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2026-05-12
按“要求”筛选，展示 500 条相关能力（共 7842 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 122 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
非血管自扩张金属支架专用要求
检测项目：部分项目、尺寸、扩张力、压缩力、支架破裂强度、纵向拉伸强度、加工吻合强度及缝合强度、与移植物连接的植入物/附着系统的强度、纵向拉伸强度、磁共振成像相容性评价 等 24 项，点击展开全部
检测对象：非血管自扩张金属支架
ISO 12417-1
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求 :
检测项目：部分项目、通过性能、组件尺寸兼容性、回撤性能、耐久性、磁共振成像安全性、额外附件的相关考虑因素、全部项目 等 19 项，点击展开全部
检测对象：心血管药械组合产品
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
检测项目：全部项目、人体工程学和人的因素方面、电磁兼容、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、设备的温度限值、耐热 等 17 项，点击展开全部
检测对象：自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
IEC 60601-2-22
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 ：
检测项目：全部项目、通用要求、识别、标记和文件、连续漏电流和患者辅助电流、光辐射（包括激光）、电磁兼容性、压力容器和受压部件、供电电源的中断 等 15 项，点击展开全部
检测对象：诊断和治疗激光设备
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-2020
检测项目：材料、硬度、静态和/动态机械性能、耐腐蚀性能、表面缺陷、表面粗糙度、外观、阳极氧化表面处理 等 15 项，点击展开全部
检测对象：脊柱植入物
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求
检测项目：部分项目、流体动力学性能评估、结构性能评估、针对特定设计或过程的测试、器械MRI兼容性、模拟使用、人为因素/可用性评估、植入物血栓形成和潜在溶血评估 等 14 项，点击展开全部
检测对象：人工心脏瓣膜
医用激光光纤通用要求
检测项目：全部项目、制造商应提供的产品信息、尺寸、光学性能、机械性能、非平切光纤要求、外接应用端的要求、外观 等 13 项，点击展开全部
检测对象：治疗用激光光纤
ISO 5840-1
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分：通用要求 :
检测项目：部分项目、流体动力学性能评估、植入物耐久性评估、器械结构性组件疲劳评估、针对特定设计或过程的测试、器械MRI兼容性、模拟使用、人为因素/可用性评估 等 13 项，点击展开全部
检测对象：人工心脏瓣膜
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017
检测项目：外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、动力注射、侧孔 等 13 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
医用无针注射器 要求及试验方法
检测项目：部分项目、部件适配性要求、可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量、无菌、细菌内毒素 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医用无针注射器
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1-2020
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1-2020
检测项目：材料、硬度、静态和或/动态机械性能、耐腐蚀性能、表面缺陷、表面粗糙度、外观、阳极氧化表面处理 等 12 项，点击展开全部
检测对象：骨接合植入物
GB/T 36035-2018
制药机械 电气安全通用要求
检测项目：部分项目、电击防护、绝缘防护、保护联结电路、控制装置、爆炸性粉尘环境中的电气安全保护、有生物安全要求环境中的电气要求、配线 等 11 项，点击展开全部
检测对象：制药机械
无源外科植入物 人工韧带专用要求
检测项目：部分项目、尺寸、力学性能、磨损强度、扭转强度、纺织材料的鉴别、可萃取重金属、其他可沥滤物 等 11 项，点击展开全部
检测对象：人工韧带
外固定支架专用要求
检测项目：全部项目、外观、金属部件表面粗糙度、尺寸、使用性能、耐腐蚀性能、力学性能、无菌 等 9 项，点击展开全部
检测对象：外固定支架
一次性使用卫生用品要求
检测项目：全部项目、产品采集和样品处理、初始污染菌与细菌菌落总数检测方法、大肠菌群检测方法、铜绿假单胞菌检测方法、金黄色葡萄球菌检测方法、溶血性链球菌检测方法、真菌菌落总数检测方法 等 9 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用卫生用品
矫形外科用手术导板通用要求
检测项目：全部项目、材料、力学性能、化学性能、耐腐蚀性能、尺寸、表面质量、使用性能
检测对象：矫形外科用手术导板
IEC 60825-1 2014
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求
检测项目：全部项目、要求、标记、其它说明性要求、专用激光产品的附加要求、分类、确定可达发射水平
检测对象：医用激光设备
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求
检测项目：部分项目、通过性能、组件尺寸兼容性、回撤性能、耐久性、磁共振成像安全性
检测对象：心血管药械组合产品
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求
检测项目：全部项目、尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂
检测对象：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头
外科植入物 矫形用U形钉 通用要求
检测项目：全部项目、尺寸标注、公差、成分、拉伸性能、表面
检测对象：U形钉
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求
检测项目：全部项目、材料、制造、灭菌、包装
检测对象：脊柱植入物 脊柱内固定系统部件
ASTM F543-23
金属接骨螺钉标准要求和试验方法
检测项目：全部项目、最大扭矩和断裂扭转角、轴向拔出力、旋入扭矩和旋出扭矩、自攻性能
