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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“装置”筛选,展示 500 条相关能力(共 795 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 152 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-2009

49 项检测项目

检测项目:通用要求和试验的通用要求、分类、标识、标记和文件、输入功率、基本安全类型、可拆卸的保护装置、环境条件、概述 等 49 项,点击展开全部

检测对象:麻醉气体输送装置

通用要求和试验的通用要求分类标识、标记和文件输入功率基本安全类型可拆卸的保护装置环境条件概述有关分类的要求电压和能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常和使用时的确定性飞溅物震动与噪声气动和液压动力悬挂物声能电磁兼容位置和基本要求标志、随机文件超温防火液体泼洒设备用材料的相容性压力容器和受压部件人为差错静电荷与患者身体接触的应用部分的材料供电电源中断工作数据的准确性传输气体浓度的准确性AVDD气体浓度的测定快速供氧期间及之后的麻醉气体的输出快速供氧期间及之后的麻醉气体输出浓度的检测不正常的运行和故障状态环境试验外壳和罩壳元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地——端子和连接结构和布线AVDD的附加专用要求
YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

30 项检测项目

检测项目:部分项目、计量单位、零点、分度、负压指示、基本误差、回差、指针偏转平稳性 等 30 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件 球囊充压装置

部分项目计量单位零点分度负压指示基本误差回差指针偏转平稳性轻敲位移零点漂移示值分辨率重复性稳定性示值波动正压密封性压力释放负压保持性压力衰减释放装置的工作可靠性旋转方向接头气泡观察与排除延长管 尺寸容量刻度全部项目安全要求容量允差化学性能要求无菌生物相容性

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016

24 项检测项目

检测项目:生物学评价、无菌、无热原、结构密合性、连接血液透析器、血液透析滤过器或血液过滤器的接头、连接血液通道器件的接头、连接辅助部件的接头、色标 等 24 项,点击展开全部

检测对象:血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

生物学评价无菌无热原结构密合性连接血液透析器、血液透析滤过器或血液过滤器的接头连接血液通道器件的接头连接辅助部件的接头色标穿刺式采样口非穿刺时采样口血路容量气泡捕获器预充水平一体型的传感器保护器分体型的传感器保护器泵管的性能血路顺应性微粒污染还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸光度计色泽环氧乙烷残留量
YY/T 0087-2004

电泳装置

22 项检测项目

检测项目:全部项目、试验条件、电源连续工作时间、电源主要性能、电源纹波系数、电源短路保护和报警、电源开路报警和保护、电源稳定状态指示 等 22 项,点击展开全部

检测对象:电泳装置

全部项目试验条件电源连续工作时间电源主要性能电源纹波系数电源短路保护和报警电源开路报警和保护电源稳定状态指示电源定时装置电源安全要求电源正负极标志电源外观要求电源环境试验要求电泳仪连续工作时间槽体的绝缘材料缓冲液持和冷却装置渗漏槽盖和散热装置玻璃管数电泳仪的电极外接端与电极的连接电泳仪的安全要求电泳仪的环境试验要求
GB 10035-2017

气囊式体外反搏装置

15 项检测项目

检测项目:全部项目、结构与分类、要求、正常工作条件、工作压力、脉搏血氧部分(若适用)、心电部分、反博装置控制部分 等 15 项,点击展开全部

检测对象:气囊式体外反搏装置

全部项目结构与分类要求正常工作条件工作压力脉搏血氧部分(若适用)心电部分反博装置控制部分显示内容保护功能机械部分压力指示外观与结构环境试验安全要求
YY/T 0610-2007

医学影像照片观察装置通用技术条件

14 项检测项目

检测项目:全部项目、工作条件、照片夹、结构、尺寸、光源色温、亮度、均匀性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医学影像照片观察装置

全部项目工作条件照片夹结构尺寸光源色温亮度均匀性稳定性发光时间和闪烁光的散射安全要求外观标志、随机文件
YY/T 0931-2014

医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置

11 项检测项目

检测项目:全部项目、与患者接触部分所用的材料、生物相容性、外观、尺寸、使用性能、耐受性能、无菌要求 等 11 项,点击展开全部

检测对象:圈形套扎装置

全部项目与患者接触部分所用的材料生物相容性外观尺寸使用性能耐受性能无菌要求鲁尔接头产品说明书标记标签
YY/T 0883-2013

蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

10 项检测项目

检测项目:部分项目、概述、空腔负载过程挑战装置的构成材料、空腔负载过程挑战装置的结构、指示物系统和空腔负载过程挑战装置配套使用、指示物系统和空腔负载过程挑战装置不作为组合单元提供、指示物系统对温度和时间的响应、指示物系统暴露在干热灭菌温度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统

