2018

射频消融导管 YY 0778-2018

1 项检测项目

检测项目:外表面

检测对象:射频消融导管

外表面
YY/T 0734.2-2018

清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:负载内表面温度

检测对象:清洗消毒器

负载内表面温度
GB/T 2985-2008

生物显微镜

1 项检测项目

检测项目:表面温度

检测对象:生物显微镜

表面温度

YY/T 1044

可移动式牙科治疗机 —2018

1 项检测项目

检测项目:表面温度

检测对象:可移动式牙科治疗机

表面温度
GB 17342-2009

眼科仪器 验光镜片

1 项检测项目

检测项目:材料及表面质量

检测对象:验光镜片

材料及表面质量
YY/T 0942-2014

眼科光学 人工晶状体植入系统

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:眼科光学 人工晶状体植入系统

表面质量

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求 YY 0306-2018

1 项检测项目

检测项目:表面温度

检测对象:热辐射类治疗设备

表面温度

微波热凝设备 YY 0838-2021

微波热凝设备 YY 0838-2021

1 项检测项目

检测项目:热凝器表面温度

检测对象:微波热凝设备

热凝器表面温度
GB/T 19284-2003

医用氧气加压舱

1 项检测项目

检测项目:接触表面

检测对象:医用氧气加压舱

接触表面

微量进样器 YY0088-1992

微量进样器 YY0088-1992

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:微量进样器

表面粗糙度
GB/T 12996-2012

电动轮椅车

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:电动轮椅车

表面质量
GB 24436-2009

康复训练器械 安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:表面涂层

检测对象:康复训练器械

表面涂层

GB 4793.1-2007 10.1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:对防灼伤的表面温度限值

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

对防灼伤的表面温度限值

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2001

1 项检测项目

检测项目:对防灼伤的表面温度限值

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

对防灼伤的表面温度限值

GB 4793.6-2008 10.1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:对防灼伤的表面温度限值

检测对象:实验室用材料加热设备

对防灼伤的表面温度限值

GB 9706.218-2021 201.9.3

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与表面、角落和边缘相关的危险

检测对象:医用内窥镜

与表面、角落和边缘相关的危险

IEC 60601-2-18

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 :2009

1 项检测项目

检测项目:与表面、角落和边缘相关的危险

检测对象:医用内窥镜

与表面、角落和边缘相关的危险

外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2005

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件

表面质量

外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 YY 0117.2-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 YY 0117.2-2005

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件

表面质量

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2005

外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2005

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件

表面质量
GB/Z 13800-2021

手动轮椅车

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:手动轮椅车

表面质量
YY/T 0964-2014

外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 5 e)

1 项检测项目

检测项目:比表面积

检测对象:生物玻璃和玻璃陶瓷材料

比表面积
YY/T 1615-2018

外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求

1 项检测项目

检测项目:阳极氧化膜表面元素定性分析

检测对象:阳极氧化膜

阳极氧化膜表面元素定性分析
GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、

1 项检测项目

检测项目:相位或表面组成

检测对象:金属与合金

相位或表面组成
YY/T 1812-2022

可降解生物医用金属材料理化特性表征

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:可降解生物医用金属材料

表面质量
GB 11244-2005

医用内窥镜及附件通用要求

1 项检测项目

检测项目:表面和边缘

检测对象:光电子内窥镜显示仪

表面和边缘

检测对象:医用硬性内窥镜

表面和边缘
YY/T 0068.2-2008

医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法

1 项检测项目

检测项目:插入部分外表面质量

检测对象:医用硬性内窥镜

插入部分外表面质量
YY/T 1901-2023

采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:采用机器人技术的骨科手术导航设备

表面质量
YY/T 0283-2007

纤维大肠内窥镜

1 项检测项目

检测项目:表面要求

检测对象:纤维大肠内窥镜

表面要求
YY/T 1028-2008

纤维上消化道内窥镜

1 项检测项目

检测项目:表面安全性能

检测对象:纤维上消化道镜

表面安全性能
YY/T 1028-2023

医用内窥镜 纤维内窥镜

1 项检测项目

检测项目:外表面质量

检测对象:纤维内窥镜

外表面质量

GB 4793-2024 10.1

测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

1 项检测项目

检测项目:对防灼伤的表面温度限值

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

对防灼伤的表面温度限值

硬性宫腔内窥镜 YY 1075-2007

硬性宫腔内窥镜 YY 1075-2007

1 项检测项目

检测项目:表面和边缘

检测对象:硬性宫腔内窥镜

表面和边缘
GB/T 12996-2024

电动轮椅车

1 项检测项目

检测项目:表面要求

检测对象:电动轮椅车

表面要求

麻醉喉镜通用技术条件 YY 0499-2004

麻醉喉镜通用技术条件 YY 0499-2004

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:麻醉喉镜

表面粗糙度
YY/T 0189-2008

鼻镜

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:鼻镜

表面粗糙度
YY/T 0190-2008

肛门镜

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:肛门镜

表面粗糙度

JB/T 20002.2-2011

安瓿立式超声波清洗机

1 项检测项目

检测项目:外表面

检测对象:安瓿立式超声波清洗机

外表面

JB/T 20002.5-2015

安瓿印字机

1 项检测项目

检测项目:表面粗糙度

检测对象:安瓿印字机

表面粗糙度

JB/T 20003.3-2004

滴眼剂联动线 隧道烘干机

1 项检测项目

检测项目:箱体表面温升

检测对象:滴眼剂联动线 隧道烘干机

箱体表面温升

JB/T 20004-2017

栓剂生产线

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:栓剂生产线

表面质量

JB/T20006-2016

玻璃瓶小容量液体制剂灯检机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:安瓿注射液灯检机

表面质量
YY/T 0842-2011

医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘

1 项检测项目

检测项目:插入部分外表面质量

检测对象:内窥镜附件 镜鞘

插入部分外表面质量

JB/T 20008.2-2012

抗生素玻璃瓶螺杆式粉剂分装机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:抗生素玻璃瓶粉剂分装机

表面质量

JB/T 20008.3-2012

抗生素玻璃瓶轧盖机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:抗生素玻璃瓶轧盖机

表面质量

JB/T20012-2015

药用槽式混合机

1 项检测项目

检测项目:外表面

检测对象:槽式混合机

外表面

JB/T 20019-2014

药品电子记数瓶装机

1 项检测项目

检测项目:表面质量

检测对象:药品电子计数瓶装机

表面质量

YY/T0955-2014

医用内窥镜 内窥镜手术设备

1 项检测项目

检测项目:外表面质量

检测对象:内窥镜手术设备

外表面质量

JB/T20023-2016

药品泡罩包装机

1 项检测项目

检测项目:零部件表面

检测对象:铝塑泡罩包装机

零部件表面

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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