检测对象：金属接骨螺钉
IEC 60601-1-6
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 :2010/AMD1:
检测项目：全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求
检测对象：有源医疗器械
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
检测项目：全部项目、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求
检测对象：有源医疗器械
ASTM F622-79
可变形预塑颅骨盖板的标准要求
检测项目：全部项目、材料、尺寸、厚度
检测对象：可变形预塑颅骨盖板
ASTM F452-76
可预塑颅骨盖板的标准要求 （2022）
检测项目：全部项目、材料、尺寸、厚度
检测对象：可预塑颅骨盖板
YY/T 0726-2020
与无源外科植入物联用的器械 通用要求
检测项目：全部项目、材料、临床前评估、无菌
检测对象：与无源外科植入物联用的器械
外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求
检测项目：全部项目、材料、机械性能
检测对象：金属骨针
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：全部项目、识别、标记和文件
检测对象：诊断和治疗激光设备
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-
检测项目：部分项目、全部项目
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
检测项目：全部项目、材料
检测对象：可吸收板、螺钉
GB 9706.20-2000 19
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：连续漏电流和患者辅助电流
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB 9706.20-2000 32
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：光辐射（包括激光）
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB 9706.20-2000 36
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：电磁兼容性
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB 9706.20-2000 45
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：压力容器和受压部件
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB 9706.20-2000 49
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：供电电源的中断
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB 9706.20-2000 50
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：工作数据准确性
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB 9706.20-2000 51
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：危险输出的防止
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB 9706.20-2000 52
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：不正常的运行和故障状态
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB 9706.20-2000 55
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：外壳和罩盖
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB 9706.20-2000 56
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：元器件和组件
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB 9706.20-2000 57
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：网电源部分、元器件和布线
检测对象：诊断和治疗激光设备
GB 9706.20-2000 59
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：结构和布线
检测对象：诊断和治疗激光设备
YY/T 0119.1-2014 10
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求
检测项目：制造商提供的信息
检测对象：脊柱植入物 脊柱内固定系统部件
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
检测项目：带柄股骨部件的柄部疲劳性能
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
ISO 7206-4
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ：2010/AMD1:
检测项目：带柄股骨部件的柄部疲劳性能
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分 带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求
检测项目：疲劳试验
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
ISO 7206-6
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ：
检测项目：带柄股骨部件颈部疲劳性能
检测对象：外科植入物 部分和全髋关节假体
外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法
检测项目：最大扭矩和断裂扭转角
检测对象：接骨螺钉
ISO 6475-1989
外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法
检测项目：最大扭矩和断裂扭转角
检测对象：接骨螺钉