部分项目概述空腔负载过程挑战装置的构成材料空腔负载过程挑战装置的结构指示物系统和空腔负载过程挑战装置配套使用指示物系统和空腔负载过程挑战装置不作为组合单元提供指示物系统对温度和时间的响应指示物系统暴露在干热灭菌温度指示物系统的尺寸组合性能
YY/T 1603-2018

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统

9 项检测项目

检测项目:全部项目、可拆卸镜头的要求、调制传递函数(MTF)、焦距、亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜摄像系统

全部项目可拆卸镜头的要求调制传递函数(MTF)焦距亮度响应特性信噪比空间频率响应静态图像宽容度电气安全

JB/T 20180-2017

隔离装置用手套检漏仪

6 项检测项目

检测项目:全部项目、材料、外观、性能、电气安全、环境适应性要求

检测对象:隔离装置用手套检漏仪

全部项目材料外观性能电气安全环境适应性要求

JB/T20145-2012

药用冻干机无框式自动进出料装置

5 项检测项目

检测项目:全部项目、材 料、外观、性能、电气安全

检测对象:药用冻干机无框式自动进出料装置

全部项目材 料外观性能电气安全

JB/T 20158-2013

制药设备在位清洗装置

5 项检测项目

检测项目:设计和制造、材料、外观、性能、电气安全性能

检测对象:制药设备在位清洗装置

设计和制造材料外观性能电气安全性能
YY/T 0961-2014

脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法

3 项检测项目

检测项目:全部项目、静态力学性能、疲劳强度

检测对象:脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置

全部项目静态力学性能疲劳强度
GB 9706.3-2000

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部项目、分类、识别、标记和文件

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

全部项目分类识别、标记和文件

制药设备在位清洗装置 JJB/T 20158-

制药设备在位清洗装置 JJB/T 20158-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:制药设备在位清洗装置

全部项目

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-

血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

全部项目

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-

吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 YY 0635.3-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:麻醉气体输送装置

