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天津市医疗器械质量监督检验中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话:022-87175116

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“记录”筛选,展示 48 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 39 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

5 项检测项目

检测项目:试验的通用要求、识别、标记和文件、工作数据的准确性、危险输出的防护、元器件和组件

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

试验的通用要求识别、标记和文件工作数据的准确性危险输出的防护元器件和组件

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-

医用电气设备_第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

全部项目

GB/T 4857.19-92

包装运输包装件流通试验信息记录

1 项检测项目

检测项目:流通试验信息记录

检测对象:包装 运输包装件

流通试验信息记录

JB/T 20171-2016

药用纯蒸汽灭菌器

2 项检测项目

检测项目:显示和记录装置、F0值监控和记录装置

检测对象:药用纯蒸汽灭菌器

显示和记录装置F0值监控和记录装置
YY/T 0646-2015

小型蒸汽灭菌器自动控制型

2 项检测项目

检测项目:仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统、记录装置与记录

检测对象:小型蒸汽灭菌器 自动控制型

仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统记录装置与记录
YY/T 1609-2018

卡式蒸汽灭菌器

2 项检测项目

检测项目:仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统、记录装置与记录

检测对象:卡式蒸汽灭菌器

仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统记录装置与记录

YY/T 1804

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 —2021

2 项检测项目

检测项目:记录时间、容积记录

检测对象:肺功能仪

记录时间容积记录

ISO 26782

麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 :2009

2 项检测项目

检测项目:记录时间、容积记录

检测对象:肺功能仪

记录时间容积记录
GB 27955-2020

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

1 项检测项目

检测项目:记录与输出装置

检测对象:过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

记录与输出装置
GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

1 项检测项目

检测项目:记录装置

检测对象:过氧化氢低温等离子体灭菌器

记录装置

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

热空气型干热灭菌器 YY 1275-2016

1 项检测项目

检测项目:传感器、时间指示器和记录仪器

检测对象:热空气型干热灭菌器

传感器、时间指示器和记录仪器
YY/T 0734.4-2016

清洗消毒器第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

1 项检测项目

检测项目:显示和记录装置

检测对象:清洗消毒器

显示和记录装置
YY/T 0734.1-2018

清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

1 项检测项目

检测项目:记录仪

检测对象:清洗消毒器

记录仪
YY/T 0449-2018

超声多普勒胎儿监护仪

1 项检测项目

检测项目:贮存记录功能

检测对象:超声多普勒胎儿监护仪

贮存记录功能
YY/T 0791-2018

医用蒸汽发生器

1 项检测项目

检测项目:记录装置

检测对象:医用蒸汽发生器

记录装置
GB 8599-2008

大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型

1 项检测项目

检测项目:仪表——显示和记录装置

检测对象:大型蒸汽灭菌器 自动控制型

仪表——显示和记录装置
YY/T 0679-2016

医用低温蒸汽甲醛灭菌器

1 项检测项目

检测项目:显示、测量、操作和记录装置

检测对象:医用低温蒸汽甲醛灭菌器

显示、测量、操作和记录装置
YY/T 1078-2008

直接式阻抗血流图仪

1 项检测项目

检测项目:记录

检测对象:直接式阻抗血流图仪

记录

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY 0885-2013

1 项检测项目

检测项目:打印记录纸网络标准

检测对象:动态心电图系统

打印记录纸网络标准
YY/T 1757-2021

医用冷冻保存箱

1 项检测项目

检测项目:温度显示及记录

检测对象:医用冷冻保存箱

温度显示及记录
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:PCLCS变量记录

检测对象:生理闭环控制器

PCLCS变量记录

IEC 60601-1-10

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求 :2007+A1:2013

1 项检测项目

检测项目:PCLCS变量记录

检测对象:生理闭环控制器

PCLCS变量记录

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021

1 项检测项目

检测项目:与电子健康记录的连接

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

与电子健康记录的连接

ISO 80601-2-72

医用电气设备 第 2-72 部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 :2015

1 项检测项目

检测项目:与电子健康记录的连接

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

与电子健康记录的连接

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022

1 项检测项目

检测项目:电子健康记录的连接

检测对象:呼吸湿化设备

电子健康记录的连接

ISO80601-2-74

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 :2017

1 项检测项目

检测项目:电子健康记录的连接

检测对象:呼吸湿化设备

电子健康记录的连接

GB 9706.255-2022 201.106.2

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与电子健康记录的连接

检测对象:呼吸气体监护仪

与电子健康记录的连接

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023

1 项检测项目

检测项目:与电子健康记录的连接

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

与电子健康记录的连接

GB 9706.290-2022 201.104.2

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与电子健康记录的连接

检测对象:高流量呼吸治疗设备

与电子健康记录的连接

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023

1 项检测项目

检测项目:与电子健康记录的连接

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

与电子健康记录的连接

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023

1 项检测项目

检测项目:与电子健康记录的连接

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

与电子健康记录的连接
YY/T 0646-2022

小型压力蒸汽灭菌器

1 项检测项目

检测项目:仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统

检测对象:小型压力蒸汽灭菌器

仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统

GB 9706.212-2020 201.106.2

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:与电子健康记录的连接

检测对象:重症护理呼吸机

与电子健康记录的连接
GB/T 35267-2017

内镜清洗消毒器

1 项检测项目

检测项目:记录仪

检测对象:内镜清洗消毒器

记录仪

ISO 15883-4

内镜清洗消毒器 :2008

1 项检测项目

检测项目:记录仪

检测对象:内镜清洗消毒器

记录仪

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023

1 项检测项目

检测项目:记录仪器

检测对象:环氧乙烷灭菌器

记录仪器
GB 8599-2023

大型压力蒸汽灭菌器技术要求

1 项检测项目

检测项目:测量系统、显示和记录装置

检测对象:大型压力蒸汽灭菌器

测量系统、显示和记录装置

JB/T 20003.3-2004

滴眼剂联动线 隧道烘干机

1 项检测项目

检测项目:温度显示和打印记录功能

检测对象:滴眼剂联动线 隧道烘干机

温度显示和打印记录功能

JB/T20006-2016

玻璃瓶小容量液体制剂灯检机

1 项检测项目

检测项目:自动记录

检测对象:安瓿注射液灯检机

自动记录

机构信息

机构名称

天津市医疗器械质量监督检验中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科大街5号

联系电话

022-87175116

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