YY/T 0509-2009 10.1
生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
检测项目：屈服强度
检测对象：可吸收板、螺钉
YY/T 0509-2009 10.2
生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
检测项目：扭转强度
检测对象：可吸收板、螺钉
YY/T 0509-2009 10.3
生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
检测项目：轴向拔出力
检测对象：可吸收板、螺钉
YY/T 0509-2009 10.4
生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
检测项目：旋入扭矩
检测对象：可吸收板、螺钉
YY/T 0509-2009 10.5
生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
检测项目：配合性能
检测对象：可吸收板、螺钉
YY/T 0509-2009 10.6
生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法
检测项目：弯曲性能
检测对象：可吸收板、螺钉
ISO 6475
外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法 :
检测项目：最大扭矩和断裂扭转角
检测对象：金属接骨螺钉
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1-
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 YY 0341.1-
检测项目：全部项目
检测对象：骨接合植入物
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 YY 0341.2-
检测项目：全部项目
检测对象：脊柱植入物
YY/T 0726-2020 11.4
与无源外科植入物联用的器械 通用要求
检测项目：标记
检测对象：与无源外科植入物联用的器械
YY/T 0726-2020 11.5
与无源外科植入物联用的器械 通用要求
检测项目：使用说明书
检测对象：与无源外科植入物联用的器械
YY/T 0726-2020 11.6
与无源外科植入物联用的器械 通用要求
检测项目：一次性使用标注
检测对象：与无源外科植入物联用的器械
GB11748-2005
二氧化碳激光治疗机
检测项目：输出激光束要求、导光系统及目标指示装置要求、激光电源及控制装置要求、冷却系统要求、外观要求、安全要求、环境适应性要求
检测对象：二氧化碳激光治疗机
激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-2016
激光治疗设备 红宝石激光治疗机 YY 0983-2016
检测项目：治疗激光的要求、瞄准光的要求、激光传输系统的要求、冷却系统的要求、防护眼镜的要求、脚踏开关的要求、激光应用附件的要求
检测对象：红宝石激光治疗机
激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1300-2016
激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 1300-2016
检测项目：治疗激光的要求、瞄准光的要求、光束传输系统的要求、冷却系统的要求、防护眼镜的要求、脚踏开关的要求、治疗机输出附件的要求
检测对象：脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2011
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY 0307-2011
检测项目：治疗激光的要求、瞄准光的要求（当瞄准光为激光时）、光束传输系统的要求、冷却系统的要求、防护眼镜的要求、脚踏开关的要求
检测对象：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
JB/T20057-2019
小丸装瓶机
检测项目：材质要求、外观要求、工作条件要求、包装材料要求、电气系统安全要求
检测对象：小丸装瓶机
JB/T20051-2018
炒药机
检测项目：材料要求、工艺要求、外观要求、安全防护要求
检测对象：炒药机
医用内窥镜 胶囊式内窥镜
检测项目：化学成分要求、无线传输要求、微生物要求
检测对象：胶囊式内窥镜
JB/T20055-2005
药品透明膜包装机
检测项目：润滑要求、材质要求、外观质量要求
检测对象：药品透明膜包装机
JB/T20058-2019
药瓶塞纸机
检测项目：材质要求、外观要求、包装材料要求
检测对象：药瓶塞纸机
激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016
激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 YY 1289-2016
检测项目：治疗激光输出的性能要求、瞄准光的性能要求、安全要求
检测对象：眼科半导体激光光凝仪
YY/T1490-2016
电子加热灸疗设备
检测项目：灸垫的其他要求、安全要求、环境试验要求
检测对象：电子加热灸疗设备
一次性使用麻醉用过滤器
检测项目：过滤性能要求（2.0um药液过滤器）、过滤性能要求（0.22um药液过滤器）、过滤性能要求（空气过滤器）
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
JB/T20050-2018
润药机
检测项目：材料要求、工艺要求
检测对象：润药机
医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳
检测项目：灭菌要求（一次性使用的产品适用）、电气安全要求
检测对象：分离钳
JB/T20054-2020
蜜丸机
检测项目：材料要求、外观要求
检测对象：蜜丸机
JB/T20063-2022
软膏剂灌装封口机
检测项目：材质与外观要求、安全要求
检测对象：软膏剂灌装封口机
GB12257-2000
氦氖激光治疗机通用技术条件
检测项目：对激光器的要求、光路系统要求
检测对象：氦氖激光治疗机
ISO 5840-3
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第 3 部分 ：经导管植入式人工心脏瓣膜 :2021
检测项目：输送系统设计评价要求、输送系统设计评价要求-释放力
检测对象：经导管植入式人工心脏瓣膜
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第 3 部分 ：经导管植入式人工心脏瓣膜
检测项目：输送系统设计评价要求、输送系统设计评价要求-释放力
检测对象：经导管植入式人工心脏瓣膜
超声膀胱扫描仪通用技术条件
检测项目：环境试验要求、安全要求
检测对象：膀胱超声测容仪
舌象信息采集设备
检测项目：光学要求、结构要求
检测对象：手持式舌象仪
红光治疗设备
检测项目：安全要求、环境试验要求
检测对象：LED光谱治疗仪