全部项目

GB 9706.3-2000 10

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境条件

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

环境条件

GB 9706.3-2000 15.1

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电压和(或)能量限制

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

电压和(或)能量限制

GB 9706.3-2000 19

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

连续漏电流和患者辅助电流

GB 9706.3-2000 20

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电介质强度

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

电介质强度

GB 9706.3-2000 29

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

X射线辐射

GB 9706.3-2000 42

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:超温

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

超温

GB 9706.3-2000 50.1

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:电和辐射输出的指示

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

电和辐射输出的指示

GB 9706.3-2000 50.102

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:重复性、线性、稳定性

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

重复性、线性、稳定性

GB 9706.3-2000 50.103

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:加载因素的准确性

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

加载因素的准确性

GB 9706.3-2000 51

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:危险输出的防止

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

危险输出的防止

GB 9706.3-2000 56.7.101.1

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:充电方式的连锁装置

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

充电方式的连锁装置

GB 9706.3-2000 57.1

医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:爬电距离和电气间隙

检测对象:诊断X射线发生装置的高压发生器

爬电距离和电气间隙
GB 27955-2020

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

13 项检测项目

检测项目:部分项目、灭菌程序、概述、准备期、灭菌期、解析期、过氧化氢灭菌剂、显示装置 等 13 项,点击展开全部

检测对象:过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

部分项目灭菌程序概述准备期灭菌期解析期过氧化氢灭菌剂显示装置记录与输出装置灭菌效果评价及监测环境暴露生物相容性材料相容性
YY/T 0791-2018

医用蒸汽发生器

8 项检测项目

检测项目:加热装置、压力、温度指示装置、工作指示装置、液位显示装置、记录装置、高水位保护装置、低水位保护装置、防烧干保护装置

检测对象:医用蒸汽发生器

加热装置压力、温度指示装置工作指示装置液位显示装置记录装置高水位保护装置低水位保护装置防烧干保护装置

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007

6 项检测项目

检测项目:端子和操作装置、门的闭合和制动装置、门的联锁装置、过温保护装置、仪表和显示装置的可视性和可读性、利用联锁装置的保护

检测对象:干热灭菌器

端子和操作装置门的闭合和制动装置门的联锁装置过温保护装置仪表和显示装置的可视性和可读性利用联锁装置的保护

IEC61010-2-043

测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 :1997

6 项检测项目

检测项目:端子和操作装置、门的闭合和制动装置、门的联锁装置、过温保护装置、仪表和显示装置的可视性和可读性、利用联锁装置的保护

检测对象:干热灭菌器

端子和操作装置门的闭合和制动装置门的联锁装置过温保护装置仪表和显示装置的可视性和可读性利用联锁装置的保护

JB/T20056-2005

药用袋成型—充填—封口机

5 项检测项目

检测项目:润滑装置、加热装置、防护装置、包装件袋长或光电跟踪切断装置、包装件封口装置

检测对象:药用袋成型—充填—封口机

润滑装置加热装置防护装置包装件袋长或光电跟踪切断装置包装件封口装置
YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

5 项检测项目

检测项目:温度指示装置、压力指示装置、计时装置、运行周期指示装置、负载运送和支撑装置

检测对象:清洗消毒器

温度指示装置压力指示装置计时装置运行周期指示装置负载运送和支撑装置
YY/T 0646-2015

小型蒸汽灭菌器自动控制型

5 项检测项目

检测项目:门和锁紧装置、仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统、指示装置、记录装置与记录、装载装置

检测对象:小型蒸汽灭菌器 自动控制型

门和锁紧装置仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统指示装置记录装置与记录装载装置

IEC 61010-1

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 :2001

5 项检测项目

检测项目:提起和搬运用装置、过温保护装置、电网电源电压选择装置、用作瞬态过压限制装置的电路和元器件、利用联锁装置的保护

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

提起和搬运用装置过温保护装置电网电源电压选择装置用作瞬态过压限制装置的电路和元器件利用联锁装置的保护

JB/T20023-2016

药品泡罩包装机

4 项检测项目

检测项目:下料装置、安全防护装置、边角料收集装置、批号打印装置

检测对象:铝塑泡罩包装机

下料装置安全防护装置边角料收集装置批号打印装置

JB/T20079-2021

抗生素瓶液体灌装压塞机

3 项检测项目

检测项目:罐装装置、压塞装置、安全防护装置

检测对象:抗生素瓶液体灌装压塞机

罐装装置压塞装置安全防护装置

JB/T 20088-2021

中药材截断机

3 项检测项目

检测项目:紧急停机装置、安全保护装置、无调速装置切刀频率

检测对象:中药材截断机

紧急停机装置安全保护装置无调速装置切刀频率

JB/T 20171-2016

药用纯蒸汽灭菌器

3 项检测项目

检测项目:冷凝和防倒流装置、显示和记录装置、F0值监控和记录装置

检测对象:药用纯蒸汽灭菌器

冷凝和防倒流装置显示和记录装置F0值监控和记录装置
GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

3 项检测项目

检测项目:灭菌室门和联锁装置、显示装置、记录装置

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

灭菌室门和联锁装置显示装置记录装置

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

3 项检测项目

检测项目:联锁装置、装载装置、仪表和显示装置

检测对象:热空气型干热灭菌器

联锁装置装载装置仪表和显示装置

GB/T 12130-2005

医用空气加压氧舱

3 项检测项目

检测项目:水灭火装置、空调电机及保护装置、通讯装置

检测对象:医用氧气加压舱

水灭火装置空调电机及保护装置通讯装置
YY/T 0636.2-2021

医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备

3 项检测项目

检测项目:防护装置、污染防护装置、溢流防护装置

检测对象:人工驱动吸引设备

防护装置污染防护装置溢流防护装置
YY/T 0636.3-2021

医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

3 项检测项目

检测项目:防护装置、污染防护装置、溢流防护装置

检测对象:以真空或正压源为动力的吸引设备

防护装置污染防护装置溢流防护装置
YY/T 1609-2018

卡式蒸汽灭菌器

3 项检测项目

检测项目:仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统、指示装置、记录装置与记录

检测对象:卡式蒸汽灭菌器

仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统指示装置记录装置与记录

JB/T20045-2015

药用流化床干燥器

2 项检测项目

检测项目:粉尘捕集装置、超压泄放装置

检测对象:药用沸腾干燥器

粉尘捕集装置超压泄放装置

GB11748-2005

二氧化碳激光治疗机

2 项检测项目

检测项目:导光系统及目标指示装置要求、激光电源及控制装置要求

检测对象:二氧化碳激光治疗机

导光系统及目标指示装置要求激光电源及控制装置要求

GB12257-2000

氦氖激光治疗机通用技术条件

2 项检测项目

检测项目:定时控制装置、激光功率测量装置

检测对象:氦氖激光治疗机

定时控制装置激光功率测量装置

JB/T20116-2009

中药汤剂包装机

2 项检测项目

检测项目:药液加热装置、防护装置

检测对象:中药汤剂包装机

药液加热装置防护装置
YY/T 1485-2016

牙科学牙科种植机

2 项检测项目

检测项目:操作控制装置、冷却装置

检测对象:牙科种植机

操作控制装置冷却装置

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY 0585.2-2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY 0585.2-2019