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 0286.2-2006
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器重力输液式 YY 0286.2-2006
检测项目：化学要求、生物要求
检测对象：专用输液器 一次性使用滴定管式输液器
YY/T1409-2016
等离子手术设备
检测项目：安全要求、环境试验要求
检测对象：等离子手术设备
一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目：安全要求、化学性能要求
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件 球囊充压装置
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 YY 0585.2-2019
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 YY 0585.2-2019
检测项目：化学要求、生物学要求
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件 附件
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 YY 0585.3-2018
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 YY 0585.3-2018
检测项目：化学要求、生物学要求
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件 过滤器
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分：防反流阀 YY 0585.4-2009
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分：防反流阀 YY 0585.4-2009
检测项目：化学要求、生物学要求
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件 防反流阀
输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）
检测项目：化学要求、生物学要求
检测对象：输液连接件 穿刺式连接件（肝素帽）
输液连接件 第2部分：无针连接件
检测项目：化学要求、生物学要求
检测对象：输液连接件 无针连接件
一次性使用高压造影注射器及附件
检测项目：化学要求、生物要求
检测对象：一次性使用高压造影注射器及附件
专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 YY 0286.3-2017
专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 YY 0286.3-2017
检测项目：化学要求、生物要求
检测对象：一次性使用避光输液器
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷
检测项目：无菌要求
检测对象：细胞刷
医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置
检测项目：无菌要求
检测对象：圈形套扎装置
医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳
检测项目：灭菌要求
检测对象：抓取钳
医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
检测项目：灭菌要求
检测对象：咬切钳
医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳
检测项目：灭菌要求
检测对象：持针钳
JB/T20048-2020
提升加料机
检测项目：材料要求
检测对象：提升加料机
JB/T20053-2021
柔性支承斜面筛选机
检测项目：筛床质量要求
检测对象：柔性支撑斜面筛选机
JB/T20056-2005
药用袋成型—充填—封口机
检测项目：材质要求
检测对象：药用袋成型—充填—封口机
JB/T20061-2020
整粒机
检测项目：材质要求
检测对象：整粒机
JB/T20062-2005
擦瓶机
检测项目：材质要求
检测对象：擦瓶机
药物溶出试验仪
检测项目：适应环境要求
检测对象：溶出试验仪
检测项目：适应环境要求
检测对象：崩解仪
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004
检测项目：环境试验要求
检测对象：氦氖激光血管内照射治疗仪
JB/T 20125-2009
药用带式干燥机
检测项目：加热气体净化要求
检测对象：药用带式干燥机
JB/T 20069-2005
卧式安瓿机组
检测项目：卧式安瓿机组各单机要求
检测对象：卧式安瓿机组
JB/T 20155-2013
渗透压测定仪
检测项目：适应环境要求
检测对象：渗透压测定仪
JB/T 20156-2013
微粒检测仪
检测项目：适应环境要求
检测对象：微粒检测仪
JB/T 20180-2017
隔离装置用手套检漏仪
检测项目：环境适应性要求
检测对象：隔离装置用手套检漏仪
心脏瓣膜修复器械及输送系统
检测项目：输送系统设计评价要求
检测对象：心脏瓣膜修复器械及输送系统
ISO 5910
心脏瓣膜修复器械及输送系统 ：2024
检测项目：输送系统设计评价要求
检测对象：心脏瓣膜修复器械及输送系统
外壳防护等级（IP代码）
检测项目：试验一般要求
检测对象：有源医疗器械
外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分: 连接器械及髓腔扩大器直径的测量
检测项目：插入取出器械的要求
检测对象：外科植入物 金属髓内钉系统
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2025
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2025
检测项目：凝固特性、测试方法和要求
检测对象：外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
干式血液细胞分析仪（离心法）
检测项目：安全要求
检测对象：干式血液细胞分析仪（离心法）
YY/T1460-2016
血液流变仪
检测项目：安全要求
检测对象：血液流变仪
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 YY 0585.1-2019
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 YY 0585.1-2019
检测项目：生物学要求
检测对象：压力输液设备用一次性使用液路及附件 液路
牙科学牙科种植机
检测项目：安全要求
检测对象：牙科种植机
一次性使用静脉留置针
检测项目：化学要求
检测对象：一次性使用静脉留置针