2 项检测项目

检测项目:带注射座的装置、带放回流阀的装置

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路及附件 附件

带注射座的装置带放回流阀的装置
YY/T 0339-2019

呼吸道用吸引导管

2 项检测项目

检测项目:封闭式吸引导管的真空控制装置、真空控制装置性能

检测对象:呼吸道用吸引导管

封闭式吸引导管的真空控制装置真空控制装置性能
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

2 项检测项目

检测项目:导管组件阻断装置、防针刺保护装置

检测对象:一次性使用静脉留置针

导管组件阻断装置防针刺保护装置

YY/T 1044

可移动式牙科治疗机 —2018

2 项检测项目

检测项目:过压保护装置、储水供水装置和废水收集装置

检测对象:可移动式牙科治疗机

过压保护装置储水供水装置和废水收集装置

大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY 0731-2009

大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY 0731-2009

2 项检测项目

检测项目:压力表、温度表和时间显示装置、装载装置

检测对象:大型蒸汽灭菌器 手动控制型

压力表、温度表和时间显示装置装载装置
GB/T 19284-2003

医用氧气加压舱

2 项检测项目

检测项目:加湿装置、应急卸压装置

检测对象:医用氧气加压舱

加湿装置应急卸压装置
YY/T 0058-2015

牙科学病人椅

2 项检测项目

检测项目:操作控制装置、紧急停止装置

检测对象:牙科学病人椅

操作控制装置紧急停止装置
GB 4793.8-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

2 项检测项目

检测项目:门的闭合装置、门的联锁装置

检测对象:压力灭菌器

门的闭合装置门的联锁装置

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

2 项检测项目

检测项目:辅助装置、自检装置

检测对象:连续测量的电子体温计

辅助装置自检装置

IEC 60601-1

医用电气 通用安全要求 :2005

2 项检测项目

检测项目:可拆卸的保护装置、隔离装置

检测对象:医用 电气设备

可拆卸的保护装置

检测对象:医用电气设备

隔离装置
YY/T 1687-2019

煮沸消毒器

2 项检测项目

检测项目:显示装置、打印装置

检测对象:煮沸消毒器

显示装置打印装置

YY/T 0187-94

医用中心供氧系统通用技术条件

2 项检测项目

检测项目:报警装置要求、报警装置

检测对象:医用中心供氧系统

报警装置要求报警装置

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008

2 项检测项目

检测项目:过温保护装置、利用联锁装置的保护

检测对象:体外诊断(IVD)医用设备

过温保护装置利用联锁装置的保护

JB/T20032-2012

药用真空冷冻干燥机

1 项检测项目

检测项目:安全联锁装置

检测对象:药用真空冷冻干燥机

安全联锁装置

JB/T 20034-2017

药用旋涡式振动筛

1 项检测项目

检测项目:锁紧装置

检测对象:药用旋涡式振动筛

锁紧装置

JB/T20043-2004

旋转式切药机

1 项检测项目

检测项目:进、退料装置

检测对象:旋转式 切药机

进、退料装置

JB/T20050-2018

润药机

1 项检测项目

检测项目:安全联锁装置

检测对象:润药机

安全联锁装置

JB/T20051-2018

炒药机

1 项检测项目

检测项目:润药装置

检测对象:炒药机

润药装置

JB/T20053-2021

柔性支承斜面筛选机

1 项检测项目

检测项目:接地装置

检测对象:柔性支撑斜面筛选机

接地装置

JB/T20055-2005

药品透明膜包装机

1 项检测项目

检测项目:安全防护装置

检测对象:药品透明膜包装机

安全防护装置

JB/T20057-2019

小丸装瓶机

1 项检测项目

检测项目:传动装置

检测对象:小丸装瓶机

传动装置

JB/T20063-2022

软膏剂灌装封口机

1 项检测项目

检测项目:保护功能及装置

检测对象:软膏剂灌装封口机

保护功能及装置

JB/T20107-2022

药用卧式流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:空气过滤装置

检测对象:药用卧式流化床干燥机

空气过滤装置

JB/T20114.1-2009

糖浆剂瓶灌装联动线

1 项检测项目

检测项目:各单机工作台面垂直高度调节装置

检测对象:糖浆剂瓶灌装联动线

各单机工作台面垂直高度调节装置

JB/T 20122-2009

药瓶沸水清洗灭菌机

1 项检测项目

检测项目:密封装置

检测对象:药瓶沸水清洗灭菌机

密封装置

JB/T 20123-2009

药用螺旋振动流化床干燥机

1 项检测项目

检测项目:传动部位防护装置

检测对象:药用螺旋振动流化床干燥机

传动部位防护装置

JB/T 20125-2009

药用带式干燥机

1 项检测项目

检测项目:温度控制装置

检测对象:药用带式干燥机

温度控制装置

JB/T 20131-2009

带式微波真空干燥机

1 项检测项目

检测项目:联锁装置

检测对象:带式微波真空干燥机

联锁装置

GB/T 30219-2013

中药煎药机

1 项检测项目

检测项目:润滑装置

检测对象:中药煎药机

润滑装置

JB/T 20089-2021

蒸药箱

1 项检测项目

检测项目:二次蒸汽排放装置

检测对象:蒸药箱

二次蒸汽排放装置

JB/T 20068-2015

结晶器

1 项检测项目

检测项目:防护装置

检测对象:结晶器

防护装置

GB/T 36035-2018

制药机械 电气安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:控制装置

检测对象:制药机械

控制装置

YY/T0982-2016

热磁振子治疗设备

1 项检测项目

检测项目:超温保护装置

检测对象:热磁振子治疗设备

超温保护装置

YY/T1489-2016

中医脉图采集设备

1 项检测项目

检测项目:外加力学量施加装置的安全限值

检测对象:中医脉图采集设备

外加力学量施加装置的安全限值

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023

外科器械 直线型吻合器及组件 YY 0875-2023

1 项检测项目

检测项目:安全装置

检测对象:外科器械 直线型吻合器及组件

安全装置
YY/T 0328-2015

一次性使用动静脉穿刺器

1 项检测项目

检测项目:防针刺保护装置

检测对象:一次性使用动静脉穿刺器

防针刺保护装置
YY/T 1491-2016

电动颈腰椎牵引用床、椅和附件

1 项检测项目

检测项目:保护装置

检测对象:电动颈腰椎牵引用床、椅和附件

保护装置

高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999

高速涡轮牙钻机 YY 91044-1999

1 项检测项目

检测项目:喷水装置

检测对象:高速涡轮 牙钻机

喷水装置

GB 9706.213-2021 201.104

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:麻醉气体输送装置补充的要求

检测对象:麻醉工作站

麻醉气体输送装置补充的要求

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 YY 0600.1-2007

1 项检测项目

检测项目:可拆卸的保护装置

检测对象:家用呼吸支持设备

可拆卸的保护装置

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 0600.2-2007

1 项检测项目

检测项目:可拆卸的保护装置

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

可拆卸的保护装置
YY/T 0734.4-2016

清洗消毒器第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

1 项检测项目

检测项目:显示和记录装置

检测对象:清洗消毒器

显示和记录装置

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013

吸入式麻醉系统第1部分:麻醉呼吸系统 YY 0635.1-2013

1 项检测项目

检测项目:吸收器旁路机械装置

检测对象:吸入式麻醉系统

吸收器旁路机械装置

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0635.2-2009

1 项检测项目

检测项目:压力释放装置

检测对象:麻醉气体净化系统

压力释放装置

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009

1 项检测项目

检测项目:可拆卸的保护装置

检测对象:麻醉呼吸机

可拆卸的保护装置

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009

1 项检测项目

检测项目:可拆卸的保护装置

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

可拆卸的保护装置

YY/T 0630-2008

牙科治疗机 第2部分:供水与供气

1 项检测项目

检测项目:防回流装置

检测对象:牙科治疗机

防回流装置

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY 0786-2010

1 项检测项目

检测项目:可拆卸的保护装置

检测对象:呼吸湿化系统

可拆卸的保护装置

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY 0834-2011

1 项检测项目

检测项目:温度和过载控制装置

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

温度和过载控制装置

牙科手机 牙科低压电动马达 YY 0836-2011

牙科手机 牙科低压电动马达 YY 0836-2011

1 项检测项目

检测项目:操作控制装置

检测对象:牙科低压电动马达

操作控制装置

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016

1 项检测项目

检测项目:门、控制器和联锁装置

检测对象:环氧乙烷灭菌器

门、控制器和联锁装置

牙科手机牙科气动马达 YY 0837-2011

牙科手机牙科气动马达 YY 0837-2011

1 项检测项目

检测项目:操作控制装置

检测对象:牙科气动马达

操作控制装置

YY/T 0893-2013 12.2

医用气体混合器独立气体混合器

1 项检测项目

检测项目:在氧气供应故障时用于除空气外其它气体和氧气的截断装置

检测对象:医用气体混合器独立气体混合器

在氧气供应故障时用于除空气外其它气体和氧气的截断装置
YY/T 0677-2008

液氮冷冻外科治疗设备

1 项检测项目

检测项目:过压释放装置

检测对象:液氮冷冻外科治疗设备

过压释放装置

浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011

浅表组织超声治疗设备 YY 0830-2011

1 项检测项目

检测项目:输出控制装置

检测对象:浅表组织超声治疗设备

输出控制装置
GB 11239.1-2005

手术显微镜 第1部分:要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:照明装置

检测对象:手术显微镜

照明装置

YY/T 1602

牙科学 根管预备机 —2018

1 项检测项目

检测项目:操作控制装置

检测对象:牙科学 根管预备机

操作控制装置
YY/T 0322-2018

高频电灼治疗仪

1 项检测项目

检测项目:输出指示装置

检测对象:高频电灼治疗仪

输出指示装置

YY/T 1043.2

牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 —2018

1 项检测项目

检测项目:外部生活饮用水供水系统的牙科治疗机防回流装置

检测对象:牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统

外部生活饮用水供水系统的牙科治疗机防回流装置

妇科射频治疗仪 YY 0650-2008

妇科射频治疗仪 YY 0650-2008

1 项检测项目

检测项目:定时装置

检测对象:妇科射频治疗仪

定时装置
YY/T 0061-2007

特定电磁波治疗器

1 项检测项目

检测项目:指示装置

检测对象:特定电磁波治疗器

指示装置
YY/T 0776-2010

肝脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:时间控制装置

检测对象:肝脏射频消融治疗设备

时间控制装置

微波热凝设备 YY 0839-2011

微波热凝设备 YY 0839-2011

1 项检测项目

检测项目:定时装置

检测对象:微波热疗设备

定时装置
YY/T 0860-2011

心脏射频消融治疗设备

1 项检测项目

检测项目:时间控制装置

检测对象:心脏射频消融治疗设备

时间控制装置

耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013

耳鼻喉射频消融设备 YY0897-2013

1 项检测项目

检测项目:定时装置

检测对象:耳鼻喉射频消融设备

定时装置
YY/T 0950-2015

气压弹道式体外压力波治疗设备

1 项检测项目

检测项目:过压安全装置

检测对象:气压弹道式体外压力波治疗设备

过压安全装置
YY/T 0951-2015

干扰电治疗设备

1 项检测项目

检测项目:定时装置

检测对象:干扰电治疗设备

定时装置
YY/T 0994-2015

磁刺激设备

1 项检测项目

检测项目:保护装置

检测对象:磁刺激设备

保护装置

GB 11243-2008 103

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:加湿装置

检测对象:婴儿培养箱

加湿装置
GB 8599-2008

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

1 项检测项目

检测项目:仪表——显示和记录装置

检测对象:大型蒸汽灭菌器 自动控制型

仪表——显示和记录装置

立式蒸汽灭菌器 YY /T1007-2018

立式蒸汽灭菌器 YY /T1007-2018

1 项检测项目

检测项目:快开门联锁装置

检测对象:立式压力蒸汽灭菌器

快开门联锁装置
YY/T 0679-2016

医用低温蒸汽甲醛灭菌器

1 项检测项目

检测项目:显示、测量、操作和记录装置

检测对象:医用低温蒸汽甲醛灭菌器

显示、测量、操作和记录装置

电动洗胃机 YY 1105-2008

电动洗胃机 YY 1105-2008

1 项检测项目

检测项目:冲吸转换装置

检测对象:电动洗胃机

冲吸转换装置

GB 9706.25-2005 57.5

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 aa)

1 项检测项目

检测项目:网电源接线端子装置和网电源部分的布线

检测对象:心电监护设备

网电源接线端子装置和网电源部分的布线

IEC 60601-2-27

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 :1994 57.5 aa)

1 项检测项目

检测项目:网电源接线端子装置和网电源部分的布线

检测对象:心电监护设备

网电源接线端子装置和网电源部分的布线

GB/T 13800-2009

手动轮椅车

1 项检测项目

检测项目:安全装置

检测对象:手动轮椅车

安全装置

GB 4793.8-2008 11.7.4

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:过压安全装置

检测对象:压力灭菌器

过压安全装置

GB 4793.8-2008 11.7.101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:仪表的显示装置

检测对象:压力灭菌器

仪表的显示装置

GB 4793.8-2008 11.101

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:通过压力释放阀和过压安装装置排放

检测对象:压力灭菌器

通过压力释放阀和过压安装装置排放

GB 4793.8-2008 14.8

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:过压安全装置

检测对象:压力灭菌器

过压安全装置

GB 4793.8-2008 14.102

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:仪表和显示装置的可视性和可读性

检测对象:压力灭菌器

仪表和显示装置的可视性和可读性

GB 4793.8-2008 15

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:利用联锁装置的保护

检测对象:压力灭菌器

利用联锁装置的保护

电热恒温培养箱 YY 0027-90

电热恒温培养箱 YY 0027-90

1 项检测项目

检测项目:自动控温装置

检测对象:电热恒温培养箱

自动控温装置
YY/T 0902-2013

接触式远红外理疗设备

1 项检测项目

检测项目:定时装置

检测对象:接触式远红外理疗设备

定时装置
YY/T 1410-2016

平衡测试训练系统

1 项检测项目

检测项目:握持装置

检测对象:平衡测试训练系统

握持装置
GB 24436-2009

康复训练器械 安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:安全防护装置

检测对象:康复训练器械

安全防护装置
GB 9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:可拆卸的保护装置

检测对象:医用 电气设备

可拆卸的保护装置

GB 9706.1-2020 16.5

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:隔离装置

检测对象:医用电气设备

隔离装置
GB 4793.1-2007

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:提起和搬运用装置

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

提起和搬运用装置

GB 4793.1-2007 14.3

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:过温保护装置

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

过温保护装置

GB 4793.1-2007 14.5

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:电网电源电压选择装置

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

电网电源电压选择装置

GB 4793.1-2007 14.9

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:用作瞬态过压限制装置的电路和元器件

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

用作瞬态过压限制装置的电路和元器件

GB 4793.1-2007 15

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:利用联锁装置的保护

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

利用联锁装置的保护

YY/T 0186-94

医用中心吸引系统通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:报警装置

检测对象:医用中心吸引系统

报警装置

GB 4793.3-2008 15

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:利用联锁装置的保护

检测对象:实验室用混合和搅拌设备

利用联锁装置的保护

GB 4793.4-2019 14.102

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:显示和指示装置能见性和可读性

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

显示和指示装置能见性和可读性

GB 4793.4-2019 15

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:利用联锁装置的保护

检测对象:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器

利用联锁装置的保护

GB 4793.6-2008 14.3

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:过温保护装置

检测对象:实验室用材料加热设备

过温保护装置

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:利用联锁装置的保护

检测对象:实验室用材料加热设备

利用联锁装置的保护

GB 4793.7-2008 15

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:利用联锁装置的保护

检测对象:实验室用离心机

利用联锁装置的保护